493 matches
-
clinice ale acestor dovezi . Într- un studiu efectuat la șobolan cu tipranavir la nivele de expunere sistemică ( ASC ) echivalente cu expunerea la om în dozele clinice recomandate , nu s- au observat reacții adverse asupra împerecherii sau asupra fertilității . La animalele gestante , tipranavirul la un nivel de expunere sistemică similar sau mai scăzut decât cel uman la doza clinică recomandată , nu a produs efecte teratogene . La șobolan , expunerea la tipranavir de 0, 8 ori mai mare decât expunerea la om la doze
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
nici la femelele , nici la masculii ambelor specii . În plus , au fost efectuate două studii de carcinogenitate transplacentară la șoareci . Într- unul dintre studii , efectuat de către US National Cancer Institute , zidovudina a fost administrată în dozele maxim tolerate la femele gestante de șoarece între zilele 12 și 18 de gestație . La un an după naștere , s- a înregistrat o creștere a tumorilor pulmonare , hepatice și ale aparatului genital la descendenți expuși la cele mai mari doze ( 420 mg/ kg la termen
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
4 și 4. 5 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au indicat efecte ale ivabradinei asupra fertilității la șobolanii de ambele sexe . La administrarea de doze apropiate de cele terapeutice la animale gestante în perioada de organogeneză , s- a observat o incidență mai mare a defectelor cardiace la fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La administrarea de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
4 și 4. 5 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au indicat efecte ale ivabradinei asupra fertilității la șobolanii de ambele sexe . La administrarea de doze apropiate de cele terapeutice la animale gestante în perioada de organogeneză , s- a observat o incidență mai mare a defectelor cardiace la fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La administrarea de ivabradină ( în doză de 2 , 7 sau 24mg/ kg
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
evaluare a beneficiilor potențiale față de riscul potențial pentru făt . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se cunoaște dacă amprenavirul este excretat în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan , cu administrare începând din momentul nidației și continuând până la finalul perioadei de alăptare , a evidențiat reducerea ritmului de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea sistemică a femelelor la care s- au evidențiat aceste efecte
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Totuși , posibilitatea de apariție a reacției anafilactice prin expunere la PEG 400 nu a putut fi exclusă . Nu au fost încă stabilite , în studii clinice , siguranța și eficacitatea administrării de amprenavir la copii cu vârsta sub 4 ani . La femele gestante de șoareci , iepuri și șobolani nu au existat efecte importante în ceea ce privește dezvoltarea embriofetală . Totuși , la expuneri sistemice plasmatice semnificativ mai mici ( iepuri ) sau nesemnificativ mai mari ( șobolani ) decât nivelele de expunere estimate la om în urma administrării de doze terapeutice , au
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
evaluare a beneficiilor potențiale față de riscul potențial pentru făt . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se cunoaște dacă amprenavirul este excretat în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan , cu administrare începând din momentul nidației și continuând până la finalul perioadei de alăptare , a evidențiat reducerea ritmului de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea sistemică a femelelor la care s- au evidențiat aceste efecte
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Totuși , posibilitatea de apariție a reacției anafilactice prin expunere la PEG 400 nu a putut fi exclusă . Nu au fost încă stabilite , în studii clinice , siguranța și eficacitatea administrării de amprenavir la copii cu vârsta sub 4 ani . La femele gestante de șoareci , iepuri și șobolani nu au existat efecte importante în ceea ce privește dezvoltarea embriofetală . Totuși , la expuneri sistemice plasmatice semnificativ mai mici ( iepuri ) sau nesemnificativ mai mari ( șobolani ) decât nivelele de expunere estimate la om în urma administrării de doze terapeutice , au
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
