4,597 matches
-
LF) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel puțin două regimuri anterioare de terapie sistemică. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții din compoziția produsului ... 2. Infecții active ... 3. Perioadele de imunizare în care se administrează vaccinuri cu virus viu și/sau viu-atenuat ... 4. Mosunetuzumab nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Administrarea Mosunetuzumab trebuie întreruptă pe perioada alăptării și timp de
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
litera a) se modifică și va avea următorul cuprins: a) animalele achiziționate trebuie să provină dintr-o exploatație care nu a fost supusă restricțiilor impuse de antrax în ultimele 40 de zile și în care au fost efectuate acțiuni de imunizare în conformitate cu prevederile capitolului I secțiunea 9 pct. 1 subpct. 1 din anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 35/2016 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Programului acțiunilor de supraveghere
ORDIN nr. 97 din 28 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283762]
-
și activități specifice de laborator pentru identificare ... – Noțiuni esențiale privind prevenția și controlul rezistenței la antibiotice ... – Managementul deșeurilor medicale ... – Măsuri de igienă și siguranță a mediului (aer, apă), decontaminarea suprafețelor ... – Protejarea personalului față de riscul IAAM ... – Strategii de protecție prin imunizarea personalului medical și a pacienților ... – Aspecte privind organizarea, planificarea și proiectarea arhitecturală și funcțională a unităților și a serviciilor din unitățile sanitare ... – Reguli de bună practică în asigurarea circuitelor pentru limitarea riscului de IAAM ... – Cadrul legislativ în domeniul sănătății publice
ORDIN nr. 940 din 8 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279000]
-
tip document-suport care poate fi prezentat pentru a dovedi îndeplinirea cerinței [ ] Va fi încărcat în etapa de contractare. [ ] Indicare tip document-suport care poate fi prezentat pentru a dovedi îndeplinirea cerinței [ ] Nu este cazul. ... A.7. Prin proiect se asigură imunizarea la schimbările climatice a investițiilor în infrastructură. [ ] Da [ ] Nu Document-suport încărcat în aplicația informatică: [ ] Da [ ] Indicare tip document-suport care poate fi prezentat pentru a dovedi îndeplinirea cerinței [ ] Va fi încărcat în etapa de contractare. [ ] Indicare tip document-suport
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 7 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279033]
-
caracterul durabil al proiectului, așa cum sunt specificate în Ghidul solicitantului în conformitate cu prevederile art. 65 din Regulamentul (UE) 2021/1.060 [ ] Să respecte, pe durata pregătirii și implementării proiectului, prevederile legislației europene și naționale în domeniul dezvoltării durabile, inclusiv DNSH, imunizării la schimbări climatice, egalității de șanse și nediscriminării, egalității de gen, GDPR, Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, Convenția ONU privind drepturile persoanelor cu handicap, privind ajutorul de stat și/sau minimis (acolo unde este cazul), precum și dreptul aplicabil al
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 7 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279033]
-
tratamentului, și ulterior în cazul apariției semnelor și/sau simptomelor de infecție. Afecțiuni cutanate Au fost raportate afecțiuni cutanate severe, cum sunt necroliza epidermică toxică) și sindromul Stevens-Johnson, unele cu evoluție letală. Aceste evenimente impun întreruperea permanentă a tratamentului cu rituximab. Imunizare Medicul trebuie să evalueze statusul vaccinal al pacienților candidați pentru terapia cu rituximab, și să se asigure că aceștia sunt imunizați conform ghidurilor în vigoare. Vaccinarea trebuie încheiată cu cel puțin 4 săptămâni înainte de prima administrare de rituximab. Nu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
