7,211 matches
-
Tratamentul cu PegIntron trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu hepatită C . PegIntron este administrat o dată pe săptămână , prin injecție subcutanată ( sub piele ) . Se utilizează independent , la o doză de 0, 5 sau 1 micrograme per kilogram de masă corporală pe săptămână , sau la o doză de 1, 5 micrograme/ kg/ săptămână când se administrează în combinație cu ribavirină . Durata tratamentului depinde de starea pacientului și de răspunsul la tratament și durează între 24 săptămâni
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
cu hepatită C . PegIntron este administrat o dată pe săptămână , prin injecție subcutanată ( sub piele ) . Se utilizează independent , la o doză de 0, 5 sau 1 micrograme per kilogram de masă corporală pe săptămână , sau la o doză de 1, 5 micrograme/ kg/ săptămână când se administrează în combinație cu ribavirină . Durata tratamentului depinde de starea pacientului și de răspunsul la tratament și durează între 24 săptămâni și un an . Doza poate necesita ajustări la pacienții care manifestă reacții secundare . Pentru informații
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
a medicamentului PegIntron în hepatita cronică de tip C a fost testată într- un studiu pe 1 224 de pacienți adulți naivi la tratament . PegIntron utilizat o dată pe săptămână , timp de 48 săptămâni ( la 0, 5 , 1 sau 1, 5 micrograme/ kg ) a fost comparat cu interferon alfa- 2b utilizat la 3 milioane de unități internaționale ( UI ) de trei ori pe săptămână . Utilizarea PegIntron în combinație cu ribavirină a fost studiată timp de 48 de săptămâni , pe 1 580 de pacienți
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
primul studiu , PegIntron a fost mai eficace decât interferonul alfa- 2b . Mai mulți pacienți au încetat să prezinte ARN viral circulant după 24 săptămâni de tratament cu PegIntron față de cei tratați cu interferon alfa- 2b : 46 % cu PegIntron 1, 5 micrograme/ kg/ săptămână față de 24 % cu lotul martor . Combinarea ribavirinei cu PegIntron ( sub forma unei injecții de 1, 5 micrograme/ kg , o dată pe săptămână ) a fost mai eficace decât combinația cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
viral circulant după 24 săptămâni de tratament cu PegIntron față de cei tratați cu interferon alfa- 2b : 46 % cu PegIntron 1, 5 micrograme/ kg/ săptămână față de 24 % cu lotul martor . Combinarea ribavirinei cu PegIntron ( sub forma unei injecții de 1, 5 micrograme/ kg , o dată pe săptămână ) a fost mai eficace decât combinația cu interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) : mai mulți pacienți au răspuns la tratament la sfârșitul studiului ( 65 % față de 54 % ) . Combinația de PegIntron cu ribavirină
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru pandemia de gripă . Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) Flacoanele cu suspensie și emulsie odată amestecate formează un recipient multi- doză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze din flacon . Excipienți : Conține tiomersal 5 micrograme 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii oficial declarate . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale ( vezi pct . 4
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
adverse identificate în studiile clinice cu vaccin „ mostră ” ( vezi pct . Incidența reacțiilor adverse a fost evaluată la aproximativ 5. 000 de subiecți cu vârsta de cel puțin 18 ani , la care s- au administrat preparate conținând cel puțin 3, 75 micrograme HA/ AS03 . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) În cadrul fiecărei grupe de frecvență
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
în ziua 42 au fost prezenți la 97, 8 % dintre subiecți . Într- un studiu de stabilire a dozei , la un grup de 50 subiecți cu vârsta între 18 și 60 ani , s- a administrat câte o doză de 3, 75 micrograme HA/ AS03 într- un volum de 1 ml în zilele 0 și 21 . Rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti- hemaglutinină ( anti- HA ) în ziua 42 ( după a doua doză ) și în ziua 180
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
nevăstuici . În fiecare experiment , patru grupe a câte 6 nevăstuici au fost imunizate intramuscular cu un vaccin cu adjuvant AS03 , conținând HA derivată din H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 ( NIBRG- 14 ) . Dozele de 15 , 5 , 1, 7 sau 0, 6 micrograme de HA au fost testate într- un experiment de expunere omologă , iar dozele de 15 , 7, 5 , 3, 8 sau 1, 75 micrograme de HA au fost testate într- un experiment de expunere heterologă . Grupurile de control au inclus nevăstuici
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
din H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 ( NIBRG- 14 ) . Dozele de 15 , 5 , 1, 7 sau 0, 6 micrograme de HA au fost testate într- un experiment de expunere omologă , iar dozele de 15 , 7, 5 , 3, 8 sau 1, 75 micrograme de HA au fost testate într- un experiment de expunere heterologă . Grupurile de control au inclus nevăstuici imunizate numai cu adjuvant , cu vaccin fără adjuvant ( 15 micrograme HA ) sau soluție salină tamponată cu fosfat . Nevăstuicile au fost vaccinate în zilele
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
expunere omologă , iar dozele de 15 , 7, 5 , 3, 8 sau 1, 75 micrograme de HA au fost testate într- un experiment de expunere heterologă . Grupurile de control au inclus nevăstuici imunizate numai cu adjuvant , cu vaccin fără adjuvant ( 15 micrograme HA ) sau soluție salină tamponată cu fosfat . Nevăstuicile au fost vaccinate în zilele 0 și 21 și expuse intratraheal în ziua 49 la o doză letală de H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 sau de H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05 heterolog
