6,318 matches
-
adverse raportate foarte rar în cazul desloratadinei în perioada de după autorizarea de punere pe piață . Tabel 2 : Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum sunt : anafilaxia , edemul angioneurotic , dispneea , pruritul , erupțiile cutanate și urticaria ) 4. 9 Supradozaj Simptome : Majoritatea simptomelor supradozajului sunt de natură simpatomimetică . Simptomele pot varia de la deprimarea SNC ( sedare , apnee , stare de vigilență redusă , cianoză , comă , colaps cardiovascular ) la stimularea SNC ( insomnii , halucinații , tremurături , convulsii ) cu evoluție potențial
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
simțului olfactiv , valori anormale ale testelor funcției hepatice , agitație , anxietate și iritabilitate . 21 După punerea pe piață a desloratadinei , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe ( respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzație de mâncărime , urticarie și umflătură ) și erupții pe piele . De asemenea , au fost raportate foarte rar cazuri de palpitații , accelerarea bătăilor inimii , durere abdominală , greață ( stare de rău general ) , vărsături , senzație de disconfort gastric , diaree , halucinații , amețeli , somnolență , greutate de a adormi , dureri musculare , convulsii , neliniște cu
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
parestezii ( senzații neobișnuite la nivelul tegumentului ) , creștere ușoară a presiunii sanguine , diaree , greață ( stare de rău ) , vărsături , inflamații la nivelul cavității bucale cum ar fi ulcere orale , dureri abdominale ( de burtă ) , creșterea nivelurilor enzimelor hepatice , căderea părului , eczemele , tegumente uscate , erupții tegumentare , prurit , tenosinovite ( inflamația stratului care acoperă un tendon ) și astenie ( slăbiciune ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Arava , a se consulta prospectul . Arava nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la leflunomidă
Ro_81 () [Corola-website/Science/290841_a_292170]
-
temporară a conștienței , tulburări de gust , diaree , indigestie , dureri abdominale , uscarea gurii , inflamarea esofagului , dureri de dinți , dureri articulare , umflarea articulațiilor , rigiditate , tulburări de alimentație , eritem , mâncărimi și dureri oculare , dureri toracice , tensiune arterială crescută , înroșirea feței , lipsă de aer , erupții cutanate , sudorație , mâncărimi , înroșirea pielii , urinare frecventă , creșteri trecătoare ale creatininei serice , umflarea țesuturilor și senzație de sete . Pot apărea reacții cutanate cum sunt înroșire , edem și/ sau durere la locul de perfuzare . Bifosfonații ( grupul de substanțe căruia îi aparține
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
Următoarele reacții adverse au apărut la nivelul zonei de piele pe care a fost aplicat Altargo : 22 Reacții adverse frecvente Această reacție adversă poate apărea la maxim 1 din 10 persoane . Reacții adverse mai puțin frecvente - durere , mâncărime , roșeață sau erupții ( dermatită de contact ) Acestea pot apărea la maxim 1 din 100 persoane . Altargo conține butilat de hidroxitoluen ( E321 ) , care poate provoca reacții cutanate locale ( de exemplu , dermatita de contact ) , sau iritații ale ochilor și mucoaselor . Anunțați- vă medicul dacă în
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
iritații ale ochilor și mucoaselor . Anunțați- vă medicul dacă în zona pe care ați aplicat Altargo apar semne ale unei reacții locale , cum sunt mâncărime , umflare , roșeață sau durere . Dacă prezentați o reacție severă ( de exemplu mâncărime intensă sau o erupție severă ) , opriți utilizarea Altargo , ștergeți cu grijă unguentul și contactați imediat medicul sau farmacistul . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
anumitor enzime hepatice dispoziție ridicată sau senzație de anxietate somnolență sau tulburări de somn diminuarea sau pierderea poftei de mâncare stare de slăbiciune , stare de oboseală , febră sau simptome asemănătoare gripei senzații de amorțeală , arsură , înțepătură sau furnicături pe piele erupție pe piele cu senzație de mâncărime afectarea vederii sau iritație oculară rău de mișcare senzație de țiuit în urechi sughiț , flatulență , uscăciunea gurii sau indigestie , durere abdominală ( de stomac ) Între 1 și 10 din 1000 pacienți vor prezenta aceste reacții
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
anterior orice reacție alergică la Ambirix sau la oricare dintre celelalte componente conținute în acest vaccin , inclusiv neomicina ( un antibiotic ) . Substanțele active și alte componente din Ambirix sunt enumerate la sfârșitul prospectului . Semnele unei reacții alergice pot fi reprezentate de erupții cutanate cu senzație de mâncărime , dificultăți respiratorii și umflarea feței sau a limbii . • dacă ați prezentat/ copilul dumneavoastră a prezentat o reacție alergică la oricare vaccin hepatitic A sau hepatitic B . • dacă aveți/ copilul dumneavoastră are o infecție severă , cu
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
