11,652 matches
-
nr. 277 cod (A11DA03): DCI BENFOTIAMINUM Indicaţii: Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu se poate remite prin măsuri dietetice la pacientii cu diabet zaharat. Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de vitamina B1 la pacientii cu diabet zaharat. Criterii de includere în tratamentul specific: pacienti cu diabet zaharat si cu deficit clinic de vitamina B1 pacientii cu diabet zaharat cu diagnostic de neuropatie si/sau tulburari cardiovasculare induse de deficitul de vitamina B1
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
dietetice la pacientii cu diabet zaharat. Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de vitamina B1 la pacientii cu diabet zaharat. Criterii de includere în tratamentul specific: pacienti cu diabet zaharat si cu deficit clinic de vitamina B1 pacientii cu diabet zaharat cu diagnostic de neuropatie si/sau tulburari cardiovasculare induse de deficitul de vitamina B1 Doze şi mod de administrare : Doza uzuală este de 1 comprimat filmat de 300 mg, odată pe zi, la persoanele adulte cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de vitamina B1 la pacientii cu diabet zaharat. Criterii de includere în tratamentul specific: pacienti cu diabet zaharat si cu deficit clinic de vitamina B1 pacientii cu diabet zaharat cu diagnostic de neuropatie si/sau tulburari cardiovasculare induse de deficitul de vitamina B1 Doze şi mod de administrare : Doza uzuală este de 1 comprimat filmat de 300 mg, odată pe zi, la persoanele adulte cu varsta peste 18 ani. Monitorizarea tratamentului: Dupa 4 saptamani de la initierea terapiei, se reevalueaza raspunsul terapeutic
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
si/sau alte afectiuni ale sistemului nervos determinate de un deficit dovedit de vitamin B1 (tiamina) si vitamin B6 (piridoxina). Criterii de includere în tratamentul specific: pacientii adulti, cu varsta de peste 18 ani, cu diabet zaharat, cu deficit clinic de vitamina B1 si B6 pacientii adulti, cu varsta de peste 18 ani, cu diabet zaharat , cu diagnostic de neuropatie si/sau boli ale sistemului nervos induse de deficitul de vitamina B1 si B6. Doze şi mod de administrare: Doza uzuală este dependenta
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
varsta de peste 18 ani, cu diabet zaharat, cu deficit clinic de vitamina B1 si B6 pacientii adulti, cu varsta de peste 18 ani, cu diabet zaharat , cu diagnostic de neuropatie si/sau boli ale sistemului nervos induse de deficitul de vitamina B1 si B6. Doze şi mod de administrare: Doza uzuală este dependenta de concentatia preparatelor. Pentru Milgamma N (40mg/90mg/250μg): Doza recomandată este de o capsulă moale de 3 - 4 ori pe zi. În cazuri mai puţin severe şi în cazul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tratamentului: Dupa 4 saptamani de la initierea terapiei, se reevalueaza raspunsul terapeutic la administrarea de combinatiei. Contraindicaţii: hipersensibilitate la substanta activa sau la excipienti. tumori maligne VII. Întreruperea tratamentului: Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu combinatia de vitamina B1 si B6 va fi luată în funcţie de indicaţii şi contraindicaţii de către medicul specialist, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: Medicii diabetologi, neurologi, cardiologi, medicina interna, medici de familie. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Fiziopatologie . În toate cazurile, indiferent de etiologia insuficienţei paratiroidiene, scăderea secreţiei de parathormon diminuă absorbţia calciului la nivelul intestinului şi reduce activitatea osteocitelor şi osteoclastelor. La nivelul rinichiului scade fosfaturia. Tot la acest nivel, în lipsa PTH-ului scade hidroxilarea vitaminei D. Consecinţele sunt reducerea concentraţiei calciului din sânge şi creşterea fosfatemiei. Hipocalcemia duce la creşterea excitabilităţii neuro-musculare, senzitive, vegetative şi a sistemului nervos central. Tulburările trofice sunt secundare hipocalcemiei, iar o parte din fosfatul tricalcic ce se formează în circulaţie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
boli inflamatorii intestinale care să justifice o eventuală creștere); Calciuria şi fosfaturia sunt scăzute; Magneziemia trebuie determinată pentru a exclude o hipo- sau hipermagneziemie ca și cauză a insuficienței paratiroidiene; 25-OH-vitamina D trebuie determinată pentru a exclude un deficit de vitamina D ca și cauză de hipocalcemie. În deficitul de vitamina D, hipocalcemia este însoțită de o fosfatemie scăzută sau la limita inferioară a normalului și de valori crescute ale PTH. Dozarea PTH-ului (obligatorie) : PTH-ul este scăzut, dar poate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
şi fosfaturia sunt scăzute; Magneziemia trebuie determinată pentru a exclude o hipo- sau hipermagneziemie ca și cauză a insuficienței paratiroidiene; 25-OH-vitamina D trebuie determinată pentru a exclude un deficit de vitamina D ca și cauză de hipocalcemie. În deficitul de vitamina D, hipocalcemia este însoțită de o fosfatemie scăzută sau la limita inferioară a normalului și de valori crescute ale PTH. Dozarea PTH-ului (obligatorie) : PTH-ul este scăzut, dar poate fi și normal, valoare care este considerată inadecvată în raport
