48,227 matches
-
t răspunsul se poate instala lent, o evaluare a răspunsului sau eșecului mai devreme de trei luni nu e recomandată. Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul beneficiază de pe urma tratamentului sau până la progresia bolii. 4. MONITORIZARE Înaintea inițierii tratamentului și înaintea fiecărui ciclu terapeutic trebuie investigate Hemoleucograma completă trebuie efectuată înaintea inițierii tratamentului și ori de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului și toxicității, dar cel puțin înaintea fiecărui ciclu terapeutic deoarece tratamentul cu azacitidină este asociat cu citopenii, mai ales pe perioada primelor două
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
beneficiază de pe urma tratamentului sau până la progresia bolii. 4. MONITORIZARE Înaintea inițierii tratamentului și înaintea fiecărui ciclu terapeutic trebuie investigate Hemoleucograma completă trebuie efectuată înaintea inițierii tratamentului și ori de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului și toxicității, dar cel puțin înaintea fiecărui ciclu terapeutic deoarece tratamentul cu azacitidină este asociat cu citopenii, mai ales pe perioada primelor două cicluri. Evaluarea cardiopulmonară înainte de tratament și pe durata tratamentului este necesară la pacienții cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară funcția hepatică funcția renală
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
terapeutic trebuie investigate Hemoleucograma completă trebuie efectuată înaintea inițierii tratamentului și ori de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului și toxicității, dar cel puțin înaintea fiecărui ciclu terapeutic deoarece tratamentul cu azacitidină este asociat cu citopenii, mai ales pe perioada primelor două cicluri. Evaluarea cardiopulmonară înainte de tratament și pe durata tratamentului este necesară la pacienții cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară funcția hepatică funcția renală bicarbonatul seric semnele și simptomele de hemoragie (gastrointestinală și intracraniană) trebuie monitorizate la pacienți, în special
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
pulmonar stadiul IV H. mutație activatoare a receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) prezentă I. fără tratament sistemic anterior pentru boala avansată (inclusiv inhibitori de tirozin kinaza ai EGFR) Notă: 1). chimioterapia anterioară adjuvantă sau neoadjuvantă este permisă dacă ultimul ciclu a fost administrată cu peste 6 luni în urmă. 2). Chimioradioterapia pentru boala locoregional avansată este de asemenea permisă dacă ultima administrare a chimioterapiei sau radioterapiei a fost cu peste 6 luni în urmă. Criterii de excludere: ● hipersensibilitate la substanța
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
o creștere a dozei până la un maxim de 50 mg/zi la pacienții care tolerează o doză inițială de 40 mg/zi (de exemplu absența diareei, erupție cutanată tranzitorie, stomatită și alte reacții adverse de grad CTCAE 1) în primul ciclu de tratament (21 zile pentru NSCLC pozitiv la mutația EGFR). Doza nu trebuie crescută la unii pacienți la care s-a redus anterior doza. Doza zilnică maximă este de 50 mg. Reacțiile adverse simptomatice (de exemplu diaree severă/persistentă sau
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
oricare dintre excipienții. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată de aflibercept este de 4 mg/kg, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, urmată de schema de tratament FOLFIRI. Acesta este considerat un ciclu de tratament. Schema de tratament FOLFIRI care trebuie utilizată este: - irinotecan 180 mg/mp în perfuzie iv cu durata de 90 minute - acid folinic (amestec racemic) 400 mg/mp în perfuzie iv cu durata de 2 ore, administrate în același
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