Alte reacții adverse raportate foarte rar ( mai puțin de 1 din 10000 doze de vaccin ) în zilele sau săptămânile după vaccinarea cu vaccinuri foarte asemănătoare combinate sau individuale hepatitice A și B includ : Reacții alergice . Acestea pot fi reprezentate de erupții locale sau generalizate care pot provoca senzație de mâncărime sau pot fi veziculoase , umflarea ochilor și a feței , de dificultăți de respirație și înghițire , scăderea bruscă a tensiunii arteriale și de pierderea conștienței . Simptome asemănătoare gripei , cum ar fi frisoanele
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
pacienți sub 5 ani ( până la un an de tratament ) . În timp , numărul acestor reacții a scăzut . Majoritatea RDP- urilor au fost ușoare sau de intensitate moderată . Cele mai frecvente reacții adverse la medicament ( RAM ) au fost : cefalee , greață , dureri abdominale , erupții , artralgie , dureri de spate , dureri ale extremităților , înroșirea feței , febră , reacții la locul de perfuzare , creșterea tensiunii arteriale , saturație în oxigen redusă , tahicardie și frisoane . RAM în cazul Aldurazyme semnalate în timpul studiului de Fază 3 și prelungirile acestuia pe un
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
în cadrul MPZ I , au prezentat reacții severe , inclusiv bronchospasm , stop respirator și edem facial . În testele clinice ani au fost raportate următoarele reacții adverse : Foarte frecvente ( au apărut la mai mult de 1 din 10 pacienți ) : • cefalee • greață • dureri abdominale • erupții cutanate • boli ale articulațiilor , dureri de articulații , dureri de spate , dureri ale mâinilor sau picioarelor • înroșirea feței • febră • frisoane • creșterea frecvenței bătăilor inimii • creșterea tensiunii arteriale • scăderea saturației de oxigen • reacții la locul de perfuzare Frecvente ( au apărut la mai
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
adverse legate de medicament ( RAM ) au fost în cea mai mare parte ușoare sau moderate . RAM raportate cel mai frecvent ( evaluarea investigatorului ) sunt valori anormale ale testului funcției hepatice ( 3, 5 % ) , diaree ( 2, 7 % ) , cefalee ( 1, 8 % ) , greață ( 1, 7 % ) , erupție cutanată tranzitorie ( 1, 5 % ) . O incidență mai mare din punct de vedere numeric a evenimentelor cardiovasculare raportate de investigator a fost observată per ansamblul grupului cu febuxostat comparativ cu grupul cu alopurinol , în cadrul studiilor pivot de fază III ( 1, 3
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
puțin frecvente Amețeală , parestezie , somnolență , alterarea simțului gustativ Frecvente Diaree * , greață * Mai puțin frecvente : Durere abdominală , boală de reflux gastro- esofagian , vărsături * , xerostomie , dispepsie , constipație , scaune frecvente , flatulență , disconfort gastrointestinal . Mai puțin frecvente Litiază renală , hematurie , polakiurie Rare Insuficiență renală Erupție cutanată tranzitorie ** Mai puțin frecvente Dermatită , urticarie , prurit Mai puțin frecvente Artralgie , artrită , mialgie , crampe musculare , dureri musculo - scheletice Mai puțin frecvente Hipertensiune arterială , eritem facial , bufeuri . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Oboseală , edem
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Oboseală , edem , simptome asemănătoare gripei Rare Astenie , sete Mai puțin frecvente Scăderea libidoului Rare Nervozitate , insomnie * Diareea , greața și vărsăturile sunt mai frecvente la pacienții tratați concomitent cu colchicină ** Nu s- au observat erupții cutanate grave sau reacții de hipersensibilitate severe în cadrul studiilor clinice . 6 Studii deschise extinse , pe termen lung În cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate pe termen lung , numărul de pacienți tratați cu febuxostat 80 mg/ 120 mg pe o perioadă de până la
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
322 , pe o perioadă de până la 3 ani de 57 , iar pe o perioadă de până la 4 ani de 53 . Reacțiile adverse legate de tratament raportate cel mai frecvent ( evaluarea investigatorului ) sunt : valori anormale ale testului funcției hepatice , diaree , cefalee , erupție cutanată tranzitorie , hipertensiune arterială . Următoarele evenimente adverse legate de tratament au fost raportate mai mult decât o dată per ansamblul grupului de tratament cu febuxostat și au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente la subiecții cărora li s- a administrat
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
adverse legate de medicament ( RAM ) au fost în cea mai mare parte ușoare sau moderate . RAM raportate cel mai frecvent ( evaluarea investigatorului ) sunt valori anormale ale testului funcției hepatice ( 3, 5 % ) , diaree ( 2, 7 % ) , cefalee ( 1, 8 % ) , greață ( 1, 7 % ) , erupție cutanată tranzitorie ( 1, 5 % ) . O incidență mai mare din punct de vedere numeric a evenimentelor cardiovasculare raportate de investigator a fost observată per ansamblul grupului cu febuxostat comparativ cu grupul cu alopurinol , în cadrul studiilor pivot de fază III ( 1, 3
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
puțin frecvente Amețeală , parestezie , somnolență , alterarea simțului gustativ Frecvente Diaree * , greață * Mai puțin frecvente : Durere abdominală , boală de reflux gastro- esofagian , vărsături * , xerostomie , dispepsie , constipație , scaune frecvente , flatulență , disconfort gastrointestinal . Mai puțin frecvente Litiază renală , hematurie , polakiurie Rare Insuficiență renală Erupție cutanată tranzitorie ** Mai puțin frecvente Dermatită , urticarie , prurit Mai puțin frecvente Artralgie , artrită , mialgie , crampe musculare , dureri musculo - scheletice Mai puțin frecvente Hipertensiune arterială , eritem facial , bufeuri . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Oboseală , edem