care s-au aflat pe alte imunoterapii. ... Vaccinuri recomandate înainte de inițierea tratamentului cu satralizumab: – Vaccinurile vii sau atenuate nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu satralizumab, deoarece siguranța clinică nu a fost stabilită. ... – Administrați toate vaccinurile conform ghidurilor de imunizare, cu cel puțin 4 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu satralizumab pentru vaccinuri vii sau vii atenuate și, cu cel puțin 2 săptămâni înainte în cazul vaccinurilor inactive. ... ... ... III. Tratament Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic neurolog cu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
și viu-atenuat nu trebuie administrate concomitent cu satralizumab deoarece siguranța clinică a utilizării lor concomitente nu a fost stabilită. Intervalul de timp dintre administrarea vaccinurilor cu virus viu și tratamentul cu satralizumab trebuie să fie în conformitate cu ghidurile de imunizare actuale privind medicamentele imunomodulatoare sau imunosupresoare (minim 4 săptămâni înainte de inițierea tratamentului cu satralizumab). Nu sunt disponibile date cu privire la efectele vaccinării la pacienți tratați cu satralizumab. Vaccinurile inactive ar trebui administrate cu minim 2 săptămâni înainte de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
precauții speciale pentru utilizare 1. Evaluarea pacienților anterior inițierii terapiei cu ofatumumab: – Toți pacienții eligibili pentru care se planifică inițierea terapiei cu ofatumumab trebuie să fie evaluați pentru o posibilă infecție cu VHB, ca de asemenea și pentru verificarea statusului imunizării împotriva VHB. Acesta trebuie să presupună testarea antigenului de suprafață al VHB (AgHBs), a anticorpilor antiHBc și a anticorpilor anti-HBs. Absența unei imunități împotriva VHB impune vaccinare specifică conform protocoalelor în vigoare. ... – Anterior inițierii terapiei cu ofatumumab se recomandă screening
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
specialist pneumolog sau de boli infecțioase pentru stabilirea oportunității chimioprofilaxiei. ... – Toți pacienții eligibili pentru care se planifică inițierea terapiei cu ofatumumab trebuie să fie evaluați pentru o posibilă infecție cu virusul varicelo-zosterian (VZV), ca de asemenea și pentru verificarea statusului imunizării împotriva VZV. Aceasta trebuie să presupună testarea IgM și IgG pentru VZV. Absența unei imunități împotriva VZV impune vaccinare specifică conform protocoalelor în vigoare. Se recomandă o schemă completă de vaccinare cu vaccin anti-varicela la pacienții fără anticorpi înainte
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
LEMP este suspectat, tratamentul cu ofatumumab trebuie oprit până la excluderea acestuia. ... – Toți pacienții eligibili pentru care se planifică inițierea terapiei cu ofatumumab trebuie să fie evaluați pentru o posibilă infecție cu VHB, ca de asemenea și pentru verificarea statusului imunizării împotriva VHB. Pacienții cu infecție activă cu VHB nu trebuie tratați cu ofatumumab. Pacienții cu rezultate serologice pozitive pentru o infecție anterioară cu VHB (AgHBs negativ și AC anti-HBc pozitiv) trebuie să consulte un medic specialist în afecțiunile hepatice înainte
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
începerea altor terapii imunosupresoare cu efecte imunologice prelungite după administrarea ofatumumab, trebuie avute în vedere durata și modul de acțiune a acestor medicamente, date fiind efectele imunosupresoare suplimentare posibile. ... ... 5. Vaccinări – Trebuie administrate toate vaccinurile în conformitate cu recomandările privind imunizările, cu minimum 4 săptămâni înainte de începerea administrării ofatumumab pentru vaccinurile vii sau vii atenuate și, oricând este posibil, cu minimum 2 săptămâni înainte de începerea administrării ofatumumab pentru vaccinurile inactivate. ... – Imunizarea cu vaccinuri vii sau vii atenuate nu este
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Dacă se suspectează LMP la un pacient aflat în tratament cu ozanimod, tratamentul trebuie suspendat până la excluderea LMP. Dacă se confirmă existența acestor simptome, tratamentul cu ozanimod trebuie oprit. Imunizări Nu sunt disponibile date clinice privind eficacitatea și siguranța imunizărilor la pacienții cărora li se administrează ozanimod. Utilizarea vaccinurilor vii atenuate trebuie evitată în timpul tratamentului cu ozanimod și timp de 3 luni după întreruperea administrării. Dacă imunizarea cu vaccinuri vii atenuate este necesară, acestea trebuie administrate cu cel puțin
