1,092 matches
-
veterinară se redactează astfel încât să ofere o descriere corespunzătoare a naturii operațiilor utilizate. În acest sens, descrierea include cel puțin următoarele: a) diferitele etape de fabricație, inclusiv procedurile de producere a antigenului și de purificare, astfel încât să se poată aprecia reproductibilitatea procedurii de fabricație și riscurile efectelor adverse ale produsului finit, cum ar fi contaminarea microbiologică; se demonstrează validarea etapelor cheie ale procesului de fabricație, precum și validarea procesului de fabricație în ansamblu, prin furnizarea rezultatelor obținute pentru 3 loturi succesive prin
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
10 și până la 20 æg/kg; - 5 æg, în valoare absolută, pentru un conținut mai mare de 20 și până la 50 æg/kg; - 10%, corelată cu valoarea cea mai mare pentru un conținut mai mare de 50 æg/kg. 9. Reproductibilitate A se vedea "Observații", partea C, pct. 2. B. Metoda cromatografică de înaltă performanță în fază lichidă (HPLC) 1. Domeniu și scop Metoda se utilizează pentru determinarea nivelului de aflatoxină B(1) din furaje, incluzându-le și pe cele care
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 februarie 2007 care stabileşte metode de analiză pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul de aflatoxină B(1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186609_a_187938]
-
acestui protocol, formula se reduce la: conținutul de aflatoxină B(1) în æg/kg = 20 x m. 7.1. Calcularea rezultatelor poate, de asemenea, să fie efectuată măsurând înălțimea suprafeței superioare. 8. Repetabilitate A se vedea pct. 10.1 9. Reproductibilitate A se vedea pct. 10.1 10. Observații 10.1. Precizie Un studiu colaborativ^1) efectuat la nivel internațional asupra furajelor amestecate a ajuns la rezultatele pentru repetabilitate și reproductibilitate indicate în tabelul 1. Termenul repetabilitate (r) utilizat aici este
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 februarie 2007 care stabileşte metode de analiză pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul de aflatoxină B(1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186609_a_187938]
-
superioare. 8. Repetabilitate A se vedea pct. 10.1 9. Reproductibilitate A se vedea pct. 10.1 10. Observații 10.1. Precizie Un studiu colaborativ^1) efectuat la nivel internațional asupra furajelor amestecate a ajuns la rezultatele pentru repetabilitate și reproductibilitate indicate în tabelul 1. Termenul repetabilitate (r) utilizat aici este definit ca fiind cea mai mare pondere nesemnificativă la nivelul de probabilitate de 95% pentru compararea a două citiri ale aceleiași probe, în același laborator, în condiții similare. Termenul reproductibilitate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 februarie 2007 care stabileşte metode de analiză pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul de aflatoxină B(1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186609_a_187938]
-
reproductibilitate indicate în tabelul 1. Termenul repetabilitate (r) utilizat aici este definit ca fiind cea mai mare pondere nesemnificativă la nivelul de probabilitate de 95% pentru compararea a două citiri ale aceleiași probe, în același laborator, în condiții similare. Termenul reproductibilitate (R) este definit similar pentru compararea în cazul a două laboratoare diferite. În conformitate cu ISO 3534 - 1977, 2,35^2) și cu Decizia Comisiei 89/610/CEE^3), r și R sunt dați, de asemenea, în tabelul 1 drept coeficienți de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 februarie 2007 care stabileşte metode de analiză pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul de aflatoxină B(1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186609_a_187938]
-
1 drept coeficienți de variație. ---- ^1) Egmond, H.P. van, Heisterkamp, S.H. și Paulsch, W.E. (1991). Aditivi și Contaminanți Alimentari 8, 17-29. ^2) ISO 3534-1977 ^3) JO nr. L 351, 2.12.1989, p. 39. Tabelul 1 Repetabilitatea (r) și reproductibilitatea (R) exprimate proporțional și coeficienții de variație corespondenți (15 laboratoare) 8 14 1,4 1,7 11 18 ---- Apendice -------- la norma sanitară veterinară ---------------------------- Figurile 1 Figura 2 Figura 3 -------
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 26 februarie 2007 care stabileşte metode de analiză pentru controlul oficial al furajelor cu privire la conţinutul de aflatoxină B(1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186609_a_187938]
-
să fie de minim 80%. 8. Rezultatele unui studiu de colaborare A fost organizat un studiu de colaborare(1) în care trei probe au fost analizate în opt laboratoare. (1) unități: în mg/kg n.d.: nedetectată SR: deviația standard a reproductibilității CV(R): coeficient de variație (%) rec.: randament (%) -----------
NORMĂ VETERINARĂ din 10 iunie 2004 (**actualizată**) ce stabileşte metode naţionale de analiză pentru controlul oficial al furajelor în scopul identificării conţinutului în halofuginonă*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165047_a_166376]
-
metodele de analiză care vor fi utilizate în laborator 4.1. Definiții În continuare este prezentat un numar de definiții cel mai des întrebuințate și care se utilizează în laboratoare. Cel mai des citați parametri de precizie sunt repetabilitatea și reproductibilitatea. r = repetabilitatea - valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele a două teste separate, obținute în condiții de repetabilitate (de exemplu: aceeași proba, acelasi operator, acelasi aparat, acelasi laborator și intervalul scurt de timp), se situează în limitele de probabilitate specifice
