3,795 matches
-
în calitate de membru importator al OMC nu este o țară importatoare eligibilă. Articolul 5 Extinderea la țările cel mai slab dezvoltate și la țările în curs de dezvoltare care nu sunt membre ale OMC Dispozițiile de mai jos se aplică țărilor importatoare eligibile în conformitate cu articolul 4, care nu sunt membre ale OMC: (a) țara importatoare adresează notificarea prevăzută la articolul 8 alineatul (1) direct Comisiei; (b) în notificarea menționată la articolul 8 alineatul (1), țara importatoare declară că va utiliza sistemul pentru
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
de mai jos se aplică țărilor importatoare eligibile în conformitate cu articolul 4, care nu sunt membre ale OMC: (a) țara importatoare adresează notificarea prevăzută la articolul 8 alineatul (1) direct Comisiei; (b) în notificarea menționată la articolul 8 alineatul (1), țara importatoare declară că va utiliza sistemul pentru a face față problemelor de sănătate publică și nu ca un instrument de atingere a unor obiective de politică industrială sau comercială și că va adopta măsurile menționate la alineatul (4) din decizie; (c
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
export pe care intenționează să le efectueze. (2) În cazul în care persoana care solicită o licență obligatorie depune cereri la autoritățile din mai multe țări, pentru același produs, ea menționează acest lucru în fiecare cerere, indicând cantitățile și țările importatoare respective. (3) Cererea depusă în temeiul alineatului (1) conține următoarele mențiuni: (a) numele și datele de contact ale solicitantului și ale oricărui agent sau reprezentant împuternicit de solicitant să acționeze în numele său în fața autorității competente; (b) denumirea comună a produsului
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
farmaceutic sau a produselor farmaceutice pe care solicitantul intenționează să le fabrice și să le vândă la export sub licență obligatorie; (c) cantitatea de produse farmaceutice pe care solicitantul intenționează s-o producă sub licență obligatorie; (d) țara sau țările importatoare; (e) după caz, dovada că negocierile anterioare au avut loc cu titularul, în conformitate cu articolul 9; (f) dovada unei solicitări specifice din partea: (i) reprezentanților autorizați ai țării sau țărilor importatoare; sau (ii) unei organizații nonguvernamentale care acționează cu autorizarea oficială a
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
intenționează s-o producă sub licență obligatorie; (d) țara sau țările importatoare; (e) după caz, dovada că negocierile anterioare au avut loc cu titularul, în conformitate cu articolul 9; (f) dovada unei solicitări specifice din partea: (i) reprezentanților autorizați ai țării sau țărilor importatoare; sau (ii) unei organizații nonguvernamentale care acționează cu autorizarea oficială a uneia sau mai multor țări importatoare; sau (iii) organismelor ONU sau a altor organizații internaționale din domeniul sănătății care acționează cu autorizarea oficială a uneia sau mai multor țări
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
negocierile anterioare au avut loc cu titularul, în conformitate cu articolul 9; (f) dovada unei solicitări specifice din partea: (i) reprezentanților autorizați ai țării sau țărilor importatoare; sau (ii) unei organizații nonguvernamentale care acționează cu autorizarea oficială a uneia sau mai multor țări importatoare; sau (iii) organismelor ONU sau a altor organizații internaționale din domeniul sănătății care acționează cu autorizarea oficială a uneia sau mai multor țări importatoare, indicând cantitatea de produs solicitată. (4) În cadrul legislației interne, se pot prescrie cerințe pur formale sau
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
sau (ii) unei organizații nonguvernamentale care acționează cu autorizarea oficială a uneia sau mai multor țări importatoare; sau (iii) organismelor ONU sau a altor organizații internaționale din domeniul sănătății care acționează cu autorizarea oficială a uneia sau mai multor țări importatoare, indicând cantitatea de produs solicitată. (4) În cadrul legislației interne, se pot prescrie cerințe pur formale sau administrative, necesare în vederea prelucrării eficiente a cererii. Aceste cerințe nu trebuie să sporească inutil costurile sau sarcinile solicitantului și, în orice caz, nu trebuie
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
de licență obligatorie. Înainte de acordarea unei licențe obligatorii, autoritatea competentă îi dă titularului posibilitatea să facă observații privind cererea și să transmită autorității competente orice informație relevantă privind cererea. Articolul 8 Verificarea (1) Autoritatea competentă verifică dacă: (a) fiecare țară importatoare, membră a OMC, menționată în cerere, a transmis o notificare către OMC în temeiul deciziei sau (b) fiecare țară importatoare, care nu este membră a OMC, menționată în cerere, a transmis o notificare către Comisie în temeiul prezentului regulament cu privire la
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
