452 matches
-
observat o cre tere mic a num rului de leucocite ( diferen de aproximativ 200 celule/ microlitru în num rul de leucocite , comparativ cu placebo ; num r mediu ini ial de leucocite - aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorit unei cre teri a neutrofilelor . Aceast observa ie a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Aceast modificare a parametrilor de laborator nu este considerat clinic relevant . În cursul tratamentului cu TESAVEL nu au fost observate modific ri clinic semnificative ale semnelor vitale sau
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
observat o cre tere mic a num rului de leucocite ( diferen de aproximativ 200 celule/ microlitru în num rul de leucocite , comparativ cu placebo ; num r mediu ini ial de leucocite - aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorit unei cre teri a neutrofilelor . Aceast observa ie a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Aceast modificare a parametrilor de laborator nu este considerat clinic relevant . În cursul tratamentului cu TESAVEL nu au fost observate modific ri clinic semnificative ale semnelor vitale sau
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
administrează la fiecare 3 săptămâni timp de 3 cicluri . După chimioterapie , pacienții trebuie să primească chimioradioterapie . Pentru modificarea dozelor de cisplatină și 5- fluorouracil , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Aspecte generale Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500 / mm . La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă , număr de neutrofile < 500 / mm timp de mai mult de o săptămână , reacții cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4 , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare > 1500 / mm , iar plachetele la o valoare > 100000 / mm . Dacă aceste fenomene toxice persistă , tratamentul se întrerupe definitiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificările de doză recomandate în caz de fenomene toxice la pacienții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
zile ca valoare mediană , dar acest interval poate fi mai scurt la pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu docetaxel trebuie efectuată monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu docetaxel atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500 / mm ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de neutropenie severă ( < 500 / mm timp de șapte zile sau mai mult ) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
administrează la fiecare 3 săptămâni timp de 3 cicluri . După chimioterapie , pacienții trebuie să primească chimioradioterapie . Pentru modificarea dozelor de cisplatină și 5- fluorouracil , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . Ajustarea dozelor în timpul tratamentului : Aspecte generale Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500/ mm . La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă , număr de neutrofile < 500/ mm timp de mai mult de o săptămână , reacții cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4 , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare > 1500/ mm , iar plachetele la o valoare > 100000/ mm . Dacă aceste fenomene toxice persistă , tratamentul se întrerupe definitiv ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificările de doză recomandate în caz de fenomene toxice la pacienții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
zile ca valoare mediană , dar acest interval poate fi mai scurt la pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu docetaxel trebuie efectuată monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu docetaxel atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500 / mm ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de neutropenie severă ( < 500 / mm timp de șapte zile sau mai mult ) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
6 În studiile clinice a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite - aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată clinic relevantă . În cursul tratamentului cu Xelevia nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
18 În studiile clinice a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite - aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată clinic relevantă . În cursul tratamentului cu Xelevia nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
30 În studiile clinice a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite - aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată clinic relevantă . În cursul tratamentului cu Xelevia nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
inițial de neutrofile < 1, 5 x 109/ l și/ sau număr de trombocite < 100 x 109/ l nu trebuie tratați cu Xeloda . Dacă o evaluare de laborator neprogramată , în timpul unui ciclu de tratament , arată o scădere a numărului neutrofilelor sub 1, 0 x 109/ l sau o scădere a numărului trombocitelor sub 7, 5 x 109/ l , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt . Ajustări ale dozelor datorită toxicității , pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni , când Xeloda este administrată
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
inițial de neutrofile < 1, 5 x 109/ l și/ sau număr de trombocite < 100 x 109/ l nu trebuie tratați cu Xeloda . Dacă o evaluare de laborator neprogramată , în timpul unui ciclu de tratament , arată o scădere a numărului neutrofilelor sub 1, 0 x 109/ l sau o scădere a numărului trombocitelor sub 7, 5 x 109/ l , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt . Ajustări ale dozelor datorită toxicității , pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni , când Xeloda este administrată
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
este cunoscută ca toxicitate de limitare a dozei pentru majoritatea agenților citotoxici , inclusiv TMZ . După coroborarea rezultatelor anormale ale testelor de laborator și a evenimentelor adverse înregistrate în cadrul fazelor de tratament concomitent sau a monoterapiei au fost observate anomalii ale neutrofilelor de Grad 3 sau 4 inclusiv evenimente neutropenice la 8 % din pacienți . La 14 % din pacienții cărora li s- a administrat TMZ s- au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4 , inclusiv evenimente trombocitopenice . Glioame maligne recurente sau
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este cunoscută ca toxicitate de limitare a dozei pentru majoritatea agenților citotoxici , inclusiv TMZ . După coroborarea rezultatelor anormale ale testelor de laborator și a evenimentelor adverse înregistrate în cadrul fazelor de tratament concomitent sau a monoterapiei au fost observate anomalii ale neutrofilelor de Grad 3 sau 4 inclusiv evenimente neutropenice la 8 % din pacienți . La 14 % din pacienții cărora li s- a administrat TMZ s- au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4 , inclusiv evenimente trombocitopenice . Glioame maligne recurente sau
