43,709 matches
-
semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile clinice , în timpul tratamentului cu aripiprazol s - au raportat cazuri rare de SNM . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexia , rigiditatea musculară , alterarea statusului mental și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau tensiune arterială oscilantă , tahicardie
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
neaparat în asociere cu SNM . Dacă un pacient dezvoltă semne și simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare , inexplicabilă , fără alte manifestări clinice de SNM , trebuie întreruptă administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY . Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței : Mortalitate crescută : în trei studii clinice controlate cu placebo ( n= 938 ; vârsta medie : 82, 4 ani ; interval : 56- 99 ani ) , efectuate cu aripiprazol la pacienți vârstnici cu psihoze asociate cu boala Alzheimer , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat risc
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
fost semnificativă statistic . Cu toate acestea , într- unul dintre aceste studii , un studiu cu doză fixă , la pacienții tratați cu aripiprazol a existat o relație semnificativă dependentă de doză a evenimentelor adverse cerebrovasculare . ABILIFY nu este aprobat pentru tratamentul psihozelor asociate demenței . Hiperglicemie și diabet zaharat : la pacienții tratați cu antipsihotice atipice , inclusiv cu ABILIFY s- a raportat hiperglicemie , în unele cazuri marcată și asociată cu cetoacidoză și comă hiperosmolară sau deces . Obezitatea și antecedentele familiale de diabet zaharat , sunt unii
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cazuri marcată și asociată cu cetoacidoză și comă hiperosmolară sau deces . Obezitatea și antecedentele familiale de diabet zaharat , sunt unii dintre factorii de risc ce ar putea predispune pacienții la coplicații severe . 100 disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată evenimentelor adverse la pacienții tratați cu ABILIFY și alte antipsihotice atipice , pentru a permite comparații directe . În perioada de după punere pe piață , printre pacienții tratați cu ABILIFY , a fost raportată creșterea în greutate . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
grupă de vârstă . În studiul suplimentar , mai mult de jumătate din pacienții care puteau fi tratați fără deferoxamină au răspuns la tratamentul cu Exjade după un an , inclusiv pacienți cu vârsta cuprinsă între doi și cinci ani . Care sunt riscurile asociate Exjade ? Cel mai frecvent efect secundar al medicamentului Exjade ( observat la mai mult de unul din 10 pacienți ) este creșterea creatininei din sânge ( un marker al problemelor renale ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu Exjade , a se
Ro_338 () [Corola-website/Science/291097_a_292426]
-
conform evaluărilor făcute de investigator . Cu toate acestea , 3 evenimente adverse grave ( EAG ) ( un abces abdominal în grupul tratat cu EVICEL și un abces abdominal și un abces pelvin în grupul de control ) au fost considerate de către sponsor ca posibil asociate tratamentului din studiu . Reacții adverse - chirurgie vasculară Într- un studiu controlat care a cuprins 147 de pacienți ( 75 tratați cu EVICEL , 72 din grupul de control ) supuși unor proceduri de grefare vasculară , s- a raportat un număr total de 16
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
de acest tip trebuie să se monitorizeze trigliceridele plasmatice pe parcursul tratamentului cu raloxifen . Siguranța EVISTA la pacientele cu cancer mamar nu a fost studiată adecvat . 3 EVISTA nu este eficace în diminuarea vasodilatației ( bufeurilor ) sau a altor simptome ale menopauzei asociate cu deficitul de estrogeni . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea concomitentă a antiacidelor care conțin carbonat de calciu și hidroxid de aluminiu sau de magneziu , nu afectează expunerea sistemică la raloxifen . Administrarea concomitentă a
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
și 15 mg , reacțiile adverse au fost raportate conform tabelului de mai sus . Majoritatea reacțiilor adverse au avut o intensitate ușoară sau moderată și nu au avut ca rezultat întreruperea tratamentului la majoritatea pacienților . Tratamentul cu Emselex poate masca simptome asociate bolilor vezicii biliare . Incidența evenimentelor adverse asociate dozelor de Emselex de 7, 5 mg și 15 mg a scăzut în timpul perioadei de tratament de până la 6 luni . Experiența după punerea pe piață În experiența după punerea pe piață la nivel
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
