646 matches
-
produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Mimpara poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Mimpara poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Mimpara poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
paratiroide . Acestea sunt patru glande mici situate la nivelul gâtului , lângă tiroidă , și produc hormonul paratiroidian ( PTH ) . Mimpara se utilizează : • pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală tratați prin dializă . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge ( hipercalcemie ) la pacienții cu cancer paratiroidian . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge ( hipercalcemie ) la pacienții cu hiperparatiroidism primar care încă prezintă valori crescute ale calciului din sânge după extirparea glandelor paratiroide sau când extirparea acestora nu este posibilă . În
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
hormonul paratiroidian ( PTH ) . Mimpara se utilizează : • pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală tratați prin dializă . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge ( hipercalcemie ) la pacienții cu cancer paratiroidian . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge ( hipercalcemie ) la pacienții cu hiperparatiroidism primar care încă prezintă valori crescute ale calciului din sânge după extirparea glandelor paratiroide sau când extirparea acestora nu este posibilă . În hiperparatiroidismul primar și secundar este produs prea mult PTH de către glandele paratiroide . 2 . ÎNAINTE
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
brațelor și picioarelor . Parareg se utilizează la pacienții cu boală renală gravă care necesită dializă pentru eliminarea reziduurilor din sânge . Acesta poate fi utilizat în cadrul unui tratament care include chelatori de fosfat sau steroli ai vitaminei D . • pentru a reduce hipercalcemia ( niveluri ridicate de calciu în sânge ) la pacienții care suferă de carcinom paratiroidian ( cancer al glandelor paratiroide ) sau la pacienții cu hiperparatiroidism primar la care nu pot fi de îndepărtate glandele paratiroide sau în cazul cărora medicul consideră că îndepărtarea
Ro_774 () [Corola-website/Science/291533_a_292862]
-
a eficacității a fost dată de numărul de pacienți care , la sfârșitul studiului , au avut un nivel de PTH sub 250 micrograme la litru . De asemenea , Parareg a fost studiat într- un studiu care a implicat 46 de pacienți cu hipercalcemie , din care 29 de pacienți cu carcinom paratiroid și 17 pacienți cu hiperparatiroidism primar , la care nu puteau fi îndepărtate glandele paratiroide sau în cazul cărora procedura de îndepărtare a chirurgicală a glandelor paratiroide nu a fost eficientă . Principala măsură
Ro_774 () [Corola-website/Science/291533_a_292862]
-
de calciu din sânge cu mai mult de 1 mg / dl la 62 % din pacienții cu cancer ( 18 din 29 ) și la 88 % din pacienții cu hiperparatiroidism primar ( 15 din 17 ) . Rezultatele studiilor suplimentare au susținut utilizarea Parareg în cazul hipercalcemiei la pacienții cu hiperparatiroidism primar . Care este riscul asociat cu Parareg ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Parareg în cazul pacienților cu hiperparatiroidism secundar ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt greața ( starea de rău ) și
Ro_774 () [Corola-website/Science/291533_a_292862]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Parareg sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală în fază finală aflați în tratament de întreținere cu dializă și pentru reducerea hipercalcemiei la pacienții cu carcinom paratiroidian sau hiperparatiroidism primar , în cazul cărora paratiroidectomia ar fi indicată pe baza nivelului de calciu seric , dar nu este adecvată din punct de vedere clinic sau este contraindicată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere
Ro_774 () [Corola-website/Science/291533_a_292862]
-
brațelor și picioarelor . Mimpara se utilizează la pacienții cu boală renală gravă care necesită dializă pentru eliminarea reziduurilor din sânge . Acesta poate fi utilizat în cadrul unui tratament care include chelatori de fosfat sau steroli ai vitaminei D . • pentru a reduce hipercalcemia ( niveluri ridicate de calciu în sânge ) la pacienții care suferă de carcinom paratiroidian ( cancer al glandelor paratiroide ) sau la pacienții cu hiperparatiroidism primar la care nu pot fi îndepărtate glandele paratiroide sau în cazul cărora medicul consideră că îndepărtarea glandelor
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
a eficacității a fost dată de numărul de pacienți care , la sfârșitul studiului , au avut un nivel de PTH sub 250 micrograme la litru . De asemenea , Mimpara a fost studiat într- un studiu care a implicat 46 de pacienți cu hipercalcemie , din care 29 de pacienți cu carcinom paratiroid și 17 pacienți cu hiperparatiroidism primar , la care nu puteau fi îndepărtate glandele paratiroide sau în cazul cărora procedura de îndepărtare a chirurgicală a glandelor paratiroide nu a fost eficientă . Principala măsură
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
