659 matches
-
1 l/ kg . La om , legarea stronțiului de proteinele plasmatice este mică ( 25 % ) ; stronțiul are o afinitate mare pentru țesutul osos . Măsurarea concentrației stronțiului în biopsiile de creastă iliacă la pacientele tratate timp de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi a indicat faptul că , după aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
pentru țesutul osos . Măsurarea concentrației stronțiului în biopsiile de creastă iliacă la pacientele tratate timp de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi a indicat faptul că , după aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi a indicat faptul că , după aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
zi a indicat faptul că , după aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu . În studiile de fază III , la includere , 85 % dintre
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu . În studiile de fază III , la includere , 85 % dintre paciente au avut un clearance al creatininei între 30 și 70 ml/ min și 6 % sub 30 ml/ min , iar clearance- ul mediu al creatininei a fost de aproximativ 50 ml
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
cu insuficiență renală ușoară - moderată . Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) . 8 Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat niciun efect . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea orală cronică de ranelat de stronțiu în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor și dinților , constând în principal în fracturi spontane și mineralizare întârziată
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
30 ml/ min ) . 8 Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat niciun efect . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea orală cronică de ranelat de stronțiu în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor și dinților , constând în principal în fracturi spontane și mineralizare întârziată . Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării la șobolan și iepure au evidențiat malformații ale oaselor și dinților ( de exemplu curbarea
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSSEOR 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu 2 . Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală 7 plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 15 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSSEOR 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu 2 . Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală 7 plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 15 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . OSSEOR 2 g 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSSEOR 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu 2 . Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală 14 plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . OSSEOR 2 g 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSSEOR 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu 2 . Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală 14 plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . OSSEOR 2 g 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSSEOR 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu 2 . Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală . 28 plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . OSSEOR 2 g 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSSEOR 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu 2 . Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală . 28 plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . OSSEOR 2 g 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSSEOR 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu 2 . Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală . 56 plicuri [ 84 plicuri ] [ 100 plicuri ] 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . OSSEOR 2 g 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSSEOR 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu 2 . Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală . 56 plicuri [ 84 plicuri ] [ 100 plicuri ] 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . OSSEOR 2 g 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE OSSEOR 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2g 6 . 23 B . 24 PROSPECT : OSSEOR 2 g
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2g 6 . 23 B . 24 PROSPECT : OSSEOR 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
aparține unui grup de medicamente folosit pentru tratarea bolilor oaselor . OSSEOR acționează prin reducerea distrugerii oaselor și stimularea reconstrucției osoase , reducând astfel riscul de fracturi . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI OSSEOR Nu utilizați OSSEOR - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la ranelatul de stronțiu sau la oricare dintre celelalte - dacă aveți o boală renală severă ; - dacă sunteți tratată sau ați fost tratată pentru cheaguri de sânge ; - OSSEOR nu este destinat utilizării la copii și adolescenți . 25 Dacă în cursul tratamentului prezentați o reacție alergică
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
OSSEOR . Se poate relua administrarea OSSEOR după terminarea tratamentului cu aceste antibiotice . Dacă aveți îndoieli în această privință , întrebați- l pe medicul dumneavoastră sau farmacistul . Utilizarea OSSEOR cu alimente și băuturi Alimentele , laptele și produsele lactate reduc absorbția ranelatului de stronțiu . Se recomandă să luați OSSEOR la distanță de mese , preferabil la culcare , la cel puțin două ore după consumul de alimente , lapte sau produse lactate sau suplimente de calciu . Sarcina OSSEOR este destinat numai femeilor aflate în postmenopauză . Prin urmare
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ OSSEOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține OSSEOR - Substanța activă este ranelatul de stronțiu . Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . Cum arată OSSEOR și conținutul ambalajului OSSEOR este disponibil în plicuri conținând granule galbene pentru suspensie orală . OSSEOR este ambalat în cutii cu 7 , 14 , 28 , 56 , 84 sau 100 plicuri . Deținătorul
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]