2,607 matches
-
creșterea tranzitorie a IgM a revenit la cel puțin nivelul inițial în următoarele 4 luni . Reacții cardiovasculare Reacțiile cardiovasculare în timpul studiilor clinice cu MabThera în monoterapie au fost raportate la 18, 8 % din pacienți , cele mai frecvent raportate evenimente fiind hipotensiunea arterială și hipertensiunea arterială . Au fost raportate cazuri de aritmii grad 3 sau 4 ( inclusiv tahicardie ventriculară și supraventriculară ) și angină pectorală în timpul perfuziei . În timpul terapiei de întreținere incidența tulburărilor cardiace de grad 3/ 4 a fost comparabilă între pacienții
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune , erupție cutanată , pirexie , prurit , iritație faringiană și hipotensiune * Reacții datorate perfuziei ( edem generalizat , bronhospasm , wheezing , edem laringeal , edem angioneurotic , prurit generalizat , anafilaxie , reacții anafilactoide ) * Reacții apărute în timpul sau în 24 ore de la perfuzie . Vezi de asemenea reacțiile datorate perfuziei de mai jos . Reacțiile datorate perfuziei pot apărea ca
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
mai scăzută decât incidența după prima perfuzie cu MabThera . Reacții datorate perfuziei Simptomele ce sugerează o reacție acută la perfuzie ( de exemplu prurit , febră , urticarie/ rash , frisoane , pirexie , rigiditate , strănut , edem angionevrotic , iritația gâtului , tuse și bronhospasm , cu sau fără hipotensiune sau hipertensiune ) au fost observate la 79/ 540 ( 15 % ) dintre pacienți , după prima expunere la MabThera . Într- un studiu ce compară efectul schemelor terapeutice cu glucocorticoizi , aceste evenimente au fost observate la 5/ 149 ( 3 % ) dintre pacienți , după prima perfuzie
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
dispare . Tratamentul ulterior al pacienților după remisiunea completă a semnelor și simptomelor a avut rareori ca rezultat repetarea sindromului sever de eliberare de citokine . Reacțiile adverse la perfuzie , inclusiv sindromul de eliberare de citokine ( vezi pct . 4. 8 . ) , însoțite de hipotensiune arterială și bronhospasm s- au observat la 10 % dintre pacienții tratați cu MabThera . Aceste simptome sunt în general reversibile ca urmare a întreruperii perfuziei MabThera și a administrării unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
clinice ale anafilaxiei pot fi similare celor ale sindromului de eliberare de citokine ( descris mai sus ) . Reacțiile atribuite hipersensibilității au fost constatate mai rar decât cele atribuite eliberării de citokine . Întrucât în decursul administrării perfuziei cu MabThera , poate să apară hipotensiune arterială se va avea în vedere întreruperea tratamentului cu antihipertensive cu 12 ore înainte de începerea administrării medicamentului . Deși MabThera în monoterapie nu are potențial mielosupresiv , se va acorda o atenție deosebită atunci când se preconizează administrarea tratamentului unor pacienți la care
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
observat fibrilație atrială și flutter . Ca urmare , la pacienții cu antecedente cardiace cunoscute , riscul complicațiilor cardiovasculare ca urmare a reacțiilor datorate perfuziei , trebuie luat în considerare înaintea inițierii tratamentului cu MabThera și pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul administrării . Deoarece hipotensiunea poate apare în timpul perfuziei cu MabThera , trebuie luată în considerare întreruperea medicației antihipertensive cu 12 ore înaintea perfuziei cu MabThera . Infecții În timpul tratamentului cu MabThera pot apare infecții grave , inclusiv letale ( vezi pct . 4. 8 ) . MabThera nu se administrează la
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
periferic , edem facial , creșterea valorilor LDH , hipocalcemie sindrom de eliberare de citokine , boala serului , anafilaxie tulburări de lacrimație , conjunctivită tinitus , otalgie pierdere severă a vederii pierderea auzului 39 Aparate , infarct miocardic și 5 , și 5 cardiace grave și 5 cardiace hipotensiune arterială ortostatică , hipotensiune arterială vărsături , diaree , dureri gastro - intestinale ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice , osoase și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări locul de nivelul locului de administrare generala de rău , sindrom pseudo- gripal , +oboseală
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
creșterea valorilor LDH , hipocalcemie sindrom de eliberare de citokine , boala serului , anafilaxie tulburări de lacrimație , conjunctivită tinitus , otalgie pierdere severă a vederii pierderea auzului 39 Aparate , infarct miocardic și 5 , și 5 cardiace grave și 5 cardiace hipotensiune arterială ortostatică , hipotensiune arterială vărsături , diaree , dureri gastro - intestinale ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice , osoase și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări locul de nivelul locului de administrare generala de rău , sindrom pseudo- gripal , +oboseală , + frison , +insuficiență multiplă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste simptome au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei ( cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială ) au apărut la aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct miocardic , fibrilație atrială
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei ( cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială ) au apărut la aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct miocardic , fibrilație atrială și edem pulmonar . Agravarea afecțiunilor cardiace preexistente , ca de exemplu angina pectorală sau insuficiența cardiacă congestivă sau evenimente cardiace grave
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
