4,374 matches
-
CTCAE ( < 1 mg/ dl ) nici în grupul tratat cu Nexavar , nici în grupul la care s - a administrat placebo în studiul 1 și 1 caz la pacienții cărora li s- a administrat placebo din studiul 3 . Nu se cunoaște etiologia hipofosfatemiei asociate tratamentului cu Nexavar . 9 Rezultate de laborator raportate cu grad 3 sau 4 CTCAE arată o incidență ≥ 5 % la pacienții tratați cu Nexavar , incluzând limfopenie și neutropenie . 4. 9 Supradozaj Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate și/ sau localizate cu micobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratament combinat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate și/ sau localizate cu micobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratament combinat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate și/ sau localizate cu micobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Osteonecroză Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratament combinat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Epoetin alfa HEXAL pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Epoetin alfa HEXAL pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Epoetin alfa HEXAL pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Epoetin alfa HEXAL pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Epoetin alfa HEXAL pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Epoetin alfa HEXAL pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Epoetin alfa HEXAL pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Epoetin alfa HEXAL pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Epoetin alfa HEXAL pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Epoetin alfa HEXAL pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative privind incidența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo . Stenoză valvulară aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative privind incidența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo . Stenoză valvulară aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative privind incidența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo . Stenoză valvulară aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative privind incidența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo . Stenoză valvulară aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative privind incidența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo . Stenoză valvulară aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative privind incidența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo . Stenoză valvulară aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Raloxifenul se asociază cu un risc crescut de evenimente tromboembolice venoase , care este similar riscului raportat asociat cu tratamentele actuale de substituție hormonală . La pacientele cu risc pentru evenimente tromboembolice venoase de orice etiologie trebuie luat în considerare rapotrul risc - beneficiu . EVISTA trebuie întreruptă în eventualitatea unei boli sau condiții care impune o perioadă prelungită de imobilizare . Întreruperea tratamentului trebuie să aibă loc cât mai curând posibil în cazul unei boli , sau cu 3
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Până în prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . 5 Sindromul reactivării imune : Osteonecroză : Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și , dacă este necesar , trebuie inițiat tratamentul . Osteonecroză : Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
se obsrva apariția simptomelor de depresie pe durata tratamentului cu oxibat de sodiu . Dacă un pacient prezintă incontinență urinară sau fecală în cursul tratamentului cu oxibat de sodiu , medicul trebuie să ia în considerare începerea investigațiilor pentru a exclude o etiologie subiacentă . În studiile clinice , la unii pacienți tratați cu oxibat de sodiu s- a raportat somnambulism . Nu este clar dacă unele sau toate aceste episoade sunt datorate somnabulismului adevărat ( o parasomnie care apare în timpul somnului non- REM ) sau unei alte
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
a hiperglicemiei . Hiperbilirubinemie La pacienții care au primit REYATAZ au apărut creșteri reversibile ale valorii bilirubinemiei indirecte ( forma neconjugată ) legate de inhibarea UDP- glucuronil transferazei ( UGT ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care au primit REYATAZ , trebuie evaluate și alte etiologii ale creșterii valorilor concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei . Dacă icterul cutanat sau scleral crează disconfort pacientului , poate fi luat în considerare efectuarea unui tratament antiretroviral alternativ celui cu REYATAZ . Nu se recomandă reducerea dozei
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]