41,330 matches
-
de inhibarea și apoptoza induse de către radicalii liberi . Administrarea asociată Ceplene și ÎL - 2 are ca scop optimizarea funcțiilor antileucemice ale celulelor NK și limfocitelor Ț . Există două studii clinice care au evaluat utilizarea Ceplene în menținerea remisiunii leucemiei mieloide acute la pacienții adulți . Studiul LMA- 1 a fost unul explorator , cuprinzând 39 de pacienți cu diagnosticul de leucemie mieloidă acută în remisiune pentru a determina dozajul și fezabilitatea asocierii Ceplene cu ÎL- 2 . Rezultatele acestui studiu pilot au fost folosite
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
ale celulelor NK și limfocitelor Ț . Există două studii clinice care au evaluat utilizarea Ceplene în menținerea remisiunii leucemiei mieloide acute la pacienții adulți . Studiul LMA- 1 a fost unul explorator , cuprinzând 39 de pacienți cu diagnosticul de leucemie mieloidă acută în remisiune pentru a determina dozajul și fezabilitatea asocierii Ceplene cu ÎL- 2 . Rezultatele acestui studiu pilot au fost folosite pentru a concepe și implementa un studiu clinic multinațional de faza a treia . Studiul clinic randomizat de faza a treia
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . Studiu clinic pentru evaluarea criteriilor finale de evaluare , marker- îi biologici și parametrii farmacologici , ai asocierii terapeutice Ceplene+doze mici de ÎL- 2 la aproximativ 100 de pacienți adulți , cu leucemie mieloidă acută , grupați pe categorii de vârstă peste și sub 60 de ani , aflați la prima remisiune completă ( RC ) , având profile morfologice , citogenetice și moleculare bine definite ( Primul pacient luat în studiu în trimestrul ÎI , 2009 , Rezultatele studiului final trimestrul patru , 2011
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
europene și/ sau din Statele Unite pentru evaluarea siguranței și eficacității terapiei asociate Ceplene plus Interleukin- 2 prin recrutarea a aproximativ 350 de pacienți adulți grupați pe categorii de vârstă ( sub și peste 60 de ani ) având diagnosticul de leucemie mieloidă acută aflată la prima remisiune , până în trimestrul III , 2009 . Dacă designul acestui studiu clinic este fezabil și aprobat de către CHMP , EpiCept se obligă să realizeze studiul , propunându- și începerea recrutărilor în termen de un an de la semnarea acordului privind protocolul de
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
2 ( ÎL- 2 ) , un alt medicament care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva bolilor cum ar fi cancerul . Pentru ce se utilizează Ceplene Ceplene se utilizează , împreună cu ÎL- 2 , pentru a trata un anumit tip de leucemie , denumită leucemie mieloidă acută ( LMA ) . Se utilizează pentru menținerea remisiunii ( perioadă pe timpul căreia boală este mai puțin severă sau chiar nedecelabilă ) . Așa cum v- a explicat medicul dumneavoastră , leucemia mieloidă acută este un tip de cancer al celulelor măduvei osoase din care se formează celulele
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
împreună cu ÎL- 2 , pentru a trata un anumit tip de leucemie , denumită leucemie mieloidă acută ( LMA ) . Se utilizează pentru menținerea remisiunii ( perioadă pe timpul căreia boală este mai puțin severă sau chiar nedecelabilă ) . Așa cum v- a explicat medicul dumneavoastră , leucemia mieloidă acută este un tip de cancer al celulelor măduvei osoase din care se formează celulele sanguine . Ceplene împreună cu ÎL- 2 va vor ajuta sistemul imunitar să atace celulele canceroase rămase după tratamentul oncologic anterior . Pe parcursul tratamentului , veți folosi întotdeauna ÎL- 2
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
capacitatea de a conduce vehicule sau a folosi utilaje . 24 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI CEPLENE Utilizați întotdeauna Ceplene exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Acest tratament trebuie prescris și supravegheat de către un medic cu experiență în domeniul leucemiei mieloide acute . Doze Deoarece veți utiliza atât ÎL- 2 , cât și Ceplene într- un tratament asociat , vi se pun la dispoziție informații privind ambele doze : Interleukina- 2 ( ÎL- 2 ) ÎL- 2 se injectează de două ori pe zi sub formă de injecție
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Umflarea încheieturilor . La începerea tratamentului cu insulină , reținerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulații . De obicei , acestea dispar
