11,250 matches
-
poziția 34.07); ... g) albumina din sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 35.02). ... 2. - În sensul prevederilor poziției 30.02, se înțelege prin expresia produse imunologice modificate numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. - În sensul prevederilor pozițiilor 30.03 și 30.04 și a Notei 4d) din acest Capitol se considera: a) că produse neamestecate: ... 1) soluțiile apoase ale produselor neamestecate; 2) toate produsele de la Capitolele
ANEXA nr. 30 din 10 noiembrie 2004 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164947_a_166276]
-
sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 35.02). ... 2. - În sensul prevederilor poziției 30.02, se înțelege prin expresia produse imunologice modificate numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. - În sensul prevederilor pozițiilor 30.03 și 30.04 și a Notei 4d) din acest Capitol se considera: a) că produse neamestecate: ... 1) soluțiile apoase ale produselor neamestecate; 2) toate produsele de la Capitolele 28 sau 29; 3) extractele vegetale
ANEXA nr. 30 din 10 noiembrie 2004 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164947_a_166276]
-
când animalul avea vârsta cuprinsă între 180-270 zile, în cursul unei │ │ perioade de izolare sub supraveghere sanitară veterinară oficială și în cursul │ │ perioadei de izolare, 2 probe de sânge prelevate la cel puțin 10 zile interval, au│ │ relevat titru de anticorpi stabil sau în scădere în urmă testului de │ │ seroneutralizare pentru arterita virală ecvina]; (5) either was not vaccinated against African horse sickness │ │ fie [nu a fost vaccinat contra pestei africane ecvine] │ │ or was vaccinated against African horse sickness on .................. (dates
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 9 noiembrie 2004 privind procedurile de efectuare a exportului de ecvine în statele membre ale Uniunii Europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165796_a_167125]
-
de înaltă tehnologie sunt: a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice, altele decât cele menționate la lit. a), și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o
NORMĂ din 5 noiembrie 2004 de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162773_a_164102]
-
de înaltă tehnologie sunt: a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice, altele decât cele menționate la lit. a), și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o
ORDIN nr. 1.443 din 5 noiembrie 2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162772_a_164101]
-
prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, si care sunt obținute prin tehnologia ADN recombinat, expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celule transformate de mamifere, metode cu anticorpi monoclonali, precum și pentru alte medicamente cu caracteristici speciale, ca de exemplu medicamente ale căror substanțe active sunt produse biologice de origine umană sau animală ori care conțin componente biologice de origine umană sau animală ori a caror fabricație necesită asemenea
REGLEMENTĂRI din 21 mai 2004 privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159189_a_160518]
-
prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, si care sunt obținute prin tehnologia ADN recombinat, expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celule transformate de mamifere, metode cu anticorpi monoclonali, precum și pentru alte medicamente cu caracteristici speciale, ca de exemplu medicamente ale căror substanțe active sunt produse biologice de origine umană sau animală ori care conțin componente biologice de origine umană sau animală ori a caror fabricație necesită asemenea
ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159188_a_160517]
-
not due for consignment may have entered the holding or quarantine station during that time; în addition no vaccinations may be carried ouț în the quarantine station, and c) au fost supuse unui examen serologic cu rezultat negativ pentru depistarea anticorpilor contra bolii de Newcastle, în timpul celor 14 zile premergătoare transportului. ... they have undergone, during the 14 days preceding consignment, serological examination on the presence of Newcastle disease antibodies with negative result. 2. că sunt respectate următoarele cerințe suplimentare, solicitate de
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 17 decembrie 2002 care stabileşte condiţiile de sănătate a animalelor şi certificatele sanitare veterinare pentru importul din tari terţe de păsări şi oua de incubaţie, altele decât ratitele şi ouăle acestora, precum şi măsurile de sănătate animala ce urmează a fi aplicate după un astfel de import. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154484_a_155813]
-
