11,250 matches
-
la un interval de cel putin 21 de zile, dintre care ultima trebuie să fi fost prelevata într-o perioadă de 10 zile înainte de terminarea carantinei, fie cu rezultate negative în fiecare caz fie cu o creștere a titrului de anticorpi de mai mult de patru ori. ... 2. Testul solicitat pentru arterita virală ecvina la Secțiunea III(e)(v) trebuie să fie efectuat în timpul perioadei de carantină, pentru masculi necastrați în vârstă de peste 180 de zile și rezidenți în Saint Pierre și Miquelon timp
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 10 decembrie 2002 privind condiţiile de sănătate animala şi certificarea veterinara pentru importul de ecvidee înregistrate şi ecvidee pentru reproducţie şi producţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154456_a_155785]
-
Platelia). Totuși există stocuri ce poartă numele , ce pot fi utilizate în decurs de 9 luni de la data intrării în vigoare a modificării prezentei anexe; d) testul imunologic (ELISA) pe bază de microplăci, ce detectează rezistența proteazei PrP^Res cu anticorpi monoclonali (test Prionics-Check LIA); e) testul imunologic automat dependent de confirmare, ce compară reactivitatea anticorpilor de detectare cu formare de protează sensibilă și protează rezistentă la PrP^Sc (un anumit fragment de protează rezistentă PrP^Sc este echivalent la PrP
ORDIN nr. 741 din 1 octombrie 2003 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 144/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153808_a_155137]
-
luni de la data intrării în vigoare a modificării prezentei anexe; d) testul imunologic (ELISA) pe bază de microplăci, ce detectează rezistența proteazei PrP^Res cu anticorpi monoclonali (test Prionics-Check LIA); e) testul imunologic automat dependent de confirmare, ce compară reactivitatea anticorpilor de detectare cu formare de protează sensibilă și protează rezistentă la PrP^Sc (un anumit fragment de protează rezistentă PrP^Sc este echivalent la PrP^Res) și la PrP^Res (test InPro CDI-5). ... Producătorul de teste rapide trebuie să aplice
ORDIN nr. 741 din 1 octombrie 2003 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 144/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153808_a_155137]
-
1. Produse medicinale veterinare obținute prin unul dintre următoarele procedee biotehnologice: a) tehnică ADN-ului recombinat; ... b) expresia controlată de gene ce codifică proteine biologic active la procariote și eucariote, incluzând celulele transformate de mamifere; ... c) metodă hibridoamelor și a anticorpilor monoclonali. ... 2. Produse medicinale de uz veterinar, incluzând cele ce nu derivă din procedee de biotehnologie, destinate inițial pentru a fi folosite ca promotori de creștere la animalele tratate sau pentru a crește productivitatea animalelor tratate Partea B 1. Produse
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind procedurile naţionale pentru autorizarea şi supravegherea produselor medicinale de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153509_a_154838]
-
glucozei în sânge, cetonelor în urină etc., și cele pe bază de enzime. Totuși, trusele de diagnostic la care caracterul esențial este dat de produsele de la pozițiile nr. 30.02 sau nr. 30.06 (de exemplu cele pe bază de anticorpi monoclonați sau policlonați) sunt excluse. Produsele de la această poziție trebuie să fie identificate clar ca fiind utilizate numai că reactivi de diagnostic sau de laborator. Aceasta trebuie să reiasă din compoziție, instrucțiunile de pe etichetă în ceea ce privește utilizarea in vitro sau în
ANEXĂ nr. 38 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE DIVERSE ALE INDUSTRIEI CHIMICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166893_a_168222]
-
de ipsos sau gips pentru tehnică dentară (poziția nr. 34.07); ... g) albumina din sânge nepreparată, pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția nr. 35.02). ... 2. - În sensul prevederilor poziției nr. 30.02, se înțelege prin expresia imunologice modificate numai anticorpi monoclonați (MAK, MAB), fragmente de anticorpi și legăturile de anticorpi și de fragmente de anticorpi. 3. - În sensul prevederilor poziției nr. 30.03 și 30.04. și Notei 4 d) din acest Capitol se considera: a) că produse neamestecate: ... 1
