4,977 matches
-
prezente ale EGFR sau rearanjamente ALK. ... Contraindicații relative: – Insuficienta hepatică moderată sau severă ... – Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă și pacienți cu funcție hematologică și a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat pe cale sistemică medicamente imunostimulatoare pe cale sistemică în ultimele 4 săptămâni sau
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
foarte mult timp) Contraindicații relative: – Insuficiență hepatică moderată sau severă ... – Metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC, boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă și pacienți cu funcție hematologică și a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat pe cale sistemică medicamente imunostimulatoare pe cale sistemică în ultimele 4 săptămâni sau
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
care au efectuat EDS în decurs de 6 luni înainte de inițierea tratamentului nu este necesară repetarea procedurii ... – pentru pacienții cu HVB, tratamentul anti-HBV (de exemplu, entecavir) trebuie inițiat cu cel puțin 14 zile înainte de inițierea tratamentului oncologic ... – funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant) ... ... II. Criterii de excludere: – HCC fibrolamelar, HCC sarcomatoid, sau forme mixte - colangiocarcinom și HCC - criteriu de excludere doar pentru pacienții diagnosticați histologic, care nu se încadrează în criteriile AASLD de diagnostic non-invaziv
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
unui pacient în tratament CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT - indicația 1 și 2: ● vârsta ≥ 18 ani, ● neoplasm bronho-pulmonar altul decât cu celule mici, confirmat histopatologic, cu mutație ALK pozitivă, stadiile III B sau IV. ● status de performanță ECOG 0-2 ● funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT - indicația 3: ● vârsta ≥ 18 ani, ● neoplasm bronho-pulmonar altul decât cu celule mici rezecat complet, cu mutație ALK pozitivă, cu risc crescut de recurenta ● status de performanță ECOG
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT - indicația 3: ● vârsta ≥ 18 ani, ● neoplasm bronho-pulmonar altul decât cu celule mici rezecat complet, cu mutație ALK pozitivă, cu risc crescut de recurenta ● status de performanță ECOG 0-2 ● funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). Pacienții sunt stadializați conform AJCC ediția a-8-a, iar pacienții cu risc crescut de recurenta, eligibili pentru alectinib în adjuvanță, sunt pacienții cu stadii de la IB - cu tumori ≥ 4 cm (T2a
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
lunar ... ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A ... – insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) ... – status de performanță ECOG 2-4 ... – persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE) ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
lunar. ... ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... – Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... – Status de performanță ECOG 2-4. ... – Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... – Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... – Status de performanță mai mare decât ECOG 2. ... – Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
EIA/automat rezervă. • Centrifugă eprubete b.Laborator Imuno-Hematologie: -Echipamente pentru testarea donatorilor/donari/pacienți conform algoritmului național de testare IH; - separare probe donatori/ pacienți; c.Laborator Biochimie Analizor biochimie, prevăzut cu UPS: permite testarea ALT, evaluare status fier, control biochimic extins d. Laborator hematologie /Control hematologic, parte din control biologic extins. Altele Nota bene: analizor hematologie poate fi comun control calitate și control hematologic -Rapoarte de calificare și/sau buletine de calibrare/etalonare – după caz, a echipamentelor critice utilizate pentru testare -Instrucțiuni de folosire, întreținere, reparare, curățare și
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
donatori/ pacienți; c.Laborator Biochimie Analizor biochimie, prevăzut cu UPS: permite testarea ALT, evaluare status fier, control biochimic extins d. Laborator hematologie /Control hematologic, parte din control biologic extins. Altele Nota bene: analizor hematologie poate fi comun control calitate și control hematologic -Rapoarte de calificare și/sau buletine de calibrare/etalonare – după caz, a echipamentelor critice utilizate pentru testare -Instrucțiuni de folosire, întreținere, reparare, curățare și igienizare a echipamentelor. -Procedura/instructiuni care detaliază măsurile ce trebuie luate în caz de funcționare defectuoasă sau defectare Mentenanță
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