și 15 mg , reacțiile adverse au fost raportate conform tabelului de mai sus . Majoritatea reacțiilor adverse au avut o intensitate ușoară sau moderată și nu au avut ca rezultat întreruperea tratamentului la majoritatea pacienților . Tratamentul cu Emselex poate masca simptome asociate bolilor vezicii biliare . Incidența evenimentelor adverse asociate dozelor de Emselex de 7, 5 mg și 15 mg a scăzut în timpul perioadei de tratament de până la 6 luni . Experiența după punerea pe piață În experiența după punerea pe piață la nivel
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de reverstranscriptază . Riscul mai ridicat de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum este vârsta înaintată , și cu factori care țin de medicament , cum sunt o durată mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Se impune evaluarea atentă a valorilor lipidelor serice și ale glicemiei , determinate în condiții de repaus alimentar . Funcția hepatică : Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de reverstranscriptază . Riscul mai ridicat de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum este vârsta înaintată , și cu factori care țin de medicament , cum sunt o durată mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Se impune evaluarea atentă a valorilor lipidelor serice și ale glicemiei , determinate în condiții de repaus alimentar . Funcția hepatică : Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
transmiteți HIV altor persoane în timp ce luați acest medicament , de aceea este important să luați măsurile necesare pentru a evita infectarea altor persoane . Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV . În timp ce luați Emtriva puteți dezvolta în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI EMTRIVA Nu luați Emtriva • Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la emtricitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale Emtriva 200 mg capsule , menționate la sfârșitul acestui prospect . Dacă sunteți în această situație , discutați imediat
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
transmiteți HIV altor persoane în timp ce luați acest medicament , de aceea este important să luați măsurile necesare pentru a evita infectarea altor persoane . Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV . În timp ce luați Emtriva puteți dezvolta în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI EMTRIVA Nu luați Emtriva • Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la emtricitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale Emtriva 10 mg/ ml soluție orală , menționate la sfârșitul acestui prospect . Dacă sunteți în această situație
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 6 orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă SRA în momentul activării , blocând conversia angiotensinogenului în
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
diastolică cu 17, 0/ 12, 3 mmHg , față de 14, 4/ 10, 5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , monoterapia cu Enviage s- a dovedit sigură și eficace . Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru Enviage adăugat la tratamentul cu diureticul , hidroclorotiazidă , IECA , ramipril , blocantul canalelor de calciu , amlodipină , antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan și beta- blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Enviage a indus un efect adițional de scădere a
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 15 orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă SRA în momentul activării , blocând conversia angiotensinogenului în
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
diastolică cu 17, 0/ 12, 3 mmHg , față de 14, 4/ 10, 5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament . La pacienții hipertensivi cu diabet zaharat , monoterapia cu Enviage s- a dovedit sigură și eficace . Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru Enviage adăugat la tratamentul cu diureticul , hidroclorotiazidă , IECA , ramipril , blocantul canalelor de calciu , amlodipină , antagonistul receptorilor angiotensinei , valsartan și beta- blocantul , atenolol . Aceste asocieri au fost bine tolerate . Enviage a indus un efect adițional de scădere a
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
care răspund la clorafabină , răspunsul apare după 1 sau 2 cicluri de tratament ( vezi pct . 5. 1 ) . Prin urmare , la pacienții la care nu apare o ameliorare hematologică și/ sau clinică după 2 cicluri de tratament , beneficiile și riscurile potențiale asociate continuării tratamentului trebuie să fie evaluate de către medicul curant . Pacienții cu boli cardiace și cei care iau medicamente cunoscute ca având efecte asupra tensiunii arteriale și funcției cardiace trebuie monitorizați îndeaproape pe durata tratamentului cu clofarabină ( vezi pct . 4. 5