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
S(r) = deviația standard calculată din rezultatele obținute în condiții de repetabilitate; RSD(r) = deviația standard relativă, calculată din rezultate obținute în condiții de repetabilitate [(S(r)/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor; R = reproductibilitate - valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele unui singur test, obținute în condiții de reproductibilitate (de exemplu, pentru materialul identic obținut de operatori în diferite laboratoare prin utilizarea metodei testului standardizat), se situează în limitele de probabilitate specifică (în principiu
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
standard relativă, calculată din rezultate obținute în condiții de repetabilitate [(S(r)/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor; R = reproductibilitate - valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele unui singur test, obținute în condiții de reproductibilitate (de exemplu, pentru materialul identic obținut de operatori în diferite laboratoare prin utilizarea metodei testului standardizat), se situează în limitele de probabilitate specifică (în principiu 95%); R = 2,8 S(R); S(R) = deviația standard calculată din rezultate obținute în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
pentru materialul identic obținut de operatori în diferite laboratoare prin utilizarea metodei testului standardizat), se situează în limitele de probabilitate specifică (în principiu 95%); R = 2,8 S(R); S(R) = deviația standard calculată din rezultate obținute în condiții de reproductibilitate; RSD(R) = deviația standard relativă, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate [(S(R)/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor. 4.2. Cerințe generale Metodele de analiză care sunt utilizate pentru determinarea contaminanților
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
standardizat), se situează în limitele de probabilitate specifică (în principiu 95%); R = 2,8 S(R); S(R) = deviația standard calculată din rezultate obținute în condiții de reproductibilitate; RSD(R) = deviația standard relativă, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate [(S(R)/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor. 4.2. Cerințe generale Metodele de analiză care sunt utilizate pentru determinarea contaminanților din produsele alimentare trebuie să fie validate. Criteriile de validare sunt: a) specificitate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
laboratoarelor și probelor. 4.2. Cerințe generale Metodele de analiză care sunt utilizate pentru determinarea contaminanților din produsele alimentare trebuie să fie validate. Criteriile de validare sunt: a) specificitate; ... b) acuratețe; ... c) precizie: variațiile repetabilității în cadrul aceluiași laborator și ale reproductibilității între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obținute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan internațional și trebuie să fie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internațional; ... d) limită de detecție; ... e) sensibilitate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
Metode de analiză care vor fi utilizate de laborator și cerințele controlului de laborator 4.1. Definiții În continuare este redat un numar de definiții uzuale care trebuie utilizate în laboratoare: Cei mai citați parametri de precizie sunt repetabilitatea și reproductibilitatea. r = repetabilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele a două teste separate obținute în condiții de repetabilitate (de exemplu: aceeași proba, acelasi operator, acelasi aparat, acelasi laborator și interval scurt de timp) se situează în limitele unei probabilități specifice
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
r) s(r) = deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de repetabilitate RSD(r) = deviația standard relativă, calculată din rezultate obținute în condiții de repetabilitate [(sr/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor. R = reproductibilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele unui singur test, obținute în condiții de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obținut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat), se situează în limitele unei probabilități (în principiu 95
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
deviația standard relativă, calculată din rezultate obținute în condiții de repetabilitate [(sr/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor. R = reproductibilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele unui singur test, obținute în condiții de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obținut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat), se situează în limitele unei probabilități (în principiu 95%); R = 2,8 x S(R). S(R) = deviația standard, calculată din rezultatele obținute în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
