7,399 matches
-
M ui/0,5 ml ROCHE ROMÂNIA S.R.L. L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a SOL. INJ. 9 M ui/ 0,5 ml ROFERON A 9 M ui/0,5 ml ROCHE ROMÂNIA S.R.L. 775 L03AB05 INTERFERONUM ALFA 2b *** Protocol: L016C Tratamentul cu interferon alfa a fost asociat cu depresie și suicid la unii pacienți. Pacienții cu istoric de ideație suicidara sau boala depresiva trebuie avertizați de riscuri. Trebuie monitorizat statusul psihiatric în timpul tratamentului. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
fondurile necesare pentru tratamentul bolnavilor cu scleroză multiplă se asigură în cadrul Subprogramului de tratament al bolilor rare din cadrul Programului național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis. Activități: 1) asigurarea, prin farmaciile cu circuit închis, a tratamentului cu interferon beta 1a, interferon beta 1b, glatiramer acetat, natalizumab pentru bolnavii cu scleroză multiplă; ... 2) asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, a medicamentelor specifice pentru: ... a) prevenția și tratamentul accidentelor hemoragice ale bolnavilor cu hemofilie și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221608_a_222937]
-
tratamentul bolnavilor cu scleroză multiplă se asigură în cadrul Subprogramului de tratament al bolilor rare din cadrul Programului național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis. Activități: 1) asigurarea, prin farmaciile cu circuit închis, a tratamentului cu interferon beta 1a, interferon beta 1b, glatiramer acetat, natalizumab pentru bolnavii cu scleroză multiplă; ... 2) asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, a medicamentelor specifice pentru: ... a) prevenția și tratamentul accidentelor hemoragice ale bolnavilor cu hemofilie și tratamentul cu chelatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221608_a_222937]
-
de reacții secundare severe sau greu de tolerat sub tratament; c 3) scăderea complianței bolnavului sub un anumit tratament imunomodulator; c 4) schimbarea formei clinice evolutive sub un anumit tratament imunomodulator; c 5) apariția tulburărilor depresive la pacienți tratați cu interferon (pot fi tratați cu Copaxone); c 6) scăderea eficienței clinice sub tratament cu un imunomodulator de linia I (Avonex, Rebif, Betaferon, Extavia, Copaxone) și cel puțin 2 recăderi în ultimul an necesită inițierea tratamentului cu Tysabri (cu respectarea riguroasă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221608_a_222937]
-
optime. Tratament Doze ● se începe administrarea de filgrastim 5 f2æg/kgc/zi timp de 3 zile consecutiv dacă granulocitele scad la 1.000 mmc. - Gr: 750-1.000 mmc: ● filgrastim 5 f2æg/kgc/zi timp de 3 zile; ● doză întreaga de interferon. - Gr: 500-750 mmc ● filgrastim 5 f2æg/kgc/zi timp de 3 zile; ● reducerea dozei de interferon conform protocolului. - ● filgrastim 5 æg/kgc/zi timp de 3 zile; ● întreruperea interferonului conform protocolului. Monitorizare Monitorizarea se realizează prin identificarea săptâmânală a numărului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
consecutiv dacă granulocitele scad la 1.000 mmc. - Gr: 750-1.000 mmc: ● filgrastim 5 f2æg/kgc/zi timp de 3 zile; ● doză întreaga de interferon. - Gr: 500-750 mmc ● filgrastim 5 f2æg/kgc/zi timp de 3 zile; ● reducerea dozei de interferon conform protocolului. - ● filgrastim 5 æg/kgc/zi timp de 3 zile; ● întreruperea interferonului conform protocolului. Monitorizare Monitorizarea se realizează prin identificarea săptâmânală a numărului de granulocite. DCI: SULODEXIDUM Sulodexidul prezintă o acțiune antitrombotică marcanta atât la nivel arterial cât și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
5 f2æg/kgc/zi timp de 3 zile; ● doză întreaga de interferon. - Gr: 500-750 mmc ● filgrastim 5 f2æg/kgc/zi timp de 3 zile; ● reducerea dozei de interferon conform protocolului. - ● filgrastim 5 æg/kgc/zi timp de 3 zile; ● întreruperea interferonului conform protocolului. Monitorizare Monitorizarea se realizează prin identificarea săptâmânală a numărului de granulocite. DCI: SULODEXIDUM Sulodexidul prezintă o acțiune antitrombotică marcanta atât la nivel arterial cât și venos. Această acțiune este datorată inhibării dependente de doză a unor factori ai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
terapeutic) progresia continuă a bolii reacții adverse severe În aceste condiții se iau în considerare: întreruperea tratamentului imunomodulator schimbarea medicamentului imunomodulator asocierea altor medicamente simptomatice asocierea corticoterapiei de scurtă durată administrarea unui medicament imunosupresor. Medicamentele utilizate pentru tratament imunomodulator sunt: interferon beta 1a (REBIF) cu administrare s.c. 3 doze/săptămâna (doze de 22 sau 44 micrograme per doză; se recomandă inițierea cu doză de 22 micrograme și ulterior continuarea cu 44 micrograme) interferon beta 1 a (AVONEX) cu administrare i
