25,785 matches
-
criteriile EMEA. Mod de administrare: 300 mg în piv la interval de 4 săptămâni Precauții și contraindicații: excluderea leucoencefalopatiei multifocale progresive excluderea altor infecții produse de germeni condiționat patogeni hipersensibilitatea la NATALIZUMAB tratament anterior sau simultan cu alte imunosupresoare boli hepatice preexistente sarcina și alăptarea Pe durata tratamentului pacientului trebuie monitorizat clinic, biologic și imagistic pentru depistarea precoce a reacțiilor adverse grave: leucoencefalopatie multifocală progresivă infecții în special cu germeni condiționat patogeni insuficiență hepatică reacții de hipersensibilitate În oricare dintre aceste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anterior sau simultan cu alte imunosupresoare boli hepatice preexistente sarcina și alăptarea Pe durata tratamentului pacientului trebuie monitorizat clinic, biologic și imagistic pentru depistarea precoce a reacțiilor adverse grave: leucoencefalopatie multifocală progresivă infecții în special cu germeni condiționat patogeni insuficiență hepatică reacții de hipersensibilitate În oricare dintre aceste situații tratamentul trebuie întrerupt de urgență DCI: FULVESTRANTUM Definiția afecțiunii: [] Cancer mamar avansat Stadializarea afecțiunii: [] Stadiul avansat loco-regional sau metastazat (stadiile III și IV) I. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratament: [] Reacții adverse: nu este cazul, dar criteriu de excludere poate fi oricare dintre următoarele contraindicații pentru fulvestrant: [] Contraindicații: paciente cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; pe perioada sarcinii și alăptării; în caz de insuficiență hepatică severă. [] Co-morbidități: insuficiența hepatică severă. [] Non-compliant nu este aplicabil IV. Reluare tratament (condiții) - NU ESTE APLICABIL V. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală DCI: BEVACIZUMABUM I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal - cancer mamar ---------- Punctul I. Definiția afecțiunii din protocolul terapeutic corespunzător poziției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este cazul, dar criteriu de excludere poate fi oricare dintre următoarele contraindicații pentru fulvestrant: [] Contraindicații: paciente cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; pe perioada sarcinii și alăptării; în caz de insuficiență hepatică severă. [] Co-morbidități: insuficiența hepatică severă. [] Non-compliant nu este aplicabil IV. Reluare tratament (condiții) - NU ESTE APLICABIL V. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală DCI: BEVACIZUMABUM I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal - cancer mamar ---------- Punctul I. Definiția afecțiunii din protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 83 cod (L004C
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
7 al art. I din același act normativ. II. Stadializarea afecțiunii: metastatic III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) 1. Cancer colorectal: a) pacienți cu sau fără tratament anterior pentru stadiul metastatic; ... b) vârsta 18 ani ... c) funcție hepatică, renală și cardiovasculară în limite normale ... 2. Cancer mamar: a) Cancer mamar documentat citologic/histopatologic ... b) Stadiu metastatic documentat imagistic ... c) Vârsta 18 ani ... ---------- Punctul III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) din protocolul terapeutic corespunzător poziției nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
semnificativa clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal II. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - pacienți netratați anterior pentru stadiul metastatic; - vârsta 18 ani - funcție hepatică, renală și cardiovasculară în limite normale IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) - 5 mg/kgc, la două săptămâni sau 7,5 mg/kgc, la 3 săptămâni, în combinație cu chimioterapia specifica; - doza de bevacizumab nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
bolii, chiar dacă citostaticele la care s-a asociat au fost oprite (ex.: răspuns complet, reacții adverse specifice citostaticelor) V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) - tensiunea arterială (înainte și după fiecare administrare, + zilnic) - proteinuria (înainte și după fiecare administrare); - funcția hepatică (lunar); - investigatii imagistice: eco, CT la 2-3 luni sau în funcție de semnele clinice de evoluție VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: perforație intestinală, proteinurie (peste scor ++), tromboza arterială sau venoasă; Co-morbiditati: antecedente cardiovasculare (de exemplu IMA, AVC, HTA necontrolată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Prescriptori - medici specialiști oncologie medicală. I. Definiția afecțiunii - cancer renal II. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - pacienți netratați anterior pentru stadiul metastatic; - risc scăzut sau mediu (criterii Motzer); - vârsta 18 ani - funcție hepatică, renală și cardiovasculară în limite normale IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) - 10 mg/kgc, q2w, în combinație cu interferon alfa; - doza de bevacizumab nu se reduce; - până la progresia bolii chiar dacă interferonul la care s-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
