5,190 matches
-
asemenea , din EPAR ) . Ce este Vidaza ? Vidaza este o pulbere pentru suspensie injectabilă . Acesta conține substanța activă azacitidină . Pentru ce se utilizează Vidaza ? Vidaza este utilizat în tratamentul adulților cu următoarele boli , dacă nu pot fi supuși unui transplant de măduvă osoasă : sindroame mielodisplazice , un grup de afecțiuni în care sunt produse prea puține celule sanguine de către măduva osoasă . În unele cazuri , sindroamele mielodisplazice pot duce la dezvoltarea unei leucemii acute mieloide ( LAM , un tip de cancer care afectează globulele albe
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
azacitidină . Pentru ce se utilizează Vidaza ? Vidaza este utilizat în tratamentul adulților cu următoarele boli , dacă nu pot fi supuși unui transplant de măduvă osoasă : sindroame mielodisplazice , un grup de afecțiuni în care sunt produse prea puține celule sanguine de către măduva osoasă . În unele cazuri , sindroamele mielodisplazice pot duce la dezvoltarea unei leucemii acute mieloide ( LAM , un tip de cancer care afectează globulele albe numite celule mieloide ) . Vidaza se utilizează la pacienții cu un risc intermediar până la mare de a dezvolta
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
albe numite celule mieloide ) . Vidaza se utilizează la pacienții cu un risc intermediar până la mare de a dezvolta LAM sau de deces ; leucemie mielomonocitară cronică ( LMMC , un tip de cancer care afectează globulele albe numite monocite ) . Vidaza se utilizează atunci când măduva osoasă are 10 până la 29 % celule anormale , iar măduva osoasă nu produce cantități mari de globule albe LAM care s- a dezvoltat de la un sindrom mielodisplazic . Vidaza se utilizează numai atunci când măduva osoasă are 20 până la 30 % celule anormale . Deoarece
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
cu un risc intermediar până la mare de a dezvolta LAM sau de deces ; leucemie mielomonocitară cronică ( LMMC , un tip de cancer care afectează globulele albe numite monocite ) . Vidaza se utilizează atunci când măduva osoasă are 10 până la 29 % celule anormale , iar măduva osoasă nu produce cantități mari de globule albe LAM care s- a dezvoltat de la un sindrom mielodisplazic . Vidaza se utilizează numai atunci când măduva osoasă are 20 până la 30 % celule anormale . Deoarece numărul pacienților cu aceste boli este scăzut , bolile sunt
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
globulele albe numite monocite ) . Vidaza se utilizează atunci când măduva osoasă are 10 până la 29 % celule anormale , iar măduva osoasă nu produce cantități mari de globule albe LAM care s- a dezvoltat de la un sindrom mielodisplazic . Vidaza se utilizează numai atunci când măduva osoasă are 20 până la 30 % celule anormale . Deoarece numărul pacienților cu aceste boli este scăzut , bolile sunt considerate „ rare ” , iar Vidaza a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 6 februarie 2002 pentru sindroamele mielodisplazice
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
acționează prin alterarea căii prin care celula activează și dezactivează genele și de asemenea , prin implicarea sa în producerea de ARN și ADN nou . Se consideră că aceste acțiuni corectează problemele legate de maturarea și creșterea celulelor sanguine tinere din măduva osoasă care provoacă tulburările mielodisplazice și că omoară celulele canceroase în cazul leucemiei . Cum a fost studiat Vidaza ? Efectele Vidaza au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Vidaza a fost studiat într-
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
a fi studiate pe pacienți umani . Vidaza a fost studiat într- un singur studiu principal care a implicat 358 de adulți cu sindroame mielodisplazice cu risc intermediar spre mare , LMMC sau LAM , care nu pot fi supuși unui transplant de măduvă osoasă . Măduva osoasă a pacienților conținea 10 până la 29 % celule anormale , iar numărul lor de globule albe nu era prea mare . Studiul a comparat Vidaza cu terapia convențională ( tratamentul ales pentru fiecare pacient în funcție de terapiile agreate local și de starea
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
