1,574 matches
-
depuse odată cu cererea de autorizare de punere pe piață, după caz [] 4.18. Lista denumirilor comerciale propuse și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în statele membre implicate [] 4.19. Copie a certificatului EMA eliberat pentru dosarul standard al antigenului vaccinal (Vaccine Antigen Master File - VAMF) [] 4.20. Copie a certificatului EMA eliberat pentru dosarul standard al plasmei (Plasma Master File - PMF) [] 4.21. Pentru fiecare substanță activă se anexează o declarație din partea persoanei calificate a deținătorului autorizației de punere pe
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
Medicul veterinar de liberă practică │marker conform schemei comunicate de către │împuternicit organizat în condițiile legii. │ANSVSA 2. costurile vaccinului sunt suportate de la │ │bugetul de stat prin bugetul ANSVSA. LA MISTREȚI: 1. vaccinarea de urgență se realizează cu │3. Aplicarea momelilor vaccinale se face de │momeli vaccinale pentru care operatorul │către gestionarul fondului de vânătoare sub │economic trebuie să dețină autorizație de │coordonarea medicului veterinar oficial. │comercializare. │4. În funcție de tipul de exploatație, la 2. costurile momelilor vaccinale sunt │acțiunea de recoltare a
PROGRAMUL din 31 ianuarie 2008 acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195770_a_197099]
-
marker conform schemei comunicate de către │împuternicit organizat în condițiile legii. │ANSVSA 2. costurile vaccinului sunt suportate de la │ │bugetul de stat prin bugetul ANSVSA. LA MISTREȚI: 1. vaccinarea de urgență se realizează cu │3. Aplicarea momelilor vaccinale se face de │momeli vaccinale pentru care operatorul │către gestionarul fondului de vânătoare sub │economic trebuie să dețină autorizație de │coordonarea medicului veterinar oficial. │comercializare. │4. În funcție de tipul de exploatație, la 2. costurile momelilor vaccinale sunt │acțiunea de recoltare a probelor de sânge, │suportate de la
PROGRAMUL din 31 ianuarie 2008 acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195770_a_197099]
-
realizează cu │3. Aplicarea momelilor vaccinale se face de │momeli vaccinale pentru care operatorul │către gestionarul fondului de vânătoare sub │economic trebuie să dețină autorizație de │coordonarea medicului veterinar oficial. │comercializare. │4. În funcție de tipul de exploatație, la 2. costurile momelilor vaccinale sunt │acțiunea de recoltare a probelor de sânge, │suportate de la bugetul de stat prin bugetul │destinate evaluării imunității postvaccinale │ANSVSA. │participă: medicul veterinar oficial, medicul │3. costurile manoperei de aplicare și │veterinar de liberă practică împuternicit din │colectare a momelilor
PROGRAMUL din 31 ianuarie 2008 acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195770_a_197099]
-
OFICIAL nr. 605 din 14 august 2008. 7. realizează tipărirea și distribuirea carnetului de vaccinări; 8. organizează instruiri metodologice pentru personalul de specialitate din autoritățile de sănătate publică județene, împreună cu institutele de sănătate publică regionale; 9. analizează realizările la acoperirea vaccinală pentru toate vaccinurile și grupele de vârstă prevăzute în calendarul național de vaccinare și transmite rapoarte semestriale și anuale către Agenția Națională pentru Programe de Sănătate cu privire la acoperirea vaccinală; 10. întocmește raportul anual solicitat de OMS pe problema vaccinărilor; 11
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
împreună cu institutele de sănătate publică regionale; 9. analizează realizările la acoperirea vaccinală pentru toate vaccinurile și grupele de vârstă prevăzute în calendarul național de vaccinare și transmite rapoarte semestriale și anuale către Agenția Națională pentru Programe de Sănătate cu privire la acoperirea vaccinală; 10. întocmește raportul anual solicitat de OMS pe problema vaccinărilor; 11. primește și analizează indicatorii de rezultate, fizici și de eficiență transmiși de institutele de sănătate publică regionale și raportează Agenției Naționale pentru Programe de Sănătate sinteza realizării indicatorilor propuși