third countries of poultry and hatching eggs" the poultry come from flocks which*7), a) nu au fost vaccinate contra bolii de Newcastle și au fost supuse, cu 14 zile înaintea expedierii, unei examinări serologice cu rezultat negativ pentru depistarea anticorpilor contra bolii de Newcastle*5) ... have not been vaccinated against Newcastle disease and have undergone, during 14 days preceding consignment, serological examination on the presence of Newcastle disease antibodies with negative result*5) b) au fost vaccinate contra acestei boli
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 17 decembrie 2002 care stabileşte condiţiile de sănătate a animalelor şi certificatele sanitare veterinare pentru importul din tari terţe de păsări şi oua de incubaţie, altele decât ratitele şi ouăle acestora, precum şi măsurile de sănătate animala ce urmează a fi aplicate după un astfel de import. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154484_a_155813]
-
cuprinsă între 180 și 270 zile, în timpul unei perioade de izolare, sub supraveghere veterinară oficială. În timpul perioadei de izolare, în două probe de sânge prelevate la cel puțin 10 zile distanță s-a evidențiat un titru stabil sau scăzut de anticorpi, printr-un test de virus neutralizare pentru arterita virală ecvina; ... c) Vaccination was carried ouț when the animal was at an age of 180 to 270 days, during a period of isolation under official veterinary supervision. During the isolation period
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
180 și 270 zile, în timpul unei perioade de izolare sub supraveghere veterinară oficială, în timpul perioadei de izolare, la două probe de sânge prelevate la un interval de cel puțin 10 zile, s-a evidențiat un titru stabil sau scăzut de anticorpi, printr-un test de virus neutralizare pentru arterita virală ecvina; ... c) Vaccination was carried ouț when the animal was at an age of 180 to 270 days, during a period of isolation under official veterinary supervision. During the isolation period
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
180 și 270 zile, în timpul unei perioade de izolare, sub supraveghere veterinară oficială. În timpul perioadei de izolare, la două probe de sânge, prelevate la un interval de cel puțin 10 zile, s-a evidențiat un titru stabil sau scăzut de anticorpi, printr-un test de virus neutralizare pentru arterita virală ecvina; ... c) Vaccination was carried ouț when the animal was at an age of 180 to 270 days, during a period of isolation under official veterinary supervision. During the isolation period
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
care cel de-al doilea trebuie să fi fost recoltat într-o perioadă de 10 zile înainte de export fie cu reacții negative, dacă acesta nu a fost vaccinat*3), fie a fost detectat fără o fără un titru crescut de anticorpi, dacă acesta a fost vaccinat cu mai mult de șase luni înainte*3). ... l) either it was vaccinated against western and eastern equine encephalomyelitis with inactivated vaccine on ...............*3)*4)*5) or Japanese B-encephalitis on ..................*3)*4)*5) this being
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
180 și 270 zile, în timpul unei perioade de izolare, sub supraveghere veterinară oficială. În timpul perioadei de izolare, la două probe de sânge prelevate la un interval de cel puțin 10 zile, s-a evidențiat un titru stabil sau scăzut de anticorpi, printr-un test de virus neutralizare pentru arterita virală ecvina; ... c) Vaccination was carried ouț when the animal was at an age of 180 to 270 days, during a period of isolation under official veterinary supervision. During the isolation period
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
la data de ..........*4), dintre care cel de-al doilea trebuie să fi fost recoltat într-o perioadă de 10 zile înainte de export fie relevat reacții negative, dacă acesta nu a fost vaccinat*3), fie, fără un titru crescut de anticorpi, dacă acesta a fost vaccinat înainte cu mai mult de șase luni*3). ... l) either it was vaccinated against western and eastern equine encephalomyelitis with inactivated vaccine on ...............*3)*4)*5) or Japanese B-encephalitis on ..................*3)*4)*5) this being
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
180 și 270 zile, în timpul unei perioade de izolare, sub supraveghere veterinară oficială. În timpul perioadei de izolare, la două probe de sânge prelevate la un interval de cel puțin 10 zile, s-a evidențiat un titru stabil sau scăzut de anticorpi, printr-un test de virus neutralizare pentru arterita virală ecvina; ... c) Vaccination was carried ouț when the animal was at an age of 180 to 270 days, during a period of isolation under official veterinary supervision. During the isolation period
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
