547 matches
-
locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
raportată la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de Merck & Co . , Inc . sunt înalt imunogene și sunt în general bine tolerate . În cadrul acestor studii , o singură doză de vaccin a determinat apariția anticorpilor anti- rujeolici de inhibare a hemaglutinării ( IH ) la 95 % din subiecți , anticorpi anti- urlieni neutralizanți la 96 % din subiecți și anticorpi IH anti- rubeolici la 99 % din persoanele susceptibile . 8 Un studiu comparativ efectuat la 752 subiecți cărora li s- a administrat M- M- RVAXPRO , fie pe cale intramusculară , fie pe cale subcutanată a demonstrat un profil
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
de Merck & Co . , Inc . sunt înalt imunogene și sunt în general bine tolerate . În cadrul acestor studii , o singură doză de vaccin a determinat apariția anticorpilor anti- rujeolici de inhibare a hemaglutinării ( IH ) la 95 % din subiecți , anticorpi anti- urlieni neutralizanți la 96 % din subiecți și anticorpi IH anti- rubeolici la 99 % din persoanele susceptibile . 18 Un studiu comparativ efectuat la 752 subiecți cărora li s- a administrat M- M- RVAXPRO , fie pe cale intramusculară , fie pe cale subcutanată a demonstrat un profil
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cu titru mic de anticorpi , la pacienții tratați cu Soliris , în toate studiile HPN și non- HPN , cu o frecvență ( 3, 4 % ) similară cu cea a administrării placebo ( 4, 8 % ) . Nu s- au înregistrat pacienți care să fi dezvoltat anticorpi neutralizanți în urma terapiei cu Soliris și nu a existat nicio corelație între apariția anticorpilor și răspunsul clinic sau evenimentele adverse . Imunizare : Înainte de începerea terapiei cu Soliris , se recomandă ca pacienții HPN să fie vaccinați în conformitate cu ghidurile de vaccinare curente . În afară de aceasta
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
în grade variate la majoritatea pacienților cu SIDA , legătura cu tratamentul cu filgrastim este neclară . În patru studii clinice , niciunul dintre voluntarii sănătoși sau dintre pacienții cu cancer nu au prezentat anticorpi anti- rhH- CSF ( atât de legătură cât și neutralizanți ) în urma tratamentului cu Filgrastim HEXAL . 4. 9 Supradozaj Nu s- au stabilit efectele supradozajului cu filgrastim . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim HEXAL
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
în grade variate la majoritatea pacienților cu SIDA , legătura cu tratamentul cu filgrastim este neclară . În patru studii clinice , niciunul dintre voluntarii sănătoși sau dintre pacienții cu cancer nu au prezentat anticorpi anti- rhH- CSF ( atât de legătură cât și neutralizanți ) în urma tratamentului cu Filgrastim HEXAL . 4. 9 Supradozaj Nu s- au stabilit efectele supradozajului cu filgrastim . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim HEXAL
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de reticulină ca răspuns la romiplostim poate fi fibroza măduvei osoase . Incidența în studiile clinice a complicațiilor trombotice / tromboembolice . Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor sub limita normală . - Incidența anticorpilor neutralizanți ai romiplostim în studiile clinice . Interacțiunile de tip încrucișat ale anticorpilor neutralizanți ai romiplostim cu TPO endogenă . - Romiplostim poate induce progresia afecțiunilor maligne hematopoietice și a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) existente . De aceea , nu trebuie utilizat în aceste indicații în afara contextului
Ro_712 () [Corola-website/Science/291471_a_292800]
-
în studiile clinice a complicațiilor trombotice / tromboembolice . Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor sub limita normală . - Incidența anticorpilor neutralizanți ai romiplostim în studiile clinice . Interacțiunile de tip încrucișat ale anticorpilor neutralizanți ai romiplostim cu TPO endogenă . - Romiplostim poate induce progresia afecțiunilor maligne hematopoietice și a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) existente . De aceea , nu trebuie utilizat în aceste indicații în afara contextului studiilor clinice .
Ro_712 () [Corola-website/Science/291471_a_292800]
-
acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat 8 eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită prin scăderea valorii hemoglobinei ( cu 1- 2 g
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte tipuri de eritropoietină . Trebuie excluse alte cauze ale aplaziei pure cu celule roșii ( APCR ) și instituit un tratament adecvat
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . 23 S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită prin scăderea valorii hemoglobinei ( cu 1- 2 g/ dl
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt imediat și trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanți antieritropoietină . Pacienții nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu o altă eritropoietină , deoarece anticorpii anti- eritropoietină reacționează încrucișat cu alte tipuri de eritropoietină . Trebuie excluse alte cauze ale aplaziei pure cu celule roșii ( APCR ) și instituit un tratament adecvat
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
acid folic sau vitamina B12 ; intoxicația cu aluminiu ; infecțiile intercurente , episoadele inflamatorii sau traumatice ; hemoragiile oculte ; hemoliza și fibrozele măduvei osoase de orice etiologie . S- au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roșii ( APCR ) indusă de anticorpii neutralizanți de anti- eritropoietină la pacienții cu insuficiență renală cronică cărora li s- a administrat 38 eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită prin scăderea valorii hemoglobinei ( cu 1- 2 g
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]