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
sub coordonarea CPCBT; 3. realizează sesiuni de instruire a personalului medical din autoritățile de sănătate publică județene arondate; 4. participă la activitățile Campaniei " Săptămâna europeană a imunizărilor", stabilită de OMS - aprilie 2008; 5. raportează trimestrial către CPCBT datele privind acoperirile vaccinale pentru toate tipurile de vaccinuri și grupe de vârstă, conform solicitării CPCBT; 6. coordonează supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) în teritoriul arondat și transmite CPCBT rapoarte trimestriale și anuale. c) Activități derulate la nivelul autorităților de sănătate publică județene
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
sănătate și organizează campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea, cu sprijinul asistenților comunitari și al mediatorilor sanitari; 3. asigură funcționarea sistemului de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile în teritoriul de responsabilitate; 4. realizează anchetele bianuale de estimare a acoperirii vaccinale în teritoriul de responsabilitate și transmit rezultatele acestora la institutul regional de care aparțin; 5. verifică condițiile de păstrare, înregistrare și raportare a vaccinurilor, precum și modul de administrare în condiții de siguranță maximă la nivelul furnizorilor de servicii medicale; 6
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
și raportare a vaccinurilor, precum și modul de administrare în condiții de siguranță maximă la nivelul furnizorilor de servicii medicale; 6. participă la realizarea de studii de seroprevalență organizate de CPCBT și/sau ISP regionale; 7. raportează trimestrial datele privind acoperirile vaccinale la ISP regional pentru toate tipurile de vaccinuri și grupe de vîrstă; 8. participă la sesiuni de instruire organizate de CPCBT și/sau ISP regionale; 9. asigură instruirea personalului medical vaccinator și a mediatorilor sanitari, cu privire la modul de realizare și
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
de vaccinuri necesare pentru imunizarea copiilor și utilizarea cu eficiență a vaccinurilor solicitate și repartizate de CPCBT. d) Activități desfășurate de furnizorii de servicii medicale de la nivelul asistenței medicale primare: ... 1. realizarea imunizărilor conform calendarului de vaccinări; 2. asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri și grupele de vârstă, în comunitățile în care își exercită activitatea, cu accent pe populațiile greu accesibile; 3. asigură utilizarea vaccinurilor în condiții de maximă eficiență; 4. asigură supravegherea, înregistrarea și notificarea RAPI; 5
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
de siguranță maximă; 8. participă la sesiuni de instruire organizate de autoritățile de sănătate publică județene; 9. asigură distribuirea carnetelor de vaccinare și informarea părinților cu privire la modul de utilizare a acestora. Indicatori de evaluare: a) Indicatori de rezultate - anual: ... - acoperirea vaccinală la nivelul diferitelor categorii de populație, la nivel național (%) - 96 b) Indicatori fizici - trimestrial: ... - număr doze de vaccin estimate a fi achiziționate centralizat *)- 2,5 milioane doze/an - anual - număr doze efectiv administrate, pe tip de vaccin și pe grupe
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
A din anexa 2 a fost modificat de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 1.612 din 23 septembrie 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 712 din 20 octombrie 2008. Indicatori de evaluare: a) indicatori de rezultat: ... - acoperirea vaccinală a cohortei de fete de 10 ani, în scopul prevenirii cancerului de col uterin; b) indicatori fizici: ... - număr fete vaccinate - 110.000; - număr doze vaccin achiziționate - 330.000; c) indicatori de eficiență: ... - cost mediu/doză vaccin - 300 lei. Indicatorii aferenți
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
