1,600 matches
-
redistribuirea grăsimii corporale ( lipodistrofie ) la pacientul infectat cu HIV . Consecințele pe termen lung ale acestor reacții nu sunt cunoscute în prezent . Cunoștințele despre mecanismul de producere sunt incomplete . S- a emis ipoteza unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) , lipoatrofie și inhibitorii de revers transcriptază ( INRT ) . Un risc mai mare de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum sunt vârsta înaintată și cu factori legați de tratament cum sunt durata mai îndelungată a tratamentului antiretroviral și perturbările
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
plasmatice ale ambelor medicamente . INTELENCE și antifungicele pot fi folosite fără ajustări ale dozei . Nu au fost studiate . Se așteaptă ca rifampicina și rifapentina să scadă concentrația plasmatică a etravirinei . INTELENCE trebuie utilizat în asociere cu un inhibitor potențat al proteazei ( IP ) . Rifampicina este contraindicată în asociere cu IP potențați . 300 mg q . d . ANTIVIRALE Cmin rifabutină ↓ 0, 76 ( 0, 66- 0, 87 ) Cmax rifabutină ↓ 0, 90 ( 0, 78- 1, 03 ) ASC 25- O- dezacetil- rifabutină ↓ 0, 83 ( 0, 74- 0
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
5, 7 și 7, 2 µM , tratamentul infecției cu HIV- 2 cu etravirină nu este recomandat în absența datelor clinice . Etravirina își menține acțiunea contra tulpinilor de HIV- 1 rezistente la inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei și/ sau inhibitori de protează . În plus , etravirina demonstrează un raport între valoarea genei mutante și valoarea genei sălbatice în CE50 ≤ 3 față de 60 % din cele 6171 de izolate clinice rezistente la INNRT . Rezistență Eficacitatea etravirinei în relație cu rezistența la INNRT la momentul inițial
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
din cele 6171 de izolate clinice rezistente la INNRT . Rezistență Eficacitatea etravirinei în relație cu rezistența la INNRT la momentul inițial a fost analizată în special cu etravirina administrată în asociere cu darunavir/ ritonavir ( DUET- 1 și - 2 ) . Inhibitorii de protează potențați , cum sunt darunavir/ ritonavir , arată o limită mai mare a rezistenței în comparație cu alte clase de antiretrovirale . Punctele critice pentru reducerea eficacității etravirinei ( > 2 mutații asociate cu etravirina la momentul inițial , vezi secțiunea rezultate clinice ) se aplică atunci când etravirina
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
mai mare a rezistenței în comparație cu alte clase de antiretrovirale . Punctele critice pentru reducerea eficacității etravirinei ( > 2 mutații asociate cu etravirina la momentul inițial , vezi secțiunea rezultate clinice ) se aplică atunci când etravirina este administrată în asociere cu un inhibitor de protează potențat . Acest punct critic ar putea fi mai mic în terapia combinată antiretrovirală care nu conține inhibitor de protează potențat . În toate celelalte studii clinice efectuate cu INTELENCE la pacienții infectați cu HIV- 1 , următoarele mutații au apărut cel mai
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
cu etravirina la momentul inițial , vezi secțiunea rezultate clinice ) se aplică atunci când etravirina este administrată în asociere cu un inhibitor de protează potențat . Acest punct critic ar putea fi mai mic în terapia combinată antiretrovirală care nu conține inhibitor de protează potențat . În toate celelalte studii clinice efectuate cu INTELENCE la pacienții infectați cu HIV- 1 , următoarele mutații au apărut cel mai frecvent : L100I , E138G , V179F , V179I , Y181C și H221Y . Rezistența încrucișată După eșecul virologic al unui regim de tratament care
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
13 . Aceste subgrupuri FC de etravirină au la bază populații selecționate de pacienți în studiile DUET- 1 și DUET- 2 și nu se intenționează să reprezinte puncte critice definitive de sensibilitate clinică pentru INTELENCE . Studii exploratorii comparative cu inhibitori de protează la pacienții netratați anterior cu inhibitori de protează ( studiul clinic TMC 125- C227 ) TMC125- C227 a fost un studiu clinic explorator , randomizat , controlat activ , deschis , care a investigat eficacitatea și siguranța INTELENCE într- o schemă de tratament ce nu este
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
bază populații selecționate de pacienți în studiile DUET- 1 și DUET- 2 și nu se intenționează să reprezinte puncte critice definitive de sensibilitate clinică pentru INTELENCE . Studii exploratorii comparative cu inhibitori de protează la pacienții netratați anterior cu inhibitori de protează ( studiul clinic TMC 125- C227 ) TMC125- C227 a fost un studiu clinic explorator , randomizat , controlat activ , deschis , care a investigat eficacitatea și siguranța INTELENCE într- o schemă de tratament ce nu este aprobată în indicația curentă . În studiul TMC125 , INTELENCE
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