creșterea tranzitorie a IgM a revenit la cel puțin nivelul inițial în următoarele 4 luni . Reacții cardiovasculare Reacțiile cardiovasculare în timpul studiilor clinice cu MabThera în monoterapie au fost raportate la 18, 8 % din pacienți , cele mai frecvent raportate evenimente fiind hipotensiunea arterială și hipertensiunea arterială . Au fost raportate cazuri de aritmii grad 3 sau 4 ( inclusiv tahicardie ventriculară și supraventriculară ) și angină pectorală în timpul perfuziei . În timpul terapiei de întreținere incidența tulburărilor cardiace de grad 3/ 4 a fost comparabilă între pacienții
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune , erupție cutanată , pirexie , prurit , iritație faringiană și hipotensiune * Reacții datorate perfuziei ( edem generalizat , bronhospasm , wheezing , edem laringeal , edem angioneurotic , prurit generalizat , anafilaxie , reacții anafilactoide ) * Reacții apărute în timpul sau în 24 ore de la perfuzie . Vezi de asemenea reacțiile datorate perfuziei de mai jos . Reacțiile datorate perfuziei pot apărea ca
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
general , mai scăzută decât incidența după prima perfuzie cu MabThera . Reacțiidatorate perfuziei Simptomele ce sugerează o reacție acută la perfuzie ( de exemplu prurit , febră , urticarie/ rash , frisoane , pirexie , rigiditate , strănut , edem angionevrotic , iritația gâtului , tuse și bronhospasm , cu sau fără hipotensiune sau hipertensiune ) au fost observate la 79/ 540 ( 15 % ) dintre pacienți , după prima expunere la MabThera . Într- un studiu ce compară efectul schemelor terapeutice cu glucocorticoizi , aceste evenimente au fost observate la 5/ 149 ( 3 % ) dintre pacienți , după prima perfuzie
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
reacțiile adverse dopaminergice determinate de levodopa , este necesară reducerea dozelor de levodopa în cursul primelor zile sau primelor săptămâni de la începerea tratamentului cu entacaponă , în funcție de starea clinică a pacientului ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 8 ) . Entacapona poate agrava hipotensiunea arterială ortostatică indusă de levodopa . Entacapona trebuie administrată cu prudență la pacienții care utilizează alte medicamente care pot determina hipotensiune arterială ortostatică . În studiile clinice , reacțiile adverse dopaminergice , de exemplu diskinezia , au fost mai frecvente la pacienții tratați cu entacaponă
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
începerea tratamentului cu entacaponă , în funcție de starea clinică a pacientului ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 8 ) . Entacapona poate agrava hipotensiunea arterială ortostatică indusă de levodopa . Entacapona trebuie administrată cu prudență la pacienții care utilizează alte medicamente care pot determina hipotensiune arterială ortostatică . În studiile clinice , reacțiile adverse dopaminergice , de exemplu diskinezia , au fost mai frecvente la pacienții tratați cu entacaponă și agoniști dopaminergici ( cum este bromocriptina ) , selegilină sau amantadină , comparativ cu cei care au primit placebo asociat acestora . Când se
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Comtess în asociere cu levodopa poate avea influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Entacapona , în asociere cu levodopa , poate determina amețeli și hipotensiune arterială ortostatică . De aceea , conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor se va face cu prudență . Pacienții care sunt tratați cu entacaponă în asociere cu levodopa și care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn brusc apărute , trebuie atenționați să evite conducerea
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a doua perfuzii . Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în decurs de câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel , de aceea trebuie să fie disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . S- a observat eritem cutanat localizat al
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxel Winthrop 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la <
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Afectări unghiale ( severe : 0, 7 % ) ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ( G3/ 4 : 2, 5 % ) 15 Docetaxel Winthrop 100 mg/ m² în asociere cu trastuzumab Clasele MedDRA pe aparate , Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre sisteme și organe Investigații diagnostice Tulburări cardiace Tulburări hematologice
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
2 % ) ; Constipație ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Toxicitate cutanată ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 0, 8 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări vasculare Vasodilatație ( G3/ 4 : 0, 9 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Limfedem ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări generale și la Astenie ( G3/ 4 : 11 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; nivelul locului de Edem periferic ( G3/ 4 : administrare 0, 4 % ) Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială . Rar , au fost raportate deshidratare și edem pulmonar . Tulburări ale sistemului imunitar Au fost raportate câteva cazuri de șoc anafilactic , uneori letal . 4. 9 Supradozaj S- au raportat câteva cazuri de supradozaj . Nu se cunoaște antidotul pentru supradozajul cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a doua perfuzii . Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în decurs de câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel , de aceea trebuie să fie disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . S- a observat eritem cutanat localizat al
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxel Winthrop 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]