4,989 matches
-
astfel de cerere nu a mai fost adresată nici unui alt organism autorizat, - documentația descrisă la secțiunea 3 necesară pentru a se putea efectua evaluarea conformității eșantionului reprezentativ din producția respectivă, numit în continuare "prototip", cu cerințele prezentei directive. Solicitantul pune "prototipul" la dispoziția organismului notificat. Dacă este necesar, organismul autorizat poate solicita și ale eșantioane. 3. Documentația trebuie să asigure înțelegerea proiectării, fabricației și performanțelor produsului. Documentația cuprinde, în special, următoarele aspecte: - o descrie generală a prototipului - desenele de proiect, metodele
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
prezentei directive. Solicitantul pune "prototipul" la dispoziția organismului notificat. Dacă este necesar, organismul autorizat poate solicita și ale eșantioane. 3. Documentația trebuie să asigure înțelegerea proiectării, fabricației și performanțelor produsului. Documentația cuprinde, în special, următoarele aspecte: - o descrie generală a prototipului - desenele de proiect, metodele de fabricație planificate, în special în ceea ce privește sterilizarea, scheme ale componentelor, subansamblelor, circuitelor, etc. - descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor menționate anterior și a funcționării produsului, - lista standardelor menționate în art. 5, aplicate parțial
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
acțiune în combinație cu dispozitivul poate avea ca rezultat biodisponibilitatea, însoțită de date privind testele relevante efectuate, - datele clinice menționate în anexa 7, - proiectul broșurii cu instrucțiuni de utilizare. 4. Organismul notificat: 4.1. examinează și evaluează documentația, verifică dacă prototipul este fabricat în concordanță cu documentația respectivă; de asemenea, înregistrează elementele proiectate în conformitate cu prevederile aplicabile din standardele la care se face referire în art. 5, precum și elementele pentru care proiectarea nu se bazează pe prevederile numitelor standarde; 4.2. efectuează
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
necesare; 5. În cazul în care produsul este în conformitate cu prevederile prezentei directive, organismul notificat eliberează solicitantului un certificat de examinare CE de tip. Certificatul cuprinde numele și adresa producătorului, concluziile controlului, condițiile de valabilitate ale acestuia și datele necesare identificării prototipului examinat. La certificatul de examinare se anexează cele mai importante părți din documentație, iar o copie a documentației este păstrată de organismul notificat. 6. Solicitantul informează organismul autorizat care a emis certificatul de examinare CE de tip cu privire la orice modificare
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
dispoziția celorlalte organisme notificate, pe baza unei solicitări justificate în acest sens, după informarea prealabilă a producătorului. ANEXA 4 VERIFICAREA CE 1. Verificarea CE este acțiunea prin care un organism notificat verifică și certifică faptul că produsele sunt conforme cu prototipul descris în certificatul de examinare CE de tip a prototipului și că acestea îndeplinesc cerințele esențiale din prezenta directivă. 2. Înainte de a începe fabricația, producătorul întocmește documente de definire a procesului de fabricație, în special în ceea ce privește sterilizarea, împreună cu toate prevederile
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
acest sens, după informarea prealabilă a producătorului. ANEXA 4 VERIFICAREA CE 1. Verificarea CE este acțiunea prin care un organism notificat verifică și certifică faptul că produsele sunt conforme cu prototipul descris în certificatul de examinare CE de tip a prototipului și că acestea îndeplinesc cerințele esențiale din prezenta directivă. 2. Înainte de a începe fabricația, producătorul întocmește documente de definire a procesului de fabricație, în special în ceea ce privește sterilizarea, împreună cu toate prevederile de rutină prestabilite, pentru a fi aplicate în scopul asigurării
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
