43,709 matches
-
diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei și complicațiile asociate acesteia , între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . S- a efectuat de asemenea o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei și complicațiile asociate acesteia , între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . S- a efectuat de asemenea o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei și complicațiile asociate acesteia , între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . S- a efectuat de asemenea o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei și complicațiile asociate acesteia , între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . S- a efectuat de asemenea o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în 57 studii clinice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
acid uric . Nu există experiență privind administrarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienți cu transplant renal recent . Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Hiperazotemia asociată diureticelor tiazidice poate să apară la pacienții cu insuficiență renală . La pacienții cu insuficiență renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min , nu este necesară ajustarea dozelor . Cu toate acestea , în caz de insuficiență renală ușoară până la moderată
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
acid uric . Nu există experiență privind administrarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienți cu transplant renal recent . Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Hiperazotemia asociată diureticelor tiazidice poate să apară la pacienții cu insuficiență renală . La pacienții cu insuficiență renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/ min , nu este necesară ajustarea dozelor . Cu toate acestea , în caz de insuficiență renală ușoară până la moderată
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
cei mai în vârstă . Formula actuală a Optaflu pentru sezonul 2007/ 2008 a declanșat reacții similare cu cele din studiul principal în ceea ce privește producerea de anticorpi pentru protejarea împotriva celor trei tulpini de virus gripal conținute de vaccin . Care sunt riscurile asociate Optaflu ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Optaflu ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt durerea de cap , eritemul ( înroșirea pielii ) , durerea , indispoziția ( disconfortul general ) și epuizarea ( oboseala ) . Aceste efecte secundare dispar de obicei în decurs
Ro_740 () [Corola-website/Science/291499_a_292828]
-
primească vaccinul decât după vindecare . De ce a fost aprobat Optaflu ? CHMP a decis că beneficiile Optaflu sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia gripei la adulți , în special la cei care prezintă un risc ridicat de dezvoltare a complicațiilor asociate bolii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Optaflu . Alte informații despre Optaflu : Comisia Europeană a acordat Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co . KG o autorizație de introducere pe piață pentru Optaflu , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_740 () [Corola-website/Science/291499_a_292828]
-
de ani- femei ( ceea ce corespunde la 1 300 de cicluri ) . Indicele Pearl pentru contraceptivele orale a fost de 0, 57 ( monofazice ) și 1, 28 ( trifazice ) . Cinci dintre sarcini au apărut la femei care cântăreau peste 90 kg . Care sunt riscurile asociate Evra ? În timpul studiilor , cele mai frecvente efecte secundare în urma administrării Evra ( întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt dureri de cap , reacții la locul de aplicare și greață ( senzație de rău ) și sensibilitate mamară . Pentru lista completă
Ro_328 () [Corola-website/Science/291087_a_292416]
-
la aplicarea plasturilor . Pentru informații detaliate , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Exelon ? Substanța activă din Exelon , rivastigmina , este un medicament împotriva demenței . În cazul pacienților cu demență Alzheimer sau demență asociată bolii Parkinson , anumite celule nervoase din creier sunt distruse , ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmițătorului acetilcolină ( o substanță chimică care permite comunicarea între celulele nervoase ) . Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina : acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza . Prin blocarea acestor enzime
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
2 126 de pacienți în cadrul a trei studii principale , în timp ce Exelon plasturi transdermici a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a implicat 1 195 de pacienți . Exelon capsule a fost , de asemenea , studiat la 541 de pacienți cu demență asociată bolii Parkinson . Toate studiile au avut o durată de șase luni și au comparat efectele Exelon cu cele ale placebo ( un preparat inactiv ) . Principala măsură a eficacității a constituit- o modificarea simptomelor în două domenii principale : cognitiv ( capacitatea de gândire
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
de 4, 1 puncte , comparativ cu o creștere cu 4, 4 puncte în cazul pacienților cărora li s- a administrat placebo . Exelon plasturi transdermici s- a dovedit , de asemenea , mai eficace decât placebo în ceea ce privește stoparea agravării demenței . Pacienții cu demență asociată bolii Parkinson cărora li s- a administrat Exelon capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2, 1 puncte , în comparație cu o agravare de 0, 7 puncte la pacienții cărora li s- a administrat placebo , raportat la o valoare de
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice grave . De ce a fost aprobat Exelon ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Exelon are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenței Alzheimer , deși aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiți pacienți . Inițial , Comitetul a concluzionat că beneficiile 2/ 3 Exelon nu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea demenței asociate cu boala Parkinson . Însă , după o reexaminare a
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
cele 21 de cazuri ( Chiron și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
21 de cazuri ( Chiron și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza 18 maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
21 de cazuri ( Chiron și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza 27 maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
21 de cazuri ( Chiron și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza 36 maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
la o doză mai mare . Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 30 mg . Episoade maniacale : Doza recomandată pentru inițierea tratamentului cu ABILIFY este de 15 mg administrată o dată pe zi indiferent ‘ de orarul meselor , ca monoterapie sau ca terapie asociată ( vezi pct . 5. 1 . ) . Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare . Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 30 mg . Prevenirea recurenței episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I : Pentru prevenirea recurenței episoadelor maniacale la pacienții la care s-
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
a ABILIFY , la fumători nu este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul administrării concomitente de inhibitori potenți ai CYP3A4 sau CYP2D6 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie redusă . Când inhibitorii CYP3A4 sau CYP2D6 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie crescută ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul administrării concomitente de inductori potenți ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
CYP3A4 sau CYP2D6 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie crescută ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul administrării concomitente de inductori potenți ai CYP3A4 cu aripiprazol , doza de aripiprazol trebuie crescută . Când inductorii CYP3A4 sunt retrași din terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile clinice , în timpul tratamentului cu aripiprazol s - Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexia , rigiditatea musculară , alterarea statusului mental și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau tensiune arterială oscilantă , tahicardie , diaforeză și tulburări cardiace de ritm
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99 ani ) , efectuate cu aripiprazol la pacienți vârstnici cu psihoze asociate cu boala Alzheimer , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat risc
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]