2,006 matches
-
mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic. ... – Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic. ... – Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului – Recidiva bolii pe parcursul tratamentului. ... – Tratamentul cu intenție de adjuvanță se va opri după 12 luni, în absența progresiei bolii sau toxicității inacceptabile. ... – Tratamentul cu nivolumab
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului – Recidiva bolii pe parcursul tratamentului. ... – Tratamentul cu intenție de adjuvanță se va opri după 12 luni, în absența progresiei bolii sau toxicității inacceptabile. ... – Tratamentul cu nivolumab
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
infarct miocardic se recomandă întreruperea tratamentului cu Regorafenib până la remisie. Decizia reînceperii tratamentului cu Regorafenib trebuie să se bazeze pe o evaluare atentă a beneficiilor și a riscurilor potențiale pentru fiecare pacient. Dacă nu apare remisie, administrarea Regorafenib trebuie oprită definitiv. Hipertensiune arterială Administrarea Regorafenib trebuie întreruptă în cazul apariției unei crize hipertensive. Anevrisme și disecții arteriale Înainte de începerea administrării Regorafenib, acest risc trebuie luat cu atenție în considerare la pacienții cu factori de risc precum hipertensiune arterială sau
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
și/sau infarct miocardic se recomandă întreruperea tratamentului cu Stivarga până la remisie. Decizia reînceperii tratamentului cu Stivarga trebuie să se bazeze pe o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient. Dacă nu apare remisie, administrarea Stivarga trebuie oprită definitiv. Hipertensiune arterială Administrarea Regorafenib trebuie întreruptă în cazul apariției unei crize hipertensive. Anevrisme și disecții arteriale Înainte de începerea administrării Regorafenib, acest risc trebuie luat cu atenție în considerare la pacienții cu factori de risc precum hipertensiunea arterială sau
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
programul cu cantitățile contractate de beneficiar în vederea transportului punct de primire - locul nominalizat de beneficiar în care transportatorul primește cantitativ și calitativ produsele punct de predare - locul nominalizat de beneficiar în care transportatorul predă cantitativ și calitativ produsele rafinării oprite - nefuncționarea acestora, determinată de reviziile și opririle prevăzute să aibă loc la instalațiile de prelucrare și la rampele de descărcare raport de încercare - certificatul de calitate care atestă proprietățile fizico-chimice ale țițeiului care va fi transportat Sistemul național de transport
CONTRACT-CADRU din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291333]
-
exploatare de resurse minerale neenergetice care au constituit obiectul unei concesiuni miniere a cărei perioadă de valabilitate a expirat; ... c) mine sau părți din perimetrele de exploatare de resurse minerale neenergetice, situate în interiorul unor perimetre de exploatare cu activitatea oprită înainte de intrarea în vigoare a prezentului act normativ și care nu fac obiectul unei licențe. ... (2) Redeschiderea minelor sau a unor părți din perimetrele de exploatare de resurse minerale neenergetice, situate în interiorul unor perimetre de exploatare a căror
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 77 din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284580]
-
3.1.1.10.4. În cazul detectării unei scurgeri de gaz sau a pierderii inertizării: a) alimentarea cu combustibil a încăperii cu pile de combustie în cauză și ... b) componentele pilelor de combustie prezente în încăperea pilelor de combustie în cauză trebuie oprită automat. ... ... 3.1.1.10.5. Etanșeitatea la gaze și integritatea barierei secundare trebuie verificată continuu prin măsuri adecvate. În cazul detectării unei scurgeri de gaz inert în încăperile învecinate în care sunt prezente persoane în timpul funcționării normale, trebuie declanșată o alarmă