fetală datorită conținutului de propilenglicol ( vezi pct . 4. 3 ) . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se cunoaște dacă amprenavirul este excretat în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan , cu administrare începând din momentul nidației și continuând până la finalul perioadei de alăptare , a evidențiat reducerea ritmului de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea sistemică a femelelor la care s- au evidențiat aceste efecte
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Totuși , posibilitatea de apariție a reacției anafilactice prin expunere la PEG 400 nu a putut fi exclusă . Nu au fost încă stabilite , în studii clinice , siguranța și eficacitatea administrării de amprenavir la copii cu vârsta sub 4 ani . La femele gestante de șoareci , iepuri și șobolani nu au existat efecte importante în ceea ce privește dezvoltarea embriofetală . Totuși , la expuneri sistemice plasmatice semnificativ mai mici ( iepuri ) sau nesemnificativ mai mari ( șobolani ) decât nivelele de expunere estimate la om în urma administrării de doze terapeutice , au
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
greutății corporale a fătului și creșterea incidenței osificării incomplete a vertebrelor , sternului și calotei craniene la doze de 5 mg/ kg de caspofungină , care au fost asociate cu reacții adverse materne cum ar fi semnele de eliberare histaminică la femelele gestante de șobolan . De asemenea s- a constatat creșterea incidenței coastei cervicale . Testele in vitro privind genotoxicitatea potențială au fost negative la caspofungină , precum și testul cromozomal , in vivo , pe măduva osoasă la șoarece . 6 . 6. 1 Lista excipienților : 6. 2 Incompatibilități
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
greutății corporale a fătului și creșterea incidenței osificării incomplete a vertebrelor , sternului și calotei craniene la doze de 5 mg/ kg de caspofungină , care au fost asociate cu reacții adverse materne cum ar fi semnele de eliberare histaminică la femelele gestante de șobolan . De asemenea s- a constatat creșterea incidenței coastei cervicale . Testele in vitro privind genotoxicitatea potențială au fost negative la caspofungină , precum și testul cromozomal , in vivo , pe măduva osoasă la șoarece . 6 . 6. 1 Lista excipienților : 6. 2 Incompatibilități
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de toxicitate după doze repetate la rozătoare și câini la expuneri ≥ 26 ori decât cele de la om . Nu s- au observat modificări testiculare într- un studiu cu durata de 1 an , efectuat la maimuțe . În cazul administrării entecavirului la femele gestante de șobolan și iepure , nu s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de toxicitate după doze repetate la rozătoare și câini la expuneri ≥ 26 ori decât cele de la om . Nu s- au observat modificări testiculare într- un studiu cu durata de 1 an , efectuat la maimuțe . În cazul administrării entecavirului la femele gestante de șobolan și iepure , nu s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de toxicitate după doze repetate la rozătoare și câini la expuneri ≥ 26 ori decât cele de la om . Nu s- au observat modificări testiculare într- un studiu cu durata de 1 an , efectuat la maimuțe . În cazul administrării entecavirului la femele gestante de șobolan și iepure , nu s- au evidențiat efecte embriotoxice și toxice materne corespunzătoare expunerii ≥ 21 ori decât cele de la om . La șobolan , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate maternă , embrio- fetotoxicitate ( resorbție ) , reducerea greutății fetale , malformații ale
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea fetală la entecavir , cât și excreția entecavirului în lapte . Nu s- a evidențiat genotoxicitate într- un studiu de mutagenitate microbiană Ames , un studiu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
a dus la o creștere semnificativă a apariției de tumori timice și ovariene . Busulfan este teratogen la șoareci , șobolani și iepuri . Malformațiile și anomaliile au inclus modificări semnificative musculo- scheletice , creșterea în greutate și în dimensiune . La femelele de șoarece gestante , busulfan a produs sterilitate la nou născuți , atât la cei de sex masculin cât și la cei de sex feminin , datorită absenței celulelor germinale din testicule și ovare . S- a dovedit că busulfan produce sterilitate la rozătoare . Busulfan a distrus
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Studiile la animale gestante au evidențiat că interferonii au provocat uneori avort . Efectul asupra sarcinii la om este necunoscut . Dacă vi se administrează asocierea cu ribavirina , ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt , de aceea , atât pacienții de sex feminin cât și cei de
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]