1,393 matches
-
controlului de laborator. Intervalul de timp prevăzut la art. 20 alin. (5) se suspendă până la furnizarea evaluatorului sau Comisiei de autorizare de punere pe piață a rezultatelor și concluziilor privind metodologia de control. ... (2) Face excepție de la această prevedere vaccinul gripal aflat sub incidența procedurii de autorizare/reînnoire, pentru care verificarea metodologiei de control și a probelor se organizează în așa fel încât testarea să fie efectuată în maximum 60 de zile de la data transmiterii lor. ... Articolul 25 După emiterea rapoartelor
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
să fie înscris pe ambalajul secundar al medicamentului; numărul este format din 3 grupuri de cifre, care reprezintă: ... a) numărul autorizației de punere pe piață; ... b) anul autorizării; ... c) numărul corespunzător mărimilor de ambalaj autorizate. ... Articolul 29 În cazul vaccinului gripal, documentația se actualizează anual în conformitate cu recomandările Organizației Mondiale a Sănătății privind tulpinile circulante pentru sezonul respectiv; documentația trebuie să includă și prezentarea studiilor clinice care demonstrează eficacitatea produsului pentru sezonul curent și este depusă la o dată anterioară depunerii mostrelor pentru
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
ETIOLOGIC CUNOSCUT/ NECUNOSCUT (importanța clinico-epidemiologică, etiologie, sursă/rezervor de agent cauzal, transmitere, receptivitate, rolul factorilor epidemiologici, forme de manifestare populațională, prevenire, combatere, modalități de intervenție rapidă în focar pe tipuri de categorii de risc): a. Infecții respiratorii acute și sindroame gripale. b. Exanteme febrile. c. Infecții digestive. d. Infecții ale SNC și periferic. e. Infecții cu transmitere parenterală. f. Infecții cu poartă de intrare cutanată. 4. Principii de prevenire, combatere și control a infecțiilor nosocomiale. 5. Imunizări: program național de imunizări
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
CMI, CMB, Etest, fungigrame etc. 6. Controlul eficienței terapiei antiinfecțioase. 2. VIRUSOLOGIE 1. Metode de diagnostic virusologic (utilizarea datelor în clinică). 2. Aspecte particulare: a. Poliomelita și diagnosticul de laborator al poliomielitei. b. Gripa și diagnosticul de laborator al infecției gripale (HA, HAI). c. Virusurile hepatice și diagnosticul de laborator al hepatitei virale. d. Infecția HIV și diagnosticul de laborator al infecției HIV. e. Diagnostic de laborator în infecțiile cu virusurile herpetice. f. Diagnostic de laborator în bolile virale eruptive. 3
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
sensibilitate la agenți fizico-chimici, habitat, replicare, patogenie, sindroame clinice, principii de diagnostic, elemente de epidemiologie, vaccinarea antirabică - 3 ore 5. Ortomixoviridae. Structură, replicare, patogenie, sindroame clinice, principii de diagnostic, elemente de epidemiologie. Gripa Aviară. Vaccinuri antigripale. Medicamente active pe virusurile gripale - 4 ore 6. Paramyxoviridae. Clasificare. Structură, replicare, patogenie, sindroame clinice, principii de diagnostic, elemente de epidemiologie, metode de profilaxie - vaccinarea MMR - 4 ore 7. Retroviridae. Clasificare. Structură, replicare, patogenie, sindroame clinice, principii de diagnostic, elemente de epidemiologie - 3 ore 8
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
probelor. Izolare/purificare ARN/ ADN. Reacția de hibridizare genică. PCR și RT-PCR. Real time PCR. Electroforeză. Evidențierea ampliconilor. Tehnici colorimetrice de evidențiere pentru proteine și pentru acizi nucleici. 1 săptămână 7. Diagnosticul rapid în viroze respiratorii. Agenți etiologici posibili: v.gripale, paragripale, virusul respirator sincițial, adenovirusuri. Algoritmul diagnosticului în caz de epidemii/pandemii. Izolarea agentului viral. Evidențierea virusului direct din produsul patologic. Izolare în culturi de celule. Reacții imunofluorescentă directă/indirectă. Kituri imunoenzimatice pentru detecția antigenelor virale. Diagnostic molecular prin evidențierea
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
virale și bacteriene 8. Infecțiile produse de germeni anaerobi 9. Tetanosul 10. Difteria 11. Salmonelozele tifoidice 12. Infecția luetică 13. Poliomielita 14. Infecția cu virus varicelo-zosterian 15. Mononucleoza infecțioasă și alte infecții produse de virusuri herpetice 16. Infecția cu virusuri gripale și paragripale 17. Rubeola 18. Parotidita epidemică 19. Megaleritemul infecțios și exantemul subit 20. Scarlatina 21. Infecțiile rickettsiene 22. Rabia 23. Infestațiile parazitare (infestațiile intestinale și sistemice cu protozoare, helmintiazele, infestațiile sistemice cu nematode și cestode) 24. Hepatitele acute virale