ANEXĂ din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282067]
-
în încăperile în cauză și ... b) în timonerie sau în orice alt loc ocupat permanent de personal. ... În cazul unei defecțiuni a etanșeității la gaz sau a integrității barierei secundare, alimentarea cu combustibil a sistemului de pile de combustie trebuie oprită automat. ... ... 3.1.1.11. Cerințe pentru încăperile pilelor de combustie protejate contra exploziilor 3.1.1.11.1. Încăperile pilelor de combustie protejate contra exploziilor trebuie considerate zone periculoase (Zona 1). ... 3.1.1.11.2. În conformitate cu art. 10.04, sunt admise numai aparatele protejate contra exploziei
ANEXĂ din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282067]
-
ducă la o concentrație de gaz care depășește 20% din limita inferioară de explozie (LEL) în încăperea mașinilor. ... 3.2.3.2. În cazul detectării de gaz sau a unei defecțiuni a ventilației, alimentarea cu gaz către partea relevantă a sistemului GNL trebuie oprită automat. ... 3.2.3.3. Sistemul de ventilație trebuie: a) să garanteze o capacitate suficientă pentru a menține o concentrație de gaz sub 20% din LEL în încăperea mașinilor și pentru a se asigura că volumul brut de aer din interiorul încăperii mașinilor
ANEXĂ din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282067]
-
inexactități materiale X 1. SISTEMUL DE FRÂNARE 1.1. Starea mecanică și funcționare 1.1.1. Pivotul pedalei frânei de serviciu/axul levierului manual Inspecție vizuală a componentelor în timpul acționării sistemului de frânare Notă: Vehiculele cu sisteme de servofrână trebuie verificate cu motorul oprit. (a) Pivot prea strâns X (b) Uzură sau joc excesiv X 1.1.2 Starea pedalei/ levierului manual și cursa dispozitivului de acționare a frânei Inspecție vizuală a componentelor în timpul acționării sistemului de frânare Notă: Vehiculele cu sisteme de servofrână trebuie
NORME METODOLOGICE din 23 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283753]
-
strâns X (b) Uzură sau joc excesiv X 1.1.2 Starea pedalei/ levierului manual și cursa dispozitivului de acționare a frânei Inspecție vizuală a componentelor în timpul acționării sistemului de frânare Notă: Vehiculele cu sisteme de servofrână trebuie verificate cu motorul oprit. (a) Cursă excesivă sau rezervă de cursă insuficientă X Frâna nu poate fi acționată complet sau este blocată X (b) Degajare incorectă a comenzii de frână X Funcționalitatea este afectată X (c) Cauciucul antiderapant de pe pedala de frână absent
NORME METODOLOGICE din 23 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283753]
-
mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Recidiva bolii pe parcursul tratamentului. ● Tratamentul cu intenție de adjuvanță se va opri după 12 luni, în absența progresiei bolii sau toxicității inacceptabile. ● Tratamentul cu nivolumab
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
primele 3 luni de tratament și apoi lunar sau după cum este clinic indicat. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome ale mielosupresiei. În funcție de severitatea trombocitopeniei și/sau neutropeniei, administrarea trebuie întreruptă temporar, doza trebuie redusă sau administrarea trebuie oprită definitiv conform Tabelului 1. Toxicitate pancreatică Valorile lipazei și amilazei serice trebuie evaluate lunar pe durata tratamentului cu asciminib sau după cum este indicat clinic. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome ale toxicității pancreatice. Trebuie efectuată o monitorizare mai
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
apoi 200 ml/h, 300 ml/h, max 400 ml/h. Se va verifica puls, tensiune arterială și temperatura înainte de fiecare creștere și se va nota în foaia de observație. Durata perfuziei va fi de 3 ore și 15 minute. Perfuzia trebuie oprită imediat în cazul dezvoltării reacțiilor severe precum bronhospasm, dispnee severă și hipoxie. Evaluarea tratamentului - calendarul evaluărilor 1. Evaluarea pre-tratament ... 2. Evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice ... 3. Opțional determinarea nivelul seric al anticorpilor anti-desmogleine la 3 luni de la
