516 matches
-
heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . A se îndepărta lentilele de contact înainte de utilizare . 8 . EXP A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere . Deschis la : 13 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
Ireland Castlebar Road Westport Co . Mayo Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 205/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . 15 . 16 . LUMIGAN 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
soluție conține bimatoprost 0, 3 mg 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice soluție 3 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . A se îndepărta lentilele de contact înainte de utilizare . 8 . EXP A se arunca după patru săptămâni de la prima
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice soluție 3 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . A se îndepărta lentilele de contact înainte de utilizare . 8 . EXP A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere . Deschis la ( 1 ) : Deschis la ( 2 ) : Deschis la ( 3 ) : 15 9 . 10 . 11
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
02/ 205/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . 15 . 16 . LUMIGAN 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție Bimatoprost Administrare oftalmică 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere Exp : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . 3 ml 6 . 17 B . PROSPECTUL LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . 15 . 16 . LUMIGAN 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție Bimatoprost Administrare oftalmică 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere Exp : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . 3 ml 6 . 17 B . PROSPECTUL LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție bimatoprost Citiți
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
soluție Bimatoprost Administrare oftalmică 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere Exp : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Seria : 5 . 3 ml 6 . 17 B . PROSPECTUL LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție bimatoprost Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
3 . Cum să utilizați LUMIGAN 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează LUMIGAN 6 . 1 . CE ESTE LUMIGAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LUMIGAN este un preparat antiglaucomatos . Acesta face parte dintr- o grupă de medicamente numite prostamide . Picăturile oftalmice LUMIGAN sunt utilizate pentru a reduce presiunea ridicată din interiorul ochiului . Această presiune ridicată poate duce la o boală numită glaucom . Dacă nu este redusă , aceasta presiune ridicată ar putea în cele din urmă să vă deterioreze vederea . Ochiul dumneavoastră
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
irisului dumneavoastră se poate închide în timp . Aceste modificări pot fi permanente . Modificarea poate fi mai vizibilă dacă vă tratați doar un singur ochi . Persoanele sub 18 ani nu trebuie să folosească LUMIGAN . Dacă utilizați LUMIGAN concomitent cu alte picături oftalmice , așteptați cel puțin cinci minute după administrarea LUMIGAN și apoi utilizați celelalte picături . Sarcina Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Alăptarea LUMIGAN poate ajunge în laptele matern de aceea nu trebuie să alăptați
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat și apă purificată . Cantități mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pot fi adăugate pentru a menține aciditatea ( valorile pH- ului ) la nivel normal . Cum arată LUMIGAN și conținutul ambalajului LUMIGAN este o soluție oftalmică incoloră până la galben pal , limpede , disponibilă într- un ambalaj care conține fie 1 flacon din plastic , fie 3 flacoane din plastic , fiecare cu capac filetat . Fiecare flacon este umplut aproximativ doar pe jumătate și conține 3 mililitri de soluție . Această
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați - vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Azopt ? Azopt este o suspensie de picături oftalmice de culoare albă . Conține substanța activă brinzolamida ( 10 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Azopt ? Azopt se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare ( presiunea din interiorul ochiului ) la pacienții cu hipertensiune oculară ( la care presiunea intraoculară depășește pragul normal ) sau la
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
trebuie administrat de un oftalmolog cu experiență în injectarea intravitroasă . Înainte de fiecare injectare , se va administra un anestezic local , pentru a diminua sau preveni apariția durerilor provocate de injectare . Se vor dezinfecta suprafața oculară , suprafața pleoapei și pielea perioculară . Picăturile oftalmice cu antibiotic sunt administrate timp de trei zile înainte de injectare și timp de trei zile după injectare , pentru a evita apariția infecțiilor oculare . Pacienții vor fi instruiți să își administreze singuri aceste picături . Cum acționează Lucentis ? Substanța activă din Lucentis
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de suspensie conține nepafenac 1 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 05 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie uniformă de
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
MEDICAMENTULUI NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de suspensie conține nepafenac 1 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 05 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie uniformă de culoare galben deschis până la galben închis , cu un pH de aproximativ 7, 4 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea și tratamentul durerilor și inflamațiilor postoperatorii asociate cu operația de cataractă ( vezi pct . 5. 1
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