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
trebuie oprit. Imunizări Nu sunt disponibile date clinice privind eficacitatea și siguranța imunizărilor la pacienții cărora li se administrează ozanimod. Utilizarea vaccinurilor vii atenuate trebuie evitată în timpul tratamentului cu ozanimod și timp de 3 luni după întreruperea administrării. Dacă imunizarea cu vaccinuri vii atenuate este necesară, acestea trebuie administrate cu cel puțin 1 lună înaintea inițierii tratamentului cu ozanimod. Înaintea inițierii tratamentului cu ozanimod se recomandă imunizarea împotriva virusului varicelo- zosterian (VVZ) a pacienților fără imunitate documentată față de VVZ
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
timpul tratamentului cu ozanimod și timp de 3 luni după întreruperea administrării. Dacă imunizarea cu vaccinuri vii atenuate este necesară, acestea trebuie administrate cu cel puțin 1 lună înaintea inițierii tratamentului cu ozanimod. Înaintea inițierii tratamentului cu ozanimod se recomandă imunizarea împotriva virusului varicelo- zosterian (VVZ) a pacienților fără imunitate documentată față de VVZ. Neoplasme cutanate Deoarece există un posibil risc de dezvoltare de tumori maligne cutanate, pacienții cărora li se administrează ozanimod trebuie avertizați privind expunerea la lumina soarelui, fără
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
completă cu formula leucocitară X Valorile creatininei serice X Teste ale funcției tiroidiene, precum concentrația hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) X Examenul sumar de urină, inclusiv examenul microscopic al sedimentului urinar X Vaccinări: • Se recomandă ca pacienții să fi încheiat imunizarea conform cerințelor locale. • Trebuie avută în vedere vaccinarea împotriva virusului varicelo-zosterian a pacienților cu rezultate negative la testarea anticorpilor antivirali înainte de inițierea unui ciclu de tratament cu alemtuzumab X Regimul alimentar: Se recomandă ca pacienții să evite consumul de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
biologică nu poate fi temporizată timp de 6 luni, pentru vaccinul anti-hepatită A se poate accepta o doză unică de vaccin anterior inițierii acestei terapii. Pentru varicelă și hepatită A dovada vaccinării poate fi înlocuită de dovada serologică a imunizării (Ac anti varicelă de tip IgG, respectiv anticorpi anti-HAV de tip IgG). În concordanță cu recomandările EULAR se consideră având doze mari următoarele medicamente imunosupresoare și cortizonice: – Puls-terapie cu metil-prednisolon; ... – corticoterapia în doze ≥ 2 mg/kg/zi sau ≥ 20 mg/zi mai mult
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
structura Programului Național de Vaccinare din România. Recomandări de vaccinare a grupurilor la risc (imunosupresii, boli cronice, personal medical). ... 13. Vaccinarea și chimioprevenția în contextul călătoriilor internaționale. ... 14. Evaluarea fondului imunitar al populației. Controlul, eliminarea, eradicarea unor boli transmisibile prin imunizări active. ... 15. Imunoprevenția pasivă - imunoglobuline: date generale, tipuri de imunoglobuline, indicațiile și limitele utilizării. ... 16. Imunoprevenția pasivă - seruri: date generale, indicații și limitele utilizării ... 17. Chimioprevenția și antibioticoprevenția: date generale, indicații, limite, reacții adverse, implicații medicale și socio-economice ... 18. Decontaminarea
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
holistice a asistenței medicale, care să țină seama de factorii fizici, psihici și sociali care contribuie la sănătatea și bunăstarea generală a unei persoane; b) acordând prioritate îngrijirii preventive, cum ar fi educația în materie de sănătate, screening-ul și imunizările, pentru a contribui la prevenirea bolilor și la promovarea stării de bine; c) accentuarea îngrijirilor centrată pe pacient, care presupun tratarea întregii persoane și implicarea pacienților în deciziile privind îngrijirea; d) colaborarea între profesioniștii din domeniul sănătății, pacienți și organizațiile
PLANURI din 26 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273795]