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
virale și bacteriene ... (9) Infecțiile produse de germeni anaerobi ... (10) Tetanosul ... (11) Difteria ... (12) Salmonelozele tifoidice ... (13) Infecția luetica ... (14) Poliomielita ... (15) Infecțiile cu virus varicelo-zosterian ... (16) Mononucleoza infecțioasă și alte infecții produse de virusuri herpetice ... (17) Infecția cu virusuri gripale și paragripale ... (18) Rubeola ... (19) Parotidita epidemică ... (20) Rujeola ... (21) Megaeritemul infecțios și exantemul subit ... (22) Scarlatina ... (23) Infecțiile micotice ... (24) Infecțiile rikettsiene ... (25) Rabia ... (26) Infestațiile parazitare (infestațiile intestinale și sistemice cu protozoare, helmintiazele, infestațiile sistemice cu nematode și
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
1) Pentru realizarea unor programe naționale de sănătate, Ministerul Sănătății Publice organizează licitații naționale pentru achiziția de: a) vaccinuri și materiale sanitare, din sumele prevăzute în Programul național de imunizări, pentru realizarea imunizărilor conform Calendarului național de vaccinare; ... b) vaccin gripal pentru campania de vaccinare a populației în sezonul 2008-2009, din sumele prevăzute în Programul național de boli transmisibile, subprogramul Supraveghere și control al bolilor transmisibile prioritare; ... c) pompe de insulină și materiale consumabile pentru pompele de insulină destinate bolnavilor cu
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
etiologic al bolilor transmisibile se asigură din fondurile alocate programului, în măsura în care acestea sunt identificate ca priorități de sănătate publică, iar resursele financiare o permit. Toate vaccinurile și materialele sanitare necesare activităților acestui obiectiv se achiziționează la nivel local, cu excepția vaccinului gripal care se achiziționează centralizat. Indicatori de evaluare: a) indicatori de rezultat - anual: ... - indice de confirmare în laborator al bolilor transmisibile - minimum 50% (nr. cazuri confirmate în laborator/nr. cazuri boli transmisibile raportate); b) indicatori fizici - trimestrial: ... - număr de intervenții în
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
ce trebuie să fie aplicate în eventualitatea unui focar de gripă aviară la păsări domestice sau alte păsări captive și detectarea timpurie a posibilei răspândiri a virusurilor gripei aviare la mamifere; ... c) alte măsuri subsidiare pentru a evita răspândirea virusurilor gripale de origine aviară la alte specii. ... (2) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate lua măsuri mai stricte decât cele stabilite de prezenta normă sanitară veterinară. Articolul 2 Definiții În scopurile prezentei norme sanitare veterinare, se aplică următoarele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate lua măsuri mai stricte decât cele stabilite de prezenta normă sanitară veterinară. Articolul 2 Definiții În scopurile prezentei norme sanitare veterinare, se aplică următoarele definiții: (1) gripă aviară înseamnă o infecție gripală, așa cum este descrisă la pct. 1 din anexa nr. 1; ... (2) gripă aviară de înaltă patogenitate (GAIP) înseamnă o infecție de gripă aviară, așa cum este descrisă la pct. 2 din anexa nr.1; ... (3) gripă aviară de joasă patogenitate (GAJP
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
la diferite specii de păsări domestice, prevalența infecției cu subtipurile H5 și H7 ale virusului gripei aviare; ... b) a contribui, pe baza evaluării riscurilor actualizate în mod regulat, la îmbogățirea cunoștințelor despre riscurile reprezentate de păsările sălbatice în legătură cu orice virus gripal de origine aviară, prezent la păsări. ... (2) Programele de supraveghere prevăzute la alin. (1) lit. a) trebuie să respecte liniile directoare pe care Comisia Europeană trebuie să le elaboreze în conformitate cu procedura comunitară. ... Articolul 5 Notificarea (1) Direcțiile sanitare veterinare și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
