435 matches
-
pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Mimpara poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
adecvate ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentele concomitente cu chelatori de fosfați sau cu analogi ai vitaminei D trebuie modificate în mod adecvat . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Mimpara recomandată pentru adulți este de 30 mg de două ori pe zi . Doza de Mimpara trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni prin doze secvențiale de
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
subcutanat Frecvente : erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 16 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Mimpara la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
și de susținere . Deoarece cinacalcetul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , hemodializa nu este un tratament eficient în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Receptorul de suprafață , sensibil la valoarea calciului , al celulei principale a glandei paratiroidiene este reglatorul principal al secreției de PTH . Cinacalcetul este un agent calcimimetic care scade direct valorile PTH prin creșterea sensibilității receptorului sensibil la calciu , la calciul extracelular . Reducerea valorii PTH este asociată cu o scădere concomitentă a calcemiei . Reducerea valorilor
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
PTH- ului cu o valoare similară celei de la pacienții cu ESRD și HPT secundar dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru pacienții
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru pacienții cu HPT primar ) . Cinacalcetul a fost administrat în doze de la 30 mg de două ori pe zi la 90 mg de patru ori pe zi . Obiectivul final principal al studiului a fost reducerea calcemiei
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
administrat în doze de la 30 mg de două ori pe zi la 90 mg de patru ori pe zi . Obiectivul final principal al studiului a fost reducerea calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . La pacienții cu carcinom paratiroidian , valoarea medie a calcemiei a scăzut de la 14, 1 mg/ dl la 12, 4 mg/ dl ( 3, 5 mmol/ l to 3, 1 mmol/ l ) , în timp ce la pacienții cu HPT primar , valorile calcemiei au scăzut de la 12, 7 mg/ dl
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
1 mmol/ l ) , în timp ce la pacienții cu HPT primar , valorile calcemiei au scăzut de la 12, 7 mg/ dl la 10, 4 mg/ dl ( 3, 2 mmol/ l la 2, 6 mmol/ l ) . 18 din 29 de pacienți ( 62 % ) cu carcinom paratiroidian și 15 din 17 pacienți ( 88 % ) cu HPT primar au obținut o reducere a calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Mimpara , concentrația plasmatică maximă a cinacalcetului este atinsă după
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Mimpara poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
adecvate ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentele concomitente cu chelatori de fosfați sau cu analogi ai vitaminei D trebuie modificate în mod adecvat . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Mimpara recomandată pentru adulți este de 30 mg de două ori pe zi . Doza de Mimpara trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni prin doze secvențiale de
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
subcutanat Frecvente : erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 26 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Mimpara la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
și de susținere . Deoarece cinacalcetul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , hemodializa nu este un tratament eficient în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Receptorul de suprafață , sensibil la valoarea calciului , al celulei principale a glandei paratiroidiene este reglatorul principal al secreției de PTH . Cinacalcetul este un agent calcimimetic care scade direct valorile PTH prin creșterea sensibilității receptorului sensibil la calciu , la calciul extracelular . Reducerea valorii PTH este asociată cu o scădere concomitentă a calcemiei . Reducerea valorilor
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
PTH- ului cu o valoare similară celei de la pacienții cu ESRD și HPT secundar dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru pacienții
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de zile pentru pacienții cu carcinom paratiroidian și 347 de zile pentru pacienții cu HPT primar ) . Cinacalcetul a fost administrat în doze de la 30 mg de două ori pe zi la 90 mg de patru ori pe zi . Obiectivul final principal al studiului a fost reducerea calcemiei
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
administrat în doze de la 30 mg de două ori pe zi la 90 mg de patru ori pe zi . Obiectivul final principal al studiului a fost reducerea calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . La pacienții cu carcinom paratiroidian , valoarea medie a calcemiei a scăzut de la 14, 1 mg/ dl la 12, 4 mg/ dl ( 3, 5 mmol/ l to 3, 1 mmol/ l ) , în timp ce la pacienții cu cu HPT primar , valorile calcemiei au scăzut de la 12, 7 mg
