4,575 matches
-
genetic, dacă nu se acordă autorizarea în conformitate cu dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 49/2000 , aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 214/2002 , partea C, potrivit cărora organismul poate fi eliberat în mediul înconjurător. 13. Nu se acordă omologarea dacă metaboliții/toxinele relevante (care pot constitui un pericol pentru sănătatea oamenilor și/sau pentru mediu), despre care se cunoaște că sunt formate de microorganism și/sau de contaminanții microbieni, sunt prezente în produsul biologic de protecție a plantelor, dacă nu se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
dacă nu există suficiente informații pentru produsele biologice de protecție a plantelor conținând microorganismul, pentru a decide că nu există niciun efect periculos asupra sănătății umane și animale produs de expunerea la microorganism, de urmele reziduale ale acestuia sau de metaboliții/toxinele care rămân în/pe plante sau produse vegetale. 6.2.2. Nu se acordă omologarea dacă reziduurile viabile și/sau neviabile care apar nu reflectă cantitățile minime de produs biologic de protecție a plantelor necesare pentru a asigura combaterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
maxime admise sau parametrii stabiliți în Legea nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile, cu modificările și completările ulterioare; sau ... b) valoarea concentrației maxime admise sau parametrii stabiliți pentru componentele din produsul biologic de protecție a plantelor cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, în conformitate cu Legea nr. 107/1996 astfel cum a fost modificată și completată prin Legea nr. 310/2004 ; sau ... c) parametrii pentru microorganism sau concentrațiile maxime stabilite de Comisia Europeană pentru componentele din produsul biologic de protecție a plantelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
Legea nr. 107/1996 astfel cum a fost modificată și completată prin Legea nr. 310/2004 ; sau ... c) parametrii pentru microorganism sau concentrațiile maxime stabilite de Comisia Europeană pentru componentele din produsul biologic de protecție a plantelor, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante (care sunt prevăzute în anexa la Hotărârea Guvernului nr. 437/2005 privind aprobarea Listei cu substanțele active autorizate pentru utilizare în produse de protecție a plantelor pe teritoriul României, cu completările ulterioare), pe baza unor date corespunzătoare, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
în condițiile de utilizare propuse: a) depășește parametrii sau valorile stabilite în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 100/2002 , cu modificările și completările ulterioare; sau ... b) depășește parametrii ori valorile pentru componentele din produsul biologic de protecție a plantelor, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, stabilite în conformitate cu Legea nr. 107/1996 , astfel cum a fost modificată și completată prin Legea nr. 310/2004 ; sau ... c) are un impact considerat inacceptabil asupra speciilor-nețintă, inclusiv animalelor, conform cerințelor relevante prevăzute la pct. 8. ... Instrucțiunile propuse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
acordă omologarea dacă se cunoaște că transferul de material genetic de la microorganism la alte organisme poate avea efecte inacceptabile asupra mediului. 7.6. Nu se acordă omologarea dacă nu există suficiente informații asupra persistenței/competitivității posibile a microorganismului și a metaboliților secundari/toxinelor relevante în sau pe cultură în condițiile de mediu prevalente la momentul utilizării propuse și după utilizare. 7.7. Nu se acordă omologarea dacă este de așteptat ca microorganismul și/sau metaboliții/toxinele relevante posibile să persiste în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
competitivității posibile a microorganismului și a metaboliților secundari/toxinelor relevante în sau pe cultură în condițiile de mediu prevalente la momentul utilizării propuse și după utilizare. 7.7. Nu se acordă omologarea dacă este de așteptat ca microorganismul și/sau metaboliții/toxinele relevante posibile să persiste în mediu în concentrații mult mai mari decât nivelurile existente în mod obișnuit, luându-se în considerare aplicări repetate de-a lungul anilor, dacă o evaluare serioasă a riscului nu indică faptul că riscurile provenite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
ca păsările și alte vertebrate terestre-nețintă să fie expuse, nu se acordă omologarea, dacă: a) microorganismul este patogen pentru păsări și alte vertebrate terestre-nețintă; ... b) în cazul efectelor toxice datorate componentelor din produsul biologic de protecție a plantelor, cum sunt metaboliții/toxinele relevante, raportul toxicitate/expunere este mai mic decât 10, pe baza valorii acute DL(50), sau raportul dintre toxicitatea pe termen lung și expunere este mai mic decât 5, dacă nu stabilește în mod clar, printr-o evaluare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
