5,397 matches
-
față de placebo , în ceea ce privește unele aspecte ale calității vieții , care au fost evaluate prin utilizarea Chestionarului Kings Health incluzând impactul incontinenței , limitările acțiunilor , limitările sociale și măsurile privind severitatea . În cazul ambelor doze de 7, 5 mg și 15 mg , reducerea mediană exprimată procentual față de intrarea în studiu în ceea ce privește numărul de episoade de incontinență pe săptămână a fost similar la pacienții de sex masculin și feminin . Diferențele observate față de placebo , în cazul pacienților de sex masculin , Efectul tratamentului cu 15 mg și
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimatele filmate de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexe , cu o singură linie mediană pe fiecare parte . Comprimatul poate fi împărțit în două părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
formă ovală- alungită , ștanțate cu " 5 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . Comprimatele filmate de 10 mg sunt de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexe , cu o singură linie mediană pe fiecare parte . Comprimatele filmate de 15 mg sunt de culoare portocalie până la gri- portocaliu , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 15 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
timp de 7 zile . Săptămâna 2 ( zilele 8- 14 ) : Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 10 mg ( de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexă , cu o singură linie mediană pe fiecare parte ) pe zi , timp de 7 zile . Săptămâna 3 ( zilele 15- 21 ) : Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 15 mg ( de culoare gri- portocaliu , de formă ovală - alungită ) pe zi , timp de 7 zile . Săptămâna
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
80 , talc , triacetină , emulsie de simeticonă , toate în filmul comprimatului . Ebixa comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexe , cu o singură linie mediană pe fiecare parte . Ebixa comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere cu 14 comprimate , 28 comprimate , 30 comprimate , 42 comprimate , 49 x 1 comprimate , 50 comprimate , 56 comprimate , 56 x 1 comprimate , 70 comprimate , 84 comprimate , 98 comprimate , 98
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
alungită ) pe zi , timp de 7 zile . Săptămâna 2 ( zilele 8- 14 ) : Luați câte un comprimat filmat de 10 mg ( de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexă , cu o singură linie mediană pe fiecare parte ) pe zi , timp de 7 zile . Săptămâna 3 ( zilele 15- 21 ) : Luați câte un comprimat filmat de 15 mg ( de culoare gri- portocaliu , de formă ovală- alungită ) pe zi , timp de 7 zile . Săptămâna 4 ( zilele 22-
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
alungită , ștanțate cu " 5 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . 88 Ebixa comprimate filmate de 10 mg sunt de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexe , cu o singură linie mediană pe fiecare parte . Comprimatul poate fi împărțit în două părți egale . Ebixa comprimate filmate de 15 mg sunt de culoare portocalie până la gri- portocaliu , cu formă ovală - alungită , ștanțate cuau " 15 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . Deținătorul
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
anterioare . Înainte de includerea în studiu , 58 din cei 61 de pacienți ( 95 % ) au primit 2 până la 4 regimuri de inducție diferite și 18/ 61 ( 30 % ) dintre acești pacienți primiseră , anterior , cel puțin 1 transplant hematologic cu celule stem ( THCS ) . Valoarea mediană a vârstei pacienților tratați ( 37 de sex masculin , 24 de sex feminin ) a fost de 12 ani . Administrarea clofarabinei a condus la o reducere puternică și rapidă a celulelor leucemice din periferie la 31 dintre cei 33 de pacienți ( 94
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
celulelor leucemice din periferie la 31 dintre cei 33 de pacienți ( 94 % ) care aveau o valoare măsurabilă a numărului absolut al blaștilor la începutul studiului . Cei 12 pacienți care au obținut o remisiune globală ( RC + RCp ) au prezentat o valoare mediană a timpului de supraviețuire de 66, 6 săptămâni la data colectării valorilor respective . Răspunsurile au fost înregistrate pe diferite imunofenotipuri de LLA , inclusiv cele cu celule pre- B și cu celule T . Deși rata cazurilor de transplant nu a reprezentat