din prezenta directivă. 2. Înainte de a începe fabricația, producătorul întocmește documente de definire a procesului de fabricație, în special în ceea ce privește sterilizarea, împreună cu toate prevederile de rutină prestabilite, pentru a fi aplicate în scopul asigurării omogenității producției și conformității produselor cu prototipul descris în certificatul de examinare CE de tip, precum și cu cerințele relevante ale prezentei directive. 3. Producătorul se angajează să instituie și să mențină un sistem de supraveghere post-vânzare actualizat. Acest angajament cuprinde obligația asumată de producător de a anunța
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
eșantion la întâmplare. Produsele care constituie eșantionul sunt examinate individual și supuse testelor corespunzătoare, definite în standardul (standardele) relevante la care se face referire în art. 5, sau altor teste echivalente care trebuie efectuate pentru a verifica conformitatea produselor cu prototipul descris în certificatul de examinare CE de tip, cu scopul de a determina dacă lotul respectiv este acceptat sau respins. 5.3. Verificarea prin sondaj se bazează pe atribute, implicând un sistem de eșantionare cu următoarele caracteristic: - un nivel de
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
specificate în secțiunea 3; producătorul este supus supravegherii descrise în secțiunea 4. 2. Această declarație de conformitate este un element de procedură prin care producătorul care îndeplinește obligațiile din secțiunea 1 garantează și declară că produsele respective sunt conforme cu prototipul descris în certificatului de examinare CE de tip și că respectă prevederile aplicabile acestora din prezenta directivă. Producătorul aplică marca CE în conformitate cu art. 12 și întocmește o declarație scrisă de conformitate. Această declarație se referă la una sau mai multe
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
fabricație, - documentația sistemului de calitate, - angajamentul de a îndeplini obligațiile ce-i revin conform cu sistemul de calitate aprobat, - angajamentul de a menține sistemul de calitate aprobat astfel încât acesta să rămână adecvat și eficace, - dacă este cazul, documentația tehnică referitoare la prototipul examinat și o copie a certificatului de examinare CE de tip, - un angajament din partea producătorului de a institui și de a menține un sistem de supraveghere post-vânzare actualizat. Acest angajament cuprinde obligația asumată de producător de a anunța imediat autoritățile
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
pacient sau la deteriorarea stării sale de sănătate. (ii) orice argument tehnic sau medical care are ca rezultat retragerea de pe piață a unui dispozitiv de către producător. 3.2. Aplicarea sistemului de calitate trebuie să asigure că produsele sunt conforme cu prototipul descris în certificatul de examinare CE de tip. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de producător pentru sistemul său de calitate trebuie documentate, sistematic și ordonat, sub formă de proceduri și politici scrise. Această documentație a sistemului de calitate trebuie
jrc1605as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86747_a_87534]
-
nivelul sonor al autovehiculelor; întrucât astfel de măsuri trebuie să țină seama de progresele tehnologice care urmează să fie aplicate; întrucât trebuie alocat suficient timp aplicării lor după adoptarea prezentei directive astfel încât progresele tehnologice, aflate în prezent în stadiul de prototip, să poată fi aplicate la producția în serie; întrucât valorile limită aplicabile în mod curent la vehiculele grele pentru transportul de mărfuri au intrat în vigoare numai de la 1 octombrie 1989; întrucât realizarea unei reduceri semnificative și efective a unor
jrc1949as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87100_a_87887]
-
necesară pentru respectarea limitelor prevăzute la pct. 5.2.2.1. Un astfel de amortizor de zgomot este considerat eficient în circulația rutieră dacă gazele evacuate nu intră în contact cu materialele fibroase sau dacă amortizorul de zgomot al vehiculului prototip încercat în conformitate cu prevederile pct. 5.2.2 și 5.2.3 a fost adus într-o condiție normală pentru utilizarea rutieră înainte de efectuarea măsurătorilor nivelului sonor. Aceasta se poate realiza prin efectuarea uneia dintre cele trei încercări prevăzute la pct.