apariție a erorilor Evidențe curațenie, dezinfecție, dezinsecție spațiu Evidențe monitorizare condiții de mediu Aspect general: organizare, curațenie, igienă, iluminare Măsuri contra daunătorilor, insectelor Echipamente monitorizare mediu: Termometre/ Termohigrometre Inscripție vizibilă “Acces restricționat ” 3. Echipamente Dotarea necesară realizării controlului componentelor sanguine: ● hematologic ● bacteriologic ● biochimic ● coagulare ● pH, cuprinde: ● analizor hematologie ● analizor bacteriologie ● analizor biochimie ● coagulometru ● pHmetru Echipamente de stocare a componentelor sanguine destinate controlului de calitate Alte dotari dupa caz Instrucțiuni de utilizare a echipamentelor Instrucțiuni în caz de avarie/ defecțiune echipamente Documente
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
INFORMAȚII GENERALE: (Numele instituției) .............. Adresa ...................................... Telefon ............ Persoana de contact ........... I. ACTIVITĂȚI SPECIFICE A. CONTROLUL DE CALITATE Procese specifice Cerința Documentarea cerinței și înregistrările care demonstrează îndeplinirea ei Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori I.A.1. Control hematologic componente sanguine II.A.1.1. Controlul hematologic al concentratelor eritrocitare Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fise de lucru Control intern și extern de calitate Procedura pentru asigurarea calității în laborator II.A.1.2. Controlul hematologic al concentratelor trombocitare II.A.1.3. Evaluarea hemolizei
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Telefon ............ Persoana de contact ........... I. ACTIVITĂȚI SPECIFICE A. CONTROLUL DE CALITATE Procese specifice Cerința Documentarea cerinței și înregistrările care demonstrează îndeplinirea ei Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori I.A.1. Control hematologic componente sanguine II.A.1.1. Controlul hematologic al concentratelor eritrocitare Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fise de lucru Control intern și extern de calitate Procedura pentru asigurarea calității în laborator II.A.1.2. Controlul hematologic al concentratelor trombocitare II.A.1.3. Evaluarea hemolizei din concentratele eritrocitare la sfârșitul
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Nu/ Parțial Observații evaluatori I.A.1. Control hematologic componente sanguine II.A.1.1. Controlul hematologic al concentratelor eritrocitare Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fise de lucru Control intern și extern de calitate Procedura pentru asigurarea calității în laborator II.A.1.2. Controlul hematologic al concentratelor trombocitare II.A.1.3. Evaluarea hemolizei din concentratele eritrocitare la sfârșitul perioadei de valabilitate I.A.2. Control bacteriologic componente sanguine II.A.2.1. Screening bacteriologic al componentelor sanguine Proceduri specifice de testare Documente, evidențe, registre și fișe de lucru Control intern și extern
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Rhesus, Kell [ ] fenotip eritrocitar extins depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] depistare anticorpi anti-A, anti-B și titrare (după caz) [ ] alte teste ... C. Testare biochimică: [ ] ALT [ ] evaluare status fier [ ] control biochimic extins ... D. Teste hematologice: [ ] hemoleucogramă [ ] hemoglobina din sânge capilar ... ... IV. STOCAREA SÂNGELUI TOTAL ȘI A COMPONENTELOR SANGUINE [ ] 2-6° C pentru sânge total și concentrate eritrocitare [ ] 20-24° C pentru concentrate trombocitare [ ] -25° C pentru plasmă și crioprecipitat, picături oftalmice din ser autolog/homolog [ ] temperaturi pentru crioprezervare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de lucru, pentru situații de urgență, la cererea unităților sanitare cu paturi (după caz) [ ] 24 ore/7zile la sediu ... VI. TRANSPORT [ ] sânge total - materie primă pentru obținerea de componente sanguine [ ] sânge total și componente sanguine [ ] probe sanguine ... VII. CONTROL DE CALITATE [ ] hematologic [ ] bacteriologic [ ] biochimic [ ] coagulare [ ] pH [ ] eliberare din carantina articole critice ... VIII. TESTĂRI imunohemtologice pentru bolnavi, alte categorii [ ] prezentați la sediu [ ] contract prestări servicii cu unități sanitare, alte organizații ... IX. RECRUTARE DE DONATORI PENTRU CELULE STEM HEMATOPOIECTICE [ ] înscrierea Donatorilor de Celule Stem
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
cont nr. ................, deschis la Banca ................, solicit pentru ,. .... . . . . ....... situat la (adresa): ................................, efectuarea evaluării unității sanitare în vederea obținerii autorizării pentru funcționare și desfășurarea următoarelor activități specifice domeniului transfuzional: Se bifează activitățile pentru care se solicită autorizare A. CONTROLUL DE CALITATE [ ] Control hematologic componente sanguine [ ] Control bacteriologic componente sanguine [ ] Control biochimic componente sanguine [ ] Control factori de coagulare în componentele sanguine [ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA MARKERILOR
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
