2,910 matches
-
sânge, organe, țesuturi sau celule. • La 3 luni de la perfuzare se va evalua raspunsul la tratament definit ca remisie completa (CR) sau, remisie completa cu hemograma incompleta (CRi) – Remisia completa (CR) este definita ca <5% blasti in maduva osoasa, fara dovezi de boala extramedulara si recuperare completa a valorilor hematologice din sangele periferic (trombocite>100000/μl si numar absolut de neutrofile > 1000/μl) fara transfuzie sanguina ... – Remisie completa cu recuperare hematologica incompleta (CRi) este definita ca <5% blasti in maduva osoasa, fara dovezi
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
CR) sau, remisie completa cu hemograma incompleta (CRi) – Remisia completa (CR) este definita ca <5% blasti in maduva osoasa, fara dovezi de boala extramedulara si recuperare completa a valorilor hematologice din sangele periferic (trombocite>100000/μl si numar absolut de neutrofile > 1000/μl) fara transfuzie sanguina ... – Remisie completa cu recuperare hematologica incompleta (CRi) este definita ca <5% blasti in maduva osoasa, fara dovezi de boala extramedulara si fara recuperare completa a valorilor hematologice din sangele periferic, cu sau fara transfuzie sanguina ( trombocite<100 000/μl si
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
osoasa, fara dovezi de boala extramedulara si recuperare completa a valorilor hematologice din sangele periferic (trombocite>100000/μl si numar absolut de neutrofile > 1000/μl) fara transfuzie sanguina ... – Remisie completa cu recuperare hematologica incompleta (CRi) este definita ca <5% blasti in maduva osoasa, fara dovezi de boala extramedulara si fara recuperare completa a valorilor hematologice din sangele periferic, cu sau fara transfuzie sanguina ( trombocite<100 000/μl si numar absolut de neutrofile <1000/μl) ... • Monitorizarea raspunsului la tratament al pacientilor dupa administrarea tisagenlecleucel (prin examenul sangelui periferic
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
numar absolut de neutrofile > 1000/μl) fara transfuzie sanguina ... – Remisie completa cu recuperare hematologica incompleta (CRi) este definita ca <5% blasti in maduva osoasa, fara dovezi de boala extramedulara si fara recuperare completa a valorilor hematologice din sangele periferic, cu sau fara transfuzie sanguina ( trombocite<100 000/μl si numar absolut de neutrofile <1000/μl) ... • Monitorizarea raspunsului la tratament al pacientilor dupa administrarea tisagenlecleucel (prin examenul sangelui periferic si al maduvei osoase, examen SNC, examen fizic si si al lichidului cefalorahidian) se va efectua lunar
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
dozelor (sau scurtarea intervalului) la nivel scăzut fără anticorpi, schimbarea agentului biologic la nivel scăzut și prezența anticorpilor - (ultimele două variante doar pentru infliximab). • Schimbarea (swich-ul) tratamentului de la originalul de antiTNF la biosimilar si invers sau intre biosimilare fara avizul/recomandarea medicului prescriptor nu este acceptata. • La pacienții cu boala Crohn care au întrerupt tratamentul cu ustekinumb, reluarea tratamentului cu administrarea subcutanată la 8 săptămâni este sigură și eficientă. ... ... ... ... ... V. Prescriptori - tratamentul se prescrie și se monitorizează de către medicii
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
completă ... – teste de coagulare: INR, TTPa, fibrinogen ... – teste ale funcției hepatice: ALT, AST, bilirubina ... – teste ale funcției renale: creatinina, uree, proteinurie ... – VSH, proteina C reactivă. ... ... ... ... VI.II. Criterii de evaluare a eficacității tratamentului A. Pacienți care nu au achizitionat pozitia sezand fara sprijin: a. Evaluarea funcției musculare – în vederea stabilirii eficacității tratamentului : se va face la 12 luni și apoi la 24 luni de la începerea terapiei. Pacienții pediatrici (< 18 ani): – se vor folosi criteriile de evaluare conform standardelor pentru dezvoltarea copilului
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
c. Alte criterii: – numărul episoadelor de infecții ale căilor respiratorii inferioare față de vizita precedentă. ... – necesitatea internărilor pentru infectii respiratorii - NU/DA (de câte ori). ... – necesitatea internărilor pentru alte motive - NU/DA (de câte ori). ... ... ... B. Pacienți care au achizitionat pozitia sezand fara sprijin sau pacienții ambulanți a. Evaluarea funcției musculare: – în vederea stabilirii eficacității tratamentului : se va face la 24 luni de la începerea terapiei. ... – mers DA/NU, independent/dispozitive mecanice. ... – numărul de ore petrecute în scaunul rulant. ... – numărul de puncte aferente Scalei Hammersmith