jrc1949as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87100_a_87887]
-
fabricilor) de asamblare: .......................................... subsemnatul certific prin prezenta exactitatea descrierii constructorului din documentul informativ anexat pentru vehiculul (vehiculele) prezentat(e) mai sus [unul sau mai multe exemplare alese de autoritatea competentă să acorde omologarea, fiind puse la dispoziție de constructor ca prototip (prototipuri) ale tipului de vehicul], precum și aplicabilitatea la tipul de vehicul a rezultatelor de încercare anexate. Vehiculul îndeplinește/ nu îndeplinește (¹) cerințele tehnice cuprinse în toate directivele speciale relevante, conform anexei IV și anexei XI (¹) la directiva 70/156/CEE. Se
jrc1929as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87079_a_87866]
-
de asamblare: .......................................... subsemnatul certific prin prezenta exactitatea descrierii constructorului din documentul informativ anexat pentru vehiculul (vehiculele) prezentat(e) mai sus [unul sau mai multe exemplare alese de autoritatea competentă să acorde omologarea, fiind puse la dispoziție de constructor ca prototip (prototipuri) ale tipului de vehicul], precum și aplicabilitatea la tipul de vehicul a rezultatelor de încercare anexate. Vehiculul îndeplinește/ nu îndeplinește (¹) cerințele tehnice cuprinse în toate directivele speciale relevante, conform anexei IV și anexei XI (¹) la directiva 70/156/CEE. Se acordă
jrc1929as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87079_a_87866]
-
fabricilor) de asamblare: ........................................ subsemnatul certific prin prezenta exactitatea descrierii constructorului din documentul informativ anexat pentru vehiculul (vehiculele) prezentat(e) mai sus [unul sau mai multe exemplare alese de autoritatea competentă să acorde omologarea, fiind puse la dispoziție de constructor ca prototip (prototipuri) ale tipului de vehicul], precum și aplicabilitatea la tipul de vehicul a rezultatelor de încercare anexate. Vehiculul îndeplinește/ nu îndeplinește (¹) cerințele tehnice cuprinse în toate directivele speciale prezentate în tabelul de la pagina 2. Se acordă/refuză/retrage omologarea (¹) ........................................................ ........................................................ (Loc) (Dată
jrc1929as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87079_a_87866]
-
de asamblare: ........................................ subsemnatul certific prin prezenta exactitatea descrierii constructorului din documentul informativ anexat pentru vehiculul (vehiculele) prezentat(e) mai sus [unul sau mai multe exemplare alese de autoritatea competentă să acorde omologarea, fiind puse la dispoziție de constructor ca prototip (prototipuri) ale tipului de vehicul], precum și aplicabilitatea la tipul de vehicul a rezultatelor de încercare anexate. Vehiculul îndeplinește/ nu îndeplinește (¹) cerințele tehnice cuprinse în toate directivele speciale prezentate în tabelul de la pagina 2. Se acordă/refuză/retrage omologarea (¹) ........................................................ ........................................................ (Loc) (Dată) Anexe
jrc1929as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87079_a_87866]
-
acordă omologarea CEE oricărui tip de aparatură de înregistrare sau oricărui model de foaie de înregistrare care respectă cerințele prevăzute în anexa I la prezentul regulament, cu condiția ca statul membru să fie abilitat să controleze conformitatea modelelor produse cu prototipul omologat. Orice modificare ori adăugare la modelul omologat trebuie să beneficieze de o omologare suplimentară CEE din partea statului membru care a acordat omologarea CEE inițială. Articolul 6 Statele membre acordă solicitantului marcajul de omologare CEE care este conform cu modelul prezentat
jrc1065as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86204_a_86991]
-
art. 5 consideră că anumite aparaturi de înregistrare sau foi de înregistrare, care poartă marcajul de omologare CEE emis de respectivul stat membru, nu respectă modelul omologat, ia măsurile necesare pentru a garanta conformitatea aparaturii și a foilor produse cu prototipul omologat. Aceste măsurile pot include, dacă este cazul, retragerea omologării CEE. 2. Un stat membru care a acordat omologarea CEE retrage această omologare dacă aparatura de înregistrare sau foaia de înregistrare omologate nu respectă dispozițiile prezentului regulament sau ale anexelor