fenotip Rhesus, Kell fenotip eritrocitar extins depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari test Coombs direct depistare anticorpi anti-A, anti-B și titrare (după caz) Altele C. Testare biochimică ALT evaluare status fier Control biochimic extins D. Teste hematologice hemoleucograma Hb din sange capilar IV. STOCARE SANGE TOTAL SI COMPONENTE SANGUINE 2-6º C pentru sânge total și concentrate eritrocitare 20-24 º C pentru concentrate trombocitare, în agitare continuă < - 25 º C pentru plasmă, crioconcentrat Temperaturi aferente crioprezervãrii* V. DISTRIBUTIE
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
ora ... 24 ore /7 – la sediu în afara programului de lucru, pentru situatii de urgenta, la cererea unitati sanitare cu paturi (dupa caz) VI. TRANSPORT sânge total materie primă sânge total și componente sanguine probe sanguine VII. CONTROL DE CALITATE hematologic bacteriologic biochimic coagulare pH eliberare din carantina articole critice VIII. TESTARE IMUNOHEMATOLOGICĂ PROBE PACIENȚI/ BENEFICIARI prezentați la sediu contract prestări servicii cu unități sanitare, alte organizatii IX. RECRUTARE DE DONATORI PENTRU CELULE STEM HEMATOPOIECTICE Inscrierea de donatori pentru celule stem
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
au verificat modul în care unitatea sanitară îndeplinește criteriile de autorizare a unităților sanitare care desfășoară activitate în domeniul transfuziei sanguine, conform prevederilor legale în vigoare. Constatări: Activitate Constatari Conformitate Neconformitate Plan de Conformare Neaplicabil A. CONTROLUL DE CALITATE Control hematologic componente sanguine Control bacteriologic componente sanguine Control biochimic componente sanguine Control factori de coagulare in componentele sanguine Evaluarea mostrelor de materiale critice, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau B.TESTAREA MARKERILOR INFECTIILOR
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
RhD fenotip Rhesus, Kell [ ] fenotip eritrocitar extins [ ] depistare de anticorpi iregulari antieritrocitari [ ] identificare de anticorpi iregulări antieritrocitari [ ] test Coombs direct [ ] depistare anticorpi anti-A, anti-B și titrare [ ] alte teste ... C. Testare biochimică [ ] ALT [ ] evaluare status fier [ ] control biochimic extins ... D. Teste hematologice [ ] hemoleucograma [ ] Hb din sânge capilar ... ... IV. STOCAREA SÂNGELUI TOTAL ȘI A COMPONENTELOR SANGUINE [ ] 2-6° C pentru sânge total și concentrate eritrocitare [ ] 20-24° C pentru concentrate trombocitare [ ] < - 25° C pentru plasmă și crioprecipitat [ ] temperaturi pentru crioprezervare eritrocite și trombocite* ... V. DISTRIBUȚIE
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
afara programului de lucru, pentru situații de urgență, la cererea unităților sanitare cu paturi (după caz) ... VI. TRANSPORT [ ] sânge total - materie primă pentru obținerea de componente sanguine/din colecta mobila [ ] sânge total și componente sanguine [ ] probe sanguine ... VII. CONTROL DE CALITATE [ ] hematologic [ ] bacteriologic [ ] biochimic [ ] coagulare [ ] pH [ ] eliberare din carantina articole critice ... VIII. TESTĂRI IMUNOHEMATOLOGICE PENTRU BOLNAVI, ALTE CATEGORII [ ] prezentați la sediu [ ] contract prestări servicii cu unități sanitare, alte instituții ... IX. RECRUTARE DE DONATORI PENTRU CELULE STEM HEMATOPOIECTICE [ ] înscrierea Donatorilor de Celule Stem
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, cât și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, pentru a desfășura următoarele activități: A. CONTROLUL DE CALITATE [ ] Control hematologic componente sanguine [ ] Control bacteriologic componente sanguine [ ] Control biochimic componente sanguine [ ] Control factori de coagulare din componente sanguine [ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA INFECȚIILOR
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
condițiilor de desfășurare a procesului de sterilizare; ... 15. ia măsuri pentru aprovizionarea periodică cu hârtie gumată pentru banderolare-sigilare, substanțe antiseptice, detergenți; ... 16. respectă precauțiile standard. ... Articolul 32 Laboratorul de Analize Medicale are în principal, următoarele atribuții: 1. efectuarea determinărilor biochimice, hematologice, de coagulare, imunologice, bacteriolgice și a tuturor analizelor în regim de urgență; ... 2. recepționarea produselor sosite pentru examen de laborator și înserierea acestora corectă; ... 3. asigurarea recipienților necesari recoltării produselor; ... 4. identificarea corectă a microorganismelor patogene, în cazul suspiciunii de
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
1); *(1) În special pentru tratamentul imunomodulator care accentuează depresia, de exemplu interferonul beta (cu variantele beta 1a sau 1b); acești pacienți pot beneficia de tratament cu glatiramer acetat, teriflunomida, natalizumab sau alți agenți cu mecanism de acțiune similar. ... – afecțiuni hematologice grave, afecțiuni hepatice grave, neoplazii, insuficiență renală severă, alte afecțiuni cu risc vital sau de agravare, incompatibile cu medicamentele imunomodulatoare indicate, infecție HIV. ... ● Intoleranța la unul dintre medicamentele imunomodulatoare; ● Contraindicații determinate de condiții fiziologice*(2) *(2) În situații speciale în
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]