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Umflarea încheieturilor . La începerea tratamentului cu insulină , reținerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulații . De obicei , acestea dispar
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Umflarea încheieturilor . La începerea tratamentului cu insulină , reținerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulații . De obicei , acestea dispar
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Umflarea încheieturilor . La începerea tratamentului cu insulină , reținerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulații . De obicei , acestea dispar
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Umflarea încheieturilor . La începerea tratamentului cu insulină , reținerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulații . De obicei , acestea dispar
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
foarte rară la Actrapid sau la unul dintre componentele sale ( denumită reacție alergică sistemică ) . Neuropatie dureroasă . Dacă glicemia dumneavoastră se îmbunătățește foarte repede , aceasta poate provoca o durere cu senzație de arsură , furnicături sau șoc electric . Aceasta este numită neuropatie acută dureroasă , care de obicei este trecătoare . Dacă nu dispare , adresați- vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru . Umflarea încheieturilor . La începerea tratamentului cu insulină , reținerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulații . De obicei , acestea dispar
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
terapia cu bleomicină/ vincristină , infecțiile oportuniste au fost aparent mai frecvente în timpul tratamentului cu Caelyx . Ca și în cazul altor antineoplazice care afectează sinteza de ADN , la pacienți care au utilizat tratament asociat cu doxorubicină s- au raportat leucemie mieloidă acută secundară și mielodisplazie . De aceea , pacienții tratați cu doxorubicină trebuie supravegheați hematologic . 8 Ținând cont de diferența între profilele farmacocinetice și schema de dozaj , Caelyx nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină . Reacții asociate perfuziei : În
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
1 pacient ( cu doza cumulativă de antraciclină de 944 mg/ m ) a întrerupt tratamentul în timpul studiului din cauza simptomelor clinice de insuficiență cardiacă congestivă . Ca și în cazul altor medicamente antineoplazice care afectează sinteza de ADN , s- au raportat leucemii mieloide acute și mielodisplazii la pacienții care au utilizat tratament asociat cu doxorubicină . De aceea , orice pacient tratat cu doxorubicină trebuie supravegheat hematologic . Deși necroza locală ulterioară extravazării a fost raportată foarte rar , Caelyx este considerat un medicament iritant . Studiile la animale
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
Caelyx , cazurile de tromboembolism venos , inclusiv tromboflebită , tromboză venoasă și embolism pulmonar au fost întâlnite mai puțin frecvent . Totuși , deoarece pacienții cu cancer au risc crescut de boală tromboembolică , o relație cauzală nu poate fi determinată . 4. 9 Supradozaj Supradozajul acut cu clorhidrat de doxorubicină agravează reacțiile toxice cum sunt mucozita , leucopenia și trombocitopenia . Tratamentul supradozajului acut la pacienții cu mielosupresie severă constă în spitalizare , administrare de antibiotice , transfuzii de masă trombocitară și granulocitară și tratament simptomatic al mucozitelor . 5 . 5
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
puțin frecvent . Totuși , deoarece pacienții cu cancer au risc crescut de boală tromboembolică , o relație cauzală nu poate fi determinată . 4. 9 Supradozaj Supradozajul acut cu clorhidrat de doxorubicină agravează reacțiile toxice cum sunt mucozita , leucopenia și trombocitopenia . Tratamentul supradozajului acut la pacienții cu mielosupresie severă constă în spitalizare , administrare de antibiotice , transfuzii de masă trombocitară și granulocitară și tratament simptomatic al mucozitelor . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Substanța activă a Caelyx este clorhidratul de doxorubicină , un antibiotic antraciclinic citotoxic , obținut
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