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Pandemrix După amestecare , o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pergoveris 150 UI/ 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa ( r- hFSH ) 150 UI ( corespunzător la 11 micrograme ) și lutropină alfa ( r- hLH ) 75 UI ( corespunzător la 3, 0 micrograme ) . Soluția reconstituită conține 150 UI r- hFSH și 75 UI r- hLH pe ml . Folitropina alfa și lutropina alfa sunt produse prin inginerie genetică pe celule ovariene de
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
Pergoveris 150 UI/ 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa ( r- hFSH ) 150 UI ( corespunzător la 11 micrograme ) și lutropină alfa ( r- hLH ) 75 UI ( corespunzător la 3, 0 micrograme ) . Soluția reconstituită conține 150 UI r- hFSH și 75 UI r- hLH pe ml . Folitropina alfa și lutropina alfa sunt produse prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : zahăr , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere : flacoane din sticlă incoloră ( tip I ) a 3 ml închise cu dopuri ( cauciuc brombutilic ) și protejate cu capse de siguranță din aluminiu . 1 flacon conține 11 micrograme r- hFSH și 3 micrograme r- hLH . Solvent : flacoane din sticlă incoloră ( tip I ) a 3 ml închise cu dop de cauciuc teflonizat protejate cu capse de siguranță din aluminiu . 1 flacon de solvent conține 1 ml apă pentru preparate
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere : flacoane din sticlă incoloră ( tip I ) a 3 ml închise cu dopuri ( cauciuc brombutilic ) și protejate cu capse de siguranță din aluminiu . 1 flacon conține 11 micrograme r- hFSH și 3 micrograme r- hLH . Solvent : flacoane din sticlă incoloră ( tip I ) a 3 ml închise cu dop de cauciuc teflonizat protejate cu capse de siguranță din aluminiu . 1 flacon de solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . Este posibil ca nu
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
3 , 10 FLACOANE CU PULBERE ȘI SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pergoveris 150 UI/ 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa/ lutropină alfa 2 . Un flacon conține folitropină alfa ( r- hFSH ) 150 UI ( corespunzător la 11 micrograme ) și lutropină alfa ( r- hLH ) 75 UI ( corespunzător la 3, 0 micrograme ) . 3 . Celelalte componente : fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , metionină , polisorbat 20 . Zahăr : Vezi prospectul înainte de utilizare . Solvent : apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
Pergoveris 150 UI/ 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa/ lutropină alfa 2 . Un flacon conține folitropină alfa ( r- hFSH ) 150 UI ( corespunzător la 11 micrograme ) și lutropină alfa ( r- hLH ) 75 UI ( corespunzător la 3, 0 micrograme ) . 3 . Celelalte componente : fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , metionină , polisorbat 20 . Zahăr : Vezi prospectul înainte de utilizare . Solvent : apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu pulbere ( 11 μg
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
cunoaște semnificația clinică a acestei observații in vitro . Exemple de medicamente metabolizate de CYP2C19 sunt diazepam , citalopram și imipramină . Într- un studiu de interacțiune , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii contraceptivelor orale ( 1 mg noretisteron/ 35 micrograme etinilestradiol ) . Celecoxib nu afectează semnificativ clinic farmacocinetica tolbutamidei ( substrat CYP2C9 ) sau glibenclamidei . La pacienții cu artrită reumatoidă , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra farmacocineticii ( clearance- ul plasmatic sau renal ) metotrexatului ( în doze reumatologice
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
cunoaște semnificația clinică a acestei observații in vitro . Exemple de medicamente metabolizate de CYP2C19 sunt diazepam , citalopram și imipramină . Într- un studiu de interacțiune , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii contraceptivelor orale ( 1 mg noretisteron/ 35 micrograme etinilestradiol ) . Celecoxib nu afectează semnificativ clinic farmacocinetica tolbutamidei ( substrat CYP2C9 ) sau glibenclamidei . La pacienții cu artrită reumatoidă , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra farmacocineticii ( clearance- ul plasmatic sau renal ) metotrexatului ( în doze reumatologice
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) , pentru a fi considerat corespunzător , un vaccin prepandemic trebuie să producă niveluri protectoare de anticorpi la cel puțin 70 % dintre persoane . Studiul principal a demonstrat că Prepandrix cu un conținut de 3, 75 micrograme de hemaglutinină împreună cu adjuvantul a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . La 21 de zile după a doua injecție , 84 % dintre persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Prialt ? Prialt este o soluție perfuzabilă care conține ca substanță activă ziconotida , în concentrație de 100 sau 25 de micrograme per mililitru . Pentru ce se utilizează Prialt ? Prialt este utilizat în tratamentul durerii severe , cronice ( de lungă durată ) la pacienții care au nevoie de administrarea intrarahidiană a analgezicelor ( injectare în spațiul care înconjoară măduva spinării și creierul ) . Pentru că numărul de
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
canalul vertebral ) , folosind o pompă de perfuzie care eliberează cantitatea necesară de medicament . Dacă este necesar , Prialt se poate dilua , în special la începutul tratamentului , când este nevoie de doze mai mici . Se începe de la o doză de 2, 4 micrograme de Prialt pe zi . Această doză poate fi crescută la un interval de 1- 2 zile sau mai mult , pentru a se obține un echilibru cât mai bun între efectul analgezic și reacțiile adverse posibile . La cei mai mulți pacienți este nevoie
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]