1,026 matches
-
observat în studiile clinice cu MabThera ( vezi pct . 4. 4 ) . 43 Tabel 2 Sumarul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice sau în timpul perioadei după autorizare apărute la pacienții cu poliartrită reumatoidă tratați cu MabThera Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
s- a înregistrat la 3 pacienți . Forma cronică a MGCG ( c- MGCG ) a fost raportată numai în cazul în care a fost gravă sau cauzatoare de moarte și a fost semnalată ca reprezentând cauza decesului a 3 pacienți . Infecții și infestării : 39 % dintre pacienți ( 40/ 103 ) au prezentat unul sau mai multe episoade de infecție , dintre care 83 % ( 33/ 40 ) au fost clasificate drept ușoare sau moderate . Pneumonia a fost fatală la 1 % ( 1/ 103 ) și amenințătoare de viață la 3
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
4 % ( 13/ 28 ) , în timp ce incidența bolii de gradul III- IV a fost de 3, 6 % ( 1/ 28 ) . MGCG cronică a fost raportată numai dacă a fost cauzatoare de moarte : un pacient a decedat la 13 luni după transplant . Infecții și infestări : La 89 % dintre pacienți ( 49/ 55 ) au apărut infecții ( neutropenie febrilă diagnosticată și nediagnosticată ) . La 76 % dintre pacienți s- a înregistrat febră ușoară/ moderată . Tulburări hepatobiliare : La 24 % dintre pacienți s- a semnalat creșterea valorii serice a transaminazelor ( gradul 3
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
țesutului subcutanat Frecvent : creștere în greutate , creșterea creatinfosfokinazei sanguine Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvent : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU INSULINĂ Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvent : edeme Infecții și infestări Frecvent : Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv dureri de spate , artralgii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cardiace insuficiență cardiacă În studiile clinice controlate s- au raportat edeme la 6 - 9 % dintre pacienții tratați cu
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
țesutului subcutanat Frecvent : creștere în greutate , creșterea creatinfosfokinazei sanguine Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvent : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU INSULINĂ Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvent : edeme Infecții și infestări Frecvent : Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv dureri de spate , artralgii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cardiace insuficiență cardiacă Tulburări oculare În studiile clinice controlate s- au raportat edeme la 6 - 9 % dintre pacienții
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
țesutului subcutanat Frecvent : creștere în greutate , creșterea creatinfosfokinazei sanguine Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvent : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU INSULINĂ Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvent : edeme Infecții și infestări Frecvent : Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv dureri de spate , artralgii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cardiace insuficiență cardiacă Tulburări oculare În studiile clinice controlate s- au raportat edeme la 6 - 9 % dintre pacienții
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
4 : 5, 3 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : Constipație ( severă : 0, 2 % ) ; Durere abdominală ( severă : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Artralgie Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; neutropenie de G4 inclusiv sepsis și ( G3/ 4 : 4, 6 % ) pneumonie , letale în 1, 7 % ) Retenție de lichide perfuziei ; ( severă : 6, 5 % ) ; Durere toracică de administrare Astenie ( severă : etiologie non - 11, 2 % ) ; cardiacă ( severă : Durere
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 14 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 : < 1 % ) ; Decolorare unghială ; Onicoliză ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv 2 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 1 % ) Durere a extremităților ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Durere dorsală ( G3/ 4 : 1 % ) ; Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Deshidratare ( G3/ 4 : 2 % ) ; Candidoză orală ( G3/ 4 : < 1 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie ( G3/ 4 : 3 % ) ; Febră ( G3/ 4 : sisteme și organe Tulburări cardiace frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
2, 0 % ) Neuropatie periferică motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Anorexie ( G3/ 4 : 12, 0 % ) Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 3, 6 % ) Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Au fost raportate cazuri rare de infarct miocardic . Tulburări hematologice și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 : Durere abdominală ( severă : 1 % ) ; Hemoragie gastro - intestinală ( severă : 0, 3 % ) Afecțiuni cutanate și ale Alopecie ; țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții asociate cu Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; inclusiv sepsis și pneumonie , letale în 1, 7 % ) neutropenie de G4 ( G3/ 4 : 4, 6 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tuburări ale sistemului imunitar Retenție de lichide ( severă : 6, 5 % ) Astenie ( severă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 51 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4 : țesutului subcutanat ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Decolorare unghială ; Onicoliză ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( G3/ 4 : 2 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Anorexie ( G3/ 4 : 1 % ) ; Scăderea apetitului alimentar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 54 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu prednison sau prednisolon Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Reacții adverse foarte frecvente
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
G3/ 4 : 0 % ) Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și infestări Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 55 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
3, 2 % ) ; Constipație ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Toxicitate cutanată ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 0, 8 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) 2, 2 % ) de nutriție Infecții și infestări 3, 2 % ) ; Infecție neutropenică . Nu au existat decese de cauză septică . Tulburări vasculare Vasodilatație ( G3/ 4 : 0, 9 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Limfedem ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări generale și la Astenie ( G3/ 4 : 11 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
0 % ) ; Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 17, 2 % , respectiv 13
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Neuropatie periferică motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Anorexie ( G3/ 4 : 12, 0 % ) Infecții și infestări Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Infecții ( G3/ 4 : 3, 6 % ) Infecție neutropenică Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Rar au fost raportate cazuri de infarct miocardic . Tulburări
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 4 Reacțiile adverse raportate în cursul studiilor clinice sau după punerea pe piață , privind ribavirina cu interferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b pegilat injectabil Clasificare pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , otită medie , herpes simplex , infecție de tract urinar Rare : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Sarcoidoză * Sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 5 Reacțiile adverse raportate frecvent și foarte frecvent în cursul studiilor clinice privind ribavirina cu interferon alfa- 2b injectabil la copii și adolescenți Clasificare pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otită medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții de tract urinar , vaginită , gastroenterită Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Frecvente : Hipotiroidism§ Foarte frecvente : Hipertiroidism§ , virilizare Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : Hiperkinezie , tremor , disfonie , parestezie , hipoestezie , hiperestezie , Frecvente : afectarea concentrării , somnolenta Tulburări oculare Conjunctivita
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]