2 ore, administrate în același timp în ziua 1, utilizând o linie de perfuzie în «Y», - 5-fluorouracil (5-FU) 400 mg/mp în bolus iv, - 5-FU în doză de 2400 mg/mp perfuzie iv continuă cu durata de 46 de ore. Ciclul de tratament se repetă la intervale de 2 săptămâni. Pacienții vârstnici (≥65 ani): La persoanele vârstnice nu sunt necesare ajustări ale dozei. Insuficiență renală: Nu există studii oficiale efectuate cu aflibercept la pacienți cu insuficiență renală. În insuficiența renală ușoară
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
se pot utiliza antidiareice și tratamentul poate fi întrerupt. Perioada de tratament: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului 5. imagistic - evaluarea progresiei bolii la 3 luni; 6. înainte de inițierea tratamentului și înaintea fiecărui ciclu - hemograma completă, ● funcția renală, proteinuria și creatinina serică; 7. anterior inițierii tratamentului - examen stomatologic, 8. periodic sau ori de câte ori este clinic indicat pentru depistarea: - simptomelor de sângerare GI și alte tipuri de sângerări severe, ● disfuncției hepatice (AST, ALT, bilirubină), ● TA și
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
neutrofilelor de grad 1 CTCAE) 4. persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei anticanceroase (cu excepția alopeciei) 5. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută 6. tratament anterior cu inhibitori PARP 7. drenarea ascitei în timpul ultimelor 2 cicluri chimioterapice 8. administrarea chimioterapiei sau radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni 9. metastaze cerebrale necontrolate neurologic 10. intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni 11. infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
să urmeze sau să respecte măsurile contraceptive necesare 5. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Asocierea terapeutică cu melfalan și prednison Doza recomandată de talidomidă este de 200 mg pe zi, cu administrare orală. Trebuie utilizat un număr maxim de 12 cicluri de câte 6 săptămâni (42 zile). Talidomidă │ Melfalan │ Prednison │ ├──────┼─────────────────┼─────┼────────────────────┼─────────────┼──────────────────┼──────────────┤ │ ≤ 75 │ ≥ 1500 │ ȘI │ ≥ 100000 │ 200 mg pe zi│ 0,25 mg/kg pe zi│ 2 mg/kg pe zi│ ├──────┼─────────────────┼─────┼────────────────────┼─────────────┼──────────────────┼──────────────┤ │ ≤ 75 │ ├──────┼─────────────────┼─────┼────────────────────┼─────────────┼──────────────────┼──────────────┤ │ 75 │ ≥ 1500 │ ȘI │ ≥ 100000 │ 100 mg pe zi│ 0,20 mg
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
75 │ ≥ 1500 │ ȘI │ ≥ 100000 │ 100 mg pe zi│ 0,20 mg/kg pe zi│ 2 mg/kg pe zi│ ├──────┼─────────────────┼─────┼────────────────────┼─────────────┼──────────────────┼────────���─────┤ │ 75 │ └──────┴─────────────────┴─────┴────────────────────┴─────────────┴──────────────────┴──────────────┘ Precizări legate de administrare: Talidomida: doza de talidomidă se administrează o dată pe zi, înainte de culcare, în zilele 1-42 ale fiecărui ciclu de 42 zile datorită efectului sedativ asociat cu talidomida, se cunoaște că administrarea înainte de culcare îmbunătățește tolerabilitatea generală Melfalan: doza de melfalan se administrează o dată pe zi, în zilele 1-4 ale fiecărui ciclu de 42 zile doza de melfalan se
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
înainte de culcare, în zilele 1-42 ale fiecărui ciclu de 42 zile datorită efectului sedativ asociat cu talidomida, se cunoaște că administrarea înainte de culcare îmbunătățește tolerabilitatea generală Melfalan: doza de melfalan se administrează o dată pe zi, în zilele 1-4 ale fiecărui ciclu de 42 zile doza de melfalan se reduce cu 50% în caz de insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei: ≥ 30 dar doza zilnică maximă de melfalan: 24 mg (subiecți cu vârsta ≤ 75 ani) sau 20 mg (subiecți cu vârsta 75 ani
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