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
dentară (poziția nr. 34.07); ... g) albumina din sânge nepreparată, pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția nr. 35.02). ... 2. - În sensul prevederilor poziției nr. 30.02, se înțelege prin expresia imunologice modificate numai anticorpi monoclonați (MAK, MAB), fragmente de anticorpi și legăturile de anticorpi și de fragmente de anticorpi. 3. - În sensul prevederilor poziției nr. 30.03 și 30.04. și Notei 4 d) din acest Capitol se considera: a) că produse neamestecate: ... 1) soluțiile apoase ale produselor neamestecate; 2
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
07); ... g) albumina din sânge nepreparată, pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția nr. 35.02). ... 2. - În sensul prevederilor poziției nr. 30.02, se înțelege prin expresia imunologice modificate numai anticorpi monoclonați (MAK, MAB), fragmente de anticorpi și legăturile de anticorpi și de fragmente de anticorpi. 3. - În sensul prevederilor poziției nr. 30.03 și 30.04. și Notei 4 d) din acest Capitol se considera: a) că produse neamestecate: ... 1) soluțiile apoase ale produselor neamestecate; 2) toate produsele de la Capitolele
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
nepreparată, pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția nr. 35.02). ... 2. - În sensul prevederilor poziției nr. 30.02, se înțelege prin expresia imunologice modificate numai anticorpi monoclonați (MAK, MAB), fragmente de anticorpi și legăturile de anticorpi și de fragmente de anticorpi. 3. - În sensul prevederilor poziției nr. 30.03 și 30.04. și Notei 4 d) din acest Capitol se considera: a) că produse neamestecate: ... 1) soluțiile apoase ale produselor neamestecate; 2) toate produsele de la Capitolele 28 sau 29; 3) extractele
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
modificate, chiar obținute pe cale biotehnologica Sunt considerate ca făcând parte din această categorie produsele care, în reacția lor antigena-anticorpi, corespund antiserurilor naturale și sunt utilizate în scopul diagnosticării, analizelor imunologice sau în scopuri terapeutice. Sunt definite în felul următor: a) Anticorpi monoclonați (MAK, MAB) - imunoglobuline specifice compuse din hibridomi selecționați și clonați, menținuți în cultura in vitro sau sub formă de tumoare ascita. ... b) Fragmente de anticorpi - fragmente de o proteină de anticorp obținută prin fragmentare enzimatica specifică. ... c) Conglomerate de
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
scopul diagnosticării, analizelor imunologice sau în scopuri terapeutice. Sunt definite în felul următor: a) Anticorpi monoclonați (MAK, MAB) - imunoglobuline specifice compuse din hibridomi selecționați și clonați, menținuți în cultura in vitro sau sub formă de tumoare ascita. ... b) Fragmente de anticorpi - fragmente de o proteină de anticorp obținută prin fragmentare enzimatica specifică. ... c) Conglomerate de anticorpi și fragmente de anticorpi - enzime (de exemplu fosfataza alcalina, peroxidaza, betagalactosidaza) sau coloranți (fluoresceina) legate prin covalenta la structura proteica utilizate pentru detectarea reacțiilor de
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
scopuri terapeutice. Sunt definite în felul următor: a) Anticorpi monoclonați (MAK, MAB) - imunoglobuline specifice compuse din hibridomi selecționați și clonați, menținuți în cultura in vitro sau sub formă de tumoare ascita. ... b) Fragmente de anticorpi - fragmente de o proteină de anticorp obținută prin fragmentare enzimatica specifică. ... c) Conglomerate de anticorpi și fragmente de anticorpi - enzime (de exemplu fosfataza alcalina, peroxidaza, betagalactosidaza) sau coloranți (fluoresceina) legate prin covalenta la structura proteica utilizate pentru detectarea reacțiilor de dozare simple. ... D) Vaccinuri, toxine, culturi
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