propuse. ... 8.2. Dacă există posibilitatea ca organismele acvatice să fie expuse, nu se acordă omologarea, dacă: a) microorganismul este patogen pentru organismele acvatice; ... b) în cazul efectelor toxice datorate componentelor din produsul biologic de protecție a plantelor, cum sunt metaboliții/toxinele relevante, raportul toxicitate/expunere este mai mic decât 100 în cazul toxicității acute [CE(50)] la daphnia și pești și mai mic decât 10 pentru toxicitatea cronică la alge [CE(50)], daphnia (NOEC) și pești (NOEC), dacă nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
de utilizare propuse. ... 8.3. Dacă există posibilitatea ca albinele să fie expuse, nu se acordă omologarea dacă: a) microorganismul este patogen pentru albine; ... b) în cazul efectelor toxice datorate componentelor din produsul biologic de protecție a plantelor, cum sunt metaboliții/toxinele relevante, rapoartele de pericol pentru expunerea albinelor prin contact sau pe cale orală sunt mai mari de 50, cu excepția situației în care o evaluare adecvată a riscului stabilește în mod concret că, în condiții de câmp, utilizarea produsului biologic de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
există posibilitatea ca artropodele, altele decât albinele, să fie expuse, nu se acordă omologarea dacă: a) microorganismul este patogen pentru artropode, altele decât albinele; ... b) în cazul efectelor toxice datorate componentelor din produsul biologic de protecție a plantelor, cum sunt metaboliții/toxinele relevante, dacă nu este stabilit în mod clar, printr-o evaluare a riscului corespunzătoare, că în condițiile de teren nu există efecte inacceptabile asupra acestor organisme, după utilizarea produsului biologic de protecție a plantelor în conformitate cu condițiile de utilizare propuse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
de date corespunzătoare. ... 8.5. Dacă există posibilitatea ca râmele să fie expuse, nu se acordă omologarea dacă microorganismul este patogen pentru râme sau dacă, în cazul efectelor toxice datorate componentelor din produsul biologic de protecție a plantelor, cum sunt metaboliții/toxinele relevante, raportul toxicitate pe termen lung/expunere este mai mic decât 5, dacă nu este stabilit în mod clar, printr-o evaluare a riscului corespunzătoare, că în condițiile de teren populațiile de râme nu sunt în pericol după utilizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
oral sau hemoglobină glicozilată la pacienții cu diabet zaharat, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, trigliceride, TGO, TGP, markeri de hepatită virală la pacienții cu valori crescute ale transaminazelor, uree, creatinină; - EKG, consult cardiologic; - Dozări hormonale: TSH, free T4, catecolamine plasmatice sau metaboliții lor la pacienții cu HTA controlată terapeutic, cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglările ciclului menstrual, testosteron plasmatic și prolactină la bărbați; - Ecografie utero-ovariană la femeile cu dereglări ale ciclului menstrual. II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la începutul terapiei cu acid alfa-lipoic. În cazuri izolate, poate fi necesară scăderea dozei de insulină, respectiv de antidiabetice orale, pentru a evita apariția hipoglicemiilor. În timpul tratamentului cu acidul alfa-lipoic este contraindicat consumul de alcool etilic, deoarece alcoolul etilic și metaboliții acestuia scad efectul terapeutic al acidului alfa-lipoic. V. Reacții adverse Până în prezent nu s-au raportat reacții adverse după administrarea de preparate medicamentoase care conțin acid alfa-lipoic. Totuși, reacțiile adverse care sunt cunoscute că apar după administrare intravenoasă nu poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
pentru PIG, stimularea eliberării de insulină este intensificată atunci când glucoza crește peste concentrațiile normale. În plus, PGL-1 nu afectează răspunsul normal al glucagonului la hipoglicemie. Activitatea PGL-1 și PIG este limitată de enzima DPP-4, care hidrolizează rapid hormonii endogeni în metaboliți inactivi. Inhibitorii dipeptidil peptidazei 4 împiedică hidroliza hormonilor endogeni de către DPP-4, crescând astfel concentrațiile plasmatice ale formelor active de PGL-1 și PIG. Prin creșterea valorilor hormonilor endogeni activi, inhibitorii dipeptidil peptidazei 4 crește eliberarea de insulină și scade valorile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la începutul terapiei cu acid alfa-lipoic. În cazuri izolate, poate fi necesară scăderea dozei de insulină, respectiv de antidiabetice orale, pentru a evita apariția hipoglicemiilor. În timpul tratamentului cu acidul alfa-lipoic este contraindicat consumul de alcool etilic, deoarece alcoolul etilic și metaboliții acestuia scad efectul terapeutic al acidului alfa-lipoic. V. Reacții adverse Până în prezent nu s-au raportat reacții adverse după administrarea de preparate medicamentoase care conțin acid alfa-lipoic. Totuși, reacțiile adverse care sunt cunoscute că apar după administrare intravenoasă nu poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
nocive asupra fertilității, dezvoltării embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependentă de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evită în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți În general, complianța la tratament a fost foarte mare (aproximativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