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
criza de tetanie. Uneori este necesară continuarea administrării de calciu gluconic în perfuzie lentă cu ser sau glucoză. Se asociază întotdeauna şi un sedativ injectabil intramuscular, cum ar fi Fenobarbital, Diazepam, Clorpromazină, etc. Tratamentul de fond se face prin administrarea vitaminei D activată şi a preparatelor de calciu. Acest tratament are ca obiectiv menţinerea calcemiei la limita inferioară a normalului, prevenirea crizelor de tetanie şi a complicaţiilor determinate de hipocalcemie. Vitamina D se asociază obligatoriu preparatelor de calciu orale, recomandabil sub
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
obiectiv menţinerea calcemiei la limita inferioară a normalului, prevenirea crizelor de tetanie şi a complicaţiilor determinate de hipocalcemie. Vitamina D se asociază obligatoriu preparatelor de calciu orale, recomandabil sub formă activată, deoarece în insuficienţa paratiroidiană este redusă hidroxilarea renală a vitaminei D, aceasta fiind dependentă de PTH. Se recomandă Alpha-D3 (Alpha-calcidol) 0,5-4 μg/zi sau Calcitriol în doză de 0,25-2 μg/zi. Calciul necesar poate proveni din suplimente administrate oral sau din alimentație. Se recomandă un aport zilnic de calciu elemental de 800-2000
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
PTH (rhPTH(1-34)) nu se recomandă de rutină. INDICAȚII TERAPEUTICE Hormonul paratiroidian (ADNr) este indicat ca tratament adăugat la pacienții adulți cu hipoparatiroidism cronic, care nu poate fi controlat în mod adecvat doar cu terapia standard cu preparate de calciu și vitamina D activată. Scopul tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) este de a obține controlul calcemiei și de a reduce simptomele. Optimizarea parametrilor metabolismului fosfo-calcic trebuie să se realizeze cu respectarea ghidurilor terapeutice curente pentru tratamentul hipoparatiroidismului. Înainte de inițierea tratamentului cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de a reduce simptomele. Optimizarea parametrilor metabolismului fosfo-calcic trebuie să se realizeze cu respectarea ghidurilor terapeutice curente pentru tratamentul hipoparatiroidismului. Înainte de inițierea tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) și în timpul acestuia: Este necesară confirmarea faptului că rezervele de 25-OH vitamina D sunt suficiente. Este necesară confirmarea faptului că valoarea magneziului seric se încadrează în intervalul de referință. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Pacienți cu vârsta peste 18 ani Se încadrează în una din următoarele situații: Hipoparatiroidism
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
intervalul de referință. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Pacienți cu vârsta peste 18 ani Se încadrează în una din următoarele situații: Hipoparatiroidism cronic imposibil de controlat sub tratament standard (reprezentat de calciu si analogi activi de vitamina D in doze maximale cel puțin 6 luni) și calcemie sub 8 mg/dl (2.0mmol/l) sau semne și simptome de hipocalcemie și calcemie serică corectată < 8,2 mg/dl (2.05mmol/l). Hipoparatiroidism sub terapie standard în dozele maximale cu persistența a minim 2 din
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
posologie) metabolism fosfo-calcic – calciu total, fosfor, magneziu, fosfatază alcalină, albumină, creatinină, rata de filtrare glomerulară (calculată prin formula CKD EPI sau MDRD), ionogramă serică – sodiu, potasiu valori PTH scăzute sau inadecvate pentru valoarea calcemiei serice corectate valori ale 25 OH vitamina D > 20 ng/ml Evaluări complementare - nu sunt obligatorii pentru inițierea terapiei: Electromiograma (EMG) evidenţiază activitate musculară repetitivă – dublete, triplete sau multiplete în repaus sau după hiperpnee; Electrocardiograma (ECG) prezintă modificări caracteristice: alungirea intervalului Q-T, iar unda T este amplă, ascuţită
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
fie administrat intravenos sau intramuscular. Doze Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 50 micrograme, o dată pe zi, administrată prin injectare subcutanată la nivelul coapsei (a se injecta alternativ, în fiecare zi, în cealaltă coapsă). La pacienții care utilizează vitamina D activă, doza de vitamina D activă trebuie scăzută cu 50%, dacă valoarea calciului seric înainte de inițierea tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) depășește 7,5mg/dl (1,87 mmol/l). La toți pacienții se va menține doza de supliment de calciu. Doza de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Doze Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 50 micrograme, o dată pe zi, administrată prin injectare subcutanată la nivelul coapsei (a se injecta alternativ, în fiecare zi, în cealaltă coapsă). La pacienții care utilizează vitamina D activă, doza de vitamina D activă trebuie scăzută cu 50%, dacă valoarea calciului seric înainte de inițierea tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) depășește 7,5mg/dl (1,87 mmol/l). La toți pacienții se va menține doza de supliment de calciu. Doza de vitamina D activă sau de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