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda 305 E a OCDE. 8.2.4. Toxicitate acută la nevertebratele acvatice Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității acute a substanței active, la 24 și 48 de ore, exprimate sub formă de concentrație mediană efectivă (CE 50) care duce la imobilizare și, dacă este posibil, a concentrației celei mai ridicate care nu cauzează imobilizare. Situații în care este necesar testul Toxicitatea acută trebuie să se determine întotdeauna pentru Daphnia (de preferință, Daphnia magna). Dacă
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
scaun specificat. 2.5. "Punctul H" înseamnă punctul definit în Directiva 77/649/CEE. 2.6. "Capacitatea rezervorului de carburant" înseamnă capacitatea rezervorului de carburant specificată de constructorul vehiculului. 2.7. "Planul transversal" înseamnă un plan vertical perpendicular pe planul median longitudinal vertical al vehiculului. 2.8. "Sistemul de siguranță" se referă la dispozitivele destinate să rețină și/sau să protejeze ocupanții vehiculului. 2.9. "Tipul de sistem de siguranță" înseamnă o categorie de dispozitive de protecție care nu diferă în ceea ce privește
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
Cerințele de verificare a acestor caracteristici sunt incluse în addendumul la apendicele 2. Bariera mobilă deformabilă trebuie să fie echipată cu un dispozitiv adecvat pentru a preveni un al doilea impact cu vehiculul lovit. 2.3. Traiectoria planului vertical longitudinal median al barierei mobile deformabile trebuie să fie perpendiculară pe planul vertical longitudinal median al vehiculului intrat în impact. 2.4. Planul vertical longitudinal median al barierei deformabile mobile trebuie să coincidă cu o abatere de circa 25 mm a unui
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
Bariera mobilă deformabilă trebuie să fie echipată cu un dispozitiv adecvat pentru a preveni un al doilea impact cu vehiculul lovit. 2.3. Traiectoria planului vertical longitudinal median al barierei mobile deformabile trebuie să fie perpendiculară pe planul vertical longitudinal median al vehiculului intrat în impact. 2.4. Planul vertical longitudinal median al barierei deformabile mobile trebuie să coincidă cu o abatere de circa 25 mm a unui plan transversal vertical care trece prin punctul R al punctului frontal adiacent la
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
pentru a preveni un al doilea impact cu vehiculul lovit. 2.3. Traiectoria planului vertical longitudinal median al barierei mobile deformabile trebuie să fie perpendiculară pe planul vertical longitudinal median al vehiculului intrat în impact. 2.4. Planul vertical longitudinal median al barierei deformabile mobile trebuie să coincidă cu o abatere de circa 25 mm a unui plan transversal vertical care trece prin punctul R al punctului frontal adiacent la partea lovită a vehiculului testat. Planul orizontal median limitat de planurile
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
Planul vertical longitudinal median al barierei deformabile mobile trebuie să coincidă cu o abatere de circa 25 mm a unui plan transversal vertical care trece prin punctul R al punctului frontal adiacent la partea lovită a vehiculului testat. Planul orizontal median limitat de planurile verticale laterale tangente la extremitățile părții frontale trebuie să fie, în momentul impactului, încadrat de două planuri determinate înaintea încercării și situate cu 25 mm deasupra și dedesubtul planului definit anterior. 2.5. Aparatura de măsură trebuie
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
specifică altfel, spătarul scaunului trebuie fixat astfel încât linia de referință tors a ansamblului punctului tridimensional H să se afle într-un unghi de 251 spre spate. 5.5.4. Toate celelalte reglări ale scaunului trebuie să fie în poziția mediană a cursei, totuși, reglarea în înălțime trebuie să se afle în punctul corespunzător scaunului fix, dacă tipul de vehicul este echipat cu scaune fixe și reglabile. Dacă nu există poziții de blocare în punctele mediane respective ale culisării, se utilizează
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
trebuie să fie în poziția mediană a cursei, totuși, reglarea în înălțime trebuie să se afle în punctul corespunzător scaunului fix, dacă tipul de vehicul este echipat cu scaune fixe și reglabile. Dacă nu există poziții de blocare în punctele mediane respective ale culisării, se utilizează pozițiile imediat următoare din spate, de jos, sau din exteriorul punctelor mediane. Pentru reglări rotative (de înclinare), "din spate" înseamnă direcția de reglare care deplasează capul manechinului spre spate. Dacă manechinul iese în afara volumului normal
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