implementarea politicii de combatere a turbării în România prin vaccinarea vulpilor; ... b) controlul turbării la populațiile de vulpi; c) eradicarea turbării la vulpi în România. ... 2. Acțiuni întreprinse pentru îndeplinirea obiectivelor: a) vaccinarea antirabică a populației de vulpi cu momeli vaccinale; ... b) monitorizarea evoluției turbării în corelație cu programul de aplicare a momelilor vaccinale și rezultatele obținute; ... c) controlul aplicării programului de vaccinare și evaluarea eficienței acestuia; ... d) colectarea de date, înregistrarea datelor corespunzătoare, procesarea lor statistică și informatică și utilizarea
PROGRAMUL STRATEGIC din 16 ianuarie 2008 (*actualizat*) privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194584_a_195913]
-
turbării la populațiile de vulpi; c) eradicarea turbării la vulpi în România. ... 2. Acțiuni întreprinse pentru îndeplinirea obiectivelor: a) vaccinarea antirabică a populației de vulpi cu momeli vaccinale; ... b) monitorizarea evoluției turbării în corelație cu programul de aplicare a momelilor vaccinale și rezultatele obținute; ... c) controlul aplicării programului de vaccinare și evaluarea eficienței acestuia; ... d) colectarea de date, înregistrarea datelor corespunzătoare, procesarea lor statistică și informatică și utilizarea lor pentru combaterea și eradicarea turbării în România; ... e) efectuarea de regionalizări în funcție de
PROGRAMUL STRATEGIC din 16 ianuarie 2008 (*actualizat*) privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194584_a_195913]
-
turbării în România; ... e) efectuarea de regionalizări în funcție de bariere naturale și/sau artificiale; ... f) monitorizarea populației de vulpi din România. ... 3. Monitorizarea turbării Monitorizarea turbării la vulpi se realizează pe toată durata implementării Programului, înaintea, în timpul și după administrarea momelilor vaccinale. 4. Populația-țintă Populația-țintă este reprezentată de vulpile din fondul forestier național, din vegetația forestieră din afara acestuia, precum și de pe celelalte categorii de terenuri, estimate la peste 50.000 de exemplare existente pe teritoriul României. 5. Beneficiile Programului Realizarea eficientă a Programului
PROGRAMUL STRATEGIC din 16 ianuarie 2008 (*actualizat*) privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194584_a_195913]
-
2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 537 din 1 august 2012. 4. Descrierea generală a costurilor Finanțarea Programului se suportă din bugetul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și este necesară pentru acoperirea cheltuielilor privind: achiziționarea de momeli vaccinale, depozitarea momelilor, distribuirea aeriană și manuală a momelilor, achiziționarea de reagenți de diagnostic, materiale consumabile, cheltuieli de control și transport, recompense, alte cheltuieli. 5. Supravegherea turbării Supravegherea turbării se realizează în baza Programului, precum și a acțiunilor de supraveghere, prevenire și
PROGRAMUL STRATEGIC din 16 ianuarie 2008 (*actualizat*) privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194584_a_195913]
-
vulpi care urmează să fie vaccinată se efectuează ținându-se cont de num��rul și de suprafețele fondurilor de vânătoare și ale ariilor protejate, precum și de numărul de vulpi existent în acestea. În funcție de modificările epidemiologice, în anii următori, numărul momelilor vaccinale administrate/kmp se modifică în mod corespunzător. 7. Monitorizarea campaniilor de vaccinare orală Pentru ca monitorizarea campaniilor de vaccinare orală să se desfășoare în conformitate cu recomandările Uniunii Europene, se urmărește: a) incidența turbării; conform recomandărilor Comisiei Europene se examinează 8 vulpi/100
PROGRAMUL STRATEGIC din 16 ianuarie 2008 (*actualizat*) privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194584_a_195913]
-
moarte, suspecte de boală sau accidentate sunt cele mai indicate pentru diagnosticul virusologic; ... b) înghițirea momelilor și seroconversia; ... c) vulpile împușcate în timpul campaniilor de vânătoare organizate de gestionarii fondurilor de vânătoare vor fi examinate pentru prezența markerului tetraciclină din momelile vaccinale și nivelul anticorpilor postvaccinali.
