4,238 matches
-
punctul 6 din prezentul certificat, este recunoscut de către autoritatea competentă ca prezentând o stare de sănătate echivalentă cu cea din zonele situate în Comunitate și care oferă garanții suplimentare cu privire la (1) [VPC] (1) [și] (1) [NPI] (1) [și] (1) [boala bacteriană a rinichiului], întrucât aceștia: fie (1) [provin din următorul teritoriu (2):..................................., care este considerat indemn de (1) [VPC] (1) [și] (1) [NPI] (1) [și] (1) [boala bacteriană a rinichiului], în conformitate cu anexa I la Decizia 2003/858/CE.] fie (1) [provin
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
garanții suplimentare cu privire la (1) [VPC] (1) [și] (1) [NPI] (1) [și] (1) [boala bacteriană a rinichiului], întrucât aceștia: fie (1) [provin din următorul teritoriu (2):..................................., care este considerat indemn de (1) [VPC] (1) [și] (1) [NPI] (1) [și] (1) [boala bacteriană a rinichiului], în conformitate cu anexa I la Decizia 2003/858/CE.] fie (1) [provin din următoarea exploatație:....................................., care, în perioada din an în care este susceptibilă manifestarea (1) [VPC] (1) [și] (1) [NPI] (1) [și] (1) [boala bacteriană a rinichiului], a
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
și] (1) [boala bacteriană a rinichiului], în conformitate cu anexa I la Decizia 2003/858/CE.] fie (1) [provin din următoarea exploatație:....................................., care, în perioada din an în care este susceptibilă manifestarea (1) [VPC] (1) [și] (1) [NPI] (1) [și] (1) [boala bacteriană a rinichiului], a făcut, timp de cel puțin doi ani, obiectul unor inspecții ale autorității competente, cu prelevări de probe cel puțin echivalente cu standardele stabilite prin Decizia 2001/183/ CE (14) sau cu metode de supraveghere cum sunt cele
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
pentru bolile animalelor acvatice publicat de OIE (8) și au avut rezultate negative.] fie (19) [provin din următoarea exploatație continentală:........................................, care, în perioada din an în care s-au înregistrat (1) [VPC] (1) [și] (1) [NPI] (1) [și] (1) [boala bacteriană a rinichiului] în cursul ultimilor doi ani, dar din care s-a retras toată populația piscicolă și s-au dezinfectat, sub supravegherea autorității competente, toate iazurile, rezervoarele și orice alte instalații și echipamente și în care repopularea s-a făcut
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
din Comunitatea Europeană, cu excepția celor care au un program sau un statut autorizat de Comunitate și care oferă garanții suplimentare în ceea ce privește: septicemia hemoragică virală (SHV), necroza hematopoietică infecțioasă (NHI), viremia de primăvară a crapului (VPC), necroza pancreatică infecțioasă (NPI), boala bacteriană a rinichiului și Gyrodactylus salaris."] fie ["Pești vii de acvacultură destinați (1) [repopulării pescăriilor cu repopulare organizată] (1) [consumului uman] în zonele și exploatațiile situate în Comunitatea Europeană, cu excepția celor care au un program sau un statut autorizat de Comunitate
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
cu excepția celor care au un program sau un statut autorizat de Comunitate, care oferă garanții sau măsuri de protecție suplimentare cu privire la: septicemia hemoragică virală (SHV), necroza hematopoietică infecțioasă (NHI), viremia de primăvară a crapului (VPC), necroza pancreatică infecțioasă (NPI), boala bacteriană a rinichiului și Gyrodactylus salaris."] fie ["(1) [Pești vii] (1) [și] (1) [icre] (1) [și] (1) [gameți] destinați culturii în zonele și exploatațiile situate în Comunitatea Europeană, inclusiv cele care au un program sau un statut autorizat de Comunitate, care
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
Comunitate, care oferă garanții sau măsuri de protecție suplimentare cu privire la: (1) [septicemia hemoragică virală (SHV)] (1) [și] (1) [necroza hematopoietică infecțioasă (NHI)] (1) [și] (1) [viremia de primăvară a crapului] (1) [și] (1) [necroza pancreatică infecțioasă] (1) [și] (1) [boala bacteriană a rinichiului] (1) [și] (1) [Gyrodactylus salaris]."] fie ["Pești vii de acvacultură destinați (1) [repopulării pescăriilor cu repopulare organizată] (1) [consumului uman] în zone și exploatații situate în Comunitatea Europeană, inclusiv cele care au un program sau un statut aprobat
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
Comunitate, care oferă garanții sau măsuri de protecție suplimentare cu privire la: (1) [septicemia hemoragică virală (SHV)] (1) [și] (1) [necroza hematopoietică infecțioasă (NHI)] (1) [și] (1) [viremia de primăvară a crapului] (1) [și] (1) [necroza pancreatică infecțioasă] (1) [și] (1) [boala bacteriană renală] (1) [și] (1) [Gyrodactylus salaris]."] fie ["Pești vii de acvacultură destinați prelucrării în centre importatoare autorizate înainte de consumul uman"]. Adoptat la................................................................., în:............................................................................................ (Locul) (Data) Ștampila oficială ***[PLEASE INSERT STAMP!]*** ............................................................................................ (Semnătura inspectorului oficial) (Numele cu majuscule, calificările și funcția semnatarului
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
Carassius carassius), caras auriu (Carassius auratus), lin (Tinca tinca) și somn (Silurus glanis) NPI Păstrăv curcubeu (Oncorhynchus mykiss), fântânel (Salvelinus fontinalis), păstrăv de mare (Salmo trutta), somon (Salmo salar) și mai multe specii de somon de Pacific (Oncorhynchus spp.) Boala bacteriană a rinichiului Pești din familia Salmonideae Gyrodactylus salaris Somon (Salmo salar), păstrăv curcubeu (Oncorhynchus mykiss), păstrăv de Arctic (Salvelinus alpinus), fântânel (S. fontinalis), lipan (Thymallus thymallus), păstrăv de lac din America de Nord (Salvelinus namaycush) și păstrăv de mare (Salmo trutta); alte
