41,177 matches
-
ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Ratiograstim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Ratiograstim este indicat pentru tratarea neutropeniei persistente ( NAN mai mic sau egal cu 1, 0 x 109/ l ) la pacienții cu infecție HIV avansată , în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile 10 musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la moderată la examenul
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de neutrofile circulante scade cu 50 % în decurs de 1- 2 zile și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Utilizarea filgrastimului , fie în monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . 14 Ratiograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Ratiograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . S-
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Ratiograstim nu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Ratiograstim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Ratiograstim este indicat pentru tratarea neutropeniei persistente ( NAN mai mic sau egal cu 1, 0 x 109/ l ) la pacienții cu infecție HIV avansată , în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile 26 musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la moderată la examenul
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de neutrofile circulante scade cu 50 % în decurs de 1- 2 zile și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Utilizarea filgrastimului , fie în monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . 30 Ratiograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Ratiograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . S- a demonstrat că eliminarea
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Ratiograstim nu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile după o intervenție chirurgicală pentru fractura de șold . au sau placebo pentru o perioadă suplimentară de 21 + / - 2 zile . Fondaparinux a determinat o reducere semnificativă a incidenței gloabale a ETV comparativ cu placebo [ 3 pacienți ( 1, 4 % ) comparativ cu 77 pacienți ( 35 % ) ] . Majoritatea ( 70/ 80 ) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice , diagnosticate flebografic . te semnificativă a incidenței ETV simptomatice ( TVP și / sau EP ) [ 1
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Fondaparinux a determinat o reducere semnificativă a incidenței gloabale a ETV comparativ cu placebo [ 3 pacienți ( 1, 4 % ) comparativ cu 77 pacienți ( 35 % ) ] . Majoritatea ( 70/ 80 ) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice , diagnosticate flebografic . te semnificativă a incidenței ETV simptomatice ( TVP și / sau EP ) [ 1 ( 0, 3 % ) comparativ cu 9 ( 2, 7 % ) pacienți ] , incluzând două EP fatale , raportate în grupul placebo . es plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . chirurgicale au fost reprezentate de colon/ rect , stomac , ficat , colecistectomie sau alte intervenții în regiunea biliară . În acest studiu , incidența totală a ETV a fost de 4, 6 % ( 47/ 1027 ) cu fondaparinux , comparativ cu 6, 1 % : grupurile de tratament în ceea ce privește frecvențele totale ale ETV , care nu a fost semnificativă statistic , s- a datorat în principal reducerii TVP distale asimptomatice . Incidența
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
incidența totală a ETV a fost de 4, 6 % ( 47/ 1027 ) cu fondaparinux , comparativ cu 6, 1 % : grupurile de tratament în ceea ce privește frecvențele totale ale ETV , care nu a fost semnificativă statistic , s- a datorat în principal reducerii TVP distale asimptomatice . Incidența TVP simptomatice a fost similară în cele două grupuri de tratament : 6 pacienți ( 0, 4 % ) în grupul cu fondaparinux comparativ cu 5 pacienți ( 0, 3 % ) în grupul cu dalteparină . În cadrul subgrupului larg de pacienți cu me intervenții chirurgicale pentru cancer
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cazul pacienților te tratați cu fondaparinux ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul pacienților care au fost supuși unei ICP non- primare la 6 - 24 ore de la ultima doză de fondaparinux , doza medie de HNF a fost de 8000 UI , iar incidența cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncția lombară . Riscul producerii acestor evenimente rare poate fi crescut de folosirea postoperatorie a cateterelor epidurale a demeure sau de folosirea concomitentă a altor medicamente care influențează hemostaza . i dic
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
febră , secreții la toracică nivelul locului de nivelul plăgii administrare Pr t iz a Hemoragia a fost un eveniment advers frecvent raportat în cazul pacienților cu AI/ IMA NonST și IMA ST . În studiul de Fază III AI/ IMA NonST , incidența hemoragiilor majore a fost de 2, 1 % ( fondaparinux ) comparativ cu 4, 1 % ( enoxaparină ) până în ziua 9 inclusiv , iar în studiul de Fază III tor IMA ST , incidența hemoragiilor severe cu modificarea criteriului TIMI a fost de 1, 1 % ( fondaparinux ) comparativ
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
IMA NonST și IMA ST . În studiul de Fază III AI/ IMA NonST , incidența hemoragiilor majore a fost de 2, 1 % ( fondaparinux ) comparativ cu 4, 1 % ( enoxaparină ) până în ziua 9 inclusiv , iar în studiul de Fază III tor IMA ST , incidența hemoragiilor severe cu modificarea criteriului TIMI a fost de 1, 1 % ( fondaparinux ) comparativ cu 1, 4 % ( control [ HNF/ placebo ] ) până în ziua 9 , inclusiv . au În studiul de Fază III AI/ IMA NonST , cele mai frecvent raportate evenimente adverse non- hemoragice
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
IÎ 95 % , 44 % ; 63 % ) a te frecvenței ETV , urmărite timp de până la 11 zile postoperator , indiferent de tipul intervenției chirurgicale efectuate . es printr- o flebografie programată și au fost reprezentate în principal de TVP distală , însă a scăzut semnificativ și incidența TVP proximale . chirurgicale pentru fractura de șold , tratați până la 24 de zile după o profilaxie inițială de 1 săptămână Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o l dată
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o l dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile după o intervenție chirurgicală pentru fractura de șold . Fondaparinux a determinat o reducere semnificativă a incidenței gloabale a ETV comparativ cu placebo [ 3 pacienți ( 1, 4 % ) comparativ cu 77 i dic pacienți ( 35 % ) ] . Majoritatea ( 70/ 80 ) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice , diagnosticate flebografic . plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
tratat cu fondaparinux , 5, 8 % au prezentat un eveniment până în ziua 9 , comparativ cu 5, 7 % din pacienții tratați cu enoxaparină ( rata de risc 1, 01 , IÎ 95 % , 0, 90 ; 1, 13 , valoarea p de non - me Până în ziua 30 , incidența tuturor cauzelor de mortalitate a fost semnificativ redusă de la 3, 5 % , în cazul tratamentului cu enoxaparină , la 2, 9 % , în cazul tratamentului cu fondaparinux ( rata de risc 0, 83 , ul În ziua 9 incidența hemoragiilor majore în cadrul grupelor cu fondaparinux
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de non - me Până în ziua 30 , incidența tuturor cauzelor de mortalitate a fost semnificativ redusă de la 3, 5 % , în cazul tratamentului cu enoxaparină , la 2, 9 % , în cazul tratamentului cu fondaparinux ( rata de risc 0, 83 , ul În ziua 9 incidența hemoragiilor majore în cadrul grupelor cu fondaparinux și enoxaparină a fost de 2, 1 % , respectiv de 4, 1 % ( rata de risc 0, 52 , IÎ 95 % , 0, 44 ; 0, 61 , p < 0, 001 ) . od renală , tipul de inhibitori ai agregării plachetare
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]