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
luni: hemoleucogramă completă teste de coagulare: INR, TTPa, fibrinogen teste ale funcţiei hepatice: ALT, AST, bilirubina teste ale funcţiei renale: creatinina, uree, proteinurie VSH, proteina C reactivă. Criterii de evaluare a eficacităţii tratamentului Pacienţi care nu au achizitionat pozitia sezand fara sprijin: Evaluarea funcţiei musculare în vederea stabilirii eficacității tratamentului : se va face la 12 luni și apoi la 24 luni de la începerea terapiei . Pacienții pediatrici (< 18 ani): se vor folosi criteriile de evaluare conform standardelor pentru dezvoltarea copilului ale
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
suportul ventilator Alte criterii: numărul episoadelor de infecţii ale căilor respiratorii inferioare faţă de vizita precedentă. necesitatea internărilor pentru infectii respiratorii - NU/DA (de câte ori). necesitatea internărilor pentru alte motive - NU/DA (de câte ori). Pacienţi care au achizitionat pozitia sezand fara sprijin sau pacienții ambulanți Evaluarea funcţiei musculare: în vederea stabilirii eficacității tratamentului : se va face la 24 luni de la începerea terapiei . mers DA/NU, independent/dispozitive mecanice. numărul de ore petrecute în scaunul rulant. numărul de puncte aferente Scalei Hammersmith Functional
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
dozelor (sau scurtarea intervalului) la nivel scăzut fără anticorpi, schimbarea agentului biologic la nivel scăzut și prezența anticorpilor - (ultimele două variante doar pentru infliximab). • Schimbarea (swich-ul) tratamentului de la originalul de antiTNF la biosimilar si invers sau intre biosimilare fara avizul/recomandarea medicului prescriptor nu este acceptata. • La pacienții cu boala Crohn care au întrerupt tratamentul cu ustekinumb, reluarea tratamentului cu administrarea subcutanată la 8 săptămâni este sigură și eficientă. ... ... ... ... V. Prescriptori - tratamentul se prescrie și se monitorizează de către medicii
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
este functional Specificațiile serviciilor de transport pentru probele biologice, între laboratoare, în funcție de arondare. MS/INSP/IP MN/ DSPJ MS 4 Managementul lanțului de aprovizionare și al furnizării de consumabile de laborator. Lantul de aprovizionare functioneaza optim,iar medicamentele ajung la pacienti fara intreruperi Specificațiile sistemului de transfer a medicamentelor între unități,astfel încât acestea să urmeze pacientul și să raspundă nevoilor acestuia MS/IPMN/ LAB TB MS Obiectivul specific 1.1.2: Îmbunătățirea detectării precoce a tuberculozei prin depistarea activă a cazurilor, activități de identificare și
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
urmează să fie transferat în ....................................................................................................... fiind originar din ............................................................................................................................................... Destinatarul/utilizatorul final al produsului menţionat mai sus ar urma să fie: ......................................................................................................... ........................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................... (se menfionează: denumirea oficială completă (fără prescurtări) a persoanei care este destinatarul/utilizatorul final al produselor, coordonatele (adresă, nr. telefon/fax, e-mail, fara), datele de contact ale reprezentantului utilizatorului final (nume, prenume, funcfie, nr. telefon/fax, e-mail) Utilizarea finală a produsului menţionat mai sus urmează să fie: [ ] utilizat ca atare, [ ] revândut către terţi, [ ] integrat în alt echipament, [ ] prezentat la expoziţie, [ ] trimis pentru testare
ANEXE din 11 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251894]
-
