947 matches
-
pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația suicidală sau tentativă de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația suicidală sau tentativă de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
chisturi și polipi ) Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări endocrine : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos§ Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări vasculare Frecvente : Depresie , labilitate emoțională , insomnie Ideație suicidală , reacții agresive , confuzie , tulburări de comportament , agitație , somnambulism , anxietate , nervozitate , tulburări de somn , vise anormale , apatie Cefalee , amețeli Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , afectarea concentrării , somnolenta Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor lacrimale Boală Raynaud
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația suicidală sau tentativă de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
chisturi și polipi ) Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări endocrine : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos§ Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări vasculare Frecvente : Depresie , labilitate emoțională , insomnie Ideație suicidală , reacții agresive , confuzie , tulburări de comportament , agitație , somnambulism , anxietate , nervozitate , tulburări de somn , vise anormale , apatie Cefalee , amețeli Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , afectarea concentrării , somnolenta Conjunctivita , dureri oculare , anomalii de vedere , tulburări ale glandelor lacrimale Boală Raynaud
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Anorexie Hipocalcemie , deshidratare , hiperuricemie , sete Hiperglicemie , hipertrigliceridemie§ , creșterea apetitului alimentar Depresie , insomnie , anxietate , labilitate emoțională * , agitație , nervozitate Stare de confuzie , tulburări de somn , libido scăzut Ideație suicidală Suicid , tentative de suicid , comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , psihoza , inclusiv halucinații Ideație homicida , modificări ale statusului mintal , mânie , tulburări bipolare Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : Aritmie Cu frecvență necunoscută
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Anorexie Hipocalcemie , deshidratare , hiperuricemie , sete Hiperglicemie , hipertrigliceridemie§ , creșterea apetitului alimentar Depresie , insomnie , anxietate , labilitate emoțională * , agitație , nervozitate Stare de confuzie , tulburări de somn , libido scăzut Ideație suicidală Suicid , tentative de suicid , comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , psihoza , inclusiv halucinații Ideație homicida , modificări ale statusului mintal , mânie , tulburări bipolare Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : Aritmie Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipertensiune arterială Frecvente : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația suicidală sau tentativă de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Hepatită autoimuna ; o boală autoimuna în antecedente ; sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
SNC ) : În cursul tratamentului cu ÎntronA și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat efecte severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativa de suicid . Ideația suicidală sau tentativele de suicid s- au raportat mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) în timpul tratamentului cu asociația ÎntronA și ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ÎntronA , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienți cu afecțiuni psihice severe existente sau în antecedente : Dacă tratamentul cu interferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienți adulți cu afecțiuni psihice severe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Anorexie Hipocalcemie , deshidratare , hiperuricemie , sete Hiperglicemie , hipertrigliceridemie§ , creșterea apetitului alimentar Depresie , insomnie , anxietate , labilitate emoțională * , agitație , nervozitate Stare de confuzie , tulburări de somn , libido scăzut Ideație suicidală Suicid , tentative de suicid , comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , psihoza , inclusiv halucinații Ideație homicida , modificări ale statusului mintal , mânie , Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : Aritmie Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]