831 matches
-
minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu cabergolină (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice prolactinom (manifestări de hipogonadism, eventuale semne de compresie tumorală sau de insuficiență hipofizară), certificate obligatoriu de următoarele două criterii: a. Valori ale prolactinei serice bazale ≥ 100 ng/ml sau valori ale prolactinei serice mai mari decât limita superioară a laboratorului dar mai mici de 100 ng/ml, cu excluderea; altor cauze de hiperprolactinemie funcțională: - excluderea unei sarcini în evoluție: anamneză, test de sarcină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice prolactinom (manifestări de hipogonadism, eventuale semne de compresie tumorală sau de insuficiență hipofizară), certificate obligatoriu de următoarele două criterii: a. Valori ale prolactinei serice bazale ≥ 100 ng/ml sau valori ale prolactinei serice mai mari decât limita superioară a laboratorului dar mai mici de 100 ng/ml, cu excluderea; altor cauze de hiperprolactinemie funcțională: - excluderea unei sarcini în evoluție: anamneză, test de sarcină/dozarea hCG - medicamentoasă - prin anamneză completă; întreruperea administrării medicației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
al secreției tumorale până la o doză maximă de 4 mg/săptămână administrată în două prize. Durata tratamentului va fi de minim 2 ani în cazul răspunsului terapeutic adecvat. Tratamentul cabergolinum poate fi întrerupt după minim 2 ani în care valorile prolactinei au fost în mod repetat normale cu condiția ca examenul RMN să constate dispariția prolactinomului sau persistența unui adenom hipofizar cu dimensiuni reduse cu 50% față de cele inițiale, dar constante la cel puțin 3 examene RMN/ CT efectuate la intervale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
RMN să constate dispariția prolactinomului sau persistența unui adenom hipofizar cu dimensiuni reduse cu 50% față de cele inițiale, dar constante la cel puțin 3 examene RMN/ CT efectuate la intervale de 6 luni. După întreruperea tratamentului se va determina valoarea prolactinei la 3 luni, reapariția valorilor patologice reprezentând indicație de reluare a tratamentului. Dacă valorile PRL se mențin în limite normale, se repetă peste alte 3 luni când se repeta și imagistica hipotalamo-hipofizară, pentru confirmarea aspectului staționar. Ulterior monitorizarea se va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): A. În primul an de tratament la 3, 6 și 12 luni pentru stabilirea dozei eficace de terapie și monitorizarea reacțiilor adverse la tratament. Evaluările vor cuprinde evaluarea simptomatologiei, dozarea valorilor prolactinei și în funcție de caz a celorlalți tropi hipofizari, ecografia utero-ovarian la femei și dozarea testosteronului la bărbați, pentru aprecierea funcției reproductive. Evaluarea imagistică se va face în funcție de dimensiuni și de prezența complicațiilor neurooftalmice fie la interval de 6 luni, fie la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
pentru aprecierea funcției reproductive. Evaluarea imagistică se va face în funcție de dimensiuni și de prezența complicațiilor neurooftalmice fie la interval de 6 luni, fie la interval de 1 an. B. După stabilirea dozei de cabergolină care mențin în limite normale valorile prolactinei serice evaluările hormonale se pot face la intervale de 6 luni, iar cele imagistice la interval de 1 an (cu excepția adenoamelor cu extensie extraselară care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
imagistice la interval de 1 an (cu excepția adenoamelor cu extensie extraselară care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea insuficienței gonadice (clinic și hormonal) ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar V.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
a doua linie de intervenție terapeutică: a) Agoniștii dopaminergici (bromocriptina, cabergolina). Monoterapia cu cabergolina s-a dovedit a fi eficace la mai puțin de 10% dintre pacienți. Indicații: ... - când pacientul preferă medicația orală - la pacienți cu nivele mult crescute ale prolactinei și/sau nivele GH și IGF-1 modest crescute - ca terapie adițională la agoniștii de somatostatin la pacienții parțial responsivi la o doză maximală, în doza de 2-4 mg/săptămână. Există dovezi că tratamentul cu doze mari de cabergolină pe perioade
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
2. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) sunt necesare în dosarul pacientului pentru a preveni și evidenția complicațiile și a indica medicația adjuvantă. - Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinină - Dozări hormonale: prolactina, cortizol plasmatic bazal 8 - 9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + Estradiol (la femei de vârstă fertilă) sau gonadotropi + Testosteron 8 - 9 a.m. (la bărbați). - Ex oftalmologic: FO, câmp vizual - Electrocardiograma (EKG) - Ecografie colecist 2.3. Evaluări suplimentare pentru depistarea eventualelor complicații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
peste 18 ani stabilizați cu antipsihotice administrate oral. La inițiere se va asocia antipsihotic oral timp de 3 săptămâni. II. Doze: 25-50 mg/la două săptămâni III. Criterii de includere: Diagnostic ICD 10 IV. Monitorizare: Toleranță, eficacitate, comorbidități, curbă ponderală, prolactină la 3-6 luni V. Evaluare: 1-2 luni VI. Prescriptori: Inițiere: medic în specialitatea psihiatrie. Continuare: medic în specialitatea psihiatrie. Anexa 22 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 125, cod (N005F), DCI: QUETIAPINUM Formă farmaceutică: A. Forme farmaceutice orale cu eliberare imediată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
90 de zile). IV. Criterii de excludere din tratamentul cu triptorelină - Reacții adverse grave; - Lipsa eficacității clinice și paraclinice. V. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se recomandă asocierea cu medicamente care cresc concentrația plasmatică a prolactinei, pentru că acestea reduc numărul de receptori GNRH din hipofiză. VI. Reacții adverse în cancerul de prostată La începutul tratamentului Simptome urinare, dureri osoase de origine metastatică, senzație de slăbiciune sau parestezii la nivelul picioarelor ca urmare a compresiei medulare date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
nr. 5 la normele tehnice Lista privind setul minim de investigații paraclinice necesare pentru includere în subprogramul FIV/ET: Setul minim de investigații paraclinice efectuate la femei: a) în ultimele 3 luni: ... 1. markeri endocrini: 1.1. TSH; 1.2. prolactina; 2. investigații imunologice pentru boli infecțioase: 2.1. Ag Chlamydia 2.2. Ag Mycoplasme; 3. examinări microbiologice: cultura secreție col uterin; 4. examinări imagistice medicale: 4.1. histeroscopie sau sonohisterografie; 4.2. ecografie transvaginală. b) în ultimele 6 luni: ... 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]
-
a doua linie de intervenție terapeutică a) Agonistii dopaminergici (bromocriptină, cabergolină). Monoterapia cu cabergolină s-a dovedit a fi eficace la mai puțin de 10% dintre pacienți. Indicații: ... - când pacientul preferă medicația orală - la pacienți cu nivele mult crescute ale prolactinei și/sau nivele GH și IGF-1 modest crescute - ca terapie adițională la agoniștii de somatostatin la pacienții parțial responsivi la o doză maximală Există dovezi că tratamentul cu doze mari de cabergolină pe perioade lungi de timp sunt asociate cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229226_a_230555]
-
3. Evaluari complementare (nu mai vechi de 6 luni) sunt necesare în dosarul pacientului pentru a preveni și evidenția complicațiile și a indica medicația adjuvantă. - Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinină - Dozări hormonale: prolactină, cortizol plasmatic bazal 8 - 9a.m. fT4, TSH, gonadotropi + Estradiol (la femei de varstă fertila) sau gonadotropi + Testosteron 8-9 a.m. (la barbați). - Ex oftalmologic: FO, câmp vizual - Electrocardiograma (EKG) - Ecografie colecist 4. Evaluări suplimentare pentru depistarea eventualelor complicații (nu sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229226_a_230555]
-
CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu cabergolinum A. Pacienți cu macroprolactinoame certificate prin următoarele două criterii: adenoame hipofizare cu diametrul maxim ≥ 1 cm la evaluarea CT sau RMN și valori ale prolactinei serice ≥ 100 ng/ml (2120 mUI/ml). B. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni rezistente la tratamentul cu bromocriptină - rezistența fiind definită ca lipsa normalizării valorilor prolactinei și/sau lipsa scăderii diametrului tumoral maxim cu peste 30% sub tratament cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
