4,219 matches
-
formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 3 Cod formular specific: L01XE42 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI RIBOCICLIBUM - Cancer mamar - Secţiunea I DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ......................... ... 2. CAS/nr. contract: .........../ ............. ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient: ........................................ CNP/CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II - date medicale" din Formularul specific cu codul: ................. ... 7. Tip evaluare
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚIE: Ribociclibum este indicat: 1. În tratamentul femeilor aflate în post-menopauză cu cancer mamar avansat local sau metastatic, cu receptori hormonali pozitivi (estrogenici și/sau progesteronici) și expresie negativă pentru receptorii 2 al factorului de creștere epidermică (HER2), ca terapie hormonală inițială cu adresabilitate pentru pacientele care primesc tratament cu Ribociclibum în asociere cu Letrozol
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
creștere epidermică (HER2), ca terapie hormonală inițială cu adresabilitate pentru pacientele care primesc tratament cu Ribociclibum în asociere cu Letrozol, în absența crizei viscerale* simptomatice cu implicații majore asupra prognosticului vital pe termen scurt. ... 2. În tratamentul femeilor cu cancer mamar, în stadiul avansat local sau metastatic, cu receptor hormonal (HR) pozitiv și fără receptor 2 al factorului uman de creștere epidermică (HER2), în asociere cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant, ca tratament hormonal inițial sau la femei cărora li
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
medicul curant) va aprecia dacă este oportună utilizarea combinației hormonoterapie + Ribociclib (+/- bisfosfonați pentru leziuni osoase) sau va indica utilizarea chimioterapiei sistemice. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Diagnostic de cancer mamar avansat local, recurent sau metastatic, cu receptori hormonali (estrogenici și sau progesteronici) prezenți (expresie pozitivă) și expresie negativă pentru receptorul HER2-neu ... 3. Vârsta peste 18 ani ... 4. Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 ... 5. Probe biologice care, în opinia
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 256 L01FD04.2 TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM - cancer gastric 257 L01XC18.8 PEMBROLIZUMABUM - carcinom pulmonar NSCLC - tratament adjuvant 258 L01XC18.9 PEMBROLIZUMABUM - cancer colorectal 259 L01XC18.10 PEMBROLIZUMABUM - cancer de col uterin (cervical) 260 L01XC18.11 PEMBROLIZUMABUM - cancer mamar triplu negativ incipient 261 L01XC18.12 PEMBROLIZUMABUM - cancer mamar triplu negativ metastatic 262 L01XC18.13 PEMBROLIZUMABUM - carcinom renal - tratament adjuvant 263 L01XC18.14 PEMBROLIZUMABUM - carcinom esofagian ... 2. După formularul specific corespunzător poziției 255 se introduc 8 noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 256-263, prevăzute
ORDIN nr. 16 din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293756]
-
DCI/afecțiune 256 L01FD04.2 TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM - cancer gastric 257 L01XC18.8 PEMBROLIZUMABUM - carcinom pulmonar NSCLC - tratament adjuvant 258 L01XC18.9 PEMBROLIZUMABUM - cancer colorectal 259 L01XC18.10 PEMBROLIZUMABUM - cancer de col uterin (cervical) 260 L01XC18.11 PEMBROLIZUMABUM - cancer mamar triplu negativ incipient 261 L01XC18.12 PEMBROLIZUMABUM - cancer mamar triplu negativ metastatic 262 L01XC18.13 PEMBROLIZUMABUM - carcinom renal - tratament adjuvant 263 L01XC18.14 PEMBROLIZUMABUM - carcinom esofagian ... 2. După formularul specific corespunzător poziției 255 se introduc 8 noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 256-263, prevăzute în anexele nr. 1- 8 la prezentul ordin
ORDIN nr. 16 din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293756]
-
TRIPLU NEGATIV (TNBC, triple-negative breast cancer) (face obiectul unui contract cost volum) I. Indicații 1. În asociere cu chimioterapie ca tratament neoadjuvant, iar apoi continuat în monoterapie ca tratament adjuvant după o intervenție chirurgicală, pentru tratamentul adulților cu cancer mamar triplu negativ local avansat sau în stadiu incipient, cu risc crescut de recurență. ... 2. În asociere cu chimioterapie (taxani - paclitaxel sau nab-paclitaxel) pentru tratamentul cancerului mamar triplu negativ local recurent nerezecabil sau metastatic, la adulți ale căror tumori exprimă PD-L1
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
în monoterapie ca tratament adjuvant după o intervenție chirurgicală, pentru tratamentul adulților cu cancer mamar triplu negativ local avansat sau în stadiu incipient, cu risc crescut de recurență. ... 2. În asociere cu chimioterapie (taxani - paclitaxel sau nab-paclitaxel) pentru tratamentul cancerului mamar triplu negativ local recurent nerezecabil sau metastatic, la adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un CPS ≥ 10 și cărora nu li s-a administrat anterior chimioterapie pentru boala metastatică. Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 124 (conform