-
și în timpul acestuia, începând cu luna septembrie. Contraindicații absolute la vaccinurile gripale: Reacție alergică severă la un vaccin gripal administrat anterior sau la una din componentele vaccinurilor False contraindicații la vaccinurile gripale: – istoric familial al oricăror reacții adverse după imunizare; ... – antecedente de boală; ... – contactul cu o boală infecțioasă; ... – naștere prematură; ... – astm, eczemă sau febra fânului; ... – boală ușoară autolimitată, fără febră, de exemplu, rinoree; ... – tratament cu antibiotice, steroizi topici și inhalatori; ... – sarcină la unul din membrii familiei; ... – alăptare; ... – antecedente de icter
ORDIN nr. 3.278/804/2023 () [Corola-llms4eu/Law/274834]
-
steroizi topici și inhalatori; ... – sarcină la unul din membrii familiei; ... – alăptare; ... – antecedente de icter; ... – sugar sau copil subponderal; ... – antecedente personale sau familiale apropiate (părinte, frate) de convulsii febrile sau epilepsie; ... – intervenție chirurgicală recentă sau programată; ... – anestezie generală iminentă; ... – istoric de imunizare necunoscut sau insuficient documentat; ... – deficit de G6PD; ... – intoleranțe alimentare; ... – tratament cu interferoni și alți imunomodulatori neimunosupresivi. ... Particularitățile vaccinurilor vii atenuate (denumire comercială: Fluenz Tetra) Se vor administra la copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 24 de luni și mai
ORDIN nr. 3.278/804/2023 () [Corola-llms4eu/Law/274834]
-
biologie moleculară utilizând tehnici de secvențiere clasice și de generație următoare folosind tehnicile de secvențiere de nouă generație, în vederea caracterizării tulpinilor virale de pestă porcină africană care evoluează pe teritoriul României; ... – Studii preliminare pentru obținere unui produs imunologic destinat imunizării porcinelor împotriva virusului pestei porcine africane; ... – Elaborarea unui produs imunologic destinat controlului circulației virusului pestei porcine africane; ... – Dezvoltarea a cel puțin o formulă de produs biocid, fără impact sau cu impact minim asupra mediului înconjurător și cu eficiență crescută împotriva
ANEXE din 12 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270182]
-
biologie moleculară utilizând tehnici de secvențiere clasice și de generație următoare folosind tehnicile de secvențiere de nouă generație, în vederea caracterizării tulpinilor virale de pestă porcină africană care evoluează pe teritoriul României; - Studii preliminare pentru obținere unui produs imunologic destinat imunizării porcinelor împotriva virusului pestei porcine africane; - Elaborarea unui produs imunologic destinat controlului circulației virusului pestei porcine africane; - Dezvoltarea a cel puțin o formulă de produs biocid, fără impact sau cu impact minim asupra mediului înconjurător și cu eficiență crescută împotriva
ANEXE din 12 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270182]
-
și implantare dermală, atât pentru protecția acestuia, cât și a clientului; ... b) vaccinarea personalului angajat care este implicat în curățarea instrumentelor care pot penetra pielea, a produselor contaminate cu sânge și a echipamentelor; în situația în care s-a făcut imunizarea personalului expus la risc, angajatorul trebuie să păstreze actele care dovedesc vaccinarea. ... (2) Dacă un membru al personalului a suferit un accident ca urmare a folosirii unui obiect ce poate penetra pielea, acesta trebuie să solicite control medical de specialitate
NORME DE IGIENĂ din 29 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/281607]
-
Pacienții adulți cu limfom folicular (LF) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel puțin două regimuri anterioare de terapie sistemică. ... III. Criterii de excludere – Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții din compoziția produsului; ... – Infecții active; ... – Perioadele de imunizare în care se administrează vaccinuri cu virus viu și/sau viu-atenuat; ... – Mosunetuzumab nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Administrarea Mosunetuzumab trebuie întreruptă pe perioada alăptării și timp de încă
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]