să transmită autorității competente orice informație relevantă privind cererea. Articolul 8 Verificarea (1) Autoritatea competentă verifică dacă: (a) fiecare țară importatoare, membră a OMC, menționată în cerere, a transmis o notificare către OMC în temeiul deciziei sau (b) fiecare țară importatoare, care nu este membră a OMC, menționată în cerere, a transmis o notificare către Comisie în temeiul prezentului regulament cu privire la fiecare din produsele cuprinse în cerere, care: (i) specifică denumirile și cantitățile prevăzute din produsul necesar (produsele necesare); (ii) confirmă
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
este membră a OMC, menționată în cerere, a transmis o notificare către Comisie în temeiul prezentului regulament cu privire la fiecare din produsele cuprinse în cerere, care: (i) specifică denumirile și cantitățile prevăzute din produsul necesar (produsele necesare); (ii) confirmă că țara importatoare respectivă, în cazul în care nu se numără printre țările cel mai slab dezvoltate, a stabilit că are o capacitate de producție insuficientă sau inexistentă în sectorul farmaceutic în ceea ce privește un anumit produs sau anumite produse, în unul dintre modurile prevăzute
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
capacitate de producție insuficientă sau inexistentă în sectorul farmaceutic în ceea ce privește un anumit produs sau anumite produse, în unul dintre modurile prevăzute în anexa la decizie; (iii) confirmă că, în cazul în care un produs farmaceutic este brevetat pe teritoriul țării importatoare, respectiva țară importatoare a acordat sau intenționează să acorde o licență obligatorie pentru importul produsului respectiv, în conformitate cu articolul 31 din Acordul TRIPS și dispozițiile deciziei. Prezentul paragraf nu aduce atingere flexibilității de care dispun țările cel mai puțin dezvoltate în conformitate cu
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
insuficientă sau inexistentă în sectorul farmaceutic în ceea ce privește un anumit produs sau anumite produse, în unul dintre modurile prevăzute în anexa la decizie; (iii) confirmă că, în cazul în care un produs farmaceutic este brevetat pe teritoriul țării importatoare, respectiva țară importatoare a acordat sau intenționează să acorde o licență obligatorie pentru importul produsului respectiv, în conformitate cu articolul 31 din Acordul TRIPS și dispozițiile deciziei. Prezentul paragraf nu aduce atingere flexibilității de care dispun țările cel mai puțin dezvoltate în conformitate cu decizia Consiliului referitoare
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
de care dispun țările cel mai puțin dezvoltate în conformitate cu decizia Consiliului referitoare la TRIPS din 27 iunie 2002. (2) Autoritatea competentă verifică dacă cantitatea de produs menționată în cerere nu o depășește pe cea notificată către OMC de către o țară importatoare care este membră a OMC sau către Comisie de către o țară importatoare care nu este membră a OMC și dacă, ținând seama de alte licențe obligatorii acordate în altă parte, cantitatea totală de produs autorizată să fie produsă pentru orice
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
la TRIPS din 27 iunie 2002. (2) Autoritatea competentă verifică dacă cantitatea de produs menționată în cerere nu o depășește pe cea notificată către OMC de către o țară importatoare care este membră a OMC sau către Comisie de către o țară importatoare care nu este membră a OMC și dacă, ținând seama de alte licențe obligatorii acordate în altă parte, cantitatea totală de produs autorizată să fie produsă pentru orice țară importatoare nu depășește în mod semnificativ cantitatea notificată de țara respectivă
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
este membră a OMC sau către Comisie de către o țară importatoare care nu este membră a OMC și dacă, ținând seama de alte licențe obligatorii acordate în altă parte, cantitatea totală de produs autorizată să fie produsă pentru orice țară importatoare nu depășește în mod semnificativ cantitatea notificată de țara respectivă către OMC, în cazul țărilor importatoare care sunt membre ale OMC sau către Comisie, în cazul țărilor importatoare care nu sunt membre ale OMC. Articolul 9 Negocierile prealabile 1) Solicitantul
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
OMC și dacă, ținând seama de alte licențe obligatorii acordate în altă parte, cantitatea totală de produs autorizată să fie produsă pentru orice țară importatoare nu depășește în mod semnificativ cantitatea notificată de țara respectivă către OMC, în cazul țărilor importatoare care sunt membre ale OMC sau către Comisie, în cazul țărilor importatoare care nu sunt membre ale OMC. Articolul 9 Negocierile prealabile 1) Solicitantul prezintă dovezi pentru a convinge autoritatea competentă că a depus eforturi pentru a obține autorizația de la
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
parte, cantitatea totală de produs autorizată să fie produsă pentru orice țară importatoare nu depășește în mod semnificativ cantitatea notificată de țara respectivă către OMC, în cazul țărilor importatoare care sunt membre ale OMC sau către Comisie, în cazul țărilor importatoare care nu sunt membre ale OMC. Articolul 9 Negocierile prealabile 1) Solicitantul prezintă dovezi pentru a convinge autoritatea competentă că a depus eforturi pentru a obține autorizația de la titular, dar că aceste eforturi nu s-au bucurat de succes în