jrc1065as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86204_a_86991]
-
necesare pentru ca procesul de fabricație să asigure uniformitatea fiecărui lot de producție realizat. 3.2. Aceste loturi de producție sunt însoțite de certificatul de examinare CE de tip prevăzut la art. 10 sau, atunci când recipientele nu sunt fabricate în conformitate cu un prototip aprobat, de proiectul și planul de fabricație menționate în anexa II pct. 3. În acest caz, organismul recunoscut examinează planul înainte de a se efectua verificarea CE, în scopul certificării conformității acestuia. 3.3. La examinarea unui lot de producție organismul
jrc2204as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87357_a_88144]
-
13 aplică marcajul CE prevăzut la art. 16 recipientelor pe care le declară a fi conforme cu: - proiectul și planul de fabricație prevăzute în anexa II pct. 3 și căruia i s-a acordat un atestat de adecvare sau - un prototip aprobat."; 7. Articolul 15 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 15 Fără să aducă atingere art. 7: a) atunci când un stat membru constată că marcajul CE a fost aplicat incorect, producătorul sau reprezentantul său autorizat cu sediul în cadrul Comunității este
jrc2204as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87357_a_88144]
-
plățile și încasările internaționale pentru utilizarea legală a activelor necorporale nefinanciare neproduse și a drepturilor de proprietate (cum sunt brevetele, drepturile de autor și procedeele și creațiile industriale) și exploatarea, în cadrul unor acorduri de licență, a operelor originale sau a prototipurilor create (cum sunt manuscrisele, programele informatice, operele cinematografice și înregistrările sonore). Alte servicii pentru întreprinderi (cod 268) Această poziție cuprinde Comerțul internațional și alte servicii comerciale conexe (cod 269), Serviciile de închiriere (cod 272) și Diverse servicii specializate și tehnice
32005R0184-ro () [Corola-website/Law/294070_a_295399]
-
aplică, printre altele, în cazul cheltuielilor cu activitățile de publicitate, instruire, inițiere, cercetare și dezvoltare. Activitățile de cercetare și dezvoltare sunt direcționare către dezvoltarea cunoștințelor. Astfel, deși aceste activități pot rezulta într-o imobilizare cu substanță fizică (de exemplu, un prototip), elementul fizic al imobilizării este secundar componentei sale necorporale, adică pachetul de cunoștințe încorporat în aceasta. (6) În cazul unui leasing financiar, activul poate fi atât corporal, cât și necorporal. După recunoașterea inițială, locatarul contabilizează o imobilizare necorporală deținută sub
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
imobilizare necorporală și să demonstreze că aceasta generează beneficii economice viitoare probabile. Aceasta deoarece faza de dezvoltare a unui proiect intern este mai avansată decât faza de cercetare. (59) Exemple de activități de dezvoltare sunt: (a) proiectarea, construcția și testarea prototipurilor și modelelor înainte de producție și înainte de utilizare; (b) proiectarea instrumentelor, șabloanelor, tiparelor și ștampilelor care implică utilizarea noii tehnologii; (c) proiectarea, construcția și funcționarea unei fabrici-pilot care nu se află pe o scală fezabilă din punct de vedere economic pentru
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]
-
putea include: (a) nume de mărci; (b) logouri și titluri de publicații; (c) software; (d) licențe și francize; (e) drepturi de autor, brevete și alte drepturi de proprietate industrială, drepturi de întreținere și exploatare; (f) rețete, formule, modele, proiecte și prototipuri; și (g) imobilizări necorporale în curs de dezvoltare. Clasele menționate mai sus sunt dezagregate (agregate) în clase mai mici (mai mari), în cazul în care aceasta duce la informații mai relevante pentru utilizatorii situațiilor financiare. (120) O entitate raportează informații
32004R2236-ro () [Corola-website/Law/293278_a_294607]