D activă, doza de vitamina D activă trebuie scăzută cu 50%, dacă valoarea calciului seric înainte de inițierea tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) depășește 7,5mg/dl (1,87 mmol/l). La toți pacienții se va menține doza de supliment de calciu. Doza de vitamina D activă sau de supliment de calciu sau ambele trebuie ajustate în funcție de valoarea calciului seric și de evaluarea clinică (adică semne și simptome de hipocalcemie sau hipercalcemie). Se repetă pasul 4 până când sunt atinse obiectivele tratamentului (vezi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de evaluarea clinică (adică semne și simptome de hipocalcemie sau hipercalcemie). Se repetă pasul 4 până când sunt atinse obiectivele tratamentului (vezi mai sus) Ajustarea dozelor - in tabelul nr. 1 sunt prezentate recomandări de ajustare a dozei de ADNr, de vitamina D activă și de supliment de calciu, în funcție de valoarea calciului seric (Conversie calciu 1 mmol/l = 4 mg/dl) Tabelul 1. Ajustarea dozei de hormon paratiroidian (ADNr), vitamina D activă și de supliment de calciu Valoarea calcemiei înainte de administrare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
nr. 1 sunt prezentate recomandări de ajustare a dozei de ADNr, de vitamina D activă și de supliment de calciu, în funcție de valoarea calciului seric (Conversie calciu 1 mmol/l = 4 mg/dl) Tabelul 1. Ajustarea dozei de hormon paratiroidian (ADNr), vitamina D activă și de supliment de calciu Valoarea calcemiei înainte de administrare A se ajusta primul A se ajusta al doilea A se ajusta al treilea Hormonul paratiroidian (ADNr) Formele de vitamina D activă Suplimentul de calciu Peste limita superioară
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Tabelul 1. Ajustarea dozei de hormon paratiroidian (ADNr), vitamina D activă și de supliment de calciu Valoarea calcemiei înainte de administrare A se ajusta primul A se ajusta al doilea A se ajusta al treilea Hormonul paratiroidian (ADNr) Formele de vitamina D activă Suplimentul de calciu Peste limita superioară a normalului (10,2 mg/dl sau 2,55 mmol/l)* A se lua în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu PTH (ADNr) și a se reevalua tratamentul cu ajutorul calcemiei A se reduce doza
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
și sub limita superioară a normalului (10,2 mg/dl sau 2,55 mmol/l)* A se lua în considerare reducerea dozei A se reduce doza sau a se întrerupe administrarea** Nu se efectuează nici o modificare sau se reduce doza dacă administrarea de vitamina D activă a fost întreruptă deja înainte de această etapă a stabilirii treptate a dozei Mai mic sau egal cu 9 mg/dl (2,25 mmol/l) și peste 8 mg/dl (2 mmol/l) Nici o modificare Nici o modificare Nici o modificare Sub
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
acestea, inclusiv cefalee, diaree, vărsături, parestezie, hipoestezie și hipercalciurie. În studiile clinice, aceste reacții au fost în general de severitate ușoară până la moderată și tranzitorii, și au fost abordate terapeutic prin ajustarea dozelor de hormon paratiroidian (ADNr), calciu și/sau vitamina D activă. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂŢII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENŢILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Reevaluările pentru monitorizarea pacienţilor din programul terapeutic cu hormon paratiroidian (ADNr) vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog, numit mai
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
calcemiei in limite normale Evaluări periodice la 6 luni în cazul stabilizării calcemiei: evaluarea simptomatologiei, chestionare de calitate a vieții metabolism fosfo-calcic – calcemie serică totală, albumină, fosfor seric, magneziu, fosfatază alcalină, calciurie/24h, creatinină, rată de filtrare glomerulară documentare niveluri adecvate vitamina D – dozare 25 OH vitamina D cu valori >20ng/ml evaluări complementare – electrocardiogramă Criterii de eficacitate terapeutică: concentrație a calciului seric înainte de administrarea dozei zilnice de hormon paratiroidian (ADNr) de 8-9 mg/dl (2,0 - 2,25 mmol/l) și o concentrație a calciului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
periodice la 6 luni în cazul stabilizării calcemiei: evaluarea simptomatologiei, chestionare de calitate a vieții metabolism fosfo-calcic – calcemie serică totală, albumină, fosfor seric, magneziu, fosfatază alcalină, calciurie/24h, creatinină, rată de filtrare glomerulară documentare niveluri adecvate vitamina D – dozare 25 OH vitamina D cu valori >20ng/ml evaluări complementare – electrocardiogramă Criterii de eficacitate terapeutică: concentrație a calciului seric înainte de administrarea dozei zilnice de hormon paratiroidian (ADNr) de 8-9 mg/dl (2,0 - 2,25 mmol/l) și o concentrație a calciului seric la 8-12 ore după
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]