pe baza datelor existente . Solicitantul se angajază că va desfășura un studiu de confirmare cu obiectivul de a întări rezultatele studiului coroborat din cele două studii pivot ( DUET- 1 și DUET- 2 ) la utilizarea asociată a etravirinei cu inhibitori de protează potențați alții decât darunavir/ ritonavir . Pentru a îndeplini acest obiectiv va fi creat un studiu cu suficientă putere pentru a permite o comparație statistică validă între terapia combinată incluzând etravirină + inhibitori de protează potențați alții decât darunavir/ ritonavir și terapia
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
utilizarea asociată a etravirinei cu inhibitori de protează potențați alții decât darunavir/ ritonavir . Pentru a îndeplini acest obiectiv va fi creat un studiu cu suficientă putere pentru a permite o comparație statistică validă între terapia combinată incluzând etravirină + inhibitori de protează potențați alții decât darunavir/ ritonavir și terapia triplă standard . Protocolul studiului va trebui să indice rezistența la INNRT ca parte a criteriilor de includere , precum și reguli de oprire individuală a tratamentului în cazul lipsei de răspuns și eșecului terapeutic . Termen
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
prospectele ce însoțesc aceste medicamente . Urmați cu atenție recomandările medicului dumneavoastră despre medicamentele ce pot fi asociate . Nu se recomandă să asociați INTELENCE cu oricare din următoarele medicamente : - tipranavir/ ritonavir ( medicamente anti- HIV ) - rifampicină , pentru că este contraindicată cu inhibitori de protează potențați , și rifapentină ( medicamente pentru tratamentul unor infecții , cum este tuberculoza ) - produse care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) ( un produs din plante folosit în tratamentul depresiei ) . Dacă luați oricare medicament din cele de mai sus , cereți sfatul medicului dumneavoastră . Efectele INTELENCE
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
H9IIIB . În plus , raltegravirul a inhibat replicarea virală în culturi de celule mononucleare sanguine periferice umane , activate de mitogeni , infectate cu diverse tulpini primare izolate clinic ale HIV- 1 , inclusiv tulpini izolate rezistente la inhibitori de reverstranscriptază și inhibitori de protează . Rezistența Cele mai multe virusuri izolate de la pacienții la care tratamentul cu raltegravir a eșuat au prezentat niveluri ridicate ale rezistenței la raltegravir , determinată de apariția a două sau mai multe mutații . Cele mai multe au prezentat o mutație la nivelul aminoacidului 155 ( N155
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
simvastatina , atorvastatina și lovastatina . Tratamentul cu aceste medicamente trebuie întrerupt în timpul tratamentului cu Ketek ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienți cu insuficiență renală severă și/ sau hepatică , administrarea concomitentă de Ketek și inhibitori puternici ai CYP3A4 , cum sunt inhibitorii de protează sau ketoconazolul , este contraindicată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul tuturor macrolidelor , datorită potențialului de prelungire a intervalului QT , Ketek trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boală coronariană , antecedente de aritmii ventriculare , hipokaliemie și
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
prudență la pacienții cu boală coronariană , antecedente de aritmii ventriculare , hipokaliemie și/ sau hipomagneziemie necorectate , bradicardie ( < 50 bătăi/ min ) sau în timpul administrării concomitente cu medicamente care prelungesc intervalul QT sau cu inhibitori puternici ai CYP3A4 , cum sunt inhibitorii de protează și ketoconazolul . 3 Ca la aproape toate medicamentele antibacteriene , diareea , mai ales dacă este severă , persistentă și/ sau sanguinolentă , apărută în timpul sau după tratamentul cu Ketek , poate fi simptom de colită pseudomembranoasă . Dacă se suspectează colita pseudomembranoasă , tratamentul trebuie întrerupt
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
la pacienții cu boală coronariană , antecedente de aritmii ventriculare , hipokaliemie și/ sau hipomagneziemie necorectate , bradicardie ( < 50 bătăi/ min ) sau în timpul administrării concomitente cu medicamente care prelungesc intervalul QT sau cu inhibitori puternici ai CYP 3A4 , cum sunt inhibitorii de protează și ketoconazolul . Dacă se suspectează colita pseudomembranoasă , tratamentul trebuie întrerupt imediat și pacienții trebuie să primească tratament de susținere și/ sau măsuri terapeutice specifice . iza în decurs de câteva ore de la administrarea primei doze . Raportările au inclus deces și insuficiență
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
dihidroergotamină ( sub formă de comprimate sau inhalații pentru migrenă ) • terfenadină sau astemizol ( alergii ) Pr • cisapridă ( tulburări digestive ) • pimozidă ( tulburări psihice ) . - dacă aveți insuficiență renală severă și/ sau insuficiență hepatică severă , nu luați Levviax în timp un medicament numit inhibitor de protează ( tratament al infecției cu HIV ) iza bradicardie sau dacă ați avut anumite anomalii ale analizelor de sânge , cum este scăderea concentrației de potasiu sau de magneziu din sânge . - adresați- vă imediat medicului dumneavoastră în caz de diaree severă , prelungită sau