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
metastatică. Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... ... II. Criterii de includere: ● Adulți cu vârsta ≥ 18 ani. ● Ca tratament neoadjuvant/adjuvant: pacienți adulți cu cancer mamar triplu negativ local avansat, inflamator sau în stadiul incipient, cu risc crescut de recurență definit prin - dimensiunea tumorii > 1 cm, dar ≤ 2 cm în diametru cu afectare ganglionară sau dimensiunea tumorii > 2 cm în diametru, indiferent de afectarea ganglionară și
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
definit prin - dimensiunea tumorii > 1 cm, dar ≤ 2 cm în diametru cu afectare ganglionară sau dimensiunea tumorii > 2 cm în diametru, indiferent de afectarea ganglionară și independent de expresia tumorală PD-L1. ● Ca tratament în asociere cu chimioterapie - pacienți cu cancer mamar triplu negativ local recurent nerezecabil sau metastatic, ce exprimă PD-L1 cu un CPS ≥ 10 și cărora nu li s-a administrat anterior chimioterapie pentru boala metastatică (prima linie). ● Indice al statusului de performanță ECOG 0-2. ● Status triplu negativ - receptori hormonali
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
corespunzător poziției nr. 181, cod (L01XE42): DCI RIBOCICLIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 181, cod (L01XE42): DCI RIBOCICLIBUM I. Indicații Ribociclib este indicat: 1. În tratamentul femeilor aflate în post-menopauză cu cancer mamar avansat local sau metastatic, cu receptori hormonali pozitivi (estrogenici și/sau progesteronici) și expresie negativă pentru receptorii 2 al factorului de creștere epidermică (HER2), ca terapie hormonală inițială cu adresabilitate pentru pacientele care primesc tratament cu Ribociclibum în asociere cu Letrozol
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
în baza prezentului protocol terapeutic, se va face conform deciziei medicului curant. Această (medicul curant) va aprecia dacă este oportună utilizarea combinației hormonoterapie + Ribociclib (+/- bisfosfonați pentru leziuni osoase) sau va indica utilizarea chimioterapiei sistemice. ... ... 2. În tratamentul femeilor cu cancer mamar, în stadiul avansat local sau metastatic, cu receptor hormonal (HR) pozitiv și fără receptor 2 al factorului uman de creștere epidermică (HER2), în asociere cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant, ca tratament hormonal inițial sau la femei cărora li
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
receptor 2 al factorului uman de creștere epidermică (HER2), în asociere cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant, ca tratament hormonal inițial sau la femei cărora li s-a administrat terapie hormonala anterioară. ... ... II. Criterii de includere: – Diagnostic de cancer mamar avansat local, recurent sau metastatic, cu receptori hormonali (estrogenici și sau progesteronici) prezenți (expresie pozitivă) și expresie negativă pentru receptorul HER2-neu. ... – Vârsta peste 18 ani. ... – Indice al statusului de performanță ECOG 0-2. ... – Probe biologice care, în opinia medicului curant, permit
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 343, cod (L01FD04): DCI TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM 1. CANCER MAMAR I. Indicație (face obiectul unui contract cost-volum) a) Trastuzumabum Deruxtecanum în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar nerezecabil sau metastazat HER2 pozitiv, cărora li s-au administrat anterior una sau mai multe scheme de tratament anti-HER2. ... b) Trastuzumabum Deruxtecanum în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar nerezecabil sau metastazat cu HER2 scăzut (HER2
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar nerezecabil sau metastazat HER2 pozitiv, cărora li s-au administrat anterior una sau mai multe scheme de tratament anti-HER2. ... b) Trastuzumabum Deruxtecanum în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar nerezecabil sau metastazat cu HER2 scăzut (HER2 1+ la imunohistochimie sau HER2 2+ la imunohistochimie cu rezultat negativ la testare moleculară prin tehnici de hibridizare), cărora li s-a administrat anterior chimioterapie în contextul metastazelor sau au manifestat recidiva bolii
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
aprecierea medicului curant). ● Adenocarcinom gastric sau al JGE fără expresie HER, sau HER2 negativ ... IV. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau la apariția toxicității inacceptabile. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare - ase vedea subpct. V de la cancer mamar ... VI. Schema terapeutică Doza recomandată de Trastuzumabum Deruxtecanum este de 6,4 mg/kg corp administrată sub forma unei perfuzii intravenoase o dată la fiecare 3 săptămâni (ciclu de 21 de zile), conform instrucțiunilor din RCP produsului . Doza inițială trebuie administrată sub
