552 matches
-
au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia datorată infecțiilor măduvei osoase sau afecțiunilor maligne . Alte precauții speciale După administrarea G- CSF , s- au raportat reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Apariția unor semne pulmonare , cum sunt tuse , febră și dispnee , în asociere cu semne radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției pulmonare pot fi semne preliminare ale sindromului de detresă respiratorie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
rare , în special pneumonie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Apariția unor semne pulmonare , cum sunt tuse , febră și dispnee , în asociere cu semne radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției pulmonare pot fi semne preliminare ale sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . În aceste cazuri , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt și se va administra tratamentul adecvat . Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienți cu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială ( tranzitorie ) Rare : Tulburări vasculare * , incluzând boala venoocluzivă și tulburări ale volumului de lichide Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare : Edem pulmonar * , pneumonie interstițială * , infiltrate pulmonare * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : Sindromul Sweet * , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Durere musculo- scheletică ( ușoară sau moderată ) Durere musculo- scheletică ( severă ) Exacerbarea poliartritei
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
doză , ușoare sau moderate ) * vezi mai jos Tabelul 2 : Frecvente : Splenomegalie ( în general , asimptomatică , de asemenea , prezentă la pacienți ) Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie * , hemoragie pulmonară * , infiltrate pulmonare * , dispnee * , hipoxie * Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată , tranzitorie ) Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea concentrației serice a aspartat- aminotransferazei și acidului uric ( AST ) ( tranzitorie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
urmată de transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat tulburări vasculare . Nu s- a stabilit o legătură cauzală cu administrarea de filgrastim . 12 experiența ulterioară punerii pe piață , s- au raportat foarte rar evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză neutrofilică febrilă acută ) a fost raportată ocazional la pacienții cu cancer . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție cunoscută ca
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care prezintă dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau dureri de acromion . La donatorii normali , s- au raportat foarte rar în experiența ulterioară punerii pe piață evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) . În cazul suspectării sau confirmării unor evenimente adverse pulmonare , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu filgrastim și trebuie acordată asistență medicală adecvată . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia datorată infecțiilor măduvei osoase sau afecțiunilor maligne . Alte precauții speciale După administrarea G- CSF , s- au raportat reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Apariția unor semne pulmonare , cum sunt tuse , febră și dispnee , în asociere cu semne radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției pulmonare pot fi semne preliminare ale sindromului de detresă respiratorie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
rare , în special pneumonie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Apariția unor semne pulmonare , cum sunt tuse , febră și dispnee , în asociere cu semne radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției pulmonare pot fi semne preliminare ale sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . În aceste cazuri , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt și se va administra tratamentul adecvat . Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienți cu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială ( tranzitorie ) Rare : Tulburări vasculare * , incluzând boala venoocluzivă și tulburări ale volumului de lichide Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare : Edem pulmonar * , pneumonie interstițială * , infiltrate pulmonare * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : Sindromul Sweet * , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Durere musculo- scheletică ( ușoară sau moderată ) Durere musculo- scheletică ( severă ) Exacerbarea poliartritei
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
doză , ușoare sau moderate ) * vezi mai jos Tabelul 2 : Frecvente : Splenomegalie ( în general , asimptomatică , de asemenea , prezentă la pacienți ) Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Foarte rare : Ruptură splenică ( de asemenea , prezentă la pacienți ) Foarte frecvente : Foarte rare : Hemoptizie * , hemoragie pulmonară * , infiltrate pulmonare * , dispnee * , hipoxie * Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Durere musculo- scheletică ( ușoară până la moderată , tranzitorie ) Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea concentrației serice a aspartat- aminotransferazei și acidului uric ( AST ) ( tranzitorie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
urmată de transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat tulburări vasculare . Nu s- a stabilit o legătură cauzală cu administrarea de filgrastim . 28 experiența ulterioară punerii pe piață , s- au raportat foarte rar evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză neutrofilică febrilă acută ) a fost raportată ocazional la pacienții cu cancer . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție cunoscută ca
