4,102 matches
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 043/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE : PENTRU 1 FLACON ( 15 mg/ flacon ) ȘI 1 FIOLĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde cu aproximativ 270000 UAT pe
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde cu aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă Ambalaj cu 1 flacon și 1 fiolă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
ceea ce corespunde cu aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă Ambalaj cu 1 flacon și 1 fiolă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
DATA DE EXPIRARE EXP 17 9 . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Cu toate acestea , stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C ( la frigider ) . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 15 mg de desirudin 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FIOLEI : 0, 5 ml SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Solvent pentru uz parenteral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REVASC A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Revasc după data de expirare înscrisă pe cutie și pe ambalaj . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se ține flaconul și fiola în cutie . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Cu toate acestea , stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C ( la frigider ) . 24 Nu utilizați Revasc dacă observați că soluția injectabilă
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Revasc Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu ( 23 mg ) pe 0, 5 ml , adică este practic „ fără sodiu ” . Cum arată Revasc și conținutul ambalajului Revasc constă într- un flacon care conține o pulbere albă și o fiolă care conține un solvent limpede , incolor pentru soluție injectabilă . Mărimea ambalajelor : 1 flacon și 1 fiolă într- o cutie 2 flacoane și 2 fiole într- o cutie 10 flacoane și 10 fiole într- o cutie Este posibil ca nu toate
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
ml , adică este practic „ fără sodiu ” . Cum arată Revasc și conținutul ambalajului Revasc constă într- un flacon care conține o pulbere albă și o fiolă care conține un solvent limpede , incolor pentru soluție injectabilă . Mărimea ambalajelor : 1 flacon și 1 fiolă într- o cutie 2 flacoane și 2 fiole într- o cutie 10 flacoane și 10 fiole într- o cutie Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Revasc și conținutul ambalajului Revasc constă într- un flacon care conține o pulbere albă și o fiolă care conține un solvent limpede , incolor pentru soluție injectabilă . Mărimea ambalajelor : 1 flacon și 1 fiolă într- o cutie 2 flacoane și 2 fiole într- o cutie 10 flacoane și 10 fiole într- o cutie Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață este : Canyon Pharmaceuticals Limited
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
flacon care conține o pulbere albă și o fiolă care conține un solvent limpede , incolor pentru soluție injectabilă . Mărimea ambalajelor : 1 flacon și 1 fiolă într- o cutie 2 flacoane și 2 fiole într- o cutie 10 flacoane și 10 fiole într- o cutie Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață este : Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este SonoVue ? SonoVue este un produs medicamentos care conține ca substanță activă hexafluorura de sulf ( un gaz ) . Este disponibil sub formă de set care conține o fiolă de gaz și pulbere și o seringă preumplută cu 5 ml de solvent . După prepararea soluției , 1 ml de SonoVue conține 8 microlitri de gaz de hexafluorură de sulf sub formă de „ microbule ” într- o suspensie de lichid . Pentru ce
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
EU/ 1/ 08/ 494/ 001 EU/ 1/ 08/ 494/ 002 STELARA STELARA 45 mg 90 mg Fiolă ( sticlă ) Fiolă ( sticlă ) 0, 5 ml ( 90 mg/ ml ) 1, 0 ml ( 90 mg/ ml ) 1 fiolă 1 fiolă
Ro_989 () [Corola-website/Science/291748_a_293077]
-
EU/ 1/ 08/ 494/ 001 EU/ 1/ 08/ 494/ 002 STELARA STELARA 45 mg 90 mg Fiolă ( sticlă ) Fiolă ( sticlă ) 0, 5 ml ( 90 mg/ ml ) 1, 0 ml ( 90 mg/ ml ) 1 fiolă 1 fiolă
Ro_989 () [Corola-website/Science/291748_a_293077]
-
EU/ 1/ 08/ 494/ 001 EU/ 1/ 08/ 494/ 002 STELARA STELARA 45 mg 90 mg Fiolă ( sticlă ) Fiolă ( sticlă ) 0, 5 ml ( 90 mg/ ml ) 1, 0 ml ( 90 mg/ ml ) 1 fiolă 1 fiolă
Ro_989 () [Corola-website/Science/291748_a_293077]
-