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
imunosupresor. Medicamentele utilizate pentru tratament imunomodulator sunt: interferon beta 1a (REBIF) cu administrare s.c. 3 doze/săptămâna (doze de 22 sau 44 micrograme per doză; se recomandă inițierea cu doză de 22 micrograme și ulterior continuarea cu 44 micrograme) interferon beta 1 a (AVONEX) cu administrare i.m. o doză/săptămâna (doză de 30 micrograme per doză) interferon beta 1 b (BETAFERON) cu administrare s.c. o doză la 2 zile (doză de 8 milioane UI per doză) glatiramer acetat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
doze de 22 sau 44 micrograme per doză; se recomandă inițierea cu doză de 22 micrograme și ulterior continuarea cu 44 micrograme) interferon beta 1 a (AVONEX) cu administrare i.m. o doză/săptămâna (doză de 30 micrograme per doză) interferon beta 1 b (BETAFERON) cu administrare s.c. o doză la 2 zile (doză de 8 milioane UI per doză) glatiramer acetat (COPAXONE) cu administrare s.c. o doză zilnic (doză de 20 mg per doză) INDICAȚII ALE TRATAMENTULUI IMUNOMODULATOR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
sau AVONEX în raport cu complianta pacientului 2. SM formă clinic definită cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5.5 oricare dintre cele 4 preparate de mai sus, în funcție de complianta pacientului și dinamica bolii în cazul interferonului beta 1a, dacă pacientul până la inițierea tratamentului a avut recăderi mai frecvente sau agravare clinică evidență în ultimii 1-2 ani, se preferă interferonul beta cu administrare în doze mai mari și mai frecvente, respectiv REBIF sau BETAFERON 3. În formă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
5 oricare dintre cele 4 preparate de mai sus, în funcție de complianta pacientului și dinamica bolii în cazul interferonului beta 1a, dacă pacientul până la inițierea tratamentului a avut recăderi mai frecvente sau agravare clinică evidență în ultimii 1-2 ani, se preferă interferonul beta cu administrare în doze mai mari și mai frecvente, respectiv REBIF sau BETAFERON 3. În formă secundar progresivă cu scor EDSS de până la 6.5, singurul preparat înregistrat și aprobat este produsul interferon beta 1 b (BETAFERON) 4. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
în ultimii 1-2 ani, se preferă interferonul beta cu administrare în doze mai mari și mai frecvente, respectiv REBIF sau BETAFERON 3. În formă secundar progresivă cu scor EDSS de până la 6.5, singurul preparat înregistrat și aprobat este produsul interferon beta 1 b (BETAFERON) 4. În formele progresive cu recăderi este indicat și preparatul REBIF (interferon beta 1 a în doză de 44 micrograme s.c de 3 ori pe săpătamănă) NATALIZUMAB Este indicat în cazul în care un pacient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
frecvente, respectiv REBIF sau BETAFERON 3. În formă secundar progresivă cu scor EDSS de până la 6.5, singurul preparat înregistrat și aprobat este produsul interferon beta 1 b (BETAFERON) 4. În formele progresive cu recăderi este indicat și preparatul REBIF (interferon beta 1 a în doză de 44 micrograme s.c de 3 ori pe săpătamănă) NATALIZUMAB Este indicat în cazul în care un pacient aflat deja sub unul din tratamentele de mai sus are o agravare clinică evidență corelata cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
netratați anterior pentru stadiul metastatic; - risc scăzut sau mediu (criterii Motzer); - vârstă 18 ani - funcție hepatică, renală și cardiovasculară în limite normale IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) - 10 mg/kgc, q2w, în combinație cu interferon alfa; - doză de bevacizumab nu se reduce; - până la progresia bolii chiar dacă interferonul la care s-a asociat a fost oprit (ex.: răspuns complet, reacții adverse specifice interferon-alfa). V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) - tensiunea arterială (înainte și după fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
18 ani - funcție hepatică, renală și cardiovasculară în limite normale IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) - 10 mg/kgc, q2w, în combinație cu interferon alfa; - doză de bevacizumab nu se reduce; - până la progresia bolii chiar dacă interferonul la care s-a asociat a fost oprit (ex.: răspuns complet, reacții adverse specifice interferon-alfa). V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) - tensiunea arterială (înainte și după fiecare administrare, + zilnic) - proteinuria (înainte și după fiecare administrare); - funcția hepatică (lunar); - investigații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
