964 matches
-
și- au continuat tratamentul antireumatic pre- existent , cu condiția ca acesta să fie menținut pe o perioadă de minim 28 zile . Aceste tratamente au constat în administrarea de metotrexat , leflunomidă , hidroxiclorochină , sulfasalazină și/ sau săruri de aur . Pacienții au fost randomizați cu Humira în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul PR V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ani 31 ( 18, 1 ) 71 ( 41, 5 ) 69 ( 40, 4 ) 10, 20 și 25 mg 20, 25 și 40 mg 25, 40 și 40 mg Pacienții au avut răspuns ACR 30 pediatric în Săptămâna 16 au îndeplinit condițiile să fie randomizați în faza dublu orb ( DO ) și au primit fie Humira 24 mg/ m până la doza maximă de 40 mg fie placebo , o dată la două săptămâni timp de 32 săptămâni suplimentare , sau până la reactivarea bolii . Criteriile care definesc reactivarea bolii sunt
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , BC I ( CLASSIC I ) și BC II ( GAIN ) . La unul din patru grupuri de tratament din studiul BC I , au fost randomizați 299 pacienți fără antagniști TNF ; placebo în Săptămâna 0 și 2 , 160 mg Humira în Săptămâna 0 și 80 mg în Săptămâna 2 , 80 mg în Săptămâna 0 și 40 mg în Săptămâna 2 și 40 mg în Săptămâna 0
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mg în Săptămâna 0 și 40 mg în Săptămâna 2 și 40 mg în Săptămâna 0 și 20 mg în Săptămâna 2 . În studiul BC II , 325 pacienți care nu au răspuns sau au avut intoleranță la infliximab au fost randomizați să primească ori 160 mg Humira în săptămâna 0 și 80 mg în Săptămâna 2 sau placebo 79 în Săptămâna 0 și 2 . Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluși din studiu și de aceea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
evaluați în continuare . În studiul BC III ( CHARM ) a fost evaluată menținerea remisiei clinice . În studiul BC III , 854 pacienți au primit deschis 80 mg în Săptămâna 0 și 40 mg în Săptămâna 2 . În Săptămâna 4 , pacienții au fost randomizați cu 40 mg la două săptămâni , 40 mg în fiecare săptămână , sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥70 ) în Săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
scorul PASI îmbunătățit cu cel puțin 75 % față de valoarea inițială ) , au intrat în Perioada B și au primit deschis 40 mg Humira la două săptămâni . Pacienții care au menținut un răspuns ≥PASI 75 în Săptămâna 33 și au fost inițial randomizați cu tratament activ în Perioada A , au fost re- randomizați în Periada C să primească 40 mg Humira la două săptămâni sau placebo pentru încă 19 săptămâni . Pentru toate grupele de tratament , scorul mediu inițial PASI a fost de 18
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și- au continuat tratamentul antireumatic pre- existent , cu condiția ca acesta să fie menținut pe o perioadă de minim 28 zile . Aceste tratamente au constat în administrarea de metotrexat , leflunomidă , hidroxiclorochină , sulfasalazină și/ sau săruri de aur . Pacienții au fost randomizați cu Humira în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul PR V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ani 31 ( 18, 1 ) 71 ( 41, 5 ) 69 ( 40, 4 ) 10, 20 și 25 mg 20, 25 și 40 mg 25, 40 și 40 mg Pacienții au avut răspuns ACR 30 pediatric în Săptămâna 16 au îndeplinit condițiile să fie randomizați în faza dublu orb ( DO ) și au primit fie Humira 24 mg/ m până la doza maximă de 40 mg fie placebo , o dată la două săptămâni timp de 32 săptămâni suplimentare , sau până la reactivarea bolii . Criteriile care definesc reactivarea bolii sunt
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , studiul BC I ( CLASSIC I ) și studiul BC II ( GAIN ) . La unul din patru grupuri de tratament din studiul BC I , au fost randomizați 299 pacienți fără antagniști TNF ; placebo în Săptămâna 0 și 2 , 160 mg Humira în Săptămâna 0 și 80mg în Săptămâna 2 , 80 mg în Săptămâna 0 și 40 mg în Săptămâna 2 și 40 mg în Săptămâna 0 și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mg în Săptămâna 0 și 40 mg în Săptămâna 2 și 40 mg în Săptămâna 0 și 20 mg în Săptămâna 2 . În studiul BC II , 325 pacienți care nu au răspuns sau au avut intoleranță la infliximab au fost randomizați să primească ori 160 mg Humira în Săptămâna 0 și 107 80 mg în Săptămâna 2 sau placebo în Săptămâna 0 și 2 . Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluși din studiu și de aceea