derogări să nu afecteze lupta împotriva bolii. ... (3) Dacă Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor acordă derogările prevăzute la alin. (1) și (2), trebuie să informeze imediat Comisia Europeană despre acestea. ... Capitolul VI Măsuri destinate evitării răspândirii virusurilor gripale de origine aviară la alte specii Articolul 47 Teste de laborator și alte măsuri care privesc porcii și alte specii (1) Autoritatea competentă trebuie să se asigure că după confirmarea gripei aviare în orice exploatație sunt efectuate teste de laborator
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
veterinare. Articolul 65 Anexele nr. 1-10 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. Anexa 1 la norma sanitară veterinară DEFINIȚIA GRIPEI AVIARE 1. gripă aviară înseamnă o infecție a păsărilor domestice sau a altor păsări captive cu orice virus gripal A: a) din subtipurile H5 sau H7; sau ... b) cu un indice de patogenitate intravenoasă (IPIV) la puii de găină de 6 săptămâni mai mare de 1,2; ... 2. gripă aviară de înaltă patogenitate (GAIP) înseamnă o infecție a păsărilor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
efectuate conform manualului de diagnostic. În acest scop, acesta poate face aranjamente speciale cu laboratorul comunitar de referință și cu alte laboratoare naționale. 2. Laboratorul național de referință trebuie să furnizeze fără întârziere laboratorului comunitar de referință izolate de virus gripal de origine aviară, pentru caracterizare completă: a) provenite din toate focarele primare de gripă aviară; ... b) provenite dintr-un număr reprezentativ de focare, în cazul focarelor secundare; ... c) în cazul detectării de alte virusuri gripale decât cele menționate la pct.
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
de referință izolate de virus gripal de origine aviară, pentru caracterizare completă: a) provenite din toate focarele primare de gripă aviară; ... b) provenite dintr-un număr reprezentativ de focare, în cazul focarelor secundare; ... c) în cazul detectării de alte virusuri gripale decât cele menționate la pct. 1 al anexei nr. 1, la păsările domestice, alte păsări captive sau mamifere care prezintă o amenințare serioasă la adresa sănătății. ... 3. Laboratorul național de referință trebuie să coordoneze metodele de diagnostic și standardele în fiecare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
laboratoarelor individuale reactivi pentru diagnostic; ... b) trebuie să controleze calitatea tuturor reactivilor pentru diagnostic utilizați în România; ... c) trebuie să aranjeze periodic teste comparative; ... d) trebuie să păstreze izolate de virus al gripei aviare din focare și de alte virusuri gripale de origine aviară detectate pe teritoriul României; ... e) trebuie să colaboreze cu laboratoarele naționale pentru gripa umană. ... Anexa 9 la norma sanitară veterinară CERINȚE pentru mișcarea păsărilor domestice sau a altor păsări captive și a produselor de la păsările domestice, aplicabile
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
indemnă de boală de pe teritoriul României, în cazul în care o astfel de zonă este identificată, sau de țările vecine. ... Articolul 4 (1) Imediat ce este suspectată sau confirmată existența unui focar de influență aviară înalt patogenă, cauzată de prezența virusului gripal înalt patogen A de subtip H5, suspectat sau confirmat ca fiind de tipul neuraminidazei N1, autoritatea veterinară competentă teritorial instituie zona A, având în vedere cerințele legale prevăzute la art. 16 din Norma sanitară veterinară privind măsurile de control pentru
ORDIN nr. 188 din 2 noiembrie 2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare referitoare la unele măsuri de protecţie privind influenţa aviară produsă de subtipul H5N1 înalt patogen la păsările crescute în scop comercial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192555_a_193884]
-
indemnă de boală de pe teritoriul României, în cazul în care o astfel de zonă este identificată, sau de țările vecine. ... Articolul 4 (1) Imediat ce este suspectată sau confirmată existența unui focar de influență aviară înalt patogenă, cauzată de prezența virusului gripal înalt patogen A de subtip H5, suspectat sau confirmat ca fiind de tipul neuraminidazei N1, autoritatea veterinară competentă teritorial instituie zona A, având în vedere cerințele legale prevăzute la art. 16 din Norma sanitară veterinară privind măsurile de control pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 2 noiembrie 2007 referitoare la unele măsuri de protecţie privind influenţa aviară produsă de subtipul H5N1 înalt patogen la păsările crescute în scop comercial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192556_a_193885]
-