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
4) întrucât, pentru a asigura aplicarea uniformă a Nomenclaturii Combinate anexate la regulamentul menționat, a fost necesar să se adopte măsuri referitoare la clasificarea mărfurilor menționate în anexele la prezentul regulament; (5) întrucât, datorită modificărilor intervenite în descrierile produselor, codurile asociate lor și adnotările legale din nomenclatura Sistemului armonizat sau în Nomenclatura Combinată, anumite regulamente de clasificare ar trebui abrogate atunci când astfel de regulamente nu mai sunt relevante sau valabile; (6) întrucât anumite regulamente care sunt încă relevante, dar fac trimitere
jrc4215as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89379_a_90166]
-
codului, - LNG - codul limbii folosit pentru a defini limba în care sunt date informațiile necodate în cauză, - cantitatea sensibilă - cantitatea mărfurilor declarate sensibile în conformitate cu Anexa 52, cerute pentru a îndeplini verificarea garanției și înregistrarea, - codul mărfurilor sensibile - se introduce codul asociat, când este cazul, cu codul corespunzător de marfă HS6, al mărfurilor sensibile prezentate în Anexa 52, - declarația de tranzit făcută în conformitate cu Articolul 388f include următoarele informații: (a) o indicație "procedură simplificată" folosind codul corespunzător; (b) măsurile de identificare aplicate; și
jrc4176as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89340_a_90127]
-
sau produse: i) lotul sau partea lotului în cauză trebuie reexpediată spre țara de origine pe cheltuiala expeditorului sau a mandatarului, cu mențiunea clară, pe certificat, a motivelor de respingere a lotului; ii) în funcție de natura infracțiunii constatate și de riscul asociat acestei infracțiuni, expeditorul trebuie să aleagă între reexpedierea lotului sau a părții lotului în cauză, distrugerea sa sau utilizarea în alte scopuri autorizate de legislația comunitară, fără indemnizație sau compensații, - Comisia este informată despre rezultatul controalelor suplimentare și inițiază toate
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
proprietății materiale sau poate altera sau afecta frumusețile naturii sau alte utilizări legitime ale mediului; 3. "instalație" reprezintă o unitate tehnică fixă în care se desfășoară una sau mai multe dintre activitățile enumerate în anexa I, precum și alte activități direct asociate care au o conexiune tehnică cu activitățile desfășurate în amplasamentul respectiv și care ar putea avea un efect asupra emisiilor și poluării; 4. "instalație existentă" reprezintă o instalație în funcțiune sau, conform legislației existente până la data de intrare în vigoare
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
în vedere avizul Comitetului Economic și Social(3), întrucât Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2847/93, din 12 octombrie 1993, privind instituirea unui sistem de control aplicabil politicii comune a pescuitului (4) se aplică tuturor activităților de pescuit și tuturor activităților asociate desfășurate pe teritoriul și în apele maritime aflate sub suveranitatea sau jurisdicția statelor membre, aplicându-se, de asemenea, activităților vaselor de pescuit comunitare care operează în apele unor țări terțe sau în largul mării, fără să aducă atingere acordurilor de
jrc3081as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88237_a_89024]
-
Dacă optează pentru procedura de autorizare, statele membre stabilesc criteriile de acordare a autorizațiilor pentru construirea capacităților de producție pe teritoriul lor. Aceste criterii pot avea în vedere: (a) siguranța și securitatea sistemului de energie electrică, a instalațiilor și echipamentelor asociate; (b) protecția mediului; (c) ocuparea terenului și amplasamentul; (d) folosirea terenului public; (e) eficiența energetică; (f) natura surselor primare; (g) caracteristicile specifice solicitantului, cum ar fi posibilitățile tehnice, economice și financiare; (h) dispozițiile art. 3. 2. Criteriile și procedurile detaliate
jrc3046as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88202_a_88989]
-
desfășurată cu întreprinderile afiliate, în sensul art. 41 din cea de-a șaptea Directivă a Consiliului 83/349/CEE din 13 iunie 1983, pe baza art. 54 alin. (3) lit. (g) din Tratatul privind conturile consolidate 9 sau cu întreprinderi asociate, în sensul art. 33 alin. (1) din acesta sau cu întreprinderi care aparțin acelorași acționari. Articolul 15 1. Statele membre care desemnează ca unic cumpărător o întreprindere de electricitate integrată pe verticală sau o parte dintr-o întreprindere de electricitate
jrc3046as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88202_a_88989]