bolii chiar dacă interferonul la care s-a asociat a fost oprit (ex.: răspuns complet, reacții adverse specifice interferon-alfa). V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) - tensiunea arterială (înainte și după fiecare administrare, + zilnic) - proteinuria (înainte și după fiecare administrare); - funcția hepatică (lunar); - investigatii imagistice: eco, CT la 2-3 luni sau în funcție de semnele clinice de evoluție VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: perforație intestinală, proteinurie (peste scor ++), tromboza arterială sau venoasă; Co-morbiditati: antecedente cardiovasculare (IMA, AVC, HTA necontrolată) Non-responder: lipsa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ruptura tumorală spontană sau în cursul intervenției ● Vârsta peste 18 ani ● Indice de performanță ECOG 0-2 ● Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță: - Hb 9g/dl, Le 3000/mmc, N 1500/mmc, Tr 100000/mmc - Probe hepatice: bilirubina totală - Probe renale: clearance al creatininei 45ml/min (sau echivalent de creatinina serică) III. Criterii de excludere: ● Reacții adverse grave determinate de tratament, care fac imposibilă continuarea acestuia ● Boala progresivă ● Necomplianța pacientului IV. Modalitatea de administrare: ● Doza zilnică recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
determinări cantitative imunoglobuline serice (IgA, IgG, IgM), plasmocitomul prin aspirat și biopsie osteomedulară. 5. Criterii de excludere din tratament: Nu este indicat tratamentul cu Velcade în cazul: Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și în cazul insuficienței hepatice severe. 6. Reacții adverse Infecții și infestări: foarte frecvente: herpes zoster, frecvente: pneumonie, bronșită, sinuzită, nazofaringită, herpes simplex. Tulburări hematologice și limfatice: foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie, frecvente: leucopenie, limfopenie. Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: neuropatie periferică, neuropatie senzorială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
țesutului subcutanat: foarte frecvente: erupții cutanate, frecvente: edeme periorbitale, urticarie, erupții cutanate pruriginoase, prurit, eritem, hipersudorație, piele uscată, eczemă. 7. Co-morbiditati Pacienții cu MM au patologia asociată caracteristică vârstnicului, comorbiditățile fiind date de afectarea cardio-vasculară, cerebro-vasculară, diabet, afectare renală sau hepatică, pulmonară sau gastro-intestinală 8. Non-responder 9. Non-compliant Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt la apariția oricărui efect toxic non-hematologic de Gradul 3 sau hematologic de Gradul 4, excluzând neuropatia. Imediat după remiterea simptomelor de toxicitate, tratamentul cu VELCADE poate fi reinițiat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
precum și alte cauze de adenopatii. De reținut, diagnosticul histopatologic și imunohistochimic este obligatoriu. Metodele de diagnostic hematologice (hemoleucograma, medulograma, imunofenotiparea limfocitelor din sânge sau măduvă prin citometrie în flux), biologice (VSH, fibrinogen, proteina C reactivă. Lacticodehidrogenaza serică, funcția renală, funcția hepatică), imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit completarea diagnosticului și stadializarea limfoamelor, adică stabilirea gradul de extensie al bolii la diagnostic. Alte teste de laborator care aduc elemente de prognostic, dar care nu sunt obligatorii pentru stabilirea diagnosticului sunt testele citogenetice și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
numărului de trombocite către valorile de dinaintea tratamentului va apărea în câteva zile. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Monitorizarea tratamentului implica monitorizarea cu strictețe a numărului trombocitelor. Se recomandă efectuarea hemoleucogramei regulat (hemoglobina, numărarea trombocitelor și leucocitelor) Evaluarea parametrilor hepatici (TGO, TGP) și testele funcției renale (creatinina serică, ureea) trebuie efectuate la intervale regulate, mai ales în cazul disfuncțiilor hepatice sau renale preexistente. Orice manifestare hemoragică/trombotică constituie un semnal de alarma pentru pacient pentru a se adresa medicului curant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului implica monitorizarea cu strictețe a numărului trombocitelor. Se recomandă efectuarea hemoleucogramei regulat (hemoglobina, numărarea trombocitelor și leucocitelor) Evaluarea parametrilor hepatici (TGO, TGP) și testele funcției renale (creatinina serică, ureea) trebuie efectuate la intervale regulate, mai ales în cazul disfuncțiilor hepatice sau renale preexistente. Orice manifestare hemoragică/trombotică constituie un semnal de alarma pentru pacient pentru a se adresa medicului curant. Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ANG cu alți inhibitori ai fosfodiesterazei (PDE III). Se recomandă precauție în utilizarea la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoza galactoză. VI. Criterii de excludere din tratament Nu se administrează ANG la pacienți cu hipersensibilitate la ANG sau la oricare dintre excipienții medicamentului. De asemenea, nu se administrează ANG la pacienții cu insuficiență hepatică severă precum și la pacienții cu insuficiență renală severă(clearance al creatininei În studii clinice, pacienții cu afecțiuni cardiovasculare de grad 3 sau 4 cu un raport terapeutic risc/beneficiu negativ au fost excluși. Nu se administrează ANG în sarcina și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și nivelul de hemoglobină) pot necesita șase luni sau mai mult. Dacă boala nu prezintă o evoluție rapidă sau dacă nu se manifestă o intoleranță severă, trebuie menținută această schemă de tratament. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Funcția hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienții care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de 40 mg). Când numărul de celule sanguine albe este sub control, pentru a menține remisia hematologică trebuie să se administreze doza maximă tolerată de IntronA (4-5 milioane UI/m² și zi). V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Funcția hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienții care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
două zile), timp de 18 luni. Sunt recomandate schemele de tratament de tip CHOP, dar dispunem de experiență clinică numai pentru schemele de tratament CHVP (asocierea de ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă și prednisolonă). V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Funcția hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienții care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
săptămână timp de 48 săptămâni. Tratamentul trebuie întrerupt temporar dacă apar reacții adverse severe/intoleranță: granulocitele 5 x limita superioară a valorii normale. Tratamentul se va relua la 50% din doza anterioară. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Funcția hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze săptămânal în timpul fazei de inducție a terapiei și lunar în timpul fazei de întreținere a terapiei. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienții care prezintă febră, tuse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
50% a proteinei mielomatoase) după chimioterapia inițială de inducție, interferon alfa-2b poate fi administrat în monoterapie, subcutanat, în doză de 3 milioane UI/m², de trei ori pe săptămână (o dată la două zile). Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Funcția hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienții care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prescriere pe o durată de timp limitată (ex. Hepatită cronică virală) NA Prescriptori - Medicii Hematologi; Oncologi Definiția afecțiunii - Tumoră carcinoidă Stadializarea afecțiunii - Tumoră carcinoidă Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu "sindrom carcinoid". Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza uzuală este de 5 milioane UI (3 - 9 milioane UI), administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână, (o dată la două zile). Pentru pacienții cu boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
boală avansată, poate fi necesară o doză zilnică de 5 milioane UI. Tratamentul trebuie întrerupt temporar în timpul și după intervenția chirurgicală. Tratamentul trebuie continuat cât timp pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa-2b. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Funcția hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienții care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
zile, apoi 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3 - 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) în doza uzuală recomandată. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici) - teste pentru funcțiile hepatică și adrenocorticală, precum și determinarea numărului hematiilor din sânge. - teste ale funcției hepatice înaintea începerii tratamentului și atunci când apar simptome sau semne care sugerează hepatotoxicitate. VI. Criterii de excludere din tratament: - Contraindicații Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori hepatice în antecedente sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pe zi timp de 3 - 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) în doza uzuală recomandată. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici) - teste pentru funcțiile hepatică și adrenocorticală, precum și determinarea numărului hematiilor din sânge. - teste ale funcției hepatice înaintea începerii tratamentului și atunci când apar simptome sau semne care sugerează hepatotoxicitate. VI. Criterii de excludere din tratament: - Contraindicații Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori hepatice în antecedente sau prezente (în carcinomul de prostată numai dacă acestea nu se datorează metastazelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]