41,177 matches
-
supuși unei ICP , 8, 8 % , respectiv 8, 2 % din pacienți , au suferit moarte/ IMA/ IR în primele 9 zile de la împărțirea aleatorie a pacienților pe grupe ( rata de risc 1, 08 , IÎ 95 % , 0, 92 ; 1, 27 ) . În acest subgrup , incidența hemoragiilor 21 majore în cadrul grupelor cu fondaparinux și enoxaparină în ziua 9 a fost de 2, 2 % , respectiv de 5, 0 % ( rata de risc 0, 43 , IÎ 95 % , 0, 33 ; 0, 57 ) . Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
aproximativ 40 % aveau vârste de cel puțin 65 ani . Aproximativ 40 % și 14 % din pacienți aveau o insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥50 până la < 80 ml/ min ) , respectiv moderată ( clearance- ul creatininei ≥30 până la < 50 ml/ min ) . Incidența decesului/ IMA- re până în ziua 30 a fost semnificativ redusă de la 11, 1 % în cazul grupului de control , te la 9, 7 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 86 , IÎ 95 % , 0, 77 , 0, 96 , p
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
IMA- re la ziua 30 a fost semnificativ redusă de la 14, 3 % în cazul tratamentului cu HNF la 11. 5 % în cazul tratamentului cu fondaparinux ( rata de risc 0, 79 , IÎ 95 % , 0, 64 , 0, 98 , p = 0, 03 ) . l Incidența tuturor cauzelor de mortalitate la ziua 30 a fost , de asemenea , semnificativ redusă de la 8, 9 % na în cazul grupului de control , la 7, 8 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 87 , IÎ 95 % , 0, 77
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 ( comparator placebo ) , dar nu în subgrupul 2 ( comparator HNF ) . fondaparinux în ceea ce privește mortalitatea s- a menținut până la sfârșitul perioadei de urmărire în ziua 180 . Printre pacienții care nu au fost reperfuzați inițial , incidența decesului/ IMA- re în ziua 30 a fost semnificativ redusă de la 15 % în cadrul grupului de control , la 12, 1 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 79 , IÎ 95 % , 0, 65 ; 0, 97 , p = 0, 023 ) . La
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
a fost semnificativ redusă de la 15 % în cadrul grupului de control , la 12, 1 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 79 , IÎ 95 % , 0, 65 ; 0, 97 , p = 0, 023 ) . La ul pacienții supuși unei ICP primare , incidența decesului/ IMA- re la ziua 30 nu a fost diferită statistic între cele 2 grupuri [ 6, 0 % în grupul tratat cu fondaparinux comparativ cu 4, 8 % în grupul de control ; rata de risc 1, 26 , IÎ 95 % , 0, 96 , 1
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
la 1, 3 % din pacienții cărora li s- a administrat fondaparinux și la 2, 0 % din pacienții din grupul de control . 1, 2 % pentru fondaparinux , comparativ cu 1, 5 % pentru control . Pentru pacienții care au fost supuși unei ICP primare , incidența hemoragiei severe a fost de 1, 0 % pentru fondaparinux și de 0, 4 % pentru control . 22 renală , tipul de inhibitori ai agregării plachetare administrați concomitent ( acid acetilsalicilic , tienopiridine ) . t iz a După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe rapid și complet
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
folosite cu precauție . 27 Pacienți vârstnici Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de sângerare . Deoarece , în general , funcția renală scade cu vârsta , pacienții vârstnici pot să prezinte o scădere a eliminării și creșterea expunerii la fondaparinux ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența sângerării la pacienți cărora li se administrează dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau EP , cu vârste < 65 de ani , 65- 75 ani și > 75 de ani a fost de 3, 0 % , 4, 5 % , respectiv de 6, 5 % . Incidențele
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Incidența sângerării la pacienți cărora li se administrează dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau EP , cu vârste < 65 de ani , 65- 75 ani și > 75 de ani a fost de 3, 0 % , 4, 5 % , respectiv de 6, 5 % . Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de t iz a enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de 3, 0 % , 4, 5 % , respectiv de 6, 5 % . Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de t iz a enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . tor Greutate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . es administrat dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau al EP , a fost de 3, 0 % ( 34/ 1132 ) , 4, 4 % ( 32/ 733 ) , 6, 6 % ( 21/ 318 ) , respectiv de 14, 5 % ( 8/ 55 ) . Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 3 % ( 13/ 559 ) , ai 4, 6 % ( 17/ 368 ) , 9, 7 % ( 14/ 145 ) , respectiv de 11, 1 % ( 2/ 18 ) , iar la pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
folosite cu precauție . 36 Pacienți vârstnici Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de sângerare . Deoarece , în general , funcția renală scade cu vârsta , pacienții vârstnici pot să prezinte o scădere a eliminării și creșterea expunerii la fondaparinux ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența sângerării la pacienți cărora li se administrează dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau EP , cu vârste < 65 de ani , 65- 75 ani și > 75 de ani a fost de 3, 0 % , 4, 5 % , respectiv de 6, 5 % . Incidențele
