574 matches
-
care au demonstrat o eficacitate ridicată de protecție . În aceste studii , seroconversia ca răspuns la vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei a echivalat cu protecția împotriva acestor boli . ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei , similare cu cele observate după vaccinarea cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . Peste 428 milioane doze de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic , produs de Merck & Co . , Inc . , s- au distribuit la nivel internațional
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
varicelei ≥ 5 gpELISA unități/ ml , similar cu rezultatele observate după vaccinarea cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) . Imunogenitate Imunogenitatea s- a studiat la copii cu vârste între 12 și 23 luni , cu antecedente clinice negative de 22 rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , care au participat la 5 studii clinice randomizate . Imunogenitatea formulării actuale stabile la rece a părut a fi similară imunogenității formulării precedente a Proquad la șase săptămâni după o doză unică de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ) care sunt folosite în prezent în vaccinareade rutină în unele țări . Studiile clinice la 6987 subiecți cărora li s- a administrat ProQuad au demonstrat răspunsuri imune detectabile la rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , la un procent mare de subiecți . Prezența anticorpilor detectabili s- a evaluat corespunzător printr- un test imun cu anticorpi marcați cu enzime selecționate ( ELISA ) pentru rujeolă , parotidită epidemică ( tulpini de tip sălbatic și de tip vaccin ) și rubeolă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
rubeolă și varicelă , la un procent mare de subiecți . Prezența anticorpilor detectabili s- a evaluat corespunzător printr- un test imun cu anticorpi marcați cu enzime selecționate ( ELISA ) pentru rujeolă , parotidită epidemică ( tulpini de tip sălbatic și de tip vaccin ) și rubeolă , și prin testul gpELISA pentru varicelă . După o singură doză de ProQuad , ratele de răspuns la vaccin au fost de 97, 7 % pentru rujeolă , 96, 3 % la 98, 8 % pentru parotidită epidemică și 98, 8 % pentru rubeolă . În timp ce rata seroconversiei
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
tip vaccin ) și rubeolă , și prin testul gpELISA pentru varicelă . După o singură doză de ProQuad , ratele de răspuns la vaccin au fost de 97, 7 % pentru rujeolă , 96, 3 % la 98, 8 % pentru parotidită epidemică și 98, 8 % pentru rubeolă . În timp ce rata seroconversiei pentru varicelă a fost ridicată în mod uniform ( 97, 9 % la 99, 8 % în toate studiile ) , seroconversia nu s- a corelat bine cu protecția . Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90, 9 % ( 80, 8 % la
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
clinice , la 1035 subiecți s- a administrat o a doua doză de ProQuad la aproximativ 3 luni după prima doză . Ratele de răspuns la vaccin au fost de 99, 4 % pentru rujeolă , 99, 9 % pentru parotidită epidemică , 98, 3 % pentru rubeolă și 99, 4 % pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Titrurile medii geometrice ( TMG ) după a doua doză de ProQuad au crescut aproximativ de 2 ori pentru rujeolă , parotidită epidemică și rubeolă și de aproximativ 41 ori pentru varicelă ( pentru informații
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
rujeolă , 99, 9 % pentru parotidită epidemică , 98, 3 % pentru rubeolă și 99, 4 % pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Titrurile medii geometrice ( TMG ) după a doua doză de ProQuad au crescut aproximativ de 2 ori pentru rujeolă , parotidită epidemică și rubeolă și de aproximativ 41 ori pentru varicelă ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima vaccinare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ani , cărora li s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . , cu cel puțin 1 lună înainte de începerea studiului . După doza de ProQuad , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrate concomitent în locuri diferite de injectare . În plus , TMG
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
similare cu cele de după a doua doză de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrate concomitent în locuri diferite de injectare . În plus , TMG pentru rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrată concomitent cu placebo ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Persistența răspunsului imun Persistența
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
în cadrul unui studiu clinic . Persistența anticorpilor timp de 1 an în urma vaccinării , după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98, 9 % ( 1722/ 1741 ) pentru rujeolă , 96, 7 % ( 1676/ 1733 ) pentru parotidită epidemică , 99, 6 % ( 1796/ 1804 ) pentru rubeolă și 97, 5 % ( 1512/ 1550 ) pentru varicelă ( ≥ 5 gpELISA unități/ ml ) . Experiența cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . demonstrează faptul că anticorpii pentru virusurile rujeolic , urlian și rubeolic sunt încă detectabili la majoritatea subiecților
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ProQuad este un vaccin care conține virusuri rujeolice , urliene , rubeolice și varicelice ( vărsat de vânt ) care au fost atenuate . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține virusuri vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține virusuri vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2 . • Dacă copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la oricare dintre componentele ProQuad ( inclusiv neomicina sau oricare dintre excipienții enumerați lacelelalte componente ” - vezi pct . 6 , Informații Suplimentare ) . • Dacă copilul dumneavoastră suferă de o
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