EU/ 1/ 08/ 494/ 001 EU/ 1/ 08/ 494/ 002 STELARA STELARA 45 mg 90 mg Fiolă ( sticlă ) Fiolă ( sticlă ) 0, 5 ml ( 90 mg/ ml ) 1, 0 ml ( 90 mg/ ml ) 1 fiolă 1 fiolă
Ro_989 () [Corola-website/Science/291748_a_293077]
-
EU/ 1/ 99/ 117/ 001 Synagis 50 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : fiolă ( sticlă ) solvent : 0. 6 ml ( 100 mg/ ml ) 1 flacon + 1 fiolă EU/ 1/ 99/ 117/ 002 Synagis 100 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : fiolă ( sticlă ) solvent : 1 ml ( 100 mg/ ml ) 1 flacon
Ro_1001 () [Corola-website/Science/291760_a_293089]
-
EU/ 1/ 99/ 117/ 001 Synagis 50 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : fiolă ( sticlă ) solvent : 0. 6 ml ( 100 mg/ ml ) 1 flacon + 1 fiolă EU/ 1/ 99/ 117/ 002 Synagis 100 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : fiolă ( sticlă ) solvent : 1 ml ( 100 mg/ ml ) 1 flacon + 1 fiolă
Ro_1001 () [Corola-website/Science/291760_a_293089]
-
și solvent pentru soluție injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : fiolă ( sticlă ) solvent : 0. 6 ml ( 100 mg/ ml ) 1 flacon + 1 fiolă EU/ 1/ 99/ 117/ 002 Synagis 100 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : fiolă ( sticlă ) solvent : 1 ml ( 100 mg/ ml ) 1 flacon + 1 fiolă
Ro_1001 () [Corola-website/Science/291760_a_293089]
-
solvent : 0. 6 ml ( 100 mg/ ml ) 1 flacon + 1 fiolă EU/ 1/ 99/ 117/ 002 Synagis 100 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : fiolă ( sticlă ) solvent : 1 ml ( 100 mg/ ml ) 1 flacon + 1 fiolă
Ro_1001 () [Corola-website/Science/291760_a_293089]
-
butilic , acoperit cu fluoropolimer , de culoare gri , fixat cu bandă de aluminiu cu margini răsfrânte , și capac fără filet „ flip- off ” din polipropilenă , de culoare albastră , conținând basiliximab 20 mg sub formă de pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Solvent Fiolă de sticlă incoloră , sticlă tip I , conținând 5 ml apă pentru preparate injectabile . De asemenea , Simulect este disponibil sub formă de flacoane cu 10 mg basiliximab . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituire Pentru
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
sub formă de flacoane cu 10 mg basiliximab . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituire Pentru prepararea soluției perfuzabile sau injectabile , se adaugă în condiții de asepsie 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola însoțitoare , în flaconul care conține pulberea de Simulect . Se agită ușor flaconul , până la dizolvarea pulberii , evitând formarea spumei . Se recomandă ca după reconstituire , soluția incoloră , limpede până la opalescent , să fie utilizată imediat . Soluțiile reconstituite trebuie examinate vizual înainte de administrare pentru
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
butilic , acoperit cu fluoropolimer , de culoare gri , fixat cu bandă de aluminiu cu margini răsfrânte , și capac fără filet „ flip- off ” din polipropilenă , de culoare albastră , conținând basiliximab 10 mg sub formă de pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Solvent Fiolă de sticlă incoloră , sticlă tip I , conținând 5 ml apă pentru preparate injectabile . De asemenea , Simulect este disponibil sub formă de flacoane cu 20 mg basiliximab . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituire Pentru
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
formă de flacoane cu 20 mg basiliximab . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituire Pentru prepararea soluției perfuzabile sau injectabile , se extrag în condiții de asepsie 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola de 5 ml însoțitoare și se adaugă în condiții de asepsie acești 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul care conține pulberea de Simulect . Se agită ușor flaconul , până la dizolvarea pulberii evitând formarea spumei . Se recomandă ca după
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Simulect 20 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă basiliximab Un flacon conține basiliximab 20 mg . 3 . Conține de asemenea : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Fiola cu solvent conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă O fiolă a 5 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A se
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Fiola cu solvent conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă O fiolă a 5 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . 22 10
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]