491 matches
-
situații clinice speciale : Profilul farmacocinetic la copii și vârstnici : la copiii cu vârsta între 2 și 13 ani , clearance- ul nelfinavirului administrat oral este de aproximativ 2 până la de 3 ori mai mare decât la adulți , cu o mare variabilitate interindividuală . Administrarea VIRACEPT pulbere orală sau comprimate cu alimente , în doză de aproximativ 25 - 30 mg/ kg TID determină obținerea unor concentrații plasmatice la starea de echilibru similare cu ale adulților cărora li se administrează 750 mg TID . Într- un studiu
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
măsurilor calității vieții specifice acestei condiții , în comparație cu YENTREVE sau AMPP , utilizate separat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusul de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
măsurilor calității vieții specifice acestei condiții , în comparație cu YENTREVE sau AMPP , utilizate separat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusul de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
maxime de 3, 7 μg/ ml , cu ASC de 4, 6 ore• μg/ ml . Valorile medii ale clearance- ului total și volumului relativ de distribuție la starea de echilibru au fost 21 l/ oră și m , respectiv 113 l . Variațiile interindividuale ale clearance- ului total au fost de aproximativ 50 % . Docetaxelul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de peste 95 % . Un studiu cu docetaxel marcat cu 14C s- a efectuat la trei pacienți cu cancer . Docetaxelul s- a eliminat prin urină
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
maxime de 3, 7 μg/ ml , cu ASC de 4, 6 ore• μg/ ml . Valorile medii ale clearance- ului total și volumului relativ de distribuție la starea de echilibru au fost 21 l/ oră și m , respectiv 113 l . Variațiile interindividuale ale clearance- ului total au fost de aproximativ 50 % . Docetaxelul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de peste 95 % . Un studiu cu docetaxel marcat cu 14C s- a efectuat la trei pacienți cu cancer . Docetaxelul s- a eliminat prin urină
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
evaluarea copiilor cu vârstă mai mică de 3 luni ( n=17 ) înrolați în aceste studii GSCSCA . Concentrațiile plasmatice ale nevirapinei s- au încadrat în intervalul valorilor observate la adulți și la restul populației formate din copii și adolescenți , dar variabilitatea interindividuală a fost mai mare , în special la grupul de vârstă de două luni . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat riscuri deosebite la om , altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe studiile convenționale de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
evaluarea copiilor cu vârstă mai mică de 3 luni ( n=17 ) înrolați în aceste studii GSCSCA . Concentrațiile plasmatice ale nevirapinei s- au încadrat în intervalul valorilor observate la adulți și la restul populației formate din copii și adolescenți , dar variabilitatea interindividuală a fost mai mare , în special la grupul de vârstă de două luni . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat riscuri deosebite la om , altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe studiile convenționale de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate programme ) au arătat concentrații detectabile de voriconazol la toți acești pacienți . Metabolism Studiile in vitro au demonstrat că voriconazolul este metabolizat de izoenzimele CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4 ale citocromului hepatic P450 . Variabilitatea interindividuală a farmacocineticii voriconazolului este mare . Studiile in vivo au demonstrat că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului . De exemplu , se presupune că 15- 20 % din populația asiatică sunt metabolizatori lenți . În cazul populației caucaziene și negroide această
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate programme ) au arătat concentrații detectabile de voriconazol la toți acești pacienți . Metabolism Studiile in vitro au demonstrat că voriconazolul este metabolizat de izoenzimele CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4 ale citocromului hepatic P450 . Variabilitatea interindividuală a farmacocineticii voriconazolului este mare . Studiile in vivo au demonstrat că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului . De exemplu , se presupune că 15- 20 % din populația asiatică sunt metabolizatori lenți . În cazul populației caucaziene și negroide această
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
estimat la 4, 6 l/ kg , sugerând distribuția largă în țesuturi . Legarea de proteinele plasmatice este estimată la 58 % . Metabolism Studiile in vitro au demonstrat că voriconazolul este metabolizat de izoenzimele CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4 ale citocromului hepatic P450 . Variabilitatea interindividuală a farmacocineticii voriconazolului este mare . Studiile in vivo au demonstrat că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului . De exemplu , se presupune că 15- 20 % din populația asiatică sunt metabolizatori lenți . În cazul populației caucaziene și negroide această
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate programme ) au arătat concentrații detectabile de voriconazol la toți acești pacienți . Metabolism Studiile in vitro au demonstrat că voriconazolul este metabolizat de izoenzimele CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4 ale citocromului hepatic P450 . 87 Variabilitatea interindividuală a farmacocineticii voriconazolului este mare . Studiile in vivo au demonstrat că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului . De exemplu , se presupune că 15- 20 % din populația asiatică sunt metabolizatori lenți . În cazul populației caucaziene și negroide această
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