renală moderată (clearance-ul creatininei: ≥ 30 dar doza zilnică maximă de melfalan: 24 mg (subiecți cu vârsta ≤ 75 ani) sau 20 mg (subiecți cu vârsta 75 ani) Prednison: doza de prednison se administrează o dată pe zi, în zilele 1-4 ale fiecărui ciclu de 42 zile. Tratament complementar: se recomandă profilaxia cu anticoagulante și antiagregante la pacienții care primesc terapie cu talidomida. 6. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Pacienții trebuie monitorizați pentru: evenimente tromboembolice; neuropatie periferică; erupții tranzitorii/reacții cutanate; bradicardie, sincopă
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
repetate, precum și a evoluției subaeriene din Pliocen și Cuaternar. În cadrul Platformei Moldovenești, se pot separa două structuri geologice diferite, cu trăsături tectono-structurale specifice: soclul, fundamentul și cuvertura sedimentară. Bazinul hidrografic Ileana este constituit, la suprafață, din depozite sarmațiene ale ultimului ciclu de sedimentare, care s-a desfășurat în intervalul dintre Badedianul superior și Romanian, cu precădere în intervalul Badenian superior-Basarabian - Sarmațian. Suprafețe însemnate din bazinul hidrografic Ileana sunt acoperite de depozite mai tinere, formate în urma distrugerii unor depozite mai vechi, în funcție de
PLANUL DE MANAGEMENT din 15 februarie 2016 al sitului ROSCI0221 Sărăturile din Valea Ilenei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280043_a_281372]
-
atestați pe domenii/subdomenii de construcții și specialități pentru instalații, în scopul verificării îndeplinirii cerințelor fundamentale aplicabile construcțiilor, pentru protejarea vieții oamenilor, a bunurilor acestora, a societății și a mediului și pentru asigurarea sănătății și siguranței persoanelor implicate, pe întregul ciclu de viață a construcțiilor. ... (8) Conținutul-cadru al proiectului tehnic de execuție este cel prevăzut în anexa nr. 10 și se adaptează de către operatorii economici care prestează servicii de proiectare în domeniu, în conformitate cu specificul investiției. ... Capitolul IV Dispoziții tranzitorii și finale
HOTĂRÂRE nr. 907 din 29 noiembrie 2016 (*actualizată*) privind etapele de elaborare şi conţinutul-cadru al documentaţiilor tehnico-economice aferente obiectivelor/proiectelor de investiţii finanţate din fonduri publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279964_a_281293]
-
TESTĂRI LA ANDURANȚĂ Dispozitivul limitator de viteză trebuie supus testării la anduranță indicate în continuare. Solicitantul este totuși scutit de această probă dacă poate demonstra că materialul rezistă la efectele îmbătrânirii. 2.1. Dispozitivul este supus unui anumit număr de cicluri de funcționare pe un stand de testări, simulând poziția și mișcările care ar avea loc dacă dispozitivul ar fi montat pe vehicul. 2.2. Se asigură un ciclu de funcționare cu un sistem de comandă livrat de constructor. Diagrama ciclului
jrc1911as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87061_a_87848]
-
la efectele îmbătrânirii. 2.1. Dispozitivul este supus unui anumit număr de cicluri de funcționare pe un stand de testări, simulând poziția și mișcările care ar avea loc dacă dispozitivul ar fi montat pe vehicul. 2.2. Se asigură un ciclu de funcționare cu un sistem de comandă livrat de constructor. Diagrama ciclului este prezentată mai jos: În tabelul următor sunt prezentate cinci tipuri de condiționări. Eșantioanele dispozitivului limitator de viteză (DLV), de același tip cu cel care face obiectul cererii
jrc1911as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87061_a_87848]
-
cicluri de funcționare pe un stand de testări, simulând poziția și mișcările care ar avea loc dacă dispozitivul ar fi montat pe vehicul. 2.2. Se asigură un ciclu de funcționare cu un sistem de comandă livrat de constructor. Diagrama ciclului este prezentată mai jos: În tabelul următor sunt prezentate cinci tipuri de condiționări. Eșantioanele dispozitivului limitator de viteză (DLV), de același tip cu cel care face obiectul cererii de omologare, trebuie supuse condiționărilor, în conformitate cu următorul tabel. Primul DLV Al doilea
jrc1911as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87061_a_87848]
-