tratament cu Imatinib 800 mg. Managementul pacientului diagnosticat cu LMC (Ph-1 pozitivă sau bcr-abl pozitivă): Tabelul 6*****) prezintă algoritmul decisional în cazul pacienților diagnosticați cu LMC (Ph-1 pozitivă sau bcr-abl pozitivă). Continuă Tolerează: NU tolerează: Continuă/crește doză la Tolerează: Interferonul (eventual în asociere cu cytarabine) nu constituie terapie de primă intenție în LMC. Această opțiune poate fi propusă pacienților cu intoleranță dovedită la Glivec (reacții adverse gradul III-IV care nu se remit la scăderea dozei) împreună cu posibilitatea participării în trialuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
fi propusă pacienților cu intoleranță dovedită la Glivec (reacții adverse gradul III-IV care nu se remit la scăderea dozei) împreună cu posibilitatea participării în trialuri clinice. Pacienții care nu tolerează Imatinib, fenomen întâlnit foarte rar, pot fi considerați pentru tratamentul cu interferon+AraC. Chimioterapie: Chimioterapia este rezervată pacienților care prezintă boală progresivă (fază blastică) după epuizarea celorlalte opțiuni terapeutice și când pacienții respectivi nu pot fi incluși în trialuri clinice. Rezultatele chimioterapiei sunt departe de a fi satisfăcătoare. Monitorizarea pacientului cu LMC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
cu Imatinib 600 mg/zi comparativ cu 400 mg/zi sau 800 mg/zi comparativ cu 600 mg/zi. Evaluarea RH la 3 luni și a RC la 6 și 12 luni indică oportunitatea creșterii dozei de Glivec. Tratamentul cu interferon+AraC poate fi propus pacienților cu intoleranță la Imatinib. Nu constituie o opțiune de primă intenție în tratamentul LMC. Chimioterapia reprezintă o opțiune pentru pacienții cu boala accelerată sau în faza blastică care nu au răspuns la celelalte variante terapeutice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
la cei la pacienții în vârstă la indicația medicului cardiolog **) HU trebuie administrată la pacienți cu status trombofilic adițional;la ceilalți pacienți este opțional. ***) Trombocitemie progresivă cu creșteri ale numărului de plachete 200 x 10^9/L) (AȘA - aspirină, IFN - interferon alpha, ANG - anagrelide, HU - hydroxyureea, TRF - trombofereza, O - opțional). Comentarii: 1. Am introdus noțiunea de sindroame mieloproliferative cu trombocitemie pe baza experienței pacienților cu creșteri ale numărului de plachete 200 x 10^9/L în 2 luni vor atinge întotdeauna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
la ANG, trebuie avute în vedere alte tipuri de tratament. În timpul tratamentului, numărarea trombocitelor trebuie efectuată regulat. VII. Reluare tratament (condiții) - nu este cazul - prescrierea se efectuează pe o durată de timp nelimitată VIII. Prescriptori - medici hematologi și oncologie DCI: INTERFERON ALFA 2B I. Definiția afecțiunii Leucemie cu celule păroase ÎI. Stadializarea afecțiunii Leucemie cu celule păroase III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Leucemie cu celule păroase: Tratamentul pacienților cu leucemie cu celule păroase. IV. Tratament (doze, condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistențe trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbiditati Afecțiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicata. Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului. Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistențe trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbiditati Afecțiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicata. Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului. Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
38° C, timp de peste opt zile sau transpirații nocturne), splenomegalie depășind zona ombilicului, obstrucție majoră a organelor sau sindrom de compresie, afectare orbitala sau epidurala, efuziune seroasa sau leucemie. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Interferon alfa-2b poate fi administrat subcutanat, ca adjuvant la chimioterapie, în doză de 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 18 luni. Sunt recomandate schemele de tratament de tip CHOP, dar dispunem de experiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistențe trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbiditati Afecțiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii și adolescenți cu afecțiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicata. Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului. Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]