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
state membre sau părți din state membre din interiorul Comunității Europene care au un statut autorizat de către Comunitate sau programe de combatere și eradicare (garanții suplimentare) în ceea ce privește viremia de primăvară a crapului (VPC), necroza hematopoietică infecțioasă (NHI) și/sau boala bacteriană a rinichiului, în conformitate cu Decizia 2004/453/CE a Comisiei. (18) Se aplică numai speciilor sensibile la viremia de primăvară a crapului (VPC), la necroza pancreatică infecțioasă (NPI) și/sau la boala bacteriană a rinichiului. A se șterge mențiunile inutile. (19
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
VPC), necroza hematopoietică infecțioasă (NHI) și/sau boala bacteriană a rinichiului, în conformitate cu Decizia 2004/453/CE a Comisiei. (18) Se aplică numai speciilor sensibile la viremia de primăvară a crapului (VPC), la necroza pancreatică infecțioasă (NPI) și/sau la boala bacteriană a rinichiului. A se șterge mențiunile inutile. (19) Se aplică numai exploatațiilor continentale în care cercetările epizootologice au arătat că boala nu s-a extins la alte exploatații și nici în natură. A se șterge mențiunile inutile. (20) Măsuri suplimentare
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
b) Este necesar să se noteze și să se completeze în certificat informațiile referitoare la cerințele specifice suplimentare corespunzătoare în funcție de statutul locului de destinație cu privire la septicemia hemoragică virală (SHV), necroza hematopoietică infecțioasă (NHI), viremia de primăvară a crapului (VPC), boala bacteriană a rinichiului, necroza pancreatică infecțioasă (NPI) și Gyrodactylus salaris (G. salaris) în statul membru al Comunității Europene. (c) Exemplarul original al fiecărui certificat constă într-o pagină simplă, față-verso. În cazul în care este nevoie de mai multe pagini, acestea
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
de asemenea , din EPAR ) . Ce este Cubicin ? Cubicin este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă daptomicină . Pentru ce se utilizează Cubicin ? Cubicin este folosit pentru tratarea adulților care prezintă următoarele infecții bacteriene : • infecții complicate cutanate sau în straturile subcutanate ( țesuturile moi ) , • endocardită infecțioasă dreaptă ( infecție a endocardului valvular de la nivelul părții drepte a cordului ) cauzată de bacteria numită Staphylococcus aureus . Decizia de a trata acest tip de infecție folosind Cubicin trebuie să
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 85 45 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged bacteriană și prin alterarea funcțiilor esențiale care mențin celula vie . Lista completă a bacteriilor împotriva cărora Cubicin este activ se găsește în rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum a fost studiat Cubicin ? Cubicin a fost evaluat
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Biograstim este indicat pentru tratarea neutropeniei persistente ( NAN mai mic sau egal cu 1, 0 x 109/ l ) la pacienții cu infecție HIV avansată , în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni de tratare a neutropeniei sunt neadecvate . 4. 2 Doze și mod de administrare Cerințe speciale Terapia cu filgrastim trebuie recomandată doar în colaborare cu un centru oncologic care are experiență în tratamentul cu factor de stimulare a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Biograstim este indicat pentru tratarea neutropeniei persistente ( NAN mai mic sau egal cu 1, 0 x 109/ l ) la pacienții cu infecție HIV avansată , în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni de tratare a neutropeniei sunt neadecvate . 4. 2 Doze și mod de administrare Cerințe speciale Terapia cu filgrastim trebuie recomandată doar în colaborare cu un centru oncologic care are experiență în tratamentul cu factor de stimulare a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie cu Pneumocystis carinii , pneumonie atipică primară , bronșită acută , infecția tractului respirator , zona zoster cu localizare oftalmică , nevralgie post- herpetică , infecția prostatei , bronhosinuzită , candidoză esofagiană , bursită infecțioasă , erizipel , celulită , abces dentar , sinuzită cronică , furuncule , erupție cutanată pustulară , infecție
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie cu Pneumocystis carinii , pneumonie atipică primară , bronșită acută , infecția tractului respirator , zona zoster cu localizare oftalmică , nevralgie post- herpetică , infecția prostatei , bronhosinuzită , candidoză esofagiană , bursită infecțioasă , erizipel , celulită , abces dentar , sinuzită cronică , furuncule , erupție cutanată pustulară , infecție
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie cu Pneumocystis carinii , pneumonie atipică primară , bronșită acută , infecția tractului respirator , zona zoster cu localizare oftalmică , nevralgie post- herpetică , infecția prostatei , bronhosinuzită , candidoză esofagiană , bursită infecțioasă , erizipel , celulită , abces dentar , sinuzită cronică , furuncule , erupție cutanată pustulară , infecție
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie cu Pneumocystis carinii , pneumonie atipică primară , bronșită acută , infecția tractului respirator , zona zoster cu localizare oftalmică , nevralgie post- herpetică , infecția prostatei , bronhosinuzită , candidoză esofagiană , bursită infecțioasă , erizipel , celulită , abces dentar , sinuzită cronică , furuncule , erupție cutanată pustulară , infecție
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]