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
evaluați în continuare . În studiul BC III ( CHARM ) a fost evaluată menținerea remisiei clinice . În studiul BC III , 854 pacienți au primit deschis 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 . În săptămâna 4 , pacienții au fost randomizați cu 40 mg la două săptămâni , 40 mg în fiecare săptămână , sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥70 ) în săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
scorul PASI îmbunătățit cu cel puțin 75 % față de valoarea inițială ) , au intrat în Perioada B și au primit deschis 40 mg Humira la două săptămâni . Pacienții care au menținut un răspuns ≥PASI 75 în săptămâna 33 și au fost inițial randomizați cu tratament activ în Perioada A , au fost re- randomizați în Periada C să primească 40 mg Humira la două săptămâni sau placebo pentru încă 19 săptămâni . Pentru toate grupele de tratament , scorul mediu inițial PASI a fost de 18
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și siguranța abatacept au fost evaluate în studii clinice randomizate , dublu- orb , controlate cu placebo la pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă activă diagnosticată în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie ( ACR ) . Studiile I , II , III și V necesită pacienți care au randomizat cel puțin 12 articulații dureroase și 10 tumefiate . Studiul IV nu necesită niciun număr specific de articulații dureroase sau tumefiate . În Studiile I , II , și V eficacitatea și siguranța abatacept comparată cu placebo a fost evaluată la pacienții cu răspuns
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
evaluat siguranța la pacienții cu poliartrită reumatoidă activă care necesită intervenții suplimentare cu DMARD non- biologice și/ sau biologice neținând seama de terapia actuală ; toate DMARD utilizate la înscriere au fost administrate în continuare . Pacienții din Studiul I au fost randomizați pentru a primi abatacept 2 sau 10 mg/ kg sau placebo pentru o perioadă de 12 luni . Pacienții din Studiul II , III și IV au fost randomizați pentru a primi o doză fixă de aproximativ 10 mg/ kg de abatacept
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
la înscriere au fost administrate în continuare . Pacienții din Studiul I au fost randomizați pentru a primi abatacept 2 sau 10 mg/ kg sau placebo pentru o perioadă de 12 luni . Pacienții din Studiul II , III și IV au fost randomizați pentru a primi o doză fixă de aproximativ 10 mg/ kg de abatacept sau placebo pentru o perioadă de 12 luni ( Studiile II și IV ) sau 6 luni ( Studiul III ) . Doza de abatacept a fost de 500 mg pentru pacienții
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
pacienții cu o greutate mai mică de 60 kg , 750 mg pentru pacienții cu o greutate de la 60 la 100 kg , și 1 gram pentru pacienții cu o greutate mai mare de 100 kg . Pacienții din Studiul V au fost randomizați pentru a primi aceeași doză fixă de abatacept sau 3 mg/ kg infliximab sau placebo pentru o perioadă de 6 luni . Studiul V a continuat pe o perioadă suplimentară de 6 luni doar cu grupele de abatacept și infliximab . Studiile
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
leziunilor structurale comparativ cu placebo/ methotrexate după 12 luni de tratament așa cum este prezentat în Tabelul 4 . Rata de progresie a leziunilor structurale în al 2- lea an a fost semnificativ mai scăzută decât cea din primul an la pacienții randomizați cu abatacept ( p < 0, 0001 ) . Tabelul 4 : Modificări radiografice medii după 12 luni în Studiul II Abatacept/ MTX Placebo/ MTX Valoare P a Parametru Scorul total Sharp Scor de eroziune Punctaj JSN a n = 391 n = 195 1, 21
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