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
mmol/ l ) , în timp ce la pacienții cu cu HPT primar , valorile calcemiei au scăzut de la 12, 7 mg/ dl la 10, 4 mg/ dl ( 3, 2 mmol/ l la 2, 6 mmol/ l ) . 18 din 29 de pacienți ( 62 % ) cu carcinom paratiroidian și 15 din 17 pacienți ( 88 % ) cu HPT primar au obținut o reducere a calcemiei de ≥ 1 mg/ dl ( ≥ 0, 25 mmol/ l ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Mimpara , concentrația plasmatică maximă a cinacalcetului este atinsă după
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Mimpara 3 . Cum să luați Mimpara 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Mimpara 6 . 1 . CE ESTE MIMPARA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mimpara acționează prin controlarea valorilor hormonului paratiroidian ( PTH ) , calciului și fosforului în organism . Mimpara este utilizat pentru tratarea problemelor la nivelul glandelor paratiroide . Acestea sunt patru glande mici situate la nivelul gâtului , lângă tiroidă , și produc hormonul paratiroidian ( PTH ) . Mimpara se utilizează : • pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
CE SE UTILIZEAZĂ Mimpara acționează prin controlarea valorilor hormonului paratiroidian ( PTH ) , calciului și fosforului în organism . Mimpara este utilizat pentru tratarea problemelor la nivelul glandelor paratiroide . Acestea sunt patru glande mici situate la nivelul gâtului , lângă tiroidă , și produc hormonul paratiroidian ( PTH ) . Mimpara se utilizează : • pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală tratați prin dializă . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge ( hipercalcemie ) la pacienții cu cancer paratiroidian . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge ( hipercalcemie ) la
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
mici situate la nivelul gâtului , lângă tiroidă , și produc hormonul paratiroidian ( PTH ) . Mimpara se utilizează : • pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală tratați prin dializă . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge ( hipercalcemie ) la pacienții cu cancer paratiroidian . • pentru reducerea valorilor crescute ale calciului din sânge ( hipercalcemie ) la pacienții cu hiperparatiroidism primar care încă prezintă valori crescute ale calciului din sânge după extirparea glandelor paratiroide sau când extirparea acestora nu este posibilă . În hiperparatiroidismul primar și secundar este
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
orală , cu alimente sau imediat după masă . Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi , fără a fi divizate . Doza uzuală de Mimpara cu care se începe tratamentul este de 30 mg ( un comprimat filmat ) o dată pe zi . Dacă sunteți tratat pentru cancer paratiroidian sau hiperparatiroidism primar Doza uzuală de Mimpara cu care se începe tratamentul este de 30 mg ( un comprimat filmat ) de două ori pe zi . Dacă luați mai mult decât trebuie din Mimpara Dacă luați mai mult decât trebuie din Mimpara
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
ai resorbției osoase ( telopeptidele C serice și telopeptidele N urinare ) au scăzut din a treia lună de tratament până la trei ani . Secundar efectelor farmacologice ale ranelatului de stronțiu s- au observat scăderi ușoare ale concentrațiilor serice ale calciului și hormonului paratiroidian ( HPT ) , precum și creșteri ale concentrațiilor sanguine ale fosforului și ale activității fosfatazei alcaline totale , fără consecințe clinice observabile . Eficacitate clinică Osteoporoza este definită ca o scădere cu cel puțin 2, 5 deviații standard față de valoarea medie a DMO la nivelul
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
deshidratare ) , vezi pct . 4. 5 . Hipocalcemia preexistentă trebuie tratată printr- un aport adecvat de calciu și vitamina D înaintea inițierii tratamentului cu Aclasta ( vezi pct . 4. 3 ) . De asemenea , trebuie tratate eficient alte tulburări ale metabolismului mineral ( de exemplu : rezervă paratiroidiană diminuată , malabsorbție intestinală a calciului ) . 3 Turnover- ul osos crescut este o caracteristică a bolii Paget osoase . Datorită apariției rapide a efectului acidului zoledronic asupra turnover- ului osos , poate apărea hipocalcemie temporară , uneori simptomatică , ale cărei efecte sunt de obicei
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) . Hipocalcemia preexistentă trebuie tratată printr- un aport adecvat de calciu și vitamina D înaintea inițierii tratamentului cu Aclasta . De asemenea , trebuie tratate eficient alte tulburări ale metabolismului mineral ( de exemplu , rezervă paratiroidiană diminuată , malabsorbție intestinală a calciului ) . Turnover- ul osos crescut este o caracteristică a bolii Paget osoase . Datorită apariției rapide a efectului acidului zoledronic asupra turnover- ului osos , poate apărea hipocalcemie temporară , uneori simptomatică , ale cărei efecte sunt de obicei maxime
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]