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
rifampicină ( risc de toxicitate hepatocelulară severă ) ( vezi pct 4. 4 , 4. 5 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații care trebuie cunoscute la începerea tratamentului cu Invirase : Invirase nu trebuie utilizat ca unic inhibitor de protează . Pacienții trebuie informați că saquinavirul nu vindecă infecția HIV și că se pot dezvolta în continuare infecții sau alte boli asociate cu infecția HIV avansată , inclusiv infecții oportuniste . De asemenea , pacienții trebuie informați că pot prezenta reacții adverse datorate medicamentelor
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Pacienți cu hemofilie : S- au raportat sângerare crescută , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze la pacienții cu hemofilie de tip A și B care au fost tratați cu inhibitori de protează . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a menționat existența unei relații cauzale
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
și hemartroze la pacienții cu hemofilie de tip A și B care au fost tratați cu inhibitori de protează . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a menționat existența unei relații cauzale , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Pacienții hemofilici trebuie prin urmare atenționați despre posibilitatea sângerării crescute . Diabet zaharat și hiperglicemie
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a menționat existența unei relații cauzale , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Pacienții hemofilici trebuie prin urmare atenționați despre posibilitatea sângerării crescute . Diabet zaharat și hiperglicemie : La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- a raportat instalarea diabetului zaharat , hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent . Lipodistrofie : La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Consecințele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent . Mecanismul acestor evenimente este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) . Trebuie avută în vedere determinarea à jeun a lipidelor serice și a glicemiei . Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct 4. 8 ) . Osteonecroză : cu toate că etiologia
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
mg de două ori pe zi , sau saquinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg zilnic ) Nu este necesară ajustarea dozei . 6 Medicamente în funcție de aria terapeutică ( doza de Invirase utilizată în studiu ) - Nevirapină ( saquinavir/ ritonavir ) - Nevirapină ( saquinavir nepotențat ) ASC de nevirapină ↔ Inhibitori ai proteazei HIV ( IP ) Atazanavir 300 mg zilnic ( saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg zilnic ) ASC de saquinavir ↑ cu 60 % Cmax de saquinavir ↑ cu 42 % ASC de ritonavir ↑ cu 41 % Cmax de ritonavir ↑ cu 34 % Atazanavir ↔ Nu există date clinice pentru combinația saquinavir
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
de saquinavir ↑ cu 179 % ASC de nelfinavir ↑ cu 18 % Cmax de nelfinavir ↔ trei ori pe zi ) inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei , a determinat un răspuns mai durabil ( prelungirea timpului până la recăderea virală ) decât terapia triplă numai cu un singur inhibitor de protează . 7 Medicamente în funcție de aria terapeutică ( doza de Invirase utilizată în studiu ) Ritonavir 100 mg de două Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ ori pe zi ( saquinavir 1000 mg de aprobată . Nu este recomandată ajustarea dozei . două ori pe zi ) sau saquinavir capsule moi în
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
concomitentă . Rifabutină ( saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg de două ori pe zi ) Benzodiazepine Se recomandă reducerea dozei de rifabutină cu 150 mg la intervale de 3 zile , pe baza experienței cu doze mici de ritonavir care potențează efectul inhibitorilor de protează . Pacienții cărora li se administrează rifabutină cu Invirase/ ritonavir trebuie atent monitorizați pentru creșterea valorilor parametrilor testelor funcției hepatice și a apariției evenimentelor adverse asociate cu terapia cu rifabutină . Pot fi necesare reduceri ulterioare ale dozei de rifabutină . Este recomandată
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
creșterea valorilor serice ale creatininei , scăderea hemoglobinei , scăderea numărului limfocitelor , scăderea numărului de leucocite Mai jos sunt prezentate pe scurt reacțiile adverse grave și non- grave din rapoartele spontane post - autorizare ( când saquinavir a fost administrat ca unic inhibitor de protează sau în asociere cu ritonavir ) , nemenționate anterior la pct . 4. 8 , pentru care nu poate fi exclusă o relație cauzală cu saquinavir . Întrucât aceste date provin din sistemul de raportare spontană , frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută . • Tulburări ale sistemului
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]