488 matches
-
MONITORUL OFICIAL nr. 375 din 29 aprilie 2004. (1^1) De la data de 1 mai 2008, pentru aditivii prevăzuți în secțiunea B din anexă nr. 3 la norme se aplică limitele de migrare specifică, cănd verificarea conformității se realizează cu simulant D sau când se utilizează media testelor de substituire așa cum este prevăzut la pct. 2 din anexă nr. 9 la norme. ---------- Alin. (1^1) al art. 13 a fost modificat de pct. 6 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 431
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
sau ... b) să fie fabricat din alte substanțe decât cele incluse în prezentele norme privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu alimentele. ... (3) Migrarea substanțelor prevăzute la alin. (2) lit. b) în alimente sau în simulanți nu poate să depășească 0,01 mg/kg, măsurată cu siguranta statistică printr-o metodă de analiză, în conformitate cu art. 11 din Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului nr. 882/2004/CE din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
animale și produsele alimentare și cu normele de sanatate animală și de bunăstare a animalelor, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 165 din 30 aprilie 2004. Limită respectivă se exprimă întotdeauna că o concentrație în alimente sau simulanți. Aceasta se aplică unui grup de compuși, în cazul în care compușii sunt înrudiți structural sau toxicologic, în special izomeri sau compuși din același grup funcțional, și include transferul posibil de compensare. ... (4) Substanțele prevăzute la alin. (2) lit. b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
veni în contact cu alimentele. Articolul 19 Lista simulanților care se folosesc pentru testarea migrării constituenților materialelor și obiectelor din material plastic care vin în contact cu un singur aliment sau cu o grupa specifică de alimente și concentrația acestor simulanți sunt prevăzute în anexa nr. 9. Articolul 20 Nivelurile globale și specifice ale migrării constituenților materialelor și obiectelor din material plastic prevăzute la art. 10 alin. (2) în sau pe alimente ori simulanți alimentari nu trebuie să depășească limitele prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
grupa specifică de alimente și concentrația acestor simulanți sunt prevăzute în anexa nr. 9. Articolul 20 Nivelurile globale și specifice ale migrării constituenților materialelor și obiectelor din material plastic prevăzute la art. 10 alin. (2) în sau pe alimente ori simulanți alimentari nu trebuie să depășească limitele prevăzute la art. 11 și 16. Articolul 21 Verificarea încadrării în limitele de migrare a constituenților materialelor și obiectelor din material plastic se efectuează în condiții extreme de timp și temperatura întâlnite în practică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
transforme în N-nitrozamine, denumite în continuare substanțe N-nitrozabile, din tetine și susete, fabricate din cauciuc sau din alți elastomeri. Articolul 37 Tetinele și susetele prevăzute la art. 36 nu trebuie să transfere în lichidul utilizat în timpul testului de eliberare cu simulant de salivă, în condițiile prevăzute în anexa nr. 16, nici un fel de substanțe N-nitrozamine și N-nitrozabile detectabile printr-o metodă validată care este în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa nr. 17 și prin care se pot detecta următoarele cantități: a) 0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
de analiză. Dacă o astfel de metodă nu este disponibilă, va putea fi folosită o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate limitei de detecție, până când se va stabili o metodă validată. LMS - limită de migrare specifică în alimente sau simulant alimentar, numai dacă nu este altfel specificat. În contextul prezentelor norme, prin LMS se înțelege migrarea specifică a substanței, determinată prin folosirea unei metode de analiză validate pentru limită specificata. Dacă în prezent nu există o astfel de metodă, se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
determinată prin folosirea unei metode de analiză validate pentru limită specificata. Dacă în prezent nu există o astfel de metodă, se va folosi o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate. LMS (Ț) - limită de migrare specifică în alimente sau simulant alimentar, exprimată că total de grupări sau substanță (substanțe) indicate. În contextul prezentelor norme, prin LMS(Ț) se înțelege migrarea specifică a substanțelor, determinată prin folosirea unei metode de analiză validate pentru limită specificata. Dacă în prezent nu există o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
în acest caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanțe menționate că MĂ/REF: 86480, 86960 și 87120. 31. Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind că simulant D simulanți alimentari grași saturați. 32. Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind că substitut pentru simulantul D izooctanul (instabil). 33. CMA(Ț) în acest caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma nivelurilor de migrare a următoarelor substanțe menționate că MĂ/REF: 86480, 86960 și 87120. 31. Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind că simulant D simulanți alimentari grași saturați. 32. Verificarea conformității pentru contactul cu grăsimi trebuie să fie efectuată folosind că substitut pentru simulantul D izooctanul (instabil). 33. CMA(Ț) în acest caz particular semnifică faptul că restricția nu trebuie depășită de suma nivelurilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
respectării limitelor de migrare Reglementări generale 1. La compararea rezultatelor testelor de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme, greutatea specifică pentru toți simulanții în mod convențional se consideră a fi 1. Miligramele de substanță eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme, greutatea specifică pentru toți simulanții în mod convențional se consideră a fi 1. Miligramele de substanță eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele pe care le implică condițiile reale în care materialul ori obiectul este folosit, rezultatele obținute trebuie corectate prin aplicarea următoarei formule: m x a(2) M = ──────── x 1.000, a(1) x
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
mai mult de 20% grăsime prin coeficientul de reducere a grăsimii (CRG): Coeficientul de reducere a grăsimii (CRG) este un coeficient între 1 și 5 cu care se împarte migrarea măsurată a substanțelor lipofile într-un aliment gras sau un simulant D și substituenții acestuia înainte de a se efectua comparația cu limitele de migrare specifice. Norme generale Substanțele considerate lipofile în sensul aplicării CRG sunt enumerate în anexa nr. 4^1 la norme. Migrarea specifică a substanțelor lipofile în mg/kg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