mg/ ml picături oftalmice , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de suspensie conține nepafenac 1 mg . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 05 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie uniformă de culoare galben deschis până la galben închis , cu un pH de aproximativ 7, 4 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea și tratamentul durerilor și inflamațiilor postoperatorii asociate cu operația de cataractă ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
siguranță și eficacitate . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică și renală NEVANAC nu a fost studiat la pacienții cu boli hepatice sau insuficiență renală . Nepafenac este eliminat în principal prin biotransformare , iar expunerea sistemică este foarte mică după administrarea topică oftalmică . Pacienții trebuie instruiți să agite energic flaconul înainte de utilizare . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute . Pentru a preveni contaminarea picurătorului și a
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
sau insuficiență renală . Nepafenac este eliminat în principal prin biotransformare , iar expunerea sistemică este foarte mică după administrarea topică oftalmică . Pacienții trebuie instruiți să agite energic flaconul înainte de utilizare . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute . Pentru a preveni contaminarea picurătorului și a soluției , se va evita atingerea acestuia de pleoape , suprafețe învecinate sau alte suprafețe . Pacienții trebuie instruiți să păstreze flaconul bine închis
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
scurt pot prezenta un risc crescut de reacții adverse la nivelul corneei care pot duce la pierderea vederii . Medicamentele AINS de uz topic trebuie utilizate cu prudență la acești pacienți . Au fost raportate cazuri în care medicamentele AINS de uz oftalmic pot cauza sângerări sporite la nivelul țesuturilor oculare ( inclusiv hifeme ) în asociere cu o intervenție chirurgicală la nivel ocular . NEVANAC trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu tendințe cunoscute de sângerare sau cei aflați în tratament cu alte medicamente care
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
de contact în perioada postoperatorie după operația de cataractă . Prin urmare , pacienții trebuie sfătuiți să nu poarte lentile de contact în timpul tratamentului cu NEVANAC . S- au raportat cazuri în care clorura de benzalconiu , utilizată frecvent ca și conservant în produsele oftalmice , a cauzat apariția cheratopatiei punctiforme și/ sau a cheratopatiei ulcerative toxice . Deoarece NEVANAC conține clorură de benzalconiu , se impune monitorizarea atentă a pacientului în cazul administrării frecvente sau prelungite a medicamentului . O infecție oculară acută poate fi mascată de utilizarea
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
sugarului , deoarece expunerea sistemică la nepafenac a femeilor care alăptează este neglijabilă . NEVANAC poate fi administrat în perioada de alăptare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Similar administrării altor medicamente pentru uz oftalmic , încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Dacă după instilare apare încețoșarea vederii , pacientul trebuie să aștepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
Dacă după instilare apare încețoșarea vederii , pacientul trebuie să aștepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . În studiile clinice în care au fost înrolați peste 800 de pacienți tratați cu NEVANAC picături oftalmice , aproximativ 5 % din pacienți au suferit reacții adverse . Aceste evenimente au determinat întreruperea tratamentului la 0, 5 % din pacienți , ceea ce a reprezentat mai puțin decât numărul pacienților tratați cu placebo ( 1, 3 % ) în aceleași studii . În aceste studii nu s-
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
reumatoidă sau operații de ochi repetate într- un interval de timp scurt pot prezenta un risc crescut de reacții adverse la nivelul corneei care pot duce la pierderea vederii . 4. 9 Supradozaj Nu există experiență privind supradozajul la administrarea pe cale oftalmică . Este puțin probabil ca aplicarea a mai mult de o picătură în fiecare ochi să conducă la reacții adverse nedorite . Nu există practic niciun risc de reacții adverse în urma ingerării accidentale pe cale orală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
doză de nepafenac aplicată local la nivel ocular inhibă sinteza prostaglandinei în iris/ corpul ciliar ( 85 % - 95 % ) și în retină/ coroidă ( 55 % ) timp de până la 6 ore , respectiv până la 4 ore . 5 Rezultatele studiilor clinice indică faptul că NEVANAC picături oftalmice nu are niciun efect semnificativ asupra tensiunii intraoculare . Efecte clinice S- au desfășurat trei studii pivot pentru a evalua eficacitatea și siguranța NEVANAC administrat de 3 ori pe zi , comparativ cu placebo și/ sau ketorolac trometamol , în prevenirea și tratamentul
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
grupul de tratament cu NEVANAC au raportat că nu au prezentat dureri oculare după operația de cataractă , comparativ cu pacienții din grupul cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După aplicarea locală în ambii ochi a dozei de NEVANAC picături oftalmice de trei ori pe zi , concentrații plasmatice mici , dar cuantificabile de nepafenac și amfenac au fost observate la majoritatea subiecților la 2 , respectiv 3 ore după administrarea dozei . La starea de echilibru , valorile medii Cmax pentru nepafenac și amfenac au
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
micșorare a riscului ) • La cererea EMEA 10 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON DE 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NEVANAC 1 mg/ ml picături oftalmice , suspensie Nepafenac 2 . 1 ml de suspensie conține nepafenac 1 mg . 3 . Manitol E421 , carbomer , clorură de sodiu , tiloxapol , edetat disodic , clorură de benzalconiu , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]