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
densității oaselor poate fi indicată la pacienții cu osteopatii osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
densității oaselor poate fi indicată la pacienții cu osteopatii osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Herceptin ( vezi pct . 4. 3 ) . Evenimente pulmonare În perioada post- autorizare , au fost raportate rar evenimente pulmonare severe la utilizarea Herceptin ( vezi pct . 4. 8 . ) . Aceste evenimente rare , au fost ocazional letale . În plus au fost raportate , cazuri rare de infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie , pneumonită , revărsat pleural , tulburări respiratorii , edem pulmonar acut și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente pot să apară ca parte a reacțiilor adverse legate de perfuzie sau a reacțiilor cu debut tardiv . 5 Pacienții care
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
greață și vărsături , pancreatită , insuficiență hepatică , icter 12 Infecții : degenerescență cerebeloasă paraneoplazică glomerulonefrită membranoasă , glomerulopatie , insuficiență renală bronhospasm , tulburare respiratorie , edem pulmonar acut , insuficiență respiratorie , dispnee , hipoxie , edem laringian , tulburare respiratorie acută , sindrom de detresă respiratorie acuta , respirație Cheyne- Stokes , infiltrate pulmonare , pneumonie , pneumonită , fibroză pulmonară fanerelor : organe de simț : erupție cutanată tranzitorie , dermatită , urticarie , sindrom Stevens- Johnson edem papilar , lăcrimare anormală , hemoragie retiniană , surditate . Simptome legate de perfuzie În mod obișnuit , în timpul primei perfuzii cu Herceptin , se observă frisoane și
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
pacienți nu au mai prezentat asemenea reacții la următoarele perfuzii și au continuat tratamentul cu Herceptin . Unele dintre aceste reacții pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimente pulmonare grave S- au raportat rar cazuri izolate de infiltrate pulmonare , pneumonie , fibroză pulmonară , revărsat pleural , tulburare respiratorie , edem pumonar acut , sindromul de detresă respiratorie acută ( ARDS ) și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente au fost rar raportate ca având evoluție letală ( vezi pct . 4. 4 ) . Toxicitate cardiacă La pacienții tratați cu
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
dus la întârzieri în administrarea tratamentului adecvat , uneori având ca rezultat decesul . Trebuie suspectată o infecție micotică invazivă în cazul pacienților care prezintă semne și simptome cum sunt febră , stare de rău , pierdere în greutate , transpirații , tuse , dispnee și/ sau infiltrate pulmonare sau alte boli sistemice severe însoțite sau nu de șoc și trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Humira și început tratamentul antimicotic adecvat . Reactivarea hepatitei B Reactivarea hepatitei B are loc la pacienții purtători cronici ai acestui virus care primesc
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
dus la întârzieri în administrarea tratamentului adecvat , uneori având ca rezultat decesul . Trebuie suspectată o infecție micotică invazivă în cazul pacienților care prezintă semne și simptome cum sunt febră , stare de rău , pierdere în greutate , transpirații , tuse , dispnee și/ sau infiltrate pulmonare sau alte boli sistemice severe însoțite sau nu de șoc și trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Humira și început tratamentul antimicotic adecvat . Reactivarea hepatitei B Reactivarea hepatitei B are loc la pacienții purtători cronici ai acestui virus care primesc
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
dus la întârzieri în administrarea tratamentului adecvat , uneori având ca rezultat decesul . Trebuie suspectată o infecție micotică invazivă în cazul pacienților care prezintă semne și simptome cum sunt febră , stare de rău , pierdere în greutate , transpirații , tuse , dispnee și/ sau infiltrate pulmonare sau alte boli sistemice severe însoțite sau nu de șoc și trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Humira și început tratamentul antimicotic adecvat . Reactivarea hepatitei B Reactivarea hepatitei B are loc la pacienții purtători cronici ai acestui virus care primesc
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
dus la întârzieri în administrarea tratamentului adecvat , uneori având ca rezultat decesul . Trebuie suspectată o infecție micotică invazivă în cazul pacienților care prezintă semne și simptome cum sunt febră , stare de rău , pierdere în greutate , transpirații , tuse , dispnee și/ sau infiltrate pulmonare sau alte boli sistemice severe însoțite sau nu de șoc și trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Humira și început tratamentul antimicotic adecvat . Reactivarea hepatitei B Reactivarea hepatitei B are loc la pacienții purtători cronici ai acestui virus care primesc
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ml/ kg , au determinat apariția unor semne mai severe , incluzând lipsă de răspuns la stimuli și , ocazional , deces . Aceste valori au fost mult mai mari decât doza clinică maximă recomandată . Șobolanii tratați cu Luminity timp de 1 lună au prezentat infiltrate eozinofilice peribronșiolare și perivasculare reversibile , dependente de doză , acumulare de macrofage în alveole și creșterea dimensiunii și numărului celulelor goblet în plămâni . 6 . 6. 1 Lista excipienților 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidilcolină ( DPFC ) Sare monosodică a acidului 1
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]