militare, republicată. Anexa nr.31 / verso Precizez că anterior: [ ] nu am efectuat operaţiuni de comerţ exterior cu produsul menţionat; [ ] am efectuat operaţiuni de comerţ exterior cu produsul menţionat ( în acest caz se fac precizări asupra tipului de operafiune, data, partenerul extern, fara de destinafie, biroul vamal etc. ) .......................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................... La prezenta cerere de consultanţă anexez următoarele fişe tehnice: ...................................................... . ................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................... (se acceptă numai fişele tehnice redactate în limbile română, engleză şi franceză; pentru fişele tehnice redactate în alte limbi străine se prezintă traducerea legalizată) Conform evaluării
ANEXE din 11 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251894]
-
bacteriologiei pentru MTb, nu este însă obligatorie așteptarea tuturor rezultatelor menționate mai sus. Tabel 1 - rezultate bacteriologice posibile cu alternative de inițiere tratament antituberculos Nr Analiza bacteriologica Rezultat posibil Atitudine terapeutica Initiere tratament (ambulatoriu sau spital) 1 Genexpert MTb identificat fara rezistenta RMP Regim standard Ambulatoriu sau spital MTb identificat cu rezistenta RMP Tratament individualizat Spital (sectia TB MDR) Fara identificare MTb regim standard Ambulatoriu Fara identificare MTb FARA tratament antituberculos 2 Ex microscopie directa Negativ Regim standard Ambulatoriu sau spital*
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
perioada de raportare conform Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative.) TABEL 1 SITUAŢIA BOLNAVILOR CU HEMOFILIE ŞI TALASEMIE TRATAŢI ŞI A CHELTUIELILOR AFERENTE (LEI) Nr. bolnavi cărora li s-au eliberat medicamente pentru: Hemofilie Hemofilie congenitala fara inhibitori/boală von Willebrand Hemofilie congenitala cu inhibitori hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori, substituţia profilactică continuă substituţia profilactică intermitentă/ de scurtă durată tratamentul "on demand" (curativ) al accidentelor hemoragice profilaxia secundară regulata pe termen lung profilaxia secundară pe termen scurt/
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
Nr. bolnavi cărora li s-au eliberat medicamente pentru: Total bolnavi beneficiari ai programului Hemofilie Talasemie deficit congenital de factor VII trombastenia Glanzmann Total bolnavi cu hemofilie C9 C10 C11 C12 C13=C11+C12 - continuare Cheltuieli cu medicamentele, pentru Hemofilie Hemofilie congenitala fara inhibitori/boală von Willebrand Hemofilie congenitala cu inhibitori hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori, pentru tratamentul de substituţie în cazul intervenţiilor chirurgicale şi ortopedice hemofilia dobândită clinic manifestă substituţia profilactică continuă substituţia profilactică intermitentă/de scurtă durată tratamentul "on demand" (curativ) al
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
perioada de raportare conform Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative.) TABEL 1 SITUAŢIA BOLNAVILOR CU HEMOFILIE ŞI TALASEMIE TRATAŢI ŞI A CHELTUIELILOR AFERENTE (LEI) Nr. bolnavi cărora li s-au eliberat medicamente pentru: Hemofilie Hemofilie congenitala fara inhibitori/boală von Willebrand Hemofilie congenitala cu inhibitori hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori, substituţia profilactică continuă substituţia profilactică intermitentă/ de scurtă durată tratamentul "on demand" (curativ) al accidentelor hemoragice profilaxia secundară regulata pe termen lung profilaxia secundară pe termen scurt/
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
Nr. bolnavi cărora li s-au eliberat medicamente pentru: Total bolnavi beneficiari ai programului Hemofilie Talasemie deficit congenital de factor VII trombastenia Glanzmann Total bolnavi cu hemofilie C9 C10 C11 C12 C13=C11+C12 - continuare Cheltuieli cu medicamentele, pentru Hemofilie Hemofilie congenitala fara inhibitori/boală von Willebrand Hemofilie congenitala cu inhibitori hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori, pentru tratamentul de substituţie în cazul intervenţiilor chirurgicale şi ortopedice hemofilia dobândită clinic manifestă substituţia profilactică continuă substituţia profilactică intermitentă/de scurtă durată tratamentul "on demand" (curativ) al
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
