741 matches
-
prevăzute la lit. a). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerința de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
îndeplinite condițiile din capitolul 30 nota complementară 1 litera (b). - Frunze de mesteacăn: 0,45 g - Splinuță: 0,38 g - Osul-iepurelui: 0,20 g Alte componente: Măceșe, frunze de albăstrea, mentă piperată, flori de gălbenele, rădăcină de lemn dulce. 2. Posologie și mod de utilizare: Se varsă apă fiartă (aproximativ 150 ml) peste un pliculeț; se acoperă și se lasă timp de aproximativ 15 minute, apoi se scoate pliculețul. Se beau 3-4 căni pe zi, între mese, în afara cazului în care
32005R0635-ro () [Corola-website/Law/294148_a_295477]
-
cu prilejul manifestărilor științifice. Ocupații componente: 222301 epizotolog 222302 medic veterinar 2224 FARMACIȘTI Farmaciștii aplică cunoștințele de farmacologie la prepararea și eliberarea medicamentelor; prepară medicamentele după prescripția medicilor, stomatologilor sau practicienilor veterinari; verifica dozele prescrise, fac recomandări pacienților referitoare la posologia și riscul de incompatibilitate a unor medicamente; eliberează medicamente în spitale, vând medicamente în farmacii; țin evidență medicamentelor toxice, farmacodependențe și a stupefiantelor; controlează natură, puritatea și eficacitatea medicamentelor și iau măsuri de control a acestora. Ocupații componente: 222401 farmacist
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201963_a_203292]
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumata; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioadă de utilizare tradițională prevăzută la art. 716 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumata; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioadă de utilizare tradițională prevăzută la art. 716 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
gratuită, atunci când CJAS o cer): - Consult cardiologic clinic, echocardiografie -criterii pentru complicațiile cardiovasculare - Colonoscopie- criteriu pentru depistarea și tratarea polipilor colonici cu potențial malign - Polisomnografie cu și fără respirație sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea și tratarea apneei de somn POSOLOGIE LANREOTIDA (SOMATULINE PR) Administrarea se va face în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Acest preparat se administrează în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229226_a_230555]
-
10 ani de la terminarea radioterapiei. Evaluarea obligatorie pentru tratamentului cu pegvisomant (Somavert) este aceiași cu aceea pentru tratamentul cu analogi de somatostatin, plus dovezile încadrării în indicația 1 sau 2 menționată mai sus (dovezi nu mai vechi de 6 luni) POSOLOGIA TRATAMENTULUI CU PEGVISOMANT (SOMAVERT-R) Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant, sub supraveghere medicală. Apoi, Somavert 20 mg reconstituit în 1 ml apă pentru preparate injectabile trebuie administrat subcutanat, o dată pe zi. Ajustarea dozei trebuie făcută
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229226_a_230555]
-
2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 27 din 12 ianuarie 2011. 2224 FARMACIȘTI Farmaciștii aplică cunoștințele de farmacologie la prepararea și eliberarea medicamentelor; prepară medicamentele după prescripția medicilor, stomatologilor sau practicienilor veterinari; verifică dozele prescrise, fac recomandări pacienților referitoare la posologia și riscul de incompatibilitate a unor medicamente; eliberează medicamente în spitale, vând medicamente în farmacii; țin evidența medicamentelor toxice, farmacodependente și a stupefiantelor; controlează natura, puritatea și eficacitatea medicamentelor și iau măsuri de control a acestora. Ocupatii componente: 222401 farmacist
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229872_a_231201]
-
medicul care o prescrie, organismul emitent, organismul plătitor; ��� să verifice autenticitatea prescripției medicale; ● în cazul în care prescripția medicală nu poate fi onorată, să ajute pacientul să rezolve problema în cauză; ● să identifice medicamentul, să verifice forma farmaceutică, concentrația, dozele, posologia, modul de prezentare, calea de administrare și durata tratamentului. 3.4.2. Evaluarea prescripției medicale de către farmacist Farmacistul trebuie să utilizeze toată experiența sa profesională pentru evaluarea prescripției medicale în ceea ce privește: ● toate aspectele terapeutice (farmaceutice și farmacologice); ● adaptarea sa la persoana
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163418_a_164747]
-
închirierea unui spațiu pentru locuit; - să identifice componentele generale ale unui meniu într-un restaurant; - să înțeleagă indicațiile simple referitoare la uzul medicamentelor, în principal afecțiunea căreia îi este destinat un medicament oarecare (de exemplu, durere de cap/gât) și posologia aferentă ("a se administra după mese"); - să înțeleagă informațiile generale cu privire la produsele expuse; - să înțeleagă textele scrise lapidar sub formă de mesaje pe bilete/telegrame/cărți poștale; - să identifice secțiunile unui ziar sau ale unei reviste cum ar fi, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/204051_a_205380]
-