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este cunoscută ca toxicitate de limitare a dozei pentru majoritatea agenților citotoxici , inclusiv TMZ . După coroborarea rezultatelor anormale ale testelor de laborator și a evenimentelor adverse înregistrate în cadrul fazelor de tratament concomitent sau a monoterapiei au fost observate anomalii ale neutrofilelor de Grad 3 sau 4 inclusiv evenimente neutropenice la 8 % din pacienți . La 14 % din pacienții cărora li s- a administrat TMZ s- au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4 , inclusiv evenimente trombocitopenice . Glioame maligne recurente sau
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este cunoscută ca toxicitate de limitare a dozei pentru majoritatea agenților citotoxici , inclusiv TMZ . După coroborarea rezultatelor anormale ale testelor de laborator și a evenimentelor adverse înregistrate în cadrul fazelor de tratament concomitent sau a monoterapiei au fost observate anomalii ale neutrofilelor de Grad 3 sau 4 inclusiv evenimente neutropenice la 8 % din pacienți . La 14 % din pacienții cărora li s- a administrat TMZ s- au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4 , inclusiv evenimente trombocitopenice . Glioame maligne recurente sau
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este cunoscută ca toxicitate de limitare a dozei pentru majoritatea agenților citotoxici , inclusiv TMZ . După coroborarea rezultatelor anormale ale testelor de laborator și a evenimentelor adverse înregistrate în cadrul fazelor de tratament concomitent sau a monoterapiei au fost observate anomalii ale neutrofilelor de Grad 3 sau 4 inclusiv evenimente neutropenice la 8 % din pacienți . La 14 % din pacienții cărora li s- a administrat TMZ s- au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4 , inclusiv evenimente trombocitopenice . Glioame maligne recurente sau
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
este cunoscută ca toxicitate de limitare a dozei pentru majoritatea agenților citotoxici , inclusiv TMZ . După coroborarea rezultatelor anormale ale testelor de laborator și a evenimentelor adverse înregistrate în cadrul fazelor de tratament concomitent sau a monoterapiei au fost observate anomalii ale neutrofilelor de Grad 3 sau 4 inclusiv evenimente neutropenice la 8 % din pacienți . La 14 % din pacienții cărora li s- a administrat TMZ s- au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4 , inclusiv evenimente trombocitopenice . Glioame maligne recurente sau
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
neutropenia și trombocitopenia ) , cunoscută ca limitativă în administrare pentru majoritatea agenților citotoxici , inclusiv TMZ . După coroborarea rezultatelor anormale ale testelor de laborator și a evenimentelor adverse înregistrate în cadrul fazelor de tratament concomitent sau a monoterapiei au fost observate anomalii ale neutrofilelor de Grad 3 sau 4 inclusiv evenimente neutropenice la 8 % din pacienți . La 14 % din pacienții cărora li s- a administrat TMZ s- au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4 , inclusiv evenimente trombocitopenice . Glioame maligne recurente sau
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
nivelul locului de administrare sau în zona din apropierea acestuia . S- au primit rapoarte post- autorizare despre alopecie suspectată de a fi apărut în timpul tratamentului CBCs și CGE În studiile clinice s- au observat scăderi ale hemoglobinei , ale numărului de leucocite , neutrofilelor totale și trombocitelor . Aceste scăderi nu sunt considerate a fi clinic semnificative la pacienții cu o rezervă hematologică normală . Pacienții cu rezervă hematologică redusă nu au fost investigați prin studii clinice . S- au primit rare raportări de exacerbare a bolilor
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
care primesc Avastin cu sau fără chimioterapie ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt leucopenia ( niveluri scăzute ale leucocitelor , un tip de celulă albă din sânge ) , trombocitopenia ( niveluri scăzute de trombocite în sânge ) , neutropenia ( niveluri scăzute ale neutrofilelor , un tip de celulă albă din sânge ) , neuropatia senzorială periferică ( distrugerea sistemului nervos periferic , de exemplu de la nivelul mâinilor și picioarelor ) , hipertensiunea ( presiunea crescută a sângelui ) , diareea , greața ( starea de rău ) , vărsăturile , astenia ( slăbiciunea ) , fatigabilitatea ( oboseala ) , anorexia ( lipsa poftei de
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
retras solicitarea pentru utilizarea Abraxane ca tratament de primă linie . Care sunt riscurile asociate cu Abraxane ? Cele mai frecvente efecte secundare înregistrate în cadrul tratamentului cu Abraxane ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt neutropenia ( valori scăzute ale neutrofilelor , un tip de celulă albă din sânge ) , anemia ( număr scăzut de celule roșii în sânge ) , leucopenia ( valori scăzute ale leucocitelor , un tip de celulă albă din sânge ) , trombocitopenia ( număr scăzut de trombocite în sânge ) , limfopenia ( valori scăzute ale limfocitelor , un
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
gastro- intestinală , complicații ale cicatrizării păgilor , hipertensiune arterială , proteinurie , insuficiență cardiacă congestivă și hemoragie la pacienții vârstnici ( > 65 ani ) tratați cu Avastin , comparativ cu cei cu vârsta ≤ 65 ani tratați cu Avastin . Modificări ale probelor de laborator Scăderea numărului neutrofilelor , scăderea numărului leucocitelor și prezența proteinelor în urină pot fi asociate cu tratamentul cu Avastin . În sudiile clinice , la pacienții cărora li s- a administrat Avastin , următoarele modificări de Grad 3 și 4 ale probelor de laborator au apărut cu
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
au fost diaree , stare de rău , dureri de cap și oboseală . Avastin poate determina și modificări ale testelor de laborator pe care vi le face medicul dumneavoastră . Acestea includ : o scădere a numărului globulelor albe din sânge , în particular al neutrofilelor ( un tip de globule albe care protejează împotriva infecțiilor ) sanguine ; prezența proteinelor în urină ; scăderea potasiului din sânge , a sodiului sau fosforului ( mineral ) din sânge ; creșterea glucozei din sânge ; creșterea fosfatazei alcaline ( o enzimă ) sanguine ; scăderea concentrației de hemoglobină ( se
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]