593 matches
-
expunerea la ARA II s- a produs după al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Tiazidele traversează bariera placentară și apar în sângele din cordonul ombilical . Ele pot produce scăderea perfuziei placentare , dezechilibre electrolitice la făt și , probabil , alte reacții descrise la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală sau icter fetal sau neonatal , în cazurile în care mamele au urmat un tratament cu tiazide . Deoarece conține hidroclorotiazidă , Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
din doză se excretă prin urină sub formă de irbesartan nemodificat . Hidroclorotiazida nu este metabolizată , dar este eliminată rapid pe cale renală . Cel puțin 61 % din doza orală se eliminăsub formă nemodificată , în primele 24 ore după administrare . Hidroclorotiazida traversează bariera placentară , dar nu traversează bariera hemato- encefalică și se excretă prin laptele matern . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . La pacienții cu
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARA II s- a produs după al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Tiazidele traversează bariera placentară și apar în sângele din cordonul ombilical . Ele pot produce scăderea perfuziei placentare , dezechilibre electrolitice la făt și , probabil , alte reacții descrise la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală sau icter fetal sau neonatal , în cazurile în care
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
expunerea la ARA II s- a produs după al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Tiazidele traversează bariera placentară și apar în sângele din cordonul ombilical . Ele pot produce scăderea perfuziei placentare , dezechilibre electrolitice la făt și , probabil , alte reacții descrise la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală sau icter fetal sau neonatal , în cazurile în care mamele au urmat un tratament cu tiazide . Deoarece conține hidroclorotiazidă , Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
din doză se excretă prin urină sub formă de irbesartan nemodificat . Hidroclorotiazida nu este metabolizată , dar este eliminată rapid pe cale renală . Cel puțin 61 % din doza orală se eliminăsub formă nemodificată , în primele 24 ore după administrare . Hidroclorotiazida traversează bariera placentară , dar nu traversează bariera hemato- encefalică și se excretă prin laptele matern . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . La pacienții cu
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
privind interacțiunea cu midazolamul ( substrat al CYP3A4 ) a demonstrat că fulvestrant nu inhibă CYP3A4 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Faslodex este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . La șobolan și iepure s- a demonstrat că fulvestrantul traversează bariera feto- placentară după o singură administrare intramusculară . Studiile efectuate la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv o incidență crescută a malformațiilor și mortalității fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele cu potențial fertil trebuie sfătuite să folosească metode contraceptive
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
8 litri ) , care este în principal egal cu spațiul de distribuție al albuminei , cu o legare crescută de proteine ( > 99 % ) și un clearance redus ( aproximativ 48 ml/ min ) . La animale , glimepirida este excretată în lapte . Glimepirida traversează bariera feto- placentară . Biotransformare și eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică , care are relevanță pentru concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop radioactiv , 58 % din radioactivitate s- a regăsit
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
8 litri ) , care este în principal egal cu spațiul de distribuție al albuminei , cu o legare crescută de proteine ( > 99 % ) și un clearance redus ( aproximativ 48 ml/ min ) . La animale , glimepirida este excretată în lapte . Glimepirida traversează bariera feto- placentară . Biotransformare și eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică , care are relevanță pentru concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop radioactiv , 58 % din radioactivitate s- a regăsit
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
8 litri ) , care este în principal egal cu spațiul de distribuție al albuminei , cu o legare crescută de proteine ( > 99 % ) și un clearance redus ( aproximativ 48 ml/ min ) . La animale , glimepirida este excretată în lapte . Glimepirida traversează bariera feto- placentară . Biotransformare și eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică , care are relevanță pentru concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop radioactiv , 58 % din radioactivitate s- a regăsit
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
poate atât reduce cât i cre te necesarul de insulin . în ic 4. 6 Sarcina i al ptarea m Nu exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . ul Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului uș concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al doilea i Pr Totu
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
administrarea Trizivir la distanță de cel puțin 2 ore de administrarea claritromicinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu se recomandă utilizarea Trizivir în timpul sarcinii . Nu există date privind utilizarea Trizivir la femeile gravide . La om , lamivudina și zidovudina traversează bariera placentară , iar pentru abacavir acest lucru a fost dovedit la animale . Studiile cu abacavir , lamivudină și zidovudină la animale au 10 evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Atât lamivudina cât și zidovudina sunt secretate în laptele uman
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
controlul dezvoltării prenatale și poate fi esențial pentru organogeneza normală , proliferarea și diferențierea în dezvoltarea embrionului . Prin urmare , Vectibix prezintă potențialul de a produce vătămarea fătului atunci când este administrat la femei gravide . Se cunoaște că IgG uman traversează bariera feto- placentară și , prin urmare , panitumumab poate fi transmis de la mamă la fătul în dezvoltare . La femeile cu potențial fertil , trebuie luate măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Vectibix și pentru încă 6 luni de la administrarea ultimei doze . Dacă Vectibix este utilizat
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
Deoarece multe substanțe sunt excretate în laptele uman , mamele care alăptează trebuie sfătuite să întrerupă tratamentul cu cidofovir sau să nu mai alăpteze în cazul continuării tratamentului cu cidofovir . La femelele de șobolan gestante s- a observat traversarea barierei feto- placentare de către compușii asociați cidofovirului . Pentru informații suplimentare , vezi pct . 4. 4 . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Reacțiile adverse cum ar fi astenia , pot să apară în timpul tratamentului cu cidofovir . Medicul este
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
de 10 femei gravide infectate cu HIV- 1 , cărora li s- a administrat o doză orală unică de 100 mg sau 200 mg VIRAMUNE , cu o mediană de 5, 8 ore înainte de naștere , a arătat că nevirapina traversează rapid bariera placentară și este găsită în laptele matern . 15 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 4
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de 10 femei gravide infectate cu HIV- 1 , cărora li s- a administrat o doză orală unică de 100 mg sau 200 mg VIRAMUNE , cu o mediană de 5, 8 ore înainte de naștere , a arătat că nevirapina traversează rapid bariera placentară și este găsită în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 4. 8
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
nivele crescute de expunere nu au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan ( E 171 ) oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid negru de fer ( E172 ) , lac de aluminiu indigo carmin ( E132
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nivele crescute de expunere nu au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților 17 Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilceluloză ( slab substituită ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă stearat de magneziu Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nivele crescute de expunere nu au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților 26 hidroxipropilceluloză hidroxipropilceluloză ( slab substituită ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă stearat de magneziu Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan ( E 171 ) oxid galben
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nivele crescute de expunere nu au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților 35 Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilceluloză ( slab substituită ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă stearat de magneziu Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nivele crescute de expunere nu au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină hidroxipropilceluloză hidroxipropilceluloză ( slab substituită ) dioxid de silicon coloidal anhidru crospovidonă stearat de magneziu Filmul comprimatului : alcool polivinilic polietilenglicol 400 , 3350 și 8000 talc lecitină de soia hipromeloză dioxid de titan ( E
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nivele crescute de expunere nu au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza complet potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților glicerol ( E422 ) carmeloză sodică sorbitol lichid ( pentru cristalizare ) ( E420 ) polietilenglicol clorură de sodiu acid citric , anhidru acesulfam de potasiu ( E950 ) propilparahidroxibenzoat de sodiu ( E217 ) metilparahidroxibenzoat de sodiu ( E219 ) aromă de căpșuni ( conține polietilenglicol , maltol ) aromă
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
alte modificări histopatologice . 62 au putut fi testate datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza pe deplin potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților apă pentru preparate injectabile clorură de sodiu acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]