studiate pe pacienți umani . Vidaza a fost studiat într- un singur studiu principal care a implicat 358 de adulți cu sindroame mielodisplazice cu risc intermediar spre mare , LMMC sau LAM , care nu pot fi supuși unui transplant de măduvă osoasă . Măduva osoasă a pacienților conținea 10 până la 29 % celule anormale , iar numărul lor de globule albe nu era prea mare . Studiul a comparat Vidaza cu terapia convențională ( tratamentul ales pentru fiecare pacient în funcție de terapiile agreate local și de starea pacientului ) . De
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
frecvent , de exemplu între o dată pe lună și o dată la trei luni . Poate fi necesară ajustarea suplimentară a dozelor de zidovudină în cazul apariției anemiei sau mielosupresiei severe în timpul tratamentului cu Trizivir , sau la pacienții la cu afectare preexistentă a măduvei osoase hematogene , de exemplu hemoglobinemie < 9 g/ dl ( 5, 59 mmol/ l ) sau cu număr de neutrofile < 1, 0 x 109/ l ( vezi pct . 4. 2 ) . Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Trizivir , trebuie utilizate medicamente separate
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
până la 1 din 10000 doze de vaccin ) : Aceste reacții pot să apară înainte să părăsiți cabinetului medicului . Totuși , dacă prezentați oricare dintre aceste simptome , trebuie să contactați imediat un medic . • Rezultate anormale ale testelor hepatice de laborator • Scleroză multiplă , imflamarea măduvei spinării ( mielită ) • Căderea pleopei și lăsarea mușchilor pe o parte a feței ( paralizie facială ) • O imflamare temporară a nervilor , cauzând durere , slăbiciune și paralizie a extremităților , care progresează deseori către piept și față ( sindrom Guillain- Barré ) • O tulburare a nervilor
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
până la 1 din 10000 doze de vaccin ) : Aceste reacții pot să apară înainte să părăsiți cabinetului medicului . Totuși , dacă prezentați oricare dintre aceste simptome , trebuie să contactați imediat un medic . • Rezultate anormale ale testelor hepatice de laborator • Scleroză multiplă , imflamarea măduvei spinării ( mielită ) • Căderea pleopei și lăsarea mușchilor pe o parte a feței ( paralizie facială ) • O imflamare temporară a nervilor , cauzând durere , slăbiciune și paralizie a extremităților , care progresează deseori către piept și față ( sindrom Guillain- Barré ) • O tulburare a nervilor
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
pentru > 7 zile , se repetă pasul 1 și se reia tratamentul la doză redusă 80 mg o dată pe zi ( al doilea episod ) sau se oprește tratamentul ( al treilea episod ) . Se verifică dacă citopenia e legată de leucemie ( aspirat de măduvă sau biopsie ) . 2 Dacă citopenia nu este legată de leucemie , se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 20 x 109/ l și se reia tratamentul la LMC în fază accelerată sau blastică și LAL Ph
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . RHC ( LMC avansată / LAL Ph+ ) : WBC ≤ LSN instituțional , NAN ≥ 1000/ mm , plachete ≥ 100000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , blaști în măduva osoasă ≤ 5 % , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . NEL : aceleași criterii ca și la RHC dar NAN ≥ 500/ mm și < 1000/ mm , și/ sau plachete ≥ 20000/ mm
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Ph+ metafaze ) sau parțial ( > 0 % - 35 % ) . RCyM ( 0 % - 35 % ) combină atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . n/ a = nu se aplică Iî= interval de încredere LSN= limita superioară a intervalului normal . Răspunsul la pacienții cu transplant de măduvă osoasă după tratamentul cu dasatinib nu a fost pe deplin evaluat . Studii clinice de fază III Două studii randomizate , deschise au fost desfășurate pentru a evalua eficacitatea dasatinibului administrat o dată pe zi , comparativ cu dasatinib administrat de două ori pe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vivo pe șoareci , șobolani , maimuțe și iepuri . Toxicitatea gastrointestinală a limitat doza la șobolani și maimuțe , deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s- au produs la maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la maimuțele care au fost tratate până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pentru > 7 zile , se repetă pasul 1 și se reia tratamentul la doză redusă 80 mg o dată pe zi ( al doilea episod ) sau se oprește tratamentul ( al treilea episod ) . Se verifică dacă citopenia e legată de leucemie ( aspirat de măduvă sau biopsie ) . 2 Dacă citopenia nu este legată de leucemie , se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 20 x 109/ l și se reia tratamentul la LMC în fază accelerată sau blastică și LAL Ph