41. |Curbă de etalonare pentru concentrație proteica (biuret) | 53 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |42. |Curbă de etalonare pentru determinarea conținutului în fenol | 106 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |43. |Curbă de etalonare pentru determinarea conținutului în Thiomersal | | | |(dozare) | 81 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |44. |Curbă de etalonare pentru determinarea concentrației proteice în | | | |vaccinul gripal | 179 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |45. |Curbă de etalonare pentru determinarea conținutului în | | | |formaldehida liberă | 54 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |46. |Curbă de etalonare pentru determinarea concentrației proteice prin| | | |Metodă Bradford | 94 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |47. |Determinarea concentrației ionilor de Na, K și Cl cu analizorul | | | |AVL List | 27 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |48. |Determinarea
ANEXE din 19 aprilie 2005 privind tarifele şi tarifele de urgenta pentru activităţile desfă��urate în departamentele Agentiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168873_a_170202]
-
etalonare pentru determinarea concentrației proteice prin| | | |Metodă Bradford | 94 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |47. |Determinarea concentrației ionilor de Na, K și Cl cu analizorul | | | |AVL List | 27 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |48. |Determinarea identității și concentrației de hemaglutinina și | | | |ovalbumina prin metoda imunodifuziei radiale simple IDRS la | | | |vaccinul gripal trivalent purificat și inactivat | 127 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |49. |Determinarea concentrației proteice prin Metoda Bradford | 84 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |50. |Identificare/titru în hemaglutinine anti A și anti B | | | |(metodă indirectă) | 101 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ NOTĂ: Restul materialelor specifice vor fi aduse de beneficiar (substanță de referință, imunoplaci, kit
ANEXE din 19 aprilie 2005 privind tarifele şi tarifele de urgenta pentru activităţile desfă��urate în departamentele Agentiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168873_a_170202]
-
vigoare ale Agenției Naționale a Medicamentului privind soluționarea variațiilor la autorizația de punere pe piată pentru produsele autorizate prin procedurile simplificate CADREAC sau nCADREAC. Articolul 28 Termenul de soluționare a unei variații la autorizația de punere pe piată pentru vaccinuri gripale umane este de 30 de zile de la data confirmării plății. Articolul 29 Agenția Națională a Medicamentului va informa deținătorul asupra aprobării variației pentru vaccinul gripal uman. Articolul 30 În situația formulării unor solicitări privind completarea documentației de susținere cu date
NORME din 17 iulie 2006 privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului de gestionare a variatiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
28 Termenul de soluționare a unei variații la autorizația de punere pe piată pentru vaccinuri gripale umane este de 30 de zile de la data confirmării plății. Articolul 29 Agenția Națională a Medicamentului va informa deținătorul asupra aprobării variației pentru vaccinul gripal uman. Articolul 30 În situația formulării unor solicitări privind completarea documentației de susținere cu date suplimentare, deținătorul trebuie să răspundă solicitărilor în termen de 60 de zile de la primirea adresei, în acest caz derularea procedurii fiind oprită până la depunerea informațiilor
NORME din 17 iulie 2006 privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului de gestionare a variatiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]
-
documentele solicitate, variația va fi considerată ca fiind respinsă. (2) Agenția Națională a Medicamentului va anunța deținătorul asupra respingerii variației. ... (3) Respingerea nu prejudiciază dreptul deținătorului de a redepune cererea privind variația. ... Articolul 32 În cazul unei pandemii cu virus gripal uman, recunoscută ca atare de Organizația Mondială a Sănătății sau Uniunea Europeană, Agenția Națională a Medicamentului poate, în mod excepțional și temporar, să ia în considerare acceptarea unei variații la termenii autorizației de punere pe piată pentru vaccinurile gripale, după ce a
NORME din 17 iulie 2006 privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului de gestionare a variatiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179553_a_180882]