mai bine. Intreruperea sau incheierea tratamentului cu Eculizumab poate cauza revenirea simptomelor SHUa, dupa oprirea tratamentului cu Eculizumab Unii pacienti care au intrerupt tratamentul cu Eculizumab au prezentat revenirea semnelor si simptomelor SHUa. Nu trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Eculizumab fara sa discutati aceasta cu medicul dumneavoastra. Daca planuiti sa opriti tratamentul cu Eculizumab,inainte trebuie sa vorbiti cu medicul dumneavoastra despre posibilele efecte secundare si riscuri . Aceastea pot fi: Urinare scazuta (probleme cu rinichii), Confuzie sau schimbare in starea dumneavoastra de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
prezentati semne si simptome dupa ce ati primit Eculizumab, adresati-va unui medicul. Cu toate acestea, reactiile alergice raportate au fost extrem de rare. Alte medicatii Este important sa intelegeti ca anumite medicamente pe care le primiti nu trebuie schimbate fara a va consulta medicul. Va rugam, fiti siguri ca medicul dumneavoastra stie toate medicamentele pe care le luati. Disfunctii Renale (rinichi) si Hepatice (ficat) Daca suferiti de insuficienta renala sau hepatica, va rog sa informati medicul inainte de tratament. Sarcina
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
rosii, sau o crestre a nivelului seric de creatinina (afectare renala acuta) Dureri de piept sau angina, scurtarea respiratiei Toti pacientii care au intrerupt tratamentul cu Eculizumab au prezentat revenirea semnelor si simptomelor HPN. Nu trebuie intrerupeti tratamentul cu Eculizumab fara sa discutati aceasta cu medicul dumneavoastra. Sunt si alte consideratii pe care trebuie sa le am in vedere cat primesc Eculizumab? Riscurile infectioase Datorita modului in care Eculizumabul actioneaza in organismul dumneavoastra, acesta trebuie administrat cu precautie, daca aveti o
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
prezentati semne si simptome dupa ce ati primit Eculizumab, adresati-va unui medic. Cu toate acestea, reactiile alergice raportate au fost extrem de rare. Alte medicatii Este important sa intelegeti ca anumite medicamente pe care le primiti nu trebuie schimbate fara a va consulta medicul. Va rugam, fiti siguri ca medicul dumneavoastra stie toate medicamentele pe care le luati. Disfunctii Renale (rinichi) si Hepatice (ficat) Daca suferiti de insuficienta renala sau hepatica, va rog sa informati medicul inainte de tratament. Sarcina
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
nr. 1, după poziția nr. 6459 se introduc 94 poziții noi, pozițiile nr. 6460-6553, cu următorul cuprins: Nr. crt. Semn_obs Stare cod CIM Denumire produs Forma Concentrație Firma/tara DCI Ambalaj gr_atc stat_frm stat _anm Preț Prod. (lei) Preț Ridicata maximal fara TVA (lei) Preț Amănuntul maximal cu TVA (lei) Observatii VALABILITATE PREȚ 6460 W68429001 KIVIZIDIALE 40 de micrograme/ml+5 mg/ml PIC. OFT., SOL. 40micrograme/ ml +5 mg/ml BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED - IRLANDA combinatii (TRAVOPROSTUM+ TIMOLOLUM) Cutie cu 1 flac. multidoza din
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
mai bine. Intreruperea sau incheierea tratamentului cu Eculizumab poate cauza revenirea simptomelor SHUa, dupa oprirea tratamentului cu Eculizumab Unii pacienti care au intrerupt tratamentul cu Eculizumab au prezentat revenirea semnelor si simptomelor SHUa. Nu trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Eculizumab fara sa discutati aceasta cu medicul dumneavoastra. Daca planuiti sa opriti tratamentul cu Eculizumab,inainte trebuie sa vorbiti cu medicul dumneavoastra despre posibilele efecte secundare si riscuri . Aceastea pot fi: – Urinare scazuta (probleme cu rinichii), ... – Confuzie sau schimbare in starea dumneavoastra de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
prezentati semne si simptome dupa ce ati primit Eculizumab, adresati-va unui medicul. Cu toate acestea, reactiile alergice raportate au fost extrem de rare. Alte medicatii Este important sa intelegeti ca anumite medicamente pe care le primiti nu trebuie schimbate fara a va consulta medicul. Va rugam, fiti siguri ca medicul dumneavoastra stie toate medicamentele pe care le luati. Disfunctii Renale (rinichi) si Hepatice (ficat) Daca suferiti de insuficienta renala sau hepatica, va rog sa informati medicul inainte de tratament. Sarcina
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]