observate la voluntarii sănătoși tineri și pot duce la o expunere mai mare . Este puțin probabil ca această diferență în funcție de vârstă să fie relevantă clinică , deoarece evaluarea raportului risc/ beneficiu în cadrul populației țintă este favorabilă . S- a observat o variație interindividuală maximă dublă a concentrației plasmatice la momentul obținerii Cmax ( imediat după terminarea administrării perfuziei ) și în momentul administrării luminii , pentru fiecare doză de Visudyne administrată . Pentru ambii regioizomeri , valorile Cmax și ASC au fost proporționale cu doza . Valorile Cmax obținute
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63 % ( VC 11 % ) , un volum mic de distribuție , de 30 l ( concordant cu distribuția în lichidul intracelular ) și o eliminare rapidă din sânge . În studiile clinice a fost observată o variabilitate interindividuală mare ( 60 % ) a concentrațiilor plasmatice de repaglinidă . Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată ( 35 % ) și , deoarece doza de repaglinidă trebuie stabilită în funcție de răspunsul clinic , eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală . La pacienții cu insuficiență hepatică și la pacienții vârstnici
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
sânge . În studiile clinice a fost observată o variabilitate interindividuală mare ( 60 % ) a concentrațiilor plasmatice de repaglinidă . Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată ( 35 % ) și , deoarece doza de repaglinidă trebuie stabilită în funcție de răspunsul clinic , eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală . La pacienții cu insuficiență hepatică și la pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip 2 , expunerea la repaglinidă este crescută . După expunerea la o doză unică de 2 mg ( 4 mg la pacienții cu insuficiență hepatică ) ASC ( DS ) a fost
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63 % ( VC 11 % ) , un volum mic de distribuție , de 30 l ( concordant cu distribuția în lichidul intracelular ) și o eliminare rapidă din sânge . În studiile clinice a fost observată o variabilitate interindividuală mare ( 60 % ) a concentrațiilor plasmatice de repaglinidă . Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată ( 35 % ) și , deoarece doza de repaglinidă trebuie stabilită în funcție de răspunsul clinic , eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală . La pacienții cu insuficiență hepatică și la pacienții vârstnici
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
sânge . În studiile clinice a fost observată o variabilitate interindividuală mare ( 60 % ) a concentrațiilor plasmatice de repaglinidă . Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată ( 35 % ) și , deoarece doza de repaglinidă trebuie stabilită în funcție de răspunsul clinic , eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală . La pacienții cu insuficiență hepatică și la pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip 2 , expunerea la repaglinidă este crescută . După expunerea la o doză unică de 2 mg ( 4 mg la pacienții cu insuficiență hepatică ) ASC ( DS ) a fost
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63 % ( VC 11 % ) , un volum mic de distribuție , de 30 l ( concordant cu distribuția în lichidul intracelular ) și o eliminare rapidă din sânge . În studiile clinice a fost observată o variabilitate interindividuală mare ( 60 % ) a concentrațiilor plasmatice de repaglinidă . Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată ( 35 % ) și , deoarece doza de repaglinidă trebuie stabilită în funcție de răspunsul clinic , eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală . La pacienții cu insuficiență hepatică și la pacienții vârstnici
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
sânge . În studiile clinice a fost observată o variabilitate interindividuală mare ( 60 % ) a concentrațiilor plasmatice de repaglinidă . Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată ( 35 % ) și , deoarece doza de repaglinidă trebuie stabilită în funcție de răspunsul clinic , eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală . La pacienții cu insuficiență hepatică și la pacienții vârstnici cu diabet zaharat de tip 2 , expunerea la repaglinidă este crescută . După expunerea la o doză unică de 2 mg ( 4 mg la pacienții cu insuficiență hepatică ) ASC ( DS ) a fost
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
farmacocinetica rosiglitazonei sau glimepiridei . Insuficiență hepatică : În urma tratamentului cu rosiglitazonă la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child- Pugh B ) , Cmax și ASC ale fracțiunii libere au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții sănătoși . Variabilitatea interindividuală a fost mare , cu diferențe ale ASC ale fracțiunii libere de 7 ordine de mărime între pacienți . Nu s- au efectuat studii farmacocinetice adecvate cu glimepiridă la subiecții cu insuficiență hepatică . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în cazul pacienților
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
farmacocinetica rosiglitazonei sau glimepiridei . Insuficiență hepatică : În urma tratamentului cu rosiglitazonă la pacienții cirotici cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child- Pugh B ) , Cmax și ASC ale fracțiunii libere au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții sănătoși . Variabilitatea interindividuală a fost mare , cu diferențe ale ASC ale fracțiunii libere de 7 ordine de mărime între pacienți . Nu s- au efectuat studii farmacocinetice adecvate cu glimepiridă la subiecții cu insuficiență hepatică . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în cazul pacienților
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
La pacienții cu ciroză hepatică cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh B ) , Cmax și ASC pentru forma nelegată au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții normali . 15 Variabilitatea dintre subiecți a fost mare , cu o diferență interindividuală pentru ASC a formei nelegate de 7 ori . Insuficiență renală : Nu există diferențe semnificative clinic ale farmacocineticii rosiglitazonei la pacienții cu insuficiență renală sau în stadiul terminal al bolii renale tratați prin dializă cronică . Metformină Absorbție După administrarea unei doze
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]