a tensiunii arteriale diastolice minime stabilizate ( SeDBP ) a fost următoarea : 3, 8 mm Hg ( doze scăzute ) , 3, 2 mm Hg ( doze medii ) , 5, 6 mm Hg ( doze crescute ) . După încă o perioadă de două săptămâni , în care pacienții au fost randomizați din nou fie cu substanță activă fie cu placebo , pacienții la care s- a administrat placebo au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv 0, 3
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
a tensiunii arteriale diastolice minime stabilizate ( SeDBP ) a fost următoarea : 3, 8 mm Hg ( doze scăzute ) , 3, 2 mm Hg ( doze medii ) , 5, 6 mm Hg ( doze crescute ) . După încă o perioadă de două săptămâni , în care pacienții au fost randomizați din nou fie cu substanță activă fie cu placebo , pacienții la care s- a administrat placebo au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv 0, 3
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
a tensiunii arteriale diastolice minime stabilizate ( SeDBP ) a fost următoarea : 3, 8 mm Hg ( doze scăzute ) , 3, 2 mm Hg ( doze medii ) , 5, 6 mm Hg ( doze crescute ) . După încă o perioadă de două săptămâni , în care pacienții au fost randomizați din nou fie cu substanță activă fie cu placebo , pacienții la care s- a administrat placebo au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv 0, 3
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
de rezultatele unui studiu controlat , dublu - orb , multicentric , cu durata de 48 săptămâni ( CNA30021 ) efectuat la 770 pacienți infectați cu HIV și netratați anterior . Aceștia au fost în principal pacienți infectați cu HIV , asimptomatici ( CDC stadiul A ) . Pacienții au fost randomizați să utilizeze fie abacavir ( ABC ) 600 mg o dată pe zi sau 300 mg de două ori pe zi , în asociere cu lamivudină 300 mg o dată pe zi și efavirenz 600 mg o dată pe zi . Rezultatele sunt prezentate succint în tabelul
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
abacavir o dată pe zi , pentru perioade lungi de timp ( peste 48 săptămâni ) sunt limitate . Pacienți tratați anterior În studiul CAL 30001 , 182 pacienți tratați anterior și la care s- a înregistrat eșec terapeutic din punct de vedere virusologic , au fost randomizați pentru a utiliza fie Kivexa , fie abacavir 300 mg de două ori pe zi plus lamivudină 300 mg o dată pe zi , la ambele regimuri asociindu- se tenefovir și un inhibitor de protează sau un INNRT timp de 48 săptămâni . Rezultatele
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
intenție de tratament ) . În studiul ESS30008 , 260 pacienți cu supresie virusologică tratați cu terapie de primă linie conținând abacavir 300 mg plus lamivudină 150 mg , ambele cu administrare de două ori pe zi și un IP sau INNRT , au fost randomizați să continue acest regim terapeutic sau să îl schimbe cu Kivexa plus un IP sau INNRT timp de 48 săptămâni . Rezultatele indică faptul că lotul cu Kivexa a avut rezultate virusologice similare ( non - inferioritate ) cu lotul cu abacavir plus lamivudină
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
298 sham ( martori ) cu o vârstă mediană de 77 ani . Pacienților li s- au administrat în medie între 8, 4- 8, 6 tratamente dintr- un total posibil de 9 , pentru toate grupurile de tratament din primul an . Pacienții au fost randomizați să li se administreze sham sau 0, 3 mg sau 1 mg sau 3 mg pegaptinib sub formă de injectări intravitroase la fiecare 6 săptămâni , timp de 48 de săptămâni . Cele două studii au înrolat pacienți , inclusiv cu toate subtipurile
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
alăpteze . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Datele privind reacțiile adverse medicamentoase ( RAM ) obținute de la 323 de paciente cu cancer de sân metastazat , din trei studii clinice randomizate de fază III cu Myocet ca monoterapie și asociat cu ciclofosfamidă ( CFA ) sunt prezentate în Tabelul 1 , sub formă de date grupate . În fiecare studiu curele de tratament au fost efectuate la fiecare trei săptămâni și în 38- 56 % dintre
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]