punctul corespunzător scaunului fix, dacă tipul de vehicul este echipat cu scaune fixe și reglabile. Dacă nu există poziții de blocare în punctele mediane respective ale culisării, se utilizează pozițiile imediat următoare din spate, de jos, sau din exteriorul punctelor mediane. Pentru reglări rotative (de înclinare), "din spate" înseamnă direcția de reglare care deplasează capul manechinului spre spate. Dacă manechinul iese în afara volumului normal al pasagerului, de exemplu cu capul în tapițeria plafonului, atunci trebuie să se prevadă un spațiu de
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
condițiile stabilite în Directiva 76/115/CEE. 6.3. Centura de siguranță sau sistemele de reținere trebuie să fie reglate pentru a se potrivi manechinului în conformitate cu instrucțiunile producătorului; dacă aceste instrucțiuni lipsesc, reglajul înălțimii, dacăeste posibil, trebuie fixat în poziție mediană; dacă această poziție nu este posibilă, se utilizează poziția imediat inferioară. 7. MĂSURĂTORI EFECTUATE ASUPRA MANECHINULUI DE ÎNCERCARE LA COLIZIUNE LATERALĂ 7.1. Se înregistrează valorile indicate de următoarele aparatelor de măsurare 7.1.1 Măsurători la nivelul capului manechinului
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
2. Ecartamentul față și spate al căruciorului trebuie să fie de 1 500 10 mm. 1.3. Ampatamentul căruciorului trebuie să fie de 3 000 10 mm. 1.4. Centrul de greutate trebuie să fie situat în planul vertical longitudinal median cu o precizie de 10 mm, 1 000 30 mm în spatele osiei frontale și 500 30 mm deasupra pământului. 1.5. Distanța dintre fața frontală a elementului de lovire și centrul de greutate al barierei trebuie să fie de 2
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
2 6 De la talpă la scaun, în poziție șezând 456 5 7 De la punctul H la centrul de greutate al capului 687 5 8 De la punctul H la centrul coastei superioare 393 3 9 De la punctul H la centrul coastei mediane 337 3 10 De la punctul H la centrul coastei inferioare 281 3 11 De la punctul H la traductorul de forță din centrul abdomenului 180 3 12 De la punctul H la centrul traductorului din simfiza pubiană 14 2 13 Lățimea capului
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
gambei. Fiecare picior este echipat cu un pantof. 2.3. Plasați manechinul în scaunul din față pe partea impactului, conform specificațiilor privind procedura de încercare la coliziune laterală. 2.4. Planul de simetrie al manechinului trebuie să coincidă cu planul median vertical al poziției șezânde specificate. 2.5. Bazinul manechinului trebuie să fie poziționat astfel încât o linie laterală care trece prin punctele H ale manechinului să fie perpendiculară pe planul central longitudinal al scaunului. Linia care trece prin punctele H ale
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
asigură menținerea scaunului și a componentelor acestuia în poziția de utilizare; 2.9. "Strapontină" înseamnă un scaun auxiliar destinat utilizării ocazionale și care în mod normal este pliat; 2.10. "Plan transversal" înseamnă un plan vertical perpendicular pe planul longitudinal median al vehiculului; 2.1. "Plan longitudinal" înseamnă un plan paralel cu planul longitudinal median al vehiculului; 2.12. "Tetieră" înseamnă un dispozitiv a cărui funcție este aceea de a limita deplasarea spre spate a capului unui ocupant adult în raport cu torsul
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
înseamnă un scaun auxiliar destinat utilizării ocazionale și care în mod normal este pliat; 2.10. "Plan transversal" înseamnă un plan vertical perpendicular pe planul longitudinal median al vehiculului; 2.1. "Plan longitudinal" înseamnă un plan paralel cu planul longitudinal median al vehiculului; 2.12. "Tetieră" înseamnă un dispozitiv a cărui funcție este aceea de a limita deplasarea spre spate a capului unui ocupant adult în raport cu torsul său pentru a reduce pericolul vătămării vertebrelor cervicale ale ocupantului respectiv în caz de
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
care să susțină în mod corespunzător capul unei persoane care este așezată normal. Determinată conform procedurii descrise la pct. 6 din apendicele 1, lățimea tetierei trebuie să acopere o suprafață de minimum 85 de mm de fiecare parte a planului median vertical al scaunului pentru care este proiectată tetiera. 3.10. Tetiera și sistemul său de ancorare sunt proiectate în așa fel încât deplasarea maximă înapoi X a capului pe care o permite tetiera și care se măsoară conform procedeului static
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]