care au restricția LMS = ND în coloana 4 și nici substanțelor care nu se găsesc în liste folosite în spatele unei bariere funcționale din plastic cu o limită de migrare de 0,01 mg/kg; b) CRG este aplicabil migrării în simulanți, daca conținutul de grăsime al alimentului este cunoscut și cerințele menționate la pct. 2a sunt îndeplinite; ... c) coeficientul total de reducere (CTR) este coeficientul cu valoarea maximă 5 cu care se împarte o migrare specifică măsurată în simulantul D sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
20 și 21 din norme. La sfarsitul timpului prescris se realizează determinarea analitică a cantității totale de substanță, respectiv migrarea globală și/sau cantitatea specifică a uneia sau mai multor substanțe, respectiv migrarea specifică, eliminată de probă în aliment sau simulant. 5. În cazul în care un material sau obiect vine în contact cu alimentele în mod repetat, testele migrării se vor realiza de 3 ori pe aceeasi proba, în conformitate cu condițiile prevăzute în art. 20 și 21 din norme. Pentru testul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
în mod repetat, testele migrării se vor realiza de 3 ori pe aceeasi proba, în conformitate cu condițiile prevăzute în art. 20 și 21 din norme. Pentru testul sau testele suplimentare se va folosi de fiecare dată altă proba de aliment sau simulant. Conformitatea trebuie verificată pe baza nivelului de migrare stabilit la al treilea test. Dacă există dovezi convingătoare că limită nu este depășită la primul test și că nivelul de migrare nu crește la testul al doilea și al treilea, nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
sau oricare dintre substituenții lui, poate fi folosită procedura prezentată mai jos. Proba de material sau obiect se cântărește înainte și după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de probă este extras și determinat din punct de vedere cantitativ. Cantitatea de simulant găsită este scăzută din greutatea probei, măsurată după contactul cu simulantul. Diferența dintre greutățile inițiale și finale corectate reprezintă migrarea globală a probei examinate. În cazul în care materialul sau obiectul vine în contact cu alimentele în mod repetat și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
fost stabilite următoarele toleranțe analitice: a) 20 mg/kg sau 3 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc ulei de măsline rafinat ori substituenți; ... b) 6 mg/kg sau 1 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc alți simulanți la care se face referire în art. 20 și 21 din norme. ... 8. Testele de migrare care folosesc ulei de măsline rafinat nu vor fi efectuate pentru verificarea încadrării în limitele de migrare globală, în cazurile în care există probe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
testare convenționale ale migrării" specificate la cap. ÎI. 2. "Testele de substituire" care utilizează "medii de testare" pe baza "condițiilor de testare convenționale ale substituirii" stabilite în cap. III se vor efectua în cazul în care testele de migrare cu simulanți alimentari cu conținut de grăsime prevăzute la cap. I nu sunt corespunzătoare din motive tehnice legate de metodă de analiză. 3. "Testele alternative" indicate în cap. IV se pot folosi în locul testelor de migrare cu simulanți alimentari cu conținut de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
testele de migrare cu simulanți alimentari cu conținut de grăsime prevăzute la cap. I nu sunt corespunzătoare din motive tehnice legate de metodă de analiză. 3. "Testele alternative" indicate în cap. IV se pot folosi în locul testelor de migrare cu simulanți alimentari cu conținut de grăsime, atunci când sunt îndeplinite condițiile specificate în cap. IV. 4. În toate cele 3 cazuri se permit următoarele: a) reducerea numărului de teste de efectuat la cele care, în cazul specific care se examinează, sunt în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
de alimente, de exemplu alimente cu conținut de grăsime și alimente cu conținut de apă. Acestea sunt descrise în tabelul 2, fiind indicați și simulanții care vor fi selectați pentru efectuarea testelor de migrare. Tabelul 1 - Tipuri de alimente și simulanți alimentari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tipul de aliment Clasificarea Simulantul alimentar Abrevierea convențională ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Alimente cu conținut Alimente pentru care Apă distilata sau Simulantul A de apă(alimente este prevăzut numai apă de calitate cu conținut de apă testul cu simulantul A echivalentă care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
testul cu concentrație simulantul C va fi adaptată la tăria alcoolică reală a alimentului dacă depășește 10% (v/v) Alimente cu conținut Alimente pentru Ulei de măsline Simulantul D de grăsime care este prevăzut rafinat sau alți numai testul cu simulanți alimentari simulantul D cu conținut de grăsime ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Alimente deshidratate Nici unul Nici unul 2. Selectarea simulanților alimentari 2.1. Materiale și obiecte care vin în contact cu toate tipurile de alimente Testele se vor efectua prin utilizarea simulanților alimentari menționați mai jos
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
cu toate tipurile de alimente Testele se vor efectua prin utilizarea simulanților alimentari menționați mai jos, fiind considerate cele mai severe, în condițiile specificate în cap. ÎI, prelevandu-se o nouă proba de testare de material sau obiect pentru fiecare simulant: - acid acetic 3% (m/v) în soluție apoasa; - etanol 10% (v/v) în soluție apoasa; - ulei de măsline rafinat ("simulant de referință D"). Totuși acest simulant de referință D poate fi înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]
-
severe, în condițiile specificate în cap. ÎI, prelevandu-se o nouă proba de testare de material sau obiect pentru fiecare simulant: - acid acetic 3% (m/v) în soluție apoasa; - etanol 10% (v/v) în soluție apoasa; - ulei de măsline rafinat ("simulant de referință D"). Totuși acest simulant de referință D poate fi înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice sau cu ulei de floareasoarelui cu specificații standardizate că "Alți simulanți alimentari cu conținut de grăsime", denumiți simulanți D. Dacă limitele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199402_a_200731]