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . RHC ( LMC avansată / LAL Ph+ ) : WBC ≤ LSN instituțional , NAN ≥ 1000/ mm , plachete ≥ 100000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , blaști în măduva osoasă ≤ 5 % , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . NEL : aceleași criterii ca și la RHC dar NAN ≥ 500/ mm și < 1000/ mm , și/ sau plachete ≥ 20000/ mm
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Ph+ metafaze ) sau parțial ( > 0 % - 35 % ) . RCyM ( 0 % - 35 % ) combină atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . n/ a = nu se aplică Iî= interval de încredere LSN= limita superioară a intervalului normal . Răspunsul la pacienții cu transplant de măduvă osoasă după tratamentul cu dasatinib nu a fost pe deplin evaluat . Studii clinice de fază III Două studii randomizate , deschise au fost desfășurate pentru a evalua eficacitatea dasatinibului administrat o dată pe zi , comparativ cu dasatinib administrat de două ori pe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vivo pe șoareci , șobolani , maimuțe și iepuri . Toxicitatea gastrointestinală a limitat doza la șobolani și maimuțe , deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s- au produs la maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la maimuțele care au fost tratate până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pentru > 7 zile , se repetă pasul 1 și se reia tratamentul la doză redusă 80 mg o dată pe zi ( al doilea episod ) sau se oprește tratamentul ( al treilea episod ) . Se verifică dacă citopenia e legată de leucemie ( aspirat de măduvă sau biopsie ) . 2 Dacă citopenia nu este legată de leucemie , se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 20 x 109/ l și se reia tratamentul la LMC în fază accelerată sau blastică și LAL Ph
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . RHC ( LMC avansată / LAL Ph+ ) : WBC ≤ LSN instituțional , NAN ≥ 1000/ mm , plachete ≥ 100000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , blaști în măduva osoasă ≤ 5 % , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . NEL : aceleași criterii ca și la RHC dar NAN ≥ 500/ mm și < 1000/ mm , și/ sau plachete ≥ 20000/ mm
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Ph+ metafaze ) sau parțial ( > 0 % - 35 % ) . RCyM ( 0 % - 35 % ) combină atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . n/ a = nu se aplică Iî= interval de încredere LSN= limita superioară a intervalului normal . Răspunsul la pacienții cu transplant de măduvă osoasă după tratamentul cu dasatinib nu a fost pe deplin evaluat . Studii clinice de fază III Două studii randomizate , deschise au fost desfășurate pentru a evalua eficacitatea dasatinibului administrat o dată pe zi , comparativ cu dasatinib administrat de două ori pe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vivo pe șoareci , șobolani , maimuțe și iepuri . Toxicitatea gastrointestinală a limitat doza la șobolani și maimuțe , deoarece intestinul a fost constant un organ țintă . La șobolani , scăderile de la minim la mediu ale parametrilor eritrocitelor au fost însoțite de modificări ale măduvei osoase ; modificări similare s- au produs la maimuțe , cu incidență mai scăzută . Modificările renale la maimuțele care au fost tratate până la 9 luni s- au limitat la creșterea mineralizării de bază a rinichiului . S- a observat hemoragie cutanată la un
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pentru > 7 zile , se repetă pasul 1 și se reia tratamentul la doză redusă 80 mg o dată pe zi ( al doilea episod ) sau se oprește tratamentul ( al treilea episod ) . Se verifică dacă citopenia e legată de leucemie ( aspirat de măduvă sau biopsie ) . 2 Dacă citopenia nu este legată de leucemie , se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 20 x 109/ l și se reia tratamentul la LMC în fază accelerată sau blastică și LAL Ph
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . RHC ( LMC avansată / LAL Ph+ ) : WBC ≤ LSN instituțional , NAN ≥ 1000/ mm , plachete ≥ 100000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , blaști în măduva osoasă ≤ 5 % , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . NEL : aceleași criterii ca și la RHC dar NAN ≥ 500/ mm și < 1000/ mm , și/ sau plachete ≥ 20000/ mm
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]