cu diametrul maxim ≥ 1 cm la evaluarea CT sau RMN și valori ale prolactinei serice ≥ 100 ng/ml (2120 mUI/ml). B. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni rezistente la tratamentul cu bromocriptină - rezistența fiind definită ca lipsa normalizării valorilor prolactinei și/sau lipsa scăderii diametrului tumoral maxim cu peste 30% sub tratament cu bromocriptină în doze de maxim 20 mg/zi, administrate timp de 6 luni. C. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care au dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
C. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care au dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Paciente cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care doresc o sarcină, până la obținerea acesteia. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactină, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei seric preoperator, dar care răspund pozitiv după 6 luni de terapie cu cabergolină în doze maxime de 4 mg/săptămână. F. Pacienți cu acromegalie care nu răspund la dozele maxime de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Paciente cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care doresc o sarcină, până la obținerea acesteia. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactină, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei seric preoperator, dar care răspund pozitiv după 6 luni de terapie cu cabergolină în doze maxime de 4 mg/săptămână. F. Pacienți cu acromegalie care nu răspund la dozele maxime de analogi de somatostatin, ca terapie adjuvantă la aceștia. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu cabergolină (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice prolactinom (manifestări de hipogonadism, eventuale semne de compresie tumorală sau de insuficiență hipofizară), certificate obligatoriu de următoarele două criterii: a. Valori ale prolactinei serice bazale ≥ 100 ng/ml sau valori ale prolactinei serice mai mari decât limita superioară a laboratorului dar mai mici de 100 ng/ml, cu excluderea altor cauze de hiperprolactinemie funcțională: - sarcina: anamneză, test de sarcină/dozarea hCG - medicamentoasă - prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice prolactinom (manifestări de hipogonadism, eventuale semne de compresie tumorală sau de insuficiență hipofizară), certificate obligatoriu de următoarele două criterii: a. Valori ale prolactinei serice bazale ≥ 100 ng/ml sau valori ale prolactinei serice mai mari decât limita superioară a laboratorului dar mai mici de 100 ng/ml, cu excluderea altor cauze de hiperprolactinemie funcțională: - sarcina: anamneză, test de sarcină/dozarea hCG - medicamentoasă - prin anamneză completă; întreruperea administrării medicației timp de 72 ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
al secreției tumorale până la o doză maximă de 4 mg/săptămână administrată în două prize. Durata tratamentului va fi de minim 1 an în cazul răspunsului terapeutic adecvat. Tratamentul cabergolinum poate fi întrerupt după minim 2 ani în care valorile prolactinei au fost în mod repetat normale cu condiția ca examenul RMN să constate dispariția completă a adenomului hipofizar; după întreruperea tratamentului se va continua monitorizarea valorilor prolactinei - dacă apar valori patologice se va reface imagistica hipotalamo-hipofizară. IV. CRITERIILE DE EVALUARE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
adecvat. Tratamentul cabergolinum poate fi întrerupt după minim 2 ani în care valorile prolactinei au fost în mod repetat normale cu condiția ca examenul RMN să constate dispariția completă a adenomului hipofizar; după întreruperea tratamentului se va continua monitorizarea valorilor prolactinei - dacă apar valori patologice se va reface imagistica hipotalamo-hipofizară. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU CABERGOLINUM Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu cabergolină vor fi efectuate de un medic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): A. În primul an de tratament la 3, 6 și 12 luni pentru stabilirea dozei eficace de terapie și monitorizarea reacțiilor adverse la tratament. Evaluările vor cuprinde evaluarea simptomatologiei, dozarea valorilor prolactinei și în funcție de caz a celorlalți tropi hipofizari, ecografia utero-ovariană pentru aprecierea funcției reproductive. Evaluarea imagistică se va face în funcție de dimensiuni și de prezența complicațiilor neurooftalmice fie la interval de 6 luni, fie la interval de 1 an. B. După stabilirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]