4,149 matches
-
al acestui medicament . Vă rugăm să îl întrebați pe medicul dumneavoastră dacă aveți voie să consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Neupro . Sarcina și alăptarea Nu trebuie să utilizați Neupro dacă sunteți gravidă , deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . 153 Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
al acestui medicament . Vă rugăm să îl întrebați pe medicul dumneavoastră dacă aveți voie să consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Neupro . Sarcina și alăptarea Nu trebuie să utilizați Neupro dacă sunteți gravidă , deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . 163 Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
al acestui medicament . Vă rugăm să îl întrebați pe medicul dumneavoastră dacă aveți voie să consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Neupro . Sarcina și alăptarea Nu trebuie să utilizați Neupro dacă sunteți gravidă , deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . 172 Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
al acestui medicament . Vă rugăm să îl întrebați pe medicul dumneavoastră dacă aveți voie să consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Neupro . Sarcina și alăptarea Nu trebuie să utilizați Neupro dacă sunteți gravidă , deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . 182 Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
al acestui medicament . Vă rugăm să îl întrebați pe medicul dumneavoastră dacă aveți voie să consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Neupro . Sarcina și alăptarea Nu trebuie să utilizați Neupro dacă sunteți gravidă , deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . 192 Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
vedere faptul că rotigotina ajunge în sânge trecând prin piele , alimentele sau băuturile nu afectează modul de acțiune al acestui medicament . 202 Sarcina și alăptarea Nu trebuie să utilizați Neupro dacă sunteți gravidă , deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a fătului nu sunt cunoscute . Informați- vă medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Neupro . Rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și de asemenea este probabil să determine reducerea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
utilizează la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sau la pacienții mai tineri care nu pot primi tratament cu doze mari de chimioterapice ( tratamente anticanceroase ) . Thalidomide Celgene trebuie prescris și eliberat în conformitate cu un program special conceput pentru prevenirea expunerii fătului la acest medicament . Deoarece numărul pacienților cu mielom multiplu este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Thalidomide Celgene a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la data de 20 noiembrie 2001 . Medicamentul se poate elibera
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
somnolență , constipație și edeme periferice ( umflare , de obicei la nivelul picioarelor ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thalidomide Celgene , a se consulta prospectul . Talidomida este un „ teratogen ” uman puternic , ceea ce înseamnă că are efecte nocive asupra fătului , producând anomalii la naștere severe și care pun în pericol viața . Condițiile stricte de prevenire a sarcinilor și a expunerii fătului la talidomidă trebuie îndeplinite de toți bărbații și toate femeile care iau acest medicament . Thalidomide Celgene nu trebuie folosit
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
Thalidomide Celgene , a se consulta prospectul . Talidomida este un „ teratogen ” uman puternic , ceea ce înseamnă că are efecte nocive asupra fătului , producând anomalii la naștere severe și care pun în pericol viața . Condițiile stricte de prevenire a sarcinilor și a expunerii fătului la talidomidă trebuie îndeplinite de toți bărbații și toate femeile care iau acest medicament . Thalidomide Celgene nu trebuie folosit niciodată la următoarele grupe : femei însărcinate ; femei de vârstă fertilă , cu excepția celor care iau toate măsurile necesare pentru a se asigura
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
medicament . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thalidomide Celgene ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în condițiile în care sunt luate măsuri stricte pentru evitarea expunerii fătului la talidomidă , beneficiile medicamentului Thalidomide Celgene sunt mai mari decât riscurile sale , în asociere cu melfalanul și prednisonul , ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de 65 de ani sau peste sau care nu
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
puse la dispoziția medicilor care prescriu medicamentul și a pacienților . De asemenea , societatea va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Thalidomide Celgene vor conține și o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului . Alte informații despre Thalidomide Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de exemplu toxicitate pentru organele interne ) pentru om , pe baza studiilor de toxicitate după doze repetate și toxicității asupra funcției de reproducere și de dezvoltare a embrionului și fătului , incluzând și evaluările de siguranță farmacologica . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și de dezvoltare la maimuțele cynomolgus , nu au fost observate efecte adverse nici asupra indicilor de fertilitate la masculi și nici anomalii congenitale sau toxicitate asupra
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu relevă un risc special ( de exemplu toxicitate pentru organele interne ) pentru om , pe baza studiilor de toxicitate după doze repetate și toxicității asupra funcției de reproducere și de dezvoltare a embrionului și fătului , incluzând și evaluările de siguranță farmacologica . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere și de dezvoltare la maimuțele cynomolgus , nu au fost observate efecte adverse nici asupra indicilor de fertilitate la masculi și nici anomalii congenitale sau toxicitate asupradezvoltării
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Silgard induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 la șobolanii gestanți , după una sau mai multe injectări intramusculare . Anticorpii împotriva tuturor tipurilor de HPV au fost transferați fătului în timpul perioadei de gestație și posibil în timpul perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu L- histidină Polisorbat
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Silgard induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 la șobolanii gestanți , după una sau mai multe injectări intramusculare . Anticorpii împotriva tuturor tipurilor de HPV au fost transferați fătului în timpul perioadei de gestație și posibil în timpul perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu L- histidină Polisorbat
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
eventualilor fetuși asigurând că pacienții sunt informați complet și înțeleg riscul teratogenicității și alte reacții adverse asociate cu utilizarea thalidomidei . Nu este un contract și nu scutește pe nimeni de responsabilitățile sale cu privire la utilizarea sigură a produsului și prevenirea expunerii fătului . ” o Formularele de inițiere a tratamentului pentru femei cu potențial fertil trebuie să includă de asemenea următoarele : 4 Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Dacă este gravidă sau intenționează să devină gravidă , nu
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
sale cu privire la utilizarea sigură a produsului și prevenirea expunerii fătului . ” o Formularele de inițiere a tratamentului pentru femei cu potențial fertil trebuie să includă de asemenea următoarele : 4 Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Dacă este gravidă sau intenționează să devină gravidă , nu trebuie să ia Thalidomide Celgene • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente , fără întrerupere , cu 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului , pe întreaga durată a tratamentului și 4 săptămâni după terminarea tratamentului • Dacă este
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului Formularele de începere a tratamentului pentru pacienții bărbați trebuie să includă de o asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că Thalidomide Celgene se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu folosește metode contraceptive eficiente • Dacă partenera rămâne gravidă , acesta trebuie să- l
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
Broșurile poate fi de 3 tipuri sau o singură broșură a pacientului care combină informații pentru fiecare categorie de pacienți : În broșurile respective , trebuie incluse , de asemenea , următoarele informații : o Paciente aflate în perioada fertilă : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește că ia talidomidă - medicului care i- a prescris talidomidă că
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
din 4 în 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament • Necesitatea de a întrerupe Thalidomide Celgene imediat dacă se suspectează o sarcină • Necesitatea de a contacta imediat medicul dacă se suspectează o sarcină Pacienți bărbați • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că talidomida se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau o femeie cu potențial fertil care nu folosește o metodă contraceptivă eficientă • Dacă partenera sa rămâne gravidă , trebuie să informeze imediat
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
sau alcoolul etilic . Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog , trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
sau alcoolul etilic . Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog , trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
insuline . Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Mix trebuie informat medicul . 20 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
insuline . Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Mix trebuie informat medicul . 28 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Liprolog . Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Basal trebuie informat medicul . 4. 6 Sarcina și alăptarea 35 Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Este esențial să se mențină un control bun al pacientei tratate cu insulină ( diabet insulino- dependent sau de sarcină ) pe toată durata sarcinii . De obicei , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în timpul trimestrelor
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]