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
apoi 200 ml/h, 300 ml/h, max 400 ml/h. Se va verifica puls, tensiune arterială și temperatura înainte de fiecare creștere și se va nota în foaia de observație. Durata perfuziei va fi de 3 ore și 15 minute. Perfuzia trebuie oprită imediat în cazul dezvoltării reacțiilor severe precum bronhospasmul, dispneea severă și hipoxie Preparat Doză Motivul administrării Reacții adverse În tabelul următor vor fi menționate reacțiile legate de perfuzie Reacție adversă legată de perfuzie Descriere DOZA II Premedicația 1. Antihistaminic p.o
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
remiterea simptomelor pulmonare, deoarece ameliorarea inițială a simptomelor poate fi urmată de deteriorare. ... Hipersensibilitatea poate fi dificil de diferențiat de o RAP în ceea ce privește simptomele. Dacă se suspectează o reacție de hipersensibilitate pe durata administrării perfuziei, perfuzia trebuie oprită imediat și permanent. După administrarea perfuziei: – Pacienții tratați cu Ocrelizumab trebuie supravegheați pentru orice simptom de RAP timp de cel puțin o oră după terminarea perfuziei. ... – Medicii trebuie să avertizeze pacienții cu privire la faptul că o RAP poate apărea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
revin la normal, poate fi reluată administrarea fingolimod pe baza unei atente evaluări a raportului beneficiu/risc privind pacientul. ... – În prezența simptomelor clinice care sugerează o disfuncție hepatică: () valorile enzimelor hepatice și ale bilirubinei trebuie verificate prompt și administrarea fingolimod trebuie oprită, dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă ... Contraindicații – Sindrom cunoscut de imunodeficiență. ... – Pacienți cu risc crescut de apariție a infecțiilor oportuniste, inclusiv pacienți imunocompromiși (inclusiv pacienți care, în prezent, administrează terapii imunosupresoare sau cei imunocompromiși de terapii anterioare). ... – Infecții active
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
spumantă, tunuri P.S.I. etc.) este interzisă. Efectuarea de reparații la mijloacele de transport auto și CF pe teritoriul terminalului sau transvazarea de carburanți și lubrifianți este interzisă. Operațiile de încărcare/descărcare a autocisternelor se efectuează în instalații special destinate cu motorul oprit și cisterna legată la pământ. Se interzic abaterea de la traseul normal și pătrunderea sau efectuarea de manevre în instalațiile tehnologice (case de pompe, claviaturi de vane, parcuri de rezervoare, rampe CF, posturi de transformare electrică). În cazul situațiilor de
CONTRACT-CADRU din 4 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277318]
-
internațional al mărfurilor periculoase (A.D.R.). Articolul 142 Poziționarea vehiculelor de transport a cascadei de depozitare în instalațiile prevăzute la art. 3 , alin. (1), lit. b) și d) se va face cu respectarea distanțelor de securitate față de compresor, cu motorul oprit, în viteză și asigurate cu frâna de serviciu și cu saboții din dotare. Articolul 143 În condițiile normale de funcționare punctul de rouă al GNCV trebuie să fie mai mic de -20°C, pentru care instalațiile de uscare a gazului natural
PRESCRIPȚIE TEHNICĂ PT C 14-2021 din 12 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271644]
-
impuse de legislația în vigoare. Pentru fiecare instituție cu un plan de dezinstituționalizare va fi decis un moment inițial (T0), care reprezintă data începerii elaborării Planului de dezinstituționalizare la nivel de centru. Orice admitere în centru după momentul T0 trebuie oprită. Dacă la momentul T0 vor exista cereri de admitere din partea persoanelor care trăiesc în comunitate, care sunt în risc de instituționalizare, nevoile lor de sprijin nu vor fi neglijate, iar Comitetul județean, DGASPC și CL/SPAS/DAS vor trebui să orienteze
GHID din 2 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/281776]