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Oboseală , edem , simptome asemănătoare gripei Rare Astenie , sete Mai puțin frecvente Scăderea libidoului Rare Nervozitate , insomnie * Diareea , greața și vărsăturile sunt mai frecvente la pacienții tratați concomitent cu colchicină ** Nu s- au observat erupții cutanate grave sau reacții de hipersensibilitate severe în cadrul studiilor clinice . Studii deschise extinse , pe termen lung În cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate pe termen lung , numărul de pacienți tratați cu febuxostat 80 mg/ 120 mg pe o perioadă de până la 1
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
322 , pe o perioadă de până la 3 ani de 57 , iar pe o perioadă de până la 4 ani de 53 . Reacțiile adverse legate de tratament raportate cel mai frecvent ( evaluarea investigatorului ) sunt : valori anormale ale testului funcției hepatice , diaree , cefalee , erupție cutanată tranzitorie , hipertensiune arterială . Următoarele evenimente adverse legate de tratament au fost raportate mai mult decât o dată per ansamblul grupului de tratament cu febuxostat și au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente la subiecții cărora li s- a administrat
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
medicamentele , ADENURIC poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse frecvente ( mai mult de 1 pacient din 100 și mai puțin de 1 pacient din 10 ) sunt : • rezultate anormale ale testului hepatic • diaree • durere de cap • erupții trecătoare pe piele • senzație de rău 43 • amețeală , amorțeală sau senzație de furnicături , somnolență , alterarea simțului gustului , reducerea senzației de atingere • rezultate anormale ale traseului ECG • bufeuri sau îmbujorare ( de exemplu înroșirea feței sau a gâtului ) , creșterea tensiunii arteriale • tuse
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
deoarece aceste reacții au fost raportate în mod voluntar de la o populație ale cărei dimensiuni nu sunt cunoscute . ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate inclusiv anafilaxie , Cu frecvență necunoscută : bronhospasm , angioedem , prurit , erupție cutanată și urticarie Tulburări psihice Anxietate † Diverticulită Ușoară sângerare rectală ( vezi pct . 4. 4 ) Se consideră că tratamentul cu orlistat poate provoca anxietate înainte sau după apariția reacțiilor adverse gastro- intestinale . 4. 9 Supradozaj Dozele unice de 800 mg orlistat
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
defecație mai frecventă și scaune moi ) sunt provocate de modul său de acțiune ( vezi capitolul 1 ) . Reacții adverse grave Frecvența acestor reacții adverse nu este cunoscută . Reacții alergice grave • Semnele unei reacții alergice grave includ : dificultăți severe de respirație , bufeuri , erupții cutanate , mâncărimi , umflarea feței , accelerarea bătăilor inimii , leșin . Întrerupeți administrarea capsulelor . Alte reacții adverse grave • Sângerare rectală • Diverticulită ( inflamarea intestinului gros ) . Simptomele pot include dureri în partea inferioară a stomacului ( abdomenului ) , mai ales în partea stângă , posibil însoțite de febră
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
să apelați imediat la ajutor medical . Multe din reacțiile adverse ale Aldara cremă se datorează acțiunii sale locale asupra pielii dumneavoastră . Reacțiile frecvente includ : senzație de înțepături și ace , mici zone tumefiate ale pielii , durere , arsuri , iritație , sângerare , hiperemie sau erupție . Dacă vreo reacție cutanată devine prea supărătoare pe durata tratamentului , adresați- vă medicului dumneavoastră . El/ ea vă poate sfătui să opriți aplicarea de Aldara cremă pentru câteva zile ( ex . să faceți o scurtă pauză de tratament ) . Dacă există supurație ( puroi
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
sau un medicament anticoagulant , parametrii clinici și biologici ai hemostazei trebuie monitorizați atent . 4 Trebuie luate toate măsurile de precauție pentru a depista pacienții alergici la această substanță . Pacienții trebuie informați despre semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate , care includ erupție cutanată , urticarie generalizată , senzație de constricție toracică , wheezing , hipotensiune arterială și anafilaxie . În caz de șoc , trebuie instituit tratamentul medical standard . Anafilaxia , incluzând șocul anafilactic cu evoluție letală , au fost raportate foarte rar după punerea pe piață a medicamentului ( vezi
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
grave ) , reacții adverse : - După externare , mergeți imediat la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital - 30 Dureri de cap Modificări ale tensiunii arteriale Modificări ale ritmului cardiac Greață și/ sau vărsături Dureri de spate Dureri în piept Scurtarea respirației Erupții pe piele Aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( mai puțin de 1 la fiecare 100 de pacienți tratați ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]