PROGRAMUL STRATEGIC din 16 ianuarie 2008 (*actualizat*) privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194584_a_195913]
-
OFICIAL nr. 537 din 1 august 2012. Articolul 8 (1) Programul de vaccinare orală a vulpilor se aprobă prin ordin al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. (2) Vaccinarea orală a vulpilor se face prin distribuirea momelilor vaccinale cu ajutorul avioanelor sau elicopterelor, pe suprafețe întinse sau în zonele greu accesibile, iar în jurul localităților, manual, prin gestionarii fondurilor de vânătoare, cu asistență din partea medicilor veterinari oficiali. Articolul 9 (1) Se învestește Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
HOTĂRÂRE nr. 55 din 16 ianuarie 2008 (*actualizată*) pentru aprobarea Programului strategic privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194583_a_195912]
-
Articolul 10 Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene și a municipiului București monitorizează și gestionează circulația vaccinului antirabic pe teritoriul de competență și asigură instruirea personalului responsabil cu vaccinarea în legătură cu respectarea condițiilor de transport, depozitare și aplicare a momelilor vaccinale, utilizate conform recomandărilor producătorului. Articolul 11 (1) Gestionarii fondurilor de vânătoare, administrațiile ariilor protejate și vânătorii au obligația să comunice medicului veterinar concesionar de pe raza localității respective modificările apărute în comportamentul vulpilor. (2) Gestionarii fondurilor de vânătoare și administrațiile ariilor
HOTĂRÂRE nr. 55 din 16 ianuarie 2008 (*actualizată*) pentru aprobarea Programului strategic privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194583_a_195912]
-
751 din 25 iulie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 537 din 1 august 2012. III^1. Atribuțiile Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, în vederea aplicării și monitorizării Programului, sunt următoarele: a) prelevează probe de momeli vaccinale la recepția și în cursul distribuirii acestora; ... b) realizează controlul de laborator al momelilor vaccinale, utilizând metode acreditate potrivit prevederilor legale în vigoare. ... ------------- Pct. III^1 din anexa 2 a fost introdus de pct. 6 al art. I din HOTĂRÂREA
HOTĂRÂRE nr. 55 din 16 ianuarie 2008 (*actualizată*) pentru aprobarea Programului strategic privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194583_a_195912]
-
III^1. Atribuțiile Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, în vederea aplicării și monitorizării Programului, sunt următoarele: a) prelevează probe de momeli vaccinale la recepția și în cursul distribuirii acestora; ... b) realizează controlul de laborator al momelilor vaccinale, utilizând metode acreditate potrivit prevederilor legale în vigoare. ... ------------- Pct. III^1 din anexa 2 a fost introdus de pct. 6 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 751 din 25 iulie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 537 din 1 august
HOTĂRÂRE nr. 55 din 16 ianuarie 2008 (*actualizată*) pentru aprobarea Programului strategic privind supravegherea, controlul şi eradicarea turbării la vulpe în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194583_a_195912]
-
28 decembrie 2006, se modifică după cum urmează: 1. Punctul 5.9 din capitolul V, partea I, va avea următorul cuprins: "5.9. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor are responsabilitatea organizării procedurilor de achiziție și distribuție a momelilor vaccinale pentru anul 2007." 2. Modelul Tabelului centralizator privind vaccinarea împotriva pestei porcine clasice, prevăzut în capitolul III, partea a II-a, va avea următorul cuprins: "MODEL DIRECȚIA SANITAR-VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR ........ Circumscripția sanitar-veterinară zonală ................... Medic veterinar împuternicit ............................... Aprobat, ───────── Medic
ORDIN nr. 49 din 28 februarie 2007 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 292/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186111_a_187440]
-
marcă specială de sănătate sau identificare, prevăzută la pct. 1.3. b) Marca de sănătate prevăzută la lit. a) este utilizată numai în cazul cărnii proaspete de porcine domestice sau porcine sălbatice vaccinate de necesitate cu vaccin marker, respectiv momeli vaccinale. ... c) Marca de identificare prevăzută la lit. a) se utilizează pentru marcarea tuturor produselor din carne de porc și a produselor care conțin carne de porc provenită de la porcine domestice, precum și a cărnii și produselor din carne provenite de la porcine
ORDIN nr. 49 din 28 februarie 2007 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 292/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186111_a_187440]
-
vaccinata Estimarea populației de mistreți ce urmează a fi vaccinata se efectuează ținându-se cont de numărul și suprafețele fondurilor de vânătoare și de numărul de mistreți existent în aceste fonduri. În baza acestei estimări se calculează necesarul de momeli vaccinale ce urmează a fi achiziționate și livrate fiecărui județ pentru imunizarea orală de urgență a mistreților. La baza evaluării a fost luată în calcul ultima catagrafie a mistreților existenți pe teritoriul României. 7. Monitorizarea efectivelor de porcine supuse vaccinării de
PROGRAMUL STRATEGIC din 29 noiembrie 2006 privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183311_a_184640]