793 matches
-
TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) În timpul administr��rii sapropterinei, este necesară monitorizarea activă a ingestiei de fenilalanină din dietă, precum și a ingestiei totale de proteine, pentru a asigura un control adecvat al concentrației plasmatice de fenilalanină și echilibrul nutrițional. Deoarece HFA determinată fie de FCU, fie de deficitul de BH4, este o afecțiune cronică, odată ce se demonstrează răspunsul la tratament, se recomandă administrarea ca tratament de lungă durată. FCU Doza de inițiere a tratamentului cu sapropterina
ANEXĂ din 1 iulie 2014 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 din 30.06.2014*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
cu sapropterina la pacienții adulți, adolescenți și copii cu FCU este de 10 mg/kg, o dată pe zi. Doza se poate ajusta, de obicei între 5 și 20 mg/kg /zi, pentru a obține și menține concentrațiile plasmatice adecvate de fenilalanină, recomandate de medic. Deficitul de BH4 Doza de inițiere a tratamentului la pacienții adulți, adolescenți și copii cu deficit de BH4 este de 2 până la 5 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi. Doza poate fi ajustată până la 20 mg
ANEXĂ din 1 iulie 2014 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 din 30.06.2014*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
rotunjită crescător până la 500 mg. Este posibil să fie necesar să se împartă doza zilnică totală în 2 sau 3 prize, repartizate de-a lungul zilei, pentru a optimiza efectul terapeutic. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Concentrațiile plasmatice ale fenilalaninei trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului, la o săptămână după începerea tratamentului cu doza de inițiere recomandată și săptămânal timp de peste o luna la fiecare ajustare a dozei Un răspuns satisfăcător este definit ca o reducere ≥ 30% a concentrațiilor plasmatice de
ANEXĂ din 1 iulie 2014 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 din 30.06.2014*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului, la o săptămână după începerea tratamentului cu doza de inițiere recomandată și săptămânal timp de peste o luna la fiecare ajustare a dozei Un răspuns satisfăcător este definit ca o reducere ≥ 30% a concentrațiilor plasmatice de fenilalanină sau atingerea obiectivelor terapeutice cu privire la concentrațiile plasmatice de fenilalanină definite pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant. Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate
ANEXĂ din 1 iulie 2014 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 din 30.06.2014*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
începerea tratamentului cu doza de inițiere recomandată și săptămânal timp de peste o luna la fiecare ajustare a dozei Un răspuns satisfăcător este definit ca o reducere ≥ 30% a concentrațiilor plasmatice de fenilalanină sau atingerea obiectivelor terapeutice cu privire la concentrațiile plasmatice de fenilalanină definite pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant. Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate (monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină, a aportului
ANEXĂ din 1 iulie 2014 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 din 30.06.2014*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
cu privire la concentrațiile plasmatice de fenilalanină definite pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant. Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate (monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină, a aportului nutrițional și a dezvoltării psihomotorii). Criterii de excludere non-responsivi Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții Prescriptori: medici din specialitatea pediatrie din unitățile sanitare nominalizate pentru derularea programului, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei
ANEXĂ din 1 iulie 2014 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 din 30.06.2014*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme*). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. Raportul metionina/cistina poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. Raportul metionina/cistina poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților privind conceperea și realizarea acestor studii, că produsul
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme*). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. Raportul metionina/cistina poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. Raportul metionina/cistina poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților privind conceperea și realizarea acestor studii, că produsul
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme*). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. Raportul metionina/cistina poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. Raportul metionina/cistina poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților privind conceperea și realizarea acestor studii, că produsul
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot ad��uga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 3, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. 2.2. Formule de continuare pe bază de hidrolizate proteice: ──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Minim │ Maxim ──────��───────────────────────────────┼───────────────────────────────────── 0,56 g/100 kJ │ 0,8 g/100 kJ