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Incidența sângerării la pacienți cărora li se administrează dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau EP , cu vârste < 65 de ani , 65- 75 ani și > 75 de ani a fost de 3, 0 % , 4, 5 % , respectiv de 6, 5 % . Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de t iz a enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de 3, 0 % , 4, 5 % , respectiv de 6, 5 % . Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de t iz a enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . tor Greutate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
2 ) . te fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . es administrat dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau al EP , a fost de 3, 0 % ( 34/ 1132 ) , 4, 4 % ( 32/ 733 ) , 6, 6 % ( 21/ 318 ) , respectiv de 14, 5 % ( 8/ 55 ) . Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 3 % ( 13/ 559 ) , ai 4, 6 % ( 17/ 368 ) , 9, 7 % ( 14/ 145 ) , respectiv de 11, 1 % ( 2/ 18 ) , iar la pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
în conformitate cu recomandările de la pct . sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Deoarece , în general , funcția renală scade cu vârsta , pacienții vârstnici pot să prezinte o scădere a eliminării și creșterea expunerii la fondaparinux ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența sângerării la pacienți cărora li se administrează dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau EP , cu vârste < 65 de ani , 65- 75 ani și > 75 de ani a fost de 3, 0 % , 4, 5 % , respectiv de 6, 5 % . Incidențele
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Incidența sângerării la pacienți cărora li se administrează dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau EP , cu vârste < 65 de ani , 65- 75 ani și > 75 de ani a fost de 3, 0 % , 4, 5 % , respectiv de 6, 5 % . Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de t iz a enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de 3, 0 % , 4, 5 % , respectiv de 6, 5 % . Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de t iz a enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . tor Greutate
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este limitată . au trebuie folosit cu prudență , doză zilnică fiind de 5 mg ( vezi pct 4. 2 și 5. 2 ) . te fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . Incidența evenimentelor hemoragice la pacienții cu funcție renală normală , cu insuficiență ușoară , moderată și severă , cărora li s- au es administrat dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau al EP , a fost de 3, 0 % ( 34/ 1132 ) , 4, 4 % ( 32/ 733 ) , 6
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
insuficiență ușoară , moderată și severă , cărora li s- au es administrat dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau al EP , a fost de 3, 0 % ( 34/ 1132 ) , 4, 4 % ( 32/ 733 ) , 6, 6 % ( 21/ 318 ) , respectiv de 14, 5 % ( 8/ 55 ) . Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 3 % ( 13/ 559 ) , ai 4, 6 % ( 17/ 368 ) , 9, 7 % ( 14/ 145 ) , respectiv de 11, 1 % ( 2/ 18 ) , iar la pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
raportată ca fiind atribuibilă tratamentului atunci când Aranesp a fost administrat subcutanat . Acest lucru a fost observat mai frecvent decât pentru r- HuEPO . Disconfortul la locul administrării a fost în general ușor și trecător și a apărut predominant după prima injecție . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
dublu- orb , placebo- controlate , la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
dl într- o perioadă de 14 zile . In grupul cu administrare o dată la fiecare trei săptămâni , 72 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . In grupul cu administrare o dată pe săptămână , 75 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . In ceea ce privește incidența subiecților cărora li se administrează cel puțin o transfuzie cu eritrocite din săptămâna a cincea până la sfârșitul schemei de tratament , acest studiu vine să susțină că administrarea dozei de 500 µg o dată la trei săptămâni este comparabilă cu administrarea o dată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
raportată ca fiind atribuibilă tratamentului atunci când Aranesp a fost administrat subcutanat . Acest lucru a fost observat mai frecvent decât pentru r- HuEPO . Disconfortul la locul administrării a fost în general ușor și trecător și a apărut predominant după prima injecție . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
dublu- orb , placebo- controlate , la un total de 2112 pacienți ( Aranesp 1200 , placebo 912 ) . În studii clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
dl într- o perioadă de 14 zile . In grupul cu administrare o dată la fiecare trei săptămâni , 72 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . In grupul cu administrare o dată pe săptămână , 75 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . In ceea ce privește incidența subiecților cărora li se administrează cel puțin o transfuzie de eritrocite din săptămâna a cincea până la sfârșitul schemei de tratament , acest studiu vine să susțină că administrarea dozei de 500 µg o dată la trei săptămâni este comparabilă cu administrarea o dată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]