de calciu din sânge cu mai mult de 1 mg/ dl la 62 % din pacienții cu cancer ( 18 din 29 ) și la 88 % din pacienții cu hiperparatiroidism primar ( 15 din 17 ) . Rezultatele studiilor suplimentare au susținut utilizarea Mimpara în cazul hipercalcemiei la pacienții cu hiperparatiroidism primar . Care este riscul asociat cu Mimpara ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Mimpara în cazul pacienților cu hiperparatiroidism secundar ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt greața ( starea de rău ) și
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Mimpara sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală în fază finală aflați în tratament de întreținere cu dializă și pentru reducerea hipercalcemiei la pacienții cu carcinom paratiroidian sau hiperparatiroidism primar , în cazul cărora paratiroidectomia ar fi indicată pe baza nivelului de calciu seric , dar nu este adecvată din punct de vedere clinic sau este contraindicată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
blocajului, pacientul fiind predispus la pneumonie. În funcție de tipul de tumoare, este posibil ca așa-numitul fenomen paraneoplazic să atragă inițial atenția asupra bolii. În cazul cancerului pulmonar, aceste fenomene pot include sindromul miastenic Lambert-Eaton (slăbiciune musculară cauzată de o autoanticorpi), hipercalcemie, sau de sindromul de secreție inadecvată de hormon antidiuretic (SIADH). Tumorile situate în vârful plămânului, cunoscute drept tumori Pancoast, pot invada partea locală a sistemului nervos simpatic, ducând astfel la apariția sindromului Horner (caracterizat prin căderea pleoapei și micșorarea pupilei
Cancer pulmonar () [Corola-website/Science/323233_a_324562]
-
medicamentului . Este interzisă administrarea sa la pacienții cu boli cardiovasculare ( ale inimii și ale vaselor sanguine ) majore , boli pulmonare severe , ulcer stomacal recent sau activ , ascită în formă severă ( acumulare de lichid în abdomen ) , tulburări hematologice , boli renale sau hepatice , hipercalcemie ( valori ridicate ale calciului în sânge ) , ori la femeile însărcinate sau care alăptează . De asemenea , este interzisă utilizarea sa în cazul pacienților care nu pot primi vasopresoare ( medicamente pentru creșterea tensiunii arteriale ) , anticoagulante ( medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui ) sau medicamente
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) . • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . • Colestază și afecțiuni biliare obstructive . • Insuficiență hepatică severă . • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) . • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
ingredient al medicamentului . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții care au alte boli osoase , precum boala Paget , cancer de oase sau metastaze osoase ( cancer care s- a răspândit la oase ) , la pacienții cu radioterapie a scheletului sau la pacienții cu hipercalcemie ( valori crescute ale calciului în sânge ) , valori ridicate inexplicabile ale fosfatazei alcaline ( o enzimă ) sau cu afecțiuni renale severe . Este interzisă utilizarea Forsteo la copii sau adulți tineri ale căror oase nu au ajuns încă la maturitate deplină , ori în timpul
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
rare ale hipocalcemiei simptomatice , care , ocazional , a fost severă și a apărut adeseori la pacientele cu afecțiuni predispozante ( de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Colecalciferol Vitamina D3 poate crește amploarea hipercalcemiei și/ sau hipercalciuriei atunci când este administrată pacientelor cu boli asociate cu supraproducție neregulată de calcitriol ( de exemplu : leucemie , limfom , sarcoidoză ) . La aceste paciente trebuie monitorizate concentrațiile urinare și plasmatice ale calciului . Absorbția vitaminei D3 poate să nu fie adecvată la
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
efectuate cu alendronat nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale sau dezvoltării post- natale . Alendronatul administrat la șobolani în perioada de gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
sănătoși , la doze mai mici de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la adulți sănătoși , administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/ zi pe o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , combinații , codul ATC : M05BB03 . Comprimatul ADROVANCE conține o asociere de două substanțe active alendronat sodic trihidrat și colecalciferol ( vitamină D3 ) . Alendronat Alendronatul sodic este un bifosfonat care inhibă resorbția osoasă osteoclastică fără
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
raportări rare ale hipocalcemiei simptomatice , care , ocazional , a fost severă și a apărut adeseori la pacientele cu afecțiuni predispozante ( de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Colecalciferol Vitamina D3 poate crește amploarea hipercalcemiei și/ sau hipercalciuriei atunci când este administrată pacientelor cu boli asociate cu supraproducție neregulată de calcitriol ( de exemplu : leucemie , limfom , sarcoidoză ) . La aceste paciente trebuie monitorizate concentrațiile urinare și plasmatice ale calciului . 15 Absorbția vitaminei D3 poate să nu fie adecvată
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
efectuate cu alendronat nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale sau dezvoltării post- natale . Alendronatul administrat la șobolani în perioada de gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]