palmo - plantară , au fost observate și la pacienți după administrarea îndelungată a perfuziilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții anafilactoide : În studiile de toxicitate privind administrarea unor doze repetate la câine , după administrarea lipozomilor polietilenglicați ( placebo ) s- a observat un răspuns acut manifestat prin hipotensiune arterială , mucoase palide , salivație , vărsături și perioade de hiperactivitate , urmate de hipoactivitate și letargie . 23 Gravitatea răspunsului hipotensor a fost redusă printr- un pretratament cu antihistaminice . Toxicitate locală : Studiile privind toleranța subcutanată au evidențiat că , spre deosebire de clorhidratul
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
clinice acestea s- au raportat cu o frecvență de 9, 4 % după injecții multiple cu cetrorelix 0, 25mg . 4. 9 Supradozaj Supradozajul la om poate determina o prelungire a duratei de acțiune , dar este puțin probabil să apară efecte toxice acute . În cadrul studiilor de toxicitate acută efectuate la rozătoare s- au observat simptome toxice nespecifice după administrarea intraperitoneală a unei doze de cetrorelix de 200 ori mai mare decât doza eficace administrată subcutanat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antagoniști-
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
cu o frecvență de 9, 4 % după injecții multiple cu cetrorelix 0, 25mg . 4. 9 Supradozaj Supradozajul la om poate determina o prelungire a duratei de acțiune , dar este puțin probabil să apară efecte toxice acute . În cadrul studiilor de toxicitate acută efectuate la rozătoare s- au observat simptome toxice nespecifice după administrarea intraperitoneală a unei doze de cetrorelix de 200 ori mai mare decât doza eficace administrată subcutanat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antagoniști- LHRH , codul ATC : H01CC02 Cetrorelix
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
lineară . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Studiile de toxicitate acută , subacută și cronică efectuate prin administrarea subcutanată de cetrorelix la șobolani și câini nu au evidențiat efecte toxice asupra organelor țintă . Nu s- au observat semne de iritație locală după injectarea intravenoasă , intraarterială și paravenoasă la câini a unor doze
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
trecătoare și de intensitate mică . În studiile clinice acestea s- au raportat cu o frecvență de 8, 0 % . 4. 9 Supradozaj Supradozajul la om poate determina o prelungire a duratei de acțiune , dar este puțin probabil să apară efecte toxice acute . În cadrul studiilor de toxicitate acută efectuate la rozătoare s- au observat simptome toxice nespecifice după administrarea intraperitoneală a unei doze de cetrorelix de 200 ori mai mare decât doza eficace administrată subcutanat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antagoniști-
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
În studiile clinice acestea s- au raportat cu o frecvență de 8, 0 % . 4. 9 Supradozaj Supradozajul la om poate determina o prelungire a duratei de acțiune , dar este puțin probabil să apară efecte toxice acute . În cadrul studiilor de toxicitate acută efectuate la rozătoare s- au observat simptome toxice nespecifice după administrarea intraperitoneală a unei doze de cetrorelix de 200 ori mai mare decât doza eficace administrată subcutanat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antagoniști- LHRH , codul ATC : H01CC02 Cetrorelix
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
absorbție de la locul injectării . Atât în administrarea subcutanată de doze unice ( 0, 25- 3 mg cetrorelix ) cât și în administrările repetate zilnice peste 14 zile , cetrorelixul a arătat o cinetică lineară . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută , subacută și cronică efectuate prin administrarea subcutanată de cetrorelix la șobolani și câini nu au evidențiat efecte toxice asupra organele țintă . Nu s- au observat semne de iritație locală după injectarea intravenoasă , intraarterială și paravenoasă la câini a unor doze
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
locul înțepăturii . 15 . Utilizați seringa și acele o singură dată . 37 Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Cetrotide : Supradozajul cu Cetrotide 3 mg poate determina o prelungire a duratei de acțiune , dar este puțin probabil să apară efecte toxice acute . De aceea , nu sunt necesare măsuri speciale în caz de supradozaj . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată , vă rugăm luați legătura cu medicul dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , Cetrotide poate determina reacții adverse , cu toate că nu apar
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]