DLV Al doilea DLV Al treilea DLV Al patrulea DLV Condiționarea 1 X Condiționarea 2 X Condiționarea 3 X Condiționarea 4 X Condiționarea 5 X 2.2.1. Condiționarea 1: testare la temperatura mediului (293 K ± 2 K). Număr de cicluri: 50 000 2.2.2. Condiționarea 2: testare la temperatură înaltă 2.2.2.1. Componente electronice Ciclurile de funcționare a componentelor electronice trebuie să se desfășoare în totalitate într-o incintă climatizată. Pe toată durata ciclurilor de funcționare trebuie
jrc1911as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87061_a_87848]
-
X Condiționarea 4 X Condiționarea 5 X 2.2.1. Condiționarea 1: testare la temperatura mediului (293 K ± 2 K). Număr de cicluri: 50 000 2.2.2. Condiționarea 2: testare la temperatură înaltă 2.2.2.1. Componente electronice Ciclurile de funcționare a componentelor electronice trebuie să se desfășoare în totalitate într-o incintă climatizată. Pe toată durata ciclurilor de funcționare trebuie menținută o temperatură de 338 K ± 5 K. Număr de cicluri: 12 500. 2.2.2.2. Componente
jrc1911as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87061_a_87848]
-
K). Număr de cicluri: 50 000 2.2.2. Condiționarea 2: testare la temperatură înaltă 2.2.2.1. Componente electronice Ciclurile de funcționare a componentelor electronice trebuie să se desfășoare în totalitate într-o incintă climatizată. Pe toată durata ciclurilor de funcționare trebuie menținută o temperatură de 338 K ± 5 K. Număr de cicluri: 12 500. 2.2.2.2. Componente mecanice Ciclurile de funcționare a componentelor mecanice trebuie să se desfășoare în totalitate într-o incintă climatizată. Pe toată
jrc1911as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87061_a_87848]
-
înaltă 2.2.2.1. Componente electronice Ciclurile de funcționare a componentelor electronice trebuie să se desfășoare în totalitate într-o incintă climatizată. Pe toată durata ciclurilor de funcționare trebuie menținută o temperatură de 338 K ± 5 K. Număr de cicluri: 12 500. 2.2.2.2. Componente mecanice Ciclurile de funcționare a componentelor mecanice trebuie să se desfășoare în totalitate într-o incintă climatizată. Pe toată durata ciclurilor de funcționare trebuie menținută o temperatură de 373K ± 5K. Număr de cicluri
jrc1911as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87061_a_87848]
-
funcționare a componentelor electronice trebuie să se desfășoare în totalitate într-o incintă climatizată. Pe toată durata ciclurilor de funcționare trebuie menținută o temperatură de 338 K ± 5 K. Număr de cicluri: 12 500. 2.2.2.2. Componente mecanice Ciclurile de funcționare a componentelor mecanice trebuie să se desfășoare în totalitate într-o incintă climatizată. Pe toată durata ciclurilor de funcționare trebuie menținută o temperatură de 373K ± 5K. Număr de cicluri: 12 500. 2.2.3. Condiționarea 3: testări la
jrc1911as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87061_a_87848]
-
funcționare trebuie menținută o temperatură de 338 K ± 5 K. Număr de cicluri: 12 500. 2.2.2.2. Componente mecanice Ciclurile de funcționare a componentelor mecanice trebuie să se desfășoare în totalitate într-o incintă climatizată. Pe toată durata ciclurilor de funcționare trebuie menținută o temperatură de 373K ± 5K. Număr de cicluri: 12 500. 2.2.3. Condiționarea 3: testări la temperatură joasă În incinta climatizată, folosită pentru condiționarea 2, se menține o temperatură de 253K ± 5K, pe toată durata
jrc1911as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87061_a_87848]
-
cicluri: 12 500. 2.2.2.2. Componente mecanice Ciclurile de funcționare a componentelor mecanice trebuie să se desfășoare în totalitate într-o incintă climatizată. Pe toată durata ciclurilor de funcționare trebuie menținută o temperatură de 373K ± 5K. Număr de cicluri: 12 500. 2.2.3. Condiționarea 3: testări la temperatură joasă În incinta climatizată, folosită pentru condiționarea 2, se menține o temperatură de 253K ± 5K, pe toată durata ciclurilor de funcționare. Număr de cicluri: 12 500. 2.2.4. Condiționarea
jrc1911as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87061_a_87848]