pentru materialul identic obținut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat), se situează în limitele unei probabilități (în principiu 95%); R = 2,8 x S(R). S(R) = deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate RSD(R) = deviația standard relativă, calculată în urma rezultatelor obținute în condiții de reproductibilitate [S(R)/x) x 100] 4.2. Condiții generale necesare Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecționate în funcție de următoarele criterii: a) specificitate; ... b) acuratețe; ... c
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
standardizat), se situează în limitele unei probabilități (în principiu 95%); R = 2,8 x S(R). S(R) = deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate RSD(R) = deviația standard relativă, calculată în urma rezultatelor obținute în condiții de reproductibilitate [S(R)/x) x 100] 4.2. Condiții generale necesare Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecționate în funcție de următoarele criterii: a) specificitate; ... b) acuratețe; ... c) precizie: variațiile repetabilității în cadrul aceluiași laborator și ale reproductibilității între laboratoare diferite. Aceste
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
obținute în condiții de reproductibilitate [S(R)/x) x 100] 4.2. Condiții generale necesare Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecționate în funcție de următoarele criterii: a) specificitate; ... b) acuratețe; ... c) precizie: variațiile repetabilității în cadrul aceluiași laborator și ale reproductibilității între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obținute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan internațional și trebuie să fie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internațional; ... d) limită de detecție; ... e) sensibilitate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
de analiză ce va fi utilizată de laborator și cerințele controlului de laborator 4.1. Definiții Cele mai frecvente definiții pe care laboratorul le va folosi sunt prevăzute mai jos: Parametrii de precizie cel mai des folosiți sunt repetabilitatea și reproductibilitatea. r = Repetabilitate, valoarea sub care diferența absolută dintre două rezultate de test obținute în condiții de repetabilitate (aceeași proba, acelasi operator, aparat, laborator și interval de timp), se poate situa cu probabilitate specifică (95%) și se calculează: r = 2,8
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
r) s(r) = Deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de repetabilitate RSD(r) = Deviația standard relativă, calculată din rezultatele obținute în condiții de repetabilitate [(s/x) x 100] unde x reprezintă media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor. R = Reproductibilitate, valoarea sub care diferența absolută dintre două rezultate de test obținute în condiții de reproductibilitate (material identic obținut de operatori în laboratoare diferite, folosind metodă de test standardizata), se poate situa cu probabilitate specifică (95%); R = 2,8 x s
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
Deviația standard relativă, calculată din rezultatele obținute în condiții de repetabilitate [(s/x) x 100] unde x reprezintă media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor. R = Reproductibilitate, valoarea sub care diferența absolută dintre două rezultate de test obținute în condiții de reproductibilitate (material identic obținut de operatori în laboratoare diferite, folosind metodă de test standardizata), se poate situa cu probabilitate specifică (95%); R = 2,8 x s(R) s(R) = Deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate. RSD(R
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
condiții de reproductibilitate (material identic obținut de operatori în laboratoare diferite, folosind metodă de test standardizata), se poate situa cu probabilitate specifică (95%); R = 2,8 x s(R) s(R) = Deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate. RSD(R) = Deviația standard relativă calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate [(s(R)/x) x 100] 4.2. Cerințe generale Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecționate în funcție de următoarele criterii: - specificitate; - acuratețe; - precizie: variațiile repetabilității în cadrul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
de test standardizata), se poate situa cu probabilitate specifică (95%); R = 2,8 x s(R) s(R) = Deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate. RSD(R) = Deviația standard relativă calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate [(s(R)/x) x 100] 4.2. Cerințe generale Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecționate în funcție de următoarele criterii: - specificitate; - acuratețe; - precizie: variațiile repetabilității în cadrul aceluiași laborator și ale reproductibilității între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]
-
relativă calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate [(s(R)/x) x 100] 4.2. Cerințe generale Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecționate în funcție de următoarele criterii: - specificitate; - acuratețe; - precizie: variațiile repetabilității în cadrul aceluiași laborator și ale reproductibilității între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obținute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan internațional și trebuie să fie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internațional; - limită de detecție; - sensibilitate; - practicabilitate; - alte
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 12 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176792_a_178121]