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
care dispune de aceasta și nu este exclusivă. Ea conține condițiile specifice prevăzute la alineatele (2) - (9), care trebuie respectate de titularul licenței. (2) Cantitatea de produs(e) fabricată sub licență nu depășește cantitatea necesară pentru a răspunde nevoilor țării importatoare sau țărilor importatoare menționate în cerere, ținând seama de cantitatea de produs(e) fabricată sub alte licențe obligatorii acordate în altă parte. (3) Se indică durata licenței. (4) Licența se limitează strict la toate actele necesare fabricării produsului respectiv în vederea
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
aceasta și nu este exclusivă. Ea conține condițiile specifice prevăzute la alineatele (2) - (9), care trebuie respectate de titularul licenței. (2) Cantitatea de produs(e) fabricată sub licență nu depășește cantitatea necesară pentru a răspunde nevoilor țării importatoare sau țărilor importatoare menționate în cerere, ținând seama de cantitatea de produs(e) fabricată sub alte licențe obligatorii acordate în altă parte. (3) Se indică durata licenței. (4) Licența se limitează strict la toate actele necesare fabricării produsului respectiv în vederea exportului și distribuirii
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
distribuirii în țara menționată sau țările menționate în cerere. Nici un produs fabricat sau importat sub licență obligatorie nu este oferit spre vânzare sau introdus pe piață în altă țară decât cea menționată în cerere, cu excepția cazului în care o țară importatoare se prevalează de posibilitățile prevăzute la alineatul (6) litera (i) din decizie, pentru a exporta în alte țări, părți la un acord comercial regional, care au aceeași problemă de sănătate. (5) Produsele fabricate sub licență sunt clar identificate, prin etichetare
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
specificând în mod clar că produsul este destinat exclusiv exportului și distribuirii în țara sau țările importatoare respective. Detaliile cu privire la caracteristicile produsului se pun la dispoziția autorităților vamale ale statelor membre. (6) Înainte de expedierea către țara importatoare menționată sau țările importatoare menționate în cerere, titularul licenței postează pe un site web următoarele informații: (a) cantitățile furnizate sub licență și țările importatoare cărora acestea le sunt furnizate; (b) caracteristicile distinctive ale produsului respectiv sau ale produselor respective. Adresa site-ului web se
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
caracteristicile produsului se pun la dispoziția autorităților vamale ale statelor membre. (6) Înainte de expedierea către țara importatoare menționată sau țările importatoare menționate în cerere, titularul licenței postează pe un site web următoarele informații: (a) cantitățile furnizate sub licență și țările importatoare cărora acestea le sunt furnizate; (b) caracteristicile distinctive ale produsului respectiv sau ale produselor respective. Adresa site-ului web se comunică autorității competente. (7) În cazul în care produsul sau produsele reglementate de licența obligatorie sunt brevetate în țările importatoare
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
importatoare cărora acestea le sunt furnizate; (b) caracteristicile distinctive ale produsului respectiv sau ale produselor respective. Adresa site-ului web se comunică autorității competente. (7) În cazul în care produsul sau produsele reglementate de licența obligatorie sunt brevetate în țările importatoare menționate în cerere, produsul sau produsele respective se exportă numai în cazul în care aceste țări au eliberat o licență obligatorie pentru importul, vânzarea și/sau distribuția produselor. (8) Autoritatea competentă poate decide, la solicitarea titularului sau din proprie inițiativă
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
responsabil de plata unei remunerații adecvate titularului, astfel cum este stabilită de autoritatea competentă, după cum urmează: (a) în cazurile menționate la articolul 9 alineatul (2), remunerația este de maximum 4 % din prețul total ce urmează să fie plătit de țara importatoare sau în numele acesteia; (b) în toate celelalte cazuri, remunerația se stabilește ținându-se seama, pe de o parte, de valoarea economică a utilizării autorizate în cadrul licenței pentru țara sau țările importatoare în cauză și, pe de altă parte, de circumstanțele
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]
-
prețul total ce urmează să fie plătit de țara importatoare sau în numele acesteia; (b) în toate celelalte cazuri, remunerația se stabilește ținându-se seama, pe de o parte, de valoarea economică a utilizării autorizate în cadrul licenței pentru țara sau țările importatoare în cauză și, pe de altă parte, de circumstanțele umanitare sau necomerciale legate de acordarea licenței. (10) Condițiile licenței nu aduc atingere metodei de distribuire în țara importatoare. Distribuirea poate fi efectuată, de exemplu, de oricare din organismele prevăzute la
32006R0816-ro () [Corola-website/Law/295292_a_296621]