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
pe anticoagulant în stadiul acut al bolii (perioada febrilă), urină, secreții conjunctivale, secreții prepuțiale, produși nou-născuți neviabili, lichide articulare, testicul și epididim, avortoni, învelitori placentare, lapte, aparat genital femel, limfonoduri (supramamare, submaxilare, retrofaringiene, iliace interne, lombare), măduvă hematogenă, splină, glandă mamară sau fragmente din fiecare cartier, fragment de uter, articulații, glande seminale, țesuturi cu inflamații necrotice, granulomatoase sau purulente, culturi bacteriene izolate de laboratoarele județene Examen bacteriologic 555 185 167 Bacteriologic Izolarea în culturi și identificarea preliminară a Brucella spp. Probe
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
pe anticoagulant în stadiul acut al bolii (perioada febrilă), urină, secreții conjunctivale, secreții prepuțiale, produși nou-născuți neviabili, lichide articulare, testicul și epididim, avortoni, învelitori placentare, lapte, aparat genital femel, limfonoduri (supramamare, submaxilare, retrofaringiene, iliace interne, lombare), măduvă hematogenă, splină, glandă mamară sau fragmente din fiecare cartier, fragment de uter, articulații, glande seminale, țesuturi cu inflamații necrotice, granulomatoase sau purulente Examen bacteriologic 220 111 168 Bacteriologic Izolarea și identificarea speciilor patogene din genul Streptococcus Materiale patologice Examen bacteriologic 270 52 169 Bacteriologic
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
bacteriilor patogene pentru animale Cadavru, set de organe, organe, țesuturi, lichide puncție, secreții, excreții, probe mediu, fecale, culturi bacteriene, frotiuri, etc. Examen bacteriologic 549 87 Bacteriologie Izolarea și identificarea speciilor din genul Brucella Set de organe, aparat genital, limfonoduri, glandă mamară, avortoni, învelitori placentare, sânge, secreții cervico-vaginale, secreții prepuțiale, excreții, material seminal, lapte, culturi bacteriene, frotiuri, etc Examen bacteriologic 741 88 Bacteriologie Izolarea și identificarea fenotipică a speciilor din genul Campylobacter Fecale proaspete, cecumuri de la păsări abatorizate sau moarte recent
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... B. Neoplasm mamar - Indicații: a) Olaparibum în monoterapie la pacienți adulți cu mutații germinale ale genei BRCA 1/2 cu neoplasm mamar în stadiu avansat sau metastatic, HER2 negativ. Pacienții trebuiau să fi fost tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... B. Neoplasm mamar - Indicații: a) Olaparibum în monoterapie la pacienți adulți cu mutații germinale ale genei BRCA 1/2 cu neoplasm mamar în stadiu avansat sau metastatic, HER2 negativ. Pacienții trebuiau să fi fost tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Pacienții cu neoplasm mamar cu
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
neoplasm mamar în stadiu avansat sau metastatic, HER2 negativ. Pacienții trebuiau să fi fost tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Pacienții cu neoplasm mamar cu receptori hormonali (RH) prezenți trebuie, de asemenea, să fi prezentat progresie în timpul sau după un tratament endocrin anterior sau să nu aibă indicație pentru tratament endocrin. ... b) Olaparibum în monoterapie sau în asociere cu tratament endocrin în context
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
de asemenea, să fi prezentat progresie în timpul sau după un tratament endocrin anterior sau să nu aibă indicație pentru tratament endocrin. ... b) Olaparibum în monoterapie sau în asociere cu tratament endocrin în context adjuvant la pacienții adulți cu neoplasm mamar, în stadiu incipient, cu risc crescut, HER2 negativ, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2, tratați anterior cu chimioterapie în context neoadjuvant sau adjuvant. ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală) I. Criterii de includere 1. Vârstă peste 18 ani ... 2. ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul ... 3. Criterii particulare: a) neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic: – neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente; ... – stadiu local avansat sau metastatic; ... – status HER2
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
varianta 999 coduri de boală) I. Criterii de includere 1. Vârstă peste 18 ani ... 2. ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul ... 3. Criterii particulare: a) neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic: – neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente; ... – stadiu local avansat sau metastatic; ... – status HER2 negativ (HER2-); ... – pacienții cu tumori RH+ să fi
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]