la data de ...............*4), dintre care ultimul trebuie să fi fost prelevat într-o perioadă de 10 zile înainte de export*3), fie cu reacții negative, dacă acesta nu a fost vaccinat*3), fie fără să aibă un titru crescut de anticorpi, dacă acesta a fost vaccinat*3) fie - la o singură ocazie, efectuat pe o probă de sânge prelevata într-un interval de 10 zile înainte de export la data de ................ *4) cu reacție negativă, dacă acesta urmează să fie expediat din
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
180 și 270 zile, în timpul unei perioade de izolare, sub supraveghere veterinară oficială. În timpul perioadei de izolare, la două probe de sânge prelevate la un interval de cel puțin 10 zile, s-a evidențiat un titru stabil sau scăzut de anticorpi, printr-un test de virus neutralizare pentru arterita virală ecvina; ... c) Vaccination was carried ouț when the animal was at an age of 180 to 270 days, during a period of isolation under official veterinary supervision. During the isolation period
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
de ............ *5) și la data de .............*4), dintre care ultimul trebuie să fi fost prelevat într-o perioadă de 10 zile înainte de exporta), ... - fie cu reacții negative, dacă acesta nu a fost vaccinat*3)*4), fie - fără creșterea titrului de anticorpi, dacă acesta a fost vaccinat*3)*4) k) was subjected to a complement fixation test for African horse sickness aș described în Annex D to Directive 90/426/EEC on two occasions, carried ouț on samples of blood taken with
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
180 și 270 zile, în timpul unei perioade de izolare, sub supraveghere veterinară oficială. În timpul perioadei de izolare, la două probe de sânge prelevate la un interval de cel puțin 10 zile, s-a evidențiat un titru stabil sau scăzut de anticorpi, printr-un test de virus neutralizare pentru arterita virală ecvina; ... c) Vaccination was carried ouț when the animal was at an age of 180 to 270 days, during a period of isolation under official veterinary supervision. During the isolation period
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
interval cuprins între 21 și 30 de zile, dintre care ultima trebuie să fi fost prelevata într-o perioadă de 10 zile înainte de eliberarea din carantină fie: ... - cu reacții negative, daca nu a fost vaccinat, fie - fără creșterea titrului de anticorpi, dacă a acesta a fost vaccinat. Această vaccinare trebuie să fie certificata oficial în certificatul de import a animalului*1)/pașaport*1); e) un test Elisa pentru encefalita ecvina, cu două ocazii, efectuat pe probe de sânge prelevate la un
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
probe de sânge prelevate la un interval cuprins între 21 și 30 de zile, dintre care ultima trebuie să fi fost prelevata într-o perioadă de 10 zile înainte de terminarea carantinei fie: ... - cu reacții negative, fie - fără creșterea titrului de anticorpi; f) un test de virus neutralizare pentru stomatita veziculoasa, cu rezultat negativ, la o diluție de 1 la 12; ... g) un test de inhibare a hemaglutinării pentru encefalomielita ecvina venezueleana, așa cum este descris în detaliu la Capitolul 2.5.12
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
la un interval de cel putin 21 de zile, dintre carte ultima trebuie să fi fost prelevata într-o perioadă de 10 zile înaintea terminării carantinei fie: ... - cu reacții negative, daca nu a fost vaccinat, fie - fără creșterea titrului de anticorpi, daca animalul a fost vaccinat cu un vaccin atenuat bazat pe TC-83 iar aceasta vaccinare a fost efectuată înainte de import cu cel puțin șase luni. Această vaccinare trebuie să fi fost certificata oficial în*1)/pașaport*1); h) un test
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
la un interval de cel putin 21 de zile, dintre care ultima trebuie să fi fost prelevata într-o perioadă de 10 zile înainte de terminarea carantinei fie: ... - cu reacții negative, daca nu a fost vaccinat, fie - fără mărirea numărului de anticorpi, daca animalul a fost vaccinat împotriva encefalomielitei de est și de vest, cu vaccin inactivat, cu cel puțin 30 de zile și nu mai mult de șase luni înainte de import. Această vaccinare trebuie să fie certificat oficial în*1)/pașaport
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
cu vaccin inactivat, cu cel puțin 30 de zile și nu mai mult de șase luni înainte de import. Această vaccinare trebuie să fie certificat oficial în*1)/pașaport*1); i) un test ELISA de captare a IG-M pentru detectarea anticorpilor împotriva virusului encefalitei-B japoneze, efectuat cu rezultat negativ, fie un test de virus neutralizare sau un test de inhibare a hemaglutinării, efectuate în două ocazii pe probe de sânge recoltate la un interval de cel putin 21 de zile, dintre
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]