reacție alergică la ouă sau la orice produse care conțin ou . Dacă copilul dumneavoastră are antecedente personale sau familiale de alergii sau convulsii ( crize ) . Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție adversă după vaccinarea împotriva rujeolei , a oreionului sau a rubeolei ( într- un vaccin monovalent sau un vaccin combinat , cum ar fi vaccinul împotriva rujeolei , oreionului și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . sau ProQuad ) care a produs vânătăi sau sângerări ușoare pentru o perioadă mai îndelungată decât de obicei
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sau familiale de alergii sau convulsii ( crize ) . Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție adversă după vaccinarea împotriva rujeolei , a oreionului sau a rubeolei ( într- un vaccin monovalent sau un vaccin combinat , cum ar fi vaccinul împotriva rujeolei , oreionului și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . sau ProQuad ) care a produs vânătăi sau sângerări ușoare pentru o perioadă mai îndelungată decât de obicei . Dacă copilul dumneavoastră are o infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , dar nu prezintă simptomele bolii . Odată
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
așteptat să intre în contact cu copilul dumneavoastră vaccinat . Ca și multe alte vaccinuri , ProQuad nu poate asigura protecția completă a tuturor persoanelor vaccinate . De asemenea , dacă persoana care va fi vaccinată a fost deja expusă la virusul rujeolei , oreionului , rubeolei sau varicelei dar nu are încă simptomele bolii , este posibil ca ProQuad să nu poată preveni apariția bolii . Utilizarea altor medicamente și vaccinuri Medicul poate amâna vaccinarea cu cel puțin 3 luni după transfuzii de sânge sau plasmă sau după
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ProQuad este un vaccin care conține virusuri rujeolice , urliene , rubeolice și varicelice ( vărsat de vânt ) care au fost atenuate . Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
persoane , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei . Anticorpii ajută la protecția împotriva infecțiilor produse de aceste virusuri . ProQuad este administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține virusuri vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
administrat pentru a vă proteja copilul împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsatului de vânt ) . Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta peste 12 luni . Deși ProQuad conține virusuri vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2 . • Dacă copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la oricare dintre componentele ProQuad ( inclusiv neomicina sau oricare dintre excipienții enumerați la „ celelalte componente ” - vezi pct . 6 , Informații Suplimentare ) . • Dacă copilul dumneavoastră suferă de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
reacție alergică la ouă sau la orice produse care conțin ou . Dacă copilul dumneavoastră are antecedente personale sau familiale de alergii sau convulsii ( crize ) . Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție adversă după vaccinarea împotriva rujeolei , a oreionului sau a rubeolei ( într- un vaccin monovalent sau un vaccin combinat , cum ar fi vaccinul împotriva rujeolei , oreionului și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . sau ProQuad ) care a produs vânătăi sau sângerări ușoare pentru o perioadă mai îndelungată decât de obicei
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sau familiale de alergii sau convulsii ( crize ) . Dacă copilul dumneavoastră a avut o reacție adversă după vaccinarea împotriva rujeolei , a oreionului sau a rubeolei ( într- un vaccin monovalent sau un vaccin combinat , cum ar fi vaccinul împotriva rujeolei , oreionului și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . sau ProQuad ) care a produs vânătăi sau sângerări ușoare pentru o perioadă mai îndelungată decât de obicei . Dacă copilul dumneavoastră are o infecție cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , dar nu prezintă simptomele bolii . Cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
așteptat să intre în contact cu copilul dumneavoastră vaccinat . Ca și multe alte vaccinuri , ProQuad nu poate asigura protecția completă a tuturor persoanelor vaccinate . De asemenea , dacă persoana care va fi vaccinată a fost deja expusă la virusul rujeolei , oreionului , rubeolei sau varicelei dar nu are încă simptomele bolii , este posibil ca ProQuad să nu poată preveni apariția bolii . Utilizarea altor medicamente și vaccinuri Medicul poate amâna vaccinarea cu cel puțin 3 luni după transfuzii de sânge sau plasmă sau după
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este ProQuad ? ProQuad este un vaccin împotriva rujeolei , oreionului , rubeolei și varicelei ( vărsat de vânt ) . ProQuad este o suspensie administrată prin injecție subcutanată ( injecție sub piele ) . Substanțele active sunt virusuri atenuate ( slăbite ) ale bolilor respective . Pentru ce se utilizează ProQuad ? ProQuad se administrează copiilor cu vârsta de peste 12 luni pentru
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
suspensie administrată prin injecție subcutanată ( injecție sub piele ) . Substanțele active sunt virusuri atenuate ( slăbite ) ale bolilor respective . Pentru ce se utilizează ProQuad ? ProQuad se administrează copiilor cu vârsta de peste 12 luni pentru a- i proteja de patru boli : rujeolă , oreion , rubeolă și varicelă ( vărsat de vânt ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează ProQuad ? ProQuad se prezintă sub formă de două componente distincte : o pulbere care trebuie păstrată la congelator și un solvent , în fiolă sau
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
de la administrarea primei doze . Cum ac ionează ProQuad ? ProQuad este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( mecanismul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . ProQuad conține forme atenuate de virusuri care cauzează rujeolă , oreion , rubeolă și vărsat de vânt . Când o persoană este vaccinată , sistemul imunitar recunoaște virusurile atenuate ca „ străine ” și produce anticorpi împotriva lor . În viitor , sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou acestor
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]