din aria de studiu, chiar dacă ritmul de lectură este încă lent. Forma de examinare aferentă acestei probe: Se vizează înțelegerea globală și exprimarea unor opinii, comentarii pe marginea unor texte date precum: anunțuri, articole și știri jurnalistice, reviste și broșuri, posologia medicamentelor, modul de utilizare al unor produse ș.a. Această probă constă în citirea unor texte la prima vedere și alegerea variantelor corecte din răspunsurile indicate pe foaia de examen. Durata: 45 de minute Pondere: Această probă are o pondere de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/204051_a_205380]
-
reevaluați în vederea terapiei chirurgicale, iar în cazul menținerii contraindicației chirurgicale se va indica o nouă cură de radioterapie, după care pot redeveni eligibili pentru tratamentul cu analogi de somatostatină. E.*) La pacienții sub 18 ani indicația, schema de tratament și posologia vor fi individualizate. ------------ *) Cazurile vor fi supuse discuției în consiliile medicale din centrele universitare în care se face evaluarea, diagnosticarea și recomandarea terapiei (opinia comisiei de experți) 2. Evaluări pentru inițierea tratamentului Vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
3 luni. Rezultatele evaluării: a) ameliorarea/controlarea simptomatologiei clinice ... b) scăderea concentrațiilor plasmatice ale markerilor hormonali ... c) stabilizarea/reducerea volumului tumoral, evaluat imagistic justifică menținerea aceleiași doze. În caz contrar se recomandă creșterea dozei, în limitele prevăzute de protocol. ... IV. Posologie - Octreotid-LAR (Sandostatin) 20 sau 30 mg i.m. o dată pe lună cu posibilitatea creșterii dozei până la maxim 60 mg/lună. ● Doza inițială este de o injecție cu Octreotid LAR (sandostatin LAR) 20 mg, i.m. la fiecare 4 săptămâni. ● Pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
recomandată în protocol, cu reevaluare după alte 3 luni VI. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu analog de somatostatina avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru 3 luni de tratament, cu doza inițială (vezi Posologia și Monitorizare) a) Dacă medicul evaluator nu constată necesitatea creșterii ritmului acestei doze, reevaluările se vor face la 6 luni (rezultatele vor fi trimise imediat după evaluare comisiei CNAS care va reaviza continuarea tratamentului gratuit cu analogi de somatostatină). ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumata; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233689_a_235018]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioadă de utilizare tradițională prevăzută la art. 716 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233689_a_235018]
-
ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233689_a_235018]
-
urgentă din motive de siguranță" reprezintă o modificare provizorie a informațiilor referitoare la produs datorită noilor date cu referire la siguranța utilizării produselor medicinale și care privesc în special unul sau mai multe din punctele din sumarul caracteristicilor produsului: indicații, posologie, contraindicații, precauții, speciile țintă și perioada de așteptare; Articolul 4 Procedura de notificare pentru variațiile minore de tip IA: 1. Dacă deținătorul autorizației de comercializare solicită una dintre variațiile minore de tip IA, acesta va trimite pentru examinare autorității veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165914_a_167243]
-
să se inceapă tratamentul cu soluția injectabilă Sulodexide și, după 15 - 20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi Sulodexide timp de 30 - 40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puțin de două ori pe an. Posologia și frecvența administrării dozelor pot fi modificate la indicațiile medicului. Datorită toleranței deosebite și a procentului foarte redus al efectelor secundare (sub 1%), nu sunt date publicate ce ar recomanda scăderea dozelor, față de dozele recomandate uzual. Tratamentul cu Sulodexide este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223449_a_224778]
-
gratuită, atunci când CJAS o cer): - Consult cardiologic clinic, echocardiografie - criterii pentru complicațiile cardiovasculare - Colonoscopie - criteriu pentru depistarea și tratarea polipilor colonici cu potențial malign - Polisomnografie cu și fără respirație sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea și tratarea apneei de somn POSOLOGIE LANREOTIDA (SOMATULINE PR) Administrarea se va face în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Acest preparat se administrează în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223449_a_224778]
-
10 ani de la terminarea radioterapiei. Evaluarea obligatorie pentru tratamentului cu pegvisomant (Somavert) este aceiași cu aceea pentru tratamentul cu analogi de somatostatin, plus dovezile încadrării în indicația 1 sau 2 menționată mai sus (dovezi nu mai vechi de 6 luni) POSOLOGIA TRATAMENTULUI CU PEGVISOMANT (SOMAVERT-R) Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant, sub supraveghere medicală. Apoi, Somavert 20 mg reconstituit în 1 ml apă pentru preparate injectabile trebuie administrat subcutanat, o dată pe zi. Ajustarea dozei trebuie făcută
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223449_a_224778]