monoclonați (MAK, MAB) - imunoglobuline specifice compuse din hibridomi selecționați și clonați, menținuți în cultura in vitro sau sub formă de tumoare ascita. ... b) Fragmente de anticorpi - fragmente de o proteină de anticorp obținută prin fragmentare enzimatica specifică. ... c) Conglomerate de anticorpi și fragmente de anticorpi - enzime (de exemplu fosfataza alcalina, peroxidaza, betagalactosidaza) sau coloranți (fluoresceina) legate prin covalenta la structura proteica utilizate pentru detectarea reacțiilor de dozare simple. ... D) Vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (excluzând drojdiile) și alte produse similare. Grupa
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
specifice compuse din hibridomi selecționați și clonați, menținuți în cultura in vitro sau sub formă de tumoare ascita. ... b) Fragmente de anticorpi - fragmente de o proteină de anticorp obținută prin fragmentare enzimatica specifică. ... c) Conglomerate de anticorpi și fragmente de anticorpi - enzime (de exemplu fosfataza alcalina, peroxidaza, betagalactosidaza) sau coloranți (fluoresceina) legate prin covalenta la structura proteica utilizate pentru detectarea reacțiilor de dozare simple. ... D) Vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (excluzând drojdiile) și alte produse similare. Grupa cuprinde: 1) Vaccinurile. Preparate
ANEXĂ nr. 30 din 5 ianuarie 2000 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
raporta. Articolul 2 Gripa Descriere clinică: orice afecțiune caracterizată prin debut brusc, febră 38°C, tuse, mialgii și/sau cefalee. Criterii de laborator: ● serologie pozitivă pentru virusul gripal A sau B prin creșterea de minimum 4 ori a titrului de anticorpi; ● izolarea virusului gripal; ● izolarea antigenului sau a ARN viral. Clasificarea cazului: Posibil: caz care îndeplinește criteriile clinice și are legătură epidemiologică cu un caz confirmat Probabil: nu se aplică Confirmat: caz care îndeplinește criteriile clinice și de laborator. Articolul 3
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
aplică Probabil: caz care îndeplinește criteriile clinice Confirmat: caz care îndeplinește criteriile clinice și de laborator. Articolul 7 Rubeola Descriere clinică: afecțiune caracterizată prin debut acut cu erupție maculopapulară generalizată și artralgie/artrită, adenopatii sau conjunctivită. Criterii de laborator: ● detectarea anticorpilor IgM specifici în absența unei vaccinări recente; ● creșterea de cel puțin 4 ori a titrului de IgG specifice; ● izolarea virusului rubeolic în absența unei vaccinări recente; ● detectarea acidului nucleic viral într-un produs biologic. Clasificarea cazului: Posibil: caz care îndeplinește
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
posibil, confirmat prin laborator. Articolul 9 Tetanosul Descriere clinică: boală cu debut acut, caracterizată prin hipertonie și/sau contracturi musculare dureroase (localizate frecvent la musculatura maxilarelor și gâtului) și spasme/contracturi musculare generalizate, în lipsa altei etiologii. Criterii de laborator: ● detectarea anticorpilor antitoxici la o persoană nevaccinată sau netratată; ● demonstrarea existenței unui răspund imun antitoxic specific. Clasificarea cazurilor: Posibil: nu se aplică Probabil: nu se aplică Confirmat: un caz care îndeplinește criteriile clinice. Capitolul II Boli cu transmitere sexuală Articolul 10 Infecții
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
și adolescenți ( 13 ani) Criterii de laborator: ● două testări pozitive efectuate cu truse de tip ELISA, la două probe de sânge prelevate separat, urmate de confirmare cu Westernblot; sau ● rezultat pozitiv la oricare dintre următoarele teste virusologice pentru HIV (nu anticorpi): ● izolarea HIV (cultură virală); ● detectarea acidului nucleic prin PCR (ADN sau ARN); ● antigen p24, inclusiv testul de neutralizare. 2. Definiția de caz pentru raportarea infecției HIV la copil ( Copil infectat HIV: - Copil și unul dintre următoarele criterii: ● izolarea HIV (cultură
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
Descriere clinică: stadiu de infecție cu T. pallidum, caracterizat prin unul sau mai multe șancruri. Șancrurile pot diferi considerabil ca aspect clinic. Criterii de laborator: ● detecția de IgM prin ELISA ● demonstrarea prezenței T. pallidum la microscopie în câmp întunecat ● evidențierea anticorpilor specifici (fluorescentă directă sau metode echivalente). Pentru caz probabil: - un test serologic netreponemic reactiv (VDRL sau RPR) - un test serologic treponemic reactiv-fluorescentă (FTA-ABS) sau microhemaglutinare. Clasificarea cazului: Posibil: nu se aplică Probabil: caz care îndeplinește criteriile clinice, cu unul sau