sau spitalelor cu secții de psihiatrie. 3.2. Subprogramul tratamentul toxicodependențelor Activități: 1. informarea și educarea populației cu privire la mijloacele de prevenire a consumului de droguri; 2. asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști de opiacee pentru persoane cu toxicodependență; 3. testarea metaboliților stupefiantelor, în toate unitățile medicale de profil, adulți și copii; 4. tratamentul de dezintoxicare pentru persoane cu toxicodependență. Indicatori de evaluare: a) indicatori de rezultat - anual: ... - creșterea ratei consumatorilor de droguri reintegrați social; - scăderea ratei recăderilor cu 5 % la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196699_a_198028]
-
există nici o dovadă care să susțină ghiduri de testare genetică. S-a propus efectuarea unui test terapeutic și diagnostic cu levo-dopa [25] (clasa IV) sau efectuarea testelor auxiliare de diagnostic. Testul de încărcare cu fenilalanina și dozarea în LCR a metaboliților dopaminei și a pterinei pot fi complementare pentru diagnostic [26-28], dar nu există dovezi clare cu privire la valoarea lor predictiva. Astfel, se păstrează recomandarea că toți pacienții cu distonie cu debut precoce fără un diagnostic alternativ să efectueze un test la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
de asemenea, pot servi la definirea degradării, daca este necesar să o identificăm și să o cuantificam. Dacă se măsoară totalul de reziduu radioactiv (de exemplu, prin combustia ori solubilizarea țesuturilor), BCF-ul se bazează pe compusul de origine, toți metaboliții reținuți și carbonul asimilat. Factorii BCF care se bazează pe reziduurile radioactive totale nu pot fi, asadar comparați direct cu un factor BCF derivat dintr-o analiza chimică particulară exclusiv a compusului de origine. Se pot utiliza proceduri de epurare
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
pot fi, asadar comparați direct cu un factor BCF derivat dintr-o analiza chimică particulară exclusiv a compusului de origine. Se pot utiliza proceduri de epurare, în cadrul studiilor cu markeri radioactivi, pentru determinarea BCF pe baza compusului original, iar principalii metaboliți vor fi determinați dacă se consideră necesar. De asemenea, există posibilitatea combinării unui studiu de metabolism al peștilor cu un studiu de bioconcentrare, prin analiza și identificarea reziduurilor tisulare. 1.2. Definiții și unități Bioconcentrare/Bioacumulare: creșterea concentrației substanței de
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
să se minimizeze contaminările și pierderile (rezultate, de exemplu, de absorbția prin materialul de eșantionare). 1.8.4.4. Analiza eșantioanelor de pești Dacă se utilizează materiale marcate radioactiv, se poate analiza marcarea radioactivă totală (respectiv, compușii de origine și metaboliții) sau purifica eșantioanele, astfel încât compusul de origine să poată fi analizat separat. În plus, principalii metaboliți pot fi caracterizați fie la starea staționara, fie la sfarsitul fazei de absorbție, optându-se pentru varianta cea mai scurtă. Dacă, în funcție de reziduurile marcate
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
8.4.4. Analiza eșantioanelor de pești Dacă se utilizează materiale marcate radioactiv, se poate analiza marcarea radioactivă totală (respectiv, compușii de origine și metaboliții) sau purifica eșantioanele, astfel încât compusul de origine să poată fi analizat separat. În plus, principalii metaboliți pot fi caracterizați fie la starea staționara, fie la sfarsitul fazei de absorbție, optându-se pentru varianta cea mai scurtă. Dacă, în funcție de reziduurile marcate radioactiv totale, BCF este ≥ 1 000 %, ar fi indicat (și, pentru anumite categorii de produse chimice
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
măsurat, ale peștelui (ori ale anumitor țesuturi), limitele de încredere și deviația standard (dacă este disponibilă), metode de calcul/analiza ale rezultatelor, pentru fiecare concentrație a substanței test utilizate, - atunci când se folosesc substanțe marcate radioactiv, poate fi semnalată acumularea tuturor metaboliților, daca este necesar, - orice situație neobișnuită legată de test, orice deviere de la aceste proceduri și orice alte informații pertinente. Se minimizează rezultatele de tipul "nedetectabil la limita de detecție", prin folosirea unei metode experimentale preliminare și elaborarea unui concept de
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
oral sau hemoglobina glicozilată la pacienții cu diabet zaharat, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, trigliceride, TGO, TGP, markeri de hepatită virală la pacienții cu valori crescute ale transaminazelor, uree, creatinina; - EKG, consult cardiologic; - Dozări hormonale: TSH, free T4, catecolamine plasmatice sau metaboliții lor la pacienții cu HTA controlată terapeutic, cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglările ciclului menstrual, testosteron plasmatic și prolactina la bărbați; - Ecografie utero-ovariană la femeile cu dereglări ale ciclului menstrual. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]