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
concentrația de metionina și cea de cistina se pot ad��uga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 3, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. 2.2. Formule de continuare pe bază de hidrolizate proteice: ──────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────── Minim │ Maxim ──────��───────────────────────────────┼───────────────────────────────────── 0,56 g/100 kJ │ 0,8 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (3,5 g/100 kcal) La o valoare energetică egală
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 3, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. 2.3. Formule de continuare pe bază de izolate de proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 3, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. 2.3. Formule de continuare pe bază de izolate de proteine din soia, singure sau în amestec cu proteine din lapte de vacă: ──────────────────────────────────────┬─���─────────────────────────────────── Minim │ Maxim ──────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────── 0,56 g/100 kJ │ 0,8 g/100 kJ (2,25
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 3, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. 2.4. În toate cazurile, aminoacizii se pot adăuga în formulele de continuare numai pentru a îmbunătăți valoarea nutritiva a proteinelor și
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 3, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. 2.4. În toate cazurile, aminoacizii se pot adăuga în formulele de continuare numai pentru a îmbunătăți valoarea nutritiva a proteinelor și numai în proporțiile necesare în acest scop. 3. Taurina În cazul în care se adaugă
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
Iod (I) Aminoacizi și alți compuși ai azotului ─────────────────────────────────────────────────────── L-cistină și clorhidratul sau L-histidină și clorhidratul sau L-izoleucină și clorhidratul sau L-leucină și clorhidratul sau L-lizină și clorhidratul sau L-cisteină și clorhidratul sau L-metionină L-fenilalanină L-treonină L-triptofan L-tirozină L-valină L-carnitină și clorhidratul sau L-carnitină-L-tartrat Taurina citidină 5'- monofosfat și sarea să de sodiu uridin 5'- monofosfat și sarea să de sodiu adenozină 5'- monofosfat și sarea să de sodiu guanozină 5'- monofosfat
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
æg) 55 ───────────────────────────────────────────────────── Sodiu (æg) 575 ───────────────────────────────────────��───────────── Magneziu (mg) 150 ───────────────────────────────────────────────────── Mangan (æg) 1 ───────────────────────────────────────────────────── Anexă 14 -------- la norme -------- FORMELE CERUTE DE AMINOACIZI*1) g/100 g proteină ───────────────────────────────────────────────────── Cistina + metionina 1,7 Histidina 1,6 Isoleucina 1,3 Leucina 1,9 Lizina 1,6 Fenilalanina + tirozina 1,9 Treonina 0,9 Triptofan 0,5 Valina 1,3 ───────────────────────────────────────────────────── ------------ *1) Organizația Mondială a Sănătății. Cerințe energetice și proteice. Raportul unei întâlniri comune FAO/OMS/UNU. Geneva: Organizația Mondială a Sănătății, 1985 (Seriile 724 de rapoarte tehnice ale
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
L-aspartic x - L-citrulină x - L-cisteină x - cistina x - L-histidină x - adic L-glutamic x - L-glutamină x - glicina x - L-izoleucină x - L-leucină x - L-lizină x - acetat de L-lizină x - L-metionină x - L-ornitină x - L-fenilalanină x - L-prolină x - L-treonină x - L-triptofan x - L-tirozină x - L-valină x 4. Carnitină și taurina - L-carnitină x - clorhidrat de L-carnitină x - taurina x 5. Nucleotide - adenozină 5' - adic fosforic (AMP) x - săruri de sodiu ale AMP x
NORME din 30 mai 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme*). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. Raportul metionina/cistina poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare
NORME din 14 iunie 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256830_a_258159]
-
calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. Raportul metionina/cistina poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților privind conceperea și realizarea acestor studii, că produsul
NORME din 14 iunie 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256830_a_258159]
-
matern, astfel cum este definit în anexa nr. 5 la norme*). Cu toate acestea, pentru calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. Raportul metionina/cistina poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare
NORME din 14 iunie 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256830_a_258159]
-
calcule, concentrația de metionina și cea de cistina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul metionina/cistina nu depășește 2, iar concentrația de fenilalanina și cea de tirozina se pot adăuga împreună, în cazul în care raportul tirozina/fenilalanina nu depășește 2. Raportul metionina/cistina poate fi mai mare de 2, dar nu poate depăși 3, cu condiția să se demonstreze, prin studii corespunzătoare, realizate în conformitate cu opiniile general acceptate ale experților privind conceperea și realizarea acestor studii, că produsul
NORME din 14 iunie 2002 (*actualizate*) privind alimentele cu destinaţie nutritionala specială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256830_a_258159]