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
de T. pallidum, caracterizat prin leziuni mucocutanate localizate sau difuze, frecvent însoțite de limfoadenopatie generalizată. Șancrul primar poate fi încă prezent. Criterii de laborator: ● demonstrarea prezenței T. pallidum într-un produs biologic prin microscopie în câmp întunecat, fluorescentă directă (evidențierea anticorpilor) sau metode echivalente. Pentru caz probabil: - un test serologic netreponemic reactiv (VDRL/RPR); - un test serologic treponemic reactiv (FTA-ABS)/ microhemaglutinare pentru anticorpi anti T. pallidum (MHA-TP). Clasificarea cazului: Posibil: nu se aplică Probabil: caz care îndeplinește criteriile clinice și cu
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
de laborator: ● demonstrarea prezenței T. pallidum într-un produs biologic prin microscopie în câmp întunecat, fluorescentă directă (evidențierea anticorpilor) sau metode echivalente. Pentru caz probabil: - un test serologic netreponemic reactiv (VDRL/RPR); - un test serologic treponemic reactiv (FTA-ABS)/ microhemaglutinare pentru anticorpi anti T. pallidum (MHA-TP). Clasificarea cazului: Posibil: nu se aplică Probabil: caz care îndeplinește criteriile clinice și cu un test serologic reactiv Confirmat: caz care îndeplinește criteriile clinice și de laborator. 3. Sifilis latent Descriere clinică: stadiu al infecției cu
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
și un test pozitiv de laborator Confirmat: nu se aplică. Capitolul III Hepatite acute virale Descriere clinică: afecțiune acută cu simptomatologie discretă la debut și icter sau transaminaze crescute. Articolul 14 Hepatita acută virală tip A Criterii de laborator: ● prezența anticorpilor specifici de tip IgM (antiHAV-IgM); ● detectarea antigenului viral în materii fecale sau a acidului nucleic în ser. Clasificarea cazurilor: Posibil: nu se aplică Probabil: un caz care îndeplinește criteriile clinice și are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat Confirmat
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
nu se aplică Probabil: un caz care îndeplinește criteriile clinice și are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat Confirmat: un caz care îndeplinește criteriile clinice și de laborator. Articolul 15 Hepatita acută virală tip B Criterii de laborator: ● prezența anticorpilor specifici față de antigenul central (de core) antiHBc-IgM; ● detectarea acidului nucleic în ser. Clasificarea cazurilor: Posibil: nu se aplică Probabil: un caz la care antigenul Hbs este pozitiv și îndeplinește criteriile clinice ale unei hepatite acute Confirmat: un caz care îndeplinește
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
cazurilor: Posibil: nu se aplică Probabil: un caz la care antigenul Hbs este pozitiv și îndeplinește criteriile clinice ale unei hepatite acute Confirmat: un caz care îndeplinește criteriile de laborator. Articolul 16 Hepatita virală tip C Criterii de laborator: ● prezența anticorpilor specifici antiHCV; ● detectarea acidului nucleic în probe biologice. Clasificarea cazurilor: Posibil: nu se aplică Probabil: nu se aplică Confirmat: un caz care îndeplinește criteriile clinice și de laborator. Capitolul IV Boli transmise prin alimente, apă sau prin mediu Articolul 17
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]
-
în mod normal (LCR, sânge, lichid articular, pleural sau pericardic); ● detectarea antigenului specific dintr-un produs biologic steril în mod normal; ● detectarea acidului nucleic Neisseria meningitidis dintr-un produs biologic steril în mod normal. Pentru cazul probabil: ● titru crescut al anticorpilor antimeningococici într-un singur ser recoltat în convalescență Clasificarea cazurilor: Posibil: nu se aplică Probabil: un caz care îndeplinește criteriile clinice de boală invazivă meningococică fără confirmare de laborator sau cu identificarea N